Korkea spinaalinen anestesia ja deliriumin esiintyvyys sydänleikkauksen jälkeen
maanantai 9. toukokuuta 2022 päivittänyt: University of Manitoba
Korkea spinaalinen anestesia ja deliriumin esiintyvyys sydänleikkauksen jälkeen: satunnaistettu, kontrolloitu toteutettavuuskoe
Tämä on toteutettavuustutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää, voidaanko tarpeeksi potilaita, joille tehdään valinnainen tai kiireellinen sydänleikkaus, osallistua tutkimukseen, jossa potilaat satunnaistetaan saamaan voimakasta spinaalipuudutusta yleisanestesian lisänä sydänleikkauksessa.
Ensisijainen kliininen tulos on postoperatiivisen deliriumin esiintyvyys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventio
Potilaat satunnaistetaan joko yleisanestesiaan (GA) tai HSA + GA:han.
- Selkäydinryhmä: saa korkean spinaalipuudutuksen hyperbarisella bupivakaiinilla (0,3-0,6 mg/kg) + säilöntäainevapaalla morfiinilla (3 mcg/kg).
- Vakiointraoperatiiviset monitorit sisältävät EKG:n, pulssioksimetrian, loppuhengityksen CO2- ja anestesiakaasumittauksen, kvantitatiivisen EEG-monitoroinnin (BIS-monitori), valtimolinjan, keskuslaskimopainejohdon ja minkä tahansa muun monitorin kliinisen tarpeen mukaan.
- Yleisanestesia ei ole protokollaa. Siitä tulee pragmaattinen tutkimus. Hoitava anestesiologi yrittää saada leikkauksen aikana BIS-pisteet 20-40.
- Leikkauksensisäiset fysiologiset tiedot (keskimääräinen verenpaine, anestesiakaasupitoisuudet hengityksen lopussa, BIS-pisteet) tallennetaan ja ladataan kannettavalle tietokoneelle Trend Face Solo -keräysjärjestelmää myöhempää analyysiä varten.
- Leikkauksen jälkeisen sydämen tehohoidon yksikön (ICCS) rutiininomaista postoperatiivista hoitoa noudatetaan.
- Tutkimustutkija arvioi kaikilta potilailta deliriumin esiintymisen/poissaolon leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 2 ja 3 sekä rutiininomaisen hoitotyön arvioinnin deliriumin arviointityökalulla CAM-ICU, jonka hoitohenkilökunta tekee rutiininomaisesti. Kaaviotarkistukset suoritetaan deliriumin lisäesiintymien vahvistamiseksi.
- Kaikkiin potilaisiin otetaan yhteyttä yhden ja kolmen kuukauden kuluttua leikkauksesta ja heitä pyydetään täyttämään kymmenen minuutin kysely (Postop QoR-15 -kysely), jossa arvioidaan heidän toipumisensa laatua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Linda Girling, BScHons
- Puhelinnumero: 2047871414
- Sähköposti: lgirling@hsc.mb.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Stephen E Kowalski, MD
- Puhelinnumero: 2042273626
- Sähköposti: sekowalski@hsc.mb.ca
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
- Rekrytointi
- St. Boniface Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephen E Kowalski, MD
- Puhelinnumero: 2042273626
- Sähköposti: sekowalski@hsc.mb.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Linda Girling, Hons Bsc
- Puhelinnumero: 2047871414
- Sähköposti: lgirling@hsc.mb.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (>18-vuotiaat) potilaat
- Käynnissä valinnaisia tai kiireellisiä sydänkirurgisia toimenpiteitä, joissa on kardiopulmonaalinen ohitus
Poissulkemiskriteerit:
- Spinaalipuudutuksen vasta-aiheet, kuten aktiivinen antikoagulaatio, klopidogreeli 7 päivän sisällä leikkauksesta, tikagrelori 3 päivän sisällä leikkauksesta ja kaikki muut lannepunktion vasta-aiheet
- Aiemmin olemassa olevat psykiatriset diagnoosit, kuten skitsofrenia tai maanis-masennushäiriö
- Monimutkainen aorttakirurgia (> puolikaaren korjaus, laskeva rintakehäkirurgia)
- Vaikeat hengitystiet, jotka edellyttävät hereillä olevaa intubaatiota
- BMI > 50
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Korkea spinaalianestesia
|
Selkäydinryhmä: saa korkean spinaalipuudutuksen hyperbarisella bupivakaiinilla (0,3-0,6 mg/kg) + säilöntäainevapaalla morfiinilla (3 mcg/kg).
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Rekrytoitujen potilaiden keskimääräinen määrä viikossa) (n)
|
Yksi vuosi
|
|
Protokollan noudattamisen mitta - spinaalipuudutuksen perustaminen
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
|
Protokollan noudattamisen (%) arvioimiseksi potilailla, jotka on satunnaistettu spinaalianestesiaan, 80 %:n onnistumisprosentti spinaalipuudutuksen käyttöönotossa katsotaan protokollan noudattamiseksi.
|
Leikkauspäivä
|
|
Protokollan noudattamisen mitta - delirium-arviointien suorittaminen
Aikaikkuna: Leikkauspäivä viiteen päivään leikkauksen jälkeen
|
Protokollan noudattamisen (%) arvioimiseksi 90 % suunnitelluista deliriumarvioinneista katsotaan protokollan noudattamiseksi.
|
Leikkauspäivä viiteen päivään leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen deliriumin varhainen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Leikkauspäivä viiteen päivään leikkauksen jälkeen
|
Deliriumin kesto (päiviä) tutkimuksen tutkijan arvioimana positiivisten sekaannusarviointimenetelmän (CAM) lukumääränä
|
Leikkauspäivä viiteen päivään leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeisen deliriumin varhaisen ilmaantuvuuden varmistaminen
Aikaikkuna: Leikkauspäivä viiteen päivään leikkauksen jälkeen
|
Deliriumin kesto (päiviä) arvioituna positiivisten CAM-pisteiden lukumäärällä hoitotyön/lääkäreiden arvioimana (kaavion tarkastelun perusteella).
|
Leikkauspäivä viiteen päivään leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeisen deliriumin myöhäinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 6 jälkeiseen päivään 14 tai kotiutus sairaalasta sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Deliriumin kesto (päiviä) tutkijan arvioimana positiivisten CAM-pisteiden lukumääränä 6. leikkauksen jälkeisestä päivästä 14. päivään leikkauksen jälkeiseen päivään tai sairaalasta kotiutumiseen
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 6 jälkeiseen päivään 14 tai kotiutus sairaalasta sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
|
Leikkauksen jälkeisen deliriumin myöhäisen ilmaantuvuuden todentaminen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 6 jälkeiseen päivään 14 saakka tai sairaalasta kotiuttaminen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Deliriumin kesto (päiviä) arvioituna positiivisten CAM-pisteiden lukumäärällä hoitotyön/lääkäreiden arvioimina (kaaviotarkistuksen perusteella) leikkauksen jälkeisestä 6. päivästä sairaalasta kotiutumiseen
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 6 jälkeiseen päivään 14 saakka tai sairaalasta kotiuttaminen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
|
Haloperidolin käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä 14. päivään leikkauksen jälkeiseen päivään tai sairaalasta kotiutukseen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Haloperidolin ilmaantuvuus (%) ja kokonaisannos milligrammoina levottomuuden hoitoon hoitavan lääkintähenkilöstön määräämänä leikkauksen päivästä sairaalasta kotiuttamiseen
|
Leikkauspäivästä 14. päivään leikkauksen jälkeiseen päivään tai sairaalasta kotiutukseen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
|
Ketiapiinin käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä 14. päivään leikkauksen jälkeiseen päivään tai sairaalasta kotiutukseen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Ketiapiinin ilmaantuvuus (%) ja kokonaisannos, milligrammoina, levottomuuden hoitoon hoitavan lääkintähenkilöstön määräämänä leikkauksen päivästä sairaalasta kotiuttamiseen.
|
Leikkauspäivästä 14. päivään leikkauksen jälkeiseen päivään tai sairaalasta kotiutukseen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
|
Risperidonin käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä 14. päivään leikkauksen jälkeiseen päivään tai sairaalasta kotiutukseen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Risperidonin ilmaantuvuus (%) ja kokonaisannos milligrammoina levottomuuden hoitoon hoitavan lääkintähenkilöstön määräyksen mukaan leikkauspäivästä sairaalasta kotiuttamiseen.
|
Leikkauspäivästä 14. päivään leikkauksen jälkeiseen päivään tai sairaalasta kotiutukseen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
|
Deksmedetomidiinin käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä 5. leikkauksen jälkeiseen päivään tai kotiutus teho-osastolta sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
Deksmedetomidiini-infuusioiden käytön ilmaantuvuus (%) levottomuuden hoitoon hoitavan lääkintähenkilöstön määräämällä leikkauspäivästä teho-osastolta kotiuttamiseen.
|
Leikkauspäivästä 5. leikkauksen jälkeiseen päivään tai kotiutus teho-osastolta sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiivisen ekstuboinnin esiintyvyys
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
|
Ekstubaatioiden esiintyvyys leikkaussalissa (%)
|
Leikkauspäivä
|
|
ICU-intubaation kesto
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä 14. päivään leikkauksen jälkeiseen päivään tai sairaalasta kotiutukseen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Tehoosaston intuboinnin kesto tunteina niille potilaille, jotka tuotiin intuboituina tehoosastolle
|
Leikkauspäivästä 14. päivään leikkauksen jälkeiseen päivään tai sairaalasta kotiutukseen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
|
Leikkauksen jälkeiset kipupisteet levossa
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1 - 3. jälkeinen päivä
|
VAS-kipupisteet (visuaalinen analoginen pistemäärä) (0 ei kipua, 10 on pahin mahdollinen kipu) levossa 3 päivän ajan leikkauksen jälkeen.
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 1 - 3. jälkeinen päivä
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu pisteytyy syvään hengittämällä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1 - 3. jälkeinen päivä
|
VAS-kipupisteet (0 ei ole kipua, 10 on pahin mahdollinen kipu) syvähengityksellä 3 päivän ajan leikkauksen jälkeen.
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 1 - 3. jälkeinen päivä
|
|
Leikkauksen jälkeen annettu hydromorfonia
Aikaikkuna: Leikkauspäivä leikkauksen jälkeiseen päivään 3
|
Hydromorfonin kokonaiskäyttö, mukaan lukien suonensisäinen ja oraalinen antaminen, kirjataan ensimmäisten 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Hydromorfonien kokonaismäärät muunnetaan morfiiniekvivalentteiksi MD Calcs -algoritmin avulla (https://www.mdcalc.com/morphine-milligram-equivalents-mme-calculator).
|
Leikkauspäivä leikkauksen jälkeiseen päivään 3
|
|
Leikkauksen jälkeen annettu fentanyyli
Aikaikkuna: Leikkauspäivä leikkauksen jälkeiseen päivään 3
|
Fentanyylin kokonaiskäyttö, mukaan lukien suonensisäinen ja oraalinen anto, kirjataan ensimmäisten 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Fentanyylin kokonaismäärät muunnetaan morfiiniekvivalentiksi käyttämällä MD Calcs -algoritmia (https://www.mdcalc.com/morphine-milligram-equivalents-mme-calculator).
|
Leikkauspäivä leikkauksen jälkeiseen päivään 3
|
|
Leikkauksen jälkeen annettu kodeiini
Aikaikkuna: Leikkauspäivä leikkauksen jälkeiseen päivään 3
|
Kodeiinin kokonaiskäyttö, mukaan lukien suonensisäinen ja oraalinen antaminen, kirjataan ensimmäisten 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Kodeiinin kokonaismäärät muunnetaan morfiinivastineiksi käyttämällä MD Calcs -algoritmia (https://www.mdcalc.com/morphine-milligram-equivalents-mme-calculator).
|
Leikkauspäivä leikkauksen jälkeiseen päivään 3
|
|
Leikkauksen jälkeen annettu morfiini
Aikaikkuna: Leikkauspäivä leikkauksen jälkeiseen päivään 3
|
Morfiinin kokonaiskäyttö milligrammoina, mukaan lukien suonensisäinen ja oraalinen anto, kirjataan ensimmäisten 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
|
Leikkauspäivä leikkauksen jälkeiseen päivään 3
|
|
Intraoperatiivinen hypotensio
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
|
Ajan pituus (minuutteja) keskimääräinen valtimoverenpaine on alle 55 mmHg
|
Leikkauspäivä
|
|
Intraoperatiivinen hengityksen loppukaasupitoisuus
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
|
Keskimääräinen intraoperatiivinen loppuhengityskaasupitoisuus (%)
|
Leikkauspäivä
|
|
Intraoperatiivinen anestesian syvyys
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
|
Keskimääräinen intraoperatiivinen bispektraalinen indeksi (BIS).
BIS-asteikkoalue on 0-100, jossa 0 tarkoittaa, että ei mitattavissa olevaa sähköistä aivotoimintaa ja 100 tarkoittaa hereillä olevan, tietoisen henkilön sähköistä aktiivisuutta.
Tällä hetkellä BIS-pisteet yritetään pitää välillä 20-40 leikkauksen aikana riittävän anestesian syvyyden varmistamiseksi.
|
Leikkauspäivä
|
|
Intraoperatiivisesti annettu sufentaniili
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
|
Leikkauksensisäisen sufentaniilin kokonaisannos mikrogrammoina.
Sufentaniilin annostus muunnetaan morfiinivastineiksi MD Calcs -algoritmin avulla (https://www.mdcalc.com/morphine-milligram-equivalents-mme-calculator)
|
Leikkauspäivä
|
|
Hydromorfonia annettiin leikkauksensisäisesti
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
|
Intraoperatiivisen hydromorfonin kokonaisannos milligrammoina.
Hydromorfoniannokset muunnetaan morfiiniekvivalentiksi käyttämällä MD Calcs -algoritmia (https://www.mdcalc.com/morphine-milligram-equivalents-mme-calculator)
|
Leikkauspäivä
|
|
Intraoperatiivinen midatsolaami annettu
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
|
Intraoperatiivisen midatsolaamin kokonaisannos milligrammoina.
|
Leikkauspäivä
|
|
Intraoperatiivisesti annettu ketamiini
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
|
Intraoperatiivisen ketamiinin kokonaisannos milligrammoina
|
Leikkauspäivä
|
|
Intraoperatiivinen glukoositaso
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
|
Korkein intraoperatiivinen glukoositaso millimooleina litrassa.
|
Leikkauspäivä
|
|
Intraoperatiivisesti annettu insuliini
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
|
Leikkauksensisäisen insuliinin kokonaismäärä insuliiniyksiköissä.
|
Leikkauspäivä
|
|
RBC:n kokonaiskäyttö
Aikaikkuna: Leikkauspäivä leikkauksen jälkeiseen päivään 3
|
Sekä intraoperatiivisesti että leikkauksen jälkeen annettujen punasolujen kokonaismäärä (yksikköä) leikkauksen jälkeiseen päivään 3 asti.
|
Leikkauspäivä leikkauksen jälkeiseen päivään 3
|
|
Verihiutaleiden kokonaiskäyttö
Aikaikkuna: Leikkauspäivä leikkauksen jälkeiseen päivään 3
|
Annettujen verihiutaleiden kokonaisyksiköt (aikuisten verihiutaleiden annokset) sekä leikkauksen aikana että leikkauksen jälkeen 3. jälkeiseen päivään asti
|
Leikkauspäivä leikkauksen jälkeiseen päivään 3
|
|
Palaa OR:iin verenvuodon vuoksi
Aikaikkuna: Leikkauspäivä leikkauksen jälkeiseen päivään 3
|
Leikkaussaliin palaamisen ilmaantuvuus verenvuodon vuoksi (%)
|
Leikkauspäivä leikkauksen jälkeiseen päivään 3
|
|
Vasopressorin (norepinefriini tai fenyyliefriini tai vasopressiini) käyttö 12 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: Ensimmäiset 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Joko norepinefriinin, fenyyliefriinin tai vasopressiinin käytön ilmaantuvuus 12 tunnin kuluttua leikkauksesta (%)
|
Ensimmäiset 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Vasopressorin (norepinefriini, fenyyliefriini tai vasopressiini) käyttö 24 tunnin kuluttua
Aikaikkuna: 12-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Norepinefriinin, fenyyliefriinin tai vasopressiinin käytön ilmaantuvuus 24 tuntia leikkauksen jälkeen (%)
|
12-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Vasopressorin (norepinefriini, fenyyliefriini tai vasopressiini) käyttö > 24 tunnin kuluttua
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 2 - jälkeinen päivä 7
|
Norepinefriinin, fenyyliefriinin tai vasopressiinin käytön esiintyvyys yli 24 tuntia leikkauksen jälkeen (%)
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 2 - jälkeinen päivä 7
|
|
Uudelleenintuboinnin esiintyvyys
Aikaikkuna: Leikkauspäivä 14 päivää leikkauksen jälkeen tai sairaalasta kotiuttaminen sen mukaan, kumpi täyttyy ensin.
|
Reintubaatioiden esiintyvyys leikkauksen jälkeen (%) leikkauspäivästä sairaalasta kotiutumiseen
|
Leikkauspäivä 14 päivää leikkauksen jälkeen tai sairaalasta kotiuttaminen sen mukaan, kumpi täyttyy ensin.
|
|
Tehohoitoon pääsy uudelleen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 2 jälkeiseen päivään 14 tai kotiutus sairaalasta sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Tehohoitoon jostain syystä uudelleenpääsyn ilmaantuvuus leikkauksen jälkeisestä päivästä 2. päivään 14. päivään leikkauksen jälkeiseen päivään tai sairaalasta kotiuttaminen (%)
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 2 jälkeiseen päivään 14 tai kotiutus sairaalasta sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Sairaalassaoloaika (päiviä) leikkauksen jälkeen 1-30 (tai sairaalasta kotiutumisen jälkeen)
|
Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon kesto päivinä
|
Sairaalassaoloaika (päiviä) leikkauksen jälkeen 1-30 (tai sairaalasta kotiutumisen jälkeen)
|
|
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: Aika (päiviä) teho-osastolla leikkauksen jälkeisestä päivästä 1. päivään 5. päivään (tai sairaalasta kotiuttamiseen asti)
|
Leikkauksen jälkeisen teho-osaston oleskelun kesto päivinä
|
Aika (päiviä) teho-osastolla leikkauksen jälkeisestä päivästä 1. päivään 5. päivään (tai sairaalasta kotiuttamiseen asti)
|
|
Tärkeimmät lääketieteelliset komplikaatiot
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä 14. päivään leikkauksen jälkeiseen päivään tai sairaalasta kotiutukseen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Vakavien lääketieteellisten komplikaatioiden ilmaantuvuus (%) määritellään yhdeksi tai useammaksi seuraavista: a. Eteisvärinä b.
Keuhkokuume c. Akuutti munuaisvaurio (määritelty leikkausta edeltävän kreatiniinin kaksinkertaistumiseksi) d.
Dialyysin tarve e. Haavatulehdus f.
Aivohalvaus g.
Muut
|
Leikkauspäivästä 14. päivään leikkauksen jälkeiseen päivään tai sairaalasta kotiutukseen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
|
Toipumisen jälkeinen laatu - yksi kuukausi
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeistä elämänlaatua (Postop QoR-15) käytetään toipumisen laadun arvioimiseen kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Post QoR-15 -asteikko vaihtelee välillä 0-150, jossa 0 edustaa huonointa palautumisen laatua ja 150 parasta palautumisen laatua.
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Toipumisen jälkeinen laatu - kolme kuukautta
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeistä elämänlaatua (Postop QoR-15) käytetään toipumisen laadun arvioimiseen kolmen kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Post QoR-15 -asteikko vaihtelee välillä 0-150, jossa 0 edustaa huonointa palautumisen laatua ja 150 parasta palautumisen laatua.
|
90 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen kreatiniinitaso
Aikaikkuna: Leikkauspäivä 14 päivään leikkauksen jälkeen tai sairaalasta kotiuttamiseen sen mukaan, kumpi täyttyy ensin.
|
Korkein postoperatiivinen kreatiniinitaso (umol/l) sairaalahoidon aikana.
|
Leikkauspäivä 14 päivään leikkauksen jälkeen tai sairaalasta kotiuttamiseen sen mukaan, kumpi täyttyy ensin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Doug Maguire, MD, University of Manitoba
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Delirium
- Hämmennys
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Bupivakaiini
- Morfiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS23755 B2020:026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen sekavuus
-
University of AlcalaValmis
-
University of Western SydneyLiverpool HospitalValmis
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmis
-
Duke UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPost-keuhkojen transplantaatioYhdysvallat
-
Lagos State Health Service CommissionTuntematonPost Anestesian vilunväristykset
-
Sana BahadurEi vielä rekrytointia
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; ForteRekrytointiEhkäisy | Post Partum | MaahanmuuttajaRuotsi
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkTuntematon
-
Ain Shams UniversityEi vielä rekrytointiaPost Spinal Shivering
-
Chulalongkorn UniversityValmisImetys | Post PartumThaimaa