- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05374356
Wysokie znieczulenie rdzeniowe i częstość majaczenia po operacji kardiochirurgicznej
9 maja 2022 zaktualizowane przez: University of Manitoba
Wysokie znieczulenie rdzeniowe i częstość występowania delirium po operacji kardiochirurgicznej: randomizowana, kontrolowana próba wykonalności
Jest to studium wykonalności mające na celu określenie, czy wystarczająca liczba pacjentów poddawanych planowej lub pilnej operacji kardiochirurgicznej może zostać włączona do badania, w którym pacjenci są losowo przydzielani do grupy otrzymującej wysokie znieczulenie podpajęczynówkowe jako uzupełnienie znieczulenia ogólnego podczas operacji kardiochirurgicznej.
Głównym wynikiem klinicznym będzie częstość występowania delirium pooperacyjnego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Interwencja
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy znieczulenia ogólnego (GA) lub HSA + GA.
- Grupa kręgosłupa: otrzyma wysokie znieczulenie rdzeniowe za pomocą hiperbarycznej bupiwakainy (0,3 do 0,6 mg/kg) + morfiny bez środków konserwujących (3 mcg/kg).
- Standardowe monitory śródoperacyjne obejmują EKG, pulsoksymetrię, pomiar końcowo-wydechowego CO2 i gazów anestetycznych, ilościowe monitorowanie EEG (monitor BIS), linię tętniczą, linię centralnego ciśnienia żylnego i każdy inny monitor zgodnie ze wskazaniami klinicznymi.
- Przebieg znieczulenia ogólnego nie będzie protokołowany. To będzie pragmatyczne studium. Prowadzący anestezjolog będzie starał się uzyskać wynik BIS 20-40 podczas operacji.
- Śródoperacyjne dane fizjologiczne (średnie ciśnienie krwi, końcowo-wydechowe stężenie gazów anestetycznych, wynik BIS) zostaną zapisane i przesłane do komputera przenośnego za pomocą systemu akwizycji Trend Face Solo w celu późniejszej analizy.
- Zostanie zastosowana mapa rutynowej opieki pooperacyjnej dla oddziału intensywnej terapii kardiologicznej (ICCS).
- Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie przez badacza pod kątem obecności/braku majaczenia w dniach 1, 2 i 3 po operacji, a także rutynowej ocenie pielęgniarskiej za pomocą narzędzia do oceny majaczenia CAM-ICU, rutynowo wykonywanej przez personel pielęgniarski. Zostaną przeprowadzone przeglądy wykresów w celu potwierdzenia wszelkich dodatkowych przypadków delirium.
- Ze wszystkimi pacjentami skontaktujemy się po jednym i trzech miesiącach od operacji i poprosimy o wypełnienie dziesięciominutowej ankiety (kwestionariusz Postop QoR-15) oceniającej jakość ich powrotu do zdrowia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Linda Girling, BScHons
- Numer telefonu: 2047871414
- E-mail: lgirling@hsc.mb.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Stephen E Kowalski, MD
- Numer telefonu: 2042273626
- E-mail: sekowalski@hsc.mb.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
- Rekrutacyjny
- St. Boniface Hospital
-
Kontakt:
- Stephen E Kowalski, MD
- Numer telefonu: 2042273626
- E-mail: sekowalski@hsc.mb.ca
-
Kontakt:
- Linda Girling, Hons Bsc
- Numer telefonu: 2047871414
- E-mail: lgirling@hsc.mb.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci dorośli (>18 lat).
- W trakcie planowych lub pilnych zabiegów kardiochirurgicznych z użyciem krążenia pozaustrojowego
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do znieczulenia podpajęczynówkowego takie jak aktywne antykoagulacja, klopidogrel w ciągu 7 dni od zabiegu, tikagrelor w ciągu 3 dni od zabiegu oraz wszystkie inne przeciwwskazania do nakłucia lędźwiowego
- Istniejące wcześniej diagnozy psychiatryczne, takie jak schizofrenia lub zaburzenie maniakalno-depresyjne
- Złożona operacja aorty (> naprawa łuku połowiczego, chirurgia klatki piersiowej zstępującej)
- Trudne drogi oddechowe wymagające intubacji w stanie czuwania
- BMI > 50
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Wysokie znieczulenie rdzeniowe
|
Grupa kręgosłupa: otrzyma wysokie znieczulenie rdzeniowe za pomocą hiperbarycznej bupiwakainy (0,3 do 0,6 mg/kg) + morfiny bez środków konserwujących (3 mcg/kg).
Inne nazwy:
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: Rok
|
Średnia liczba pacjentów rekrutowanych tygodniowo) (n)
|
Rok
|
Miara przestrzegania protokołu - założenie znieczulenia podpajęczynówkowego
Ramy czasowe: Dzień operacji
|
Aby ocenić przestrzeganie protokołu (%), u pacjentów losowo przydzielonych do znieczulenia podpajęczynówkowego za przestrzeganie protokołu zostanie uznany 80% wskaźnik sukcesu w ustaleniu znieczulenia podpajęczynówkowego.
|
Dzień operacji
|
Miara przestrzegania protokołu — ukończenie oceny delirium
Ramy czasowe: Dzień operacji do pięciu dni po operacji
|
Aby ocenić przestrzeganie protokołu (%), ukończenie 90% zaplanowanych ocen delirium zostanie uznane za przestrzeganie protokołu.
|
Dzień operacji do pięciu dni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wczesne występowanie delirium pooperacyjnego
Ramy czasowe: Dzień operacji do pięciu dni po operacji
|
Czas trwania delirium (dni) oceniany na podstawie liczby pozytywnych wyników metodą oceny splątania (CAM) oceniany przez badacza
|
Dzień operacji do pięciu dni po operacji
|
Weryfikacja wczesnego występowania delirium pooperacyjnego
Ramy czasowe: Dzień operacji do pięciu dni po operacji
|
Czas trwania delirium (dni) oceniany na podstawie liczby pozytywnych wyników CAM ocenianych przez pielęgniarki/lekarzy (na podstawie przeglądu karty).
|
Dzień operacji do pięciu dni po operacji
|
Późne występowanie delirium pooperacyjnego
Ramy czasowe: 6. dzień po operacji do 14. dnia po operacji lub wypis ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Czas trwania delirium (dni) oceniany na podstawie liczby dodatnich wyników CAM oceniany przez badacza od 6. do 14. dnia po operacji lub wypis ze szpitala
|
6. dzień po operacji do 14. dnia po operacji lub wypis ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Weryfikacja późnej częstości występowania delirium pooperacyjnego
Ramy czasowe: Od 6. dnia po operacji do 14. dnia po operacji lub wypisu ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Czas trwania delirium (dni) oceniany na podstawie liczby pozytywnych wyników CAM oceniany przez pielęgniarki/lekarzy (na podstawie przeglądu karty) od 6. dnia po operacji do wypisu ze szpitala
|
Od 6. dnia po operacji do 14. dnia po operacji lub wypisu ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Stosowanie haloperidolu pooperacyjnie
Ramy czasowe: Dzień operacji do 14. dnia po operacji lub wypis ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Częstość występowania (%) i całkowita dawka haloperidolu w miligramach stosowana w leczeniu pobudzenia na zlecenie personelu medycznego od dnia operacji do wypisu ze szpitala
|
Dzień operacji do 14. dnia po operacji lub wypis ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Stosowanie kwetiapiny w okresie pooperacyjnym
Ramy czasowe: Dzień operacji do 14. dnia po operacji lub wypis ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Częstość występowania (%) i całkowita dawka kwetiapiny, w miligramach, w leczeniu pobudzenia zleconego przez personel medyczny od dnia operacji do wypisu ze szpitala.
|
Dzień operacji do 14. dnia po operacji lub wypis ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Stosowanie rysperydonu po operacji
Ramy czasowe: Dzień operacji do 14. dnia po operacji lub wypis ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Częstość występowania (%) i całkowita dawka rysperydonu, w miligramach, w leczeniu pobudzenia zleconego przez personel medyczny od dnia operacji do wypisu ze szpitala.
|
Dzień operacji do 14. dnia po operacji lub wypis ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Stosowanie deksmedetomidyny pooperacyjnie
Ramy czasowe: Dzień operacji do 5. dnia po operacji lub wypis z oddziału intensywnej terapii, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Częstość (%) stosowania wlewów deksmedetomidyny w leczeniu pobudzenia na zlecenie personelu medycznego od dnia operacji do wypisu z oddziału intensywnej terapii.
|
Dzień operacji do 5. dnia po operacji lub wypis z oddziału intensywnej terapii, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstość występowania śródoperacyjnej ekstubacji
Ramy czasowe: Dzień operacji
|
Częstość ekstubacji na sali operacyjnej (%)
|
Dzień operacji
|
Czas trwania intubacji na OIT
Ramy czasowe: Dzień operacji do 14. dnia po operacji lub wypis ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Czas trwania intubacji na OIT w godzinach dla zaintubowanych pacjentów przywiezionych na OIT
|
Dzień operacji do 14. dnia po operacji lub wypis ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Skala bólu pooperacyjnego w spoczynku
Ramy czasowe: 1. dzień po operacji do 3. dnia po operacji
|
Ocena bólu VAS (wizualna ocena analogowa) (0 oznacza brak bólu, 10 oznacza najgorszy możliwy ból) w spoczynku przez 3 dni po operacji.
|
1. dzień po operacji do 3. dnia po operacji
|
Ocena bólu pooperacyjnego przy głębokim oddychaniu
Ramy czasowe: 1. dzień po operacji do 3. dnia po operacji
|
Ocena bólu VAS (0 to brak bólu, 10 to najgorszy możliwy ból) z głębokim oddychaniem przez 3 dni po operacji.
|
1. dzień po operacji do 3. dnia po operacji
|
Pooperacyjny hydromorfon podany
Ramy czasowe: Dzień operacji do 3 dnia po operacji
|
Całkowite zużycie hydromorfonu, w tym podanie dożylne i doustne, będzie rejestrowane przez pierwsze 48 godzin po operacji.
Sumy hydromorfonu zostaną przeliczone na równoważniki morfiny przy użyciu algorytmu MD Calcs (https://www.mdcalc.com/morphine-milligram-equivalents-mme-calculator).
|
Dzień operacji do 3 dnia po operacji
|
Pooperacyjnie podano fentanyl
Ramy czasowe: Dzień operacji do 3 dnia po operacji
|
Całkowite użycie fentanylu, w tym podanie dożylne i doustne, będzie rejestrowane przez pierwsze 48 godzin po operacji.
Sumy fentanylu zostaną przeliczone na odpowiedniki morfiny przy użyciu algorytmu MD Calcs (https://www.mdcalc.com/morphine-milligram-equivalents-mme-calculator).
|
Dzień operacji do 3 dnia po operacji
|
Kodeina podawana pooperacyjnie
Ramy czasowe: Dzień operacji do 3 dnia po operacji
|
Całkowite użycie kodeiny, w tym podanie dożylne i doustne, będzie rejestrowane przez pierwsze 48 godzin po operacji.
Sumy kodeiny zostaną przeliczone na odpowiedniki morfiny przy użyciu algorytmu MD Calcs (https://www.mdcalc.com/morphine-milligram-equivalents-mme-calculator).
|
Dzień operacji do 3 dnia po operacji
|
Podano pooperacyjną morfinę
Ramy czasowe: Dzień operacji do 3 dnia po operacji
|
Całkowite zużycie morfiny, w miligramach, w tym podanie dożylne i doustne, będzie rejestrowane przez pierwsze 48 godzin po operacji.
|
Dzień operacji do 3 dnia po operacji
|
Niedociśnienie śródoperacyjne
Ramy czasowe: Dzień operacji
|
Czas (w minutach) średniego ciśnienia tętniczego krwi jest niższy niż 55 mmHg
|
Dzień operacji
|
Śródoperacyjne stężenie gazów końcowo-wydechowych
Ramy czasowe: Dzień operacji
|
Średnie śródoperacyjne stężenie gazów końcowo-wydechowych (%)
|
Dzień operacji
|
Śródoperacyjna głębokość znieczulenia
Ramy czasowe: Dzień operacji
|
Średni śródoperacyjny wskaźnik bispektralny (BIS).
Zakres skali BIS wynosi od 0 do 100, gdzie 0 oznacza brak mierzalnej elektrycznej aktywności mózgu, a 100 aktywność elektryczną przebudzonej, świadomej osoby.
Obecnie w celu zapewnienia odpowiedniej głębokości znieczulenia podczas zabiegu chirurgicznego stara się utrzymać wyniki BIS między 20 a 40.
|
Dzień operacji
|
Śródoperacyjnie podano sufentanyl
Ramy czasowe: Dzień operacji
|
Całkowita dawka śródoperacyjnego sufentanylu w mikrogramach.
Dawka sufentanylu zostanie przeliczona na odpowiedniki morfiny przy użyciu algorytmu MD Calcs (https://www.mdcalc.com/morphine-milligram-equivalents-mme-calculator)
|
Dzień operacji
|
Podano śródoperacyjnie hydromorfon
Ramy czasowe: Dzień operacji
|
Całkowita dawka śródoperacyjnego hydromorfonu w miligramach.
Dawki hydromorfonu zostaną przeliczone na odpowiedniki morfiny przy użyciu algorytmu MD Calcs (https://www.mdcalc.com/morphine-milligram-equivalents-mme-calculator)
|
Dzień operacji
|
Podano śródoperacyjnie midazolam
Ramy czasowe: Dzień operacji
|
Całkowita dawka śródoperacyjnego midazolamu w miligramach.
|
Dzień operacji
|
Śródoperacyjnie podano ketaminę
Ramy czasowe: Dzień operacji
|
Całkowita dawka śródoperacyjnej ketaminy w miligramach
|
Dzień operacji
|
Śródoperacyjny poziom glukozy
Ramy czasowe: Dzień operacji
|
Najwyższy śródoperacyjny poziom glukozy w milimolach na litr.
|
Dzień operacji
|
Insulina podawana śródoperacyjnie
Ramy czasowe: Dzień operacji
|
Całkowita śródoperacyjna insulina podana w jednostkach insuliny.
|
Dzień operacji
|
Całkowite wykorzystanie RBC
Ramy czasowe: Dzień operacji do 3 dnia po operacji
|
Całkowite podane RBC (jednostki) zarówno śródoperacyjnie, jak i pooperacyjnie do 3 dnia po operacji.
|
Dzień operacji do 3 dnia po operacji
|
Całkowite wykorzystanie płytek krwi
Ramy czasowe: Dzień operacji do 3 dnia po operacji
|
Całkowita liczba podanych jednostek płytek krwi (dawki płytek krwi dla dorosłych) zarówno śródoperacyjnie, jak i pooperacyjnie do 3. doby pooperacyjnej
|
Dzień operacji do 3 dnia po operacji
|
Wróć na salę operacyjną w celu wykrwawienia
Ramy czasowe: Dzień operacji do 3 dnia po operacji
|
Częstość powrotów na salę operacyjną z powodu krwawienia (%)
|
Dzień operacji do 3 dnia po operacji
|
Wazopresor (norepinefryna lub fenylefryna lub wazopresyna) po 12 godzinach
Ramy czasowe: Pierwsze 12 godzin po operacji
|
Częstość stosowania noradrenaliny, fenylefryny lub wazopresyny 12 godzin po operacji (%)
|
Pierwsze 12 godzin po operacji
|
Wazopresor (noradrenalina, fenylefryna lub wazopresyna) należy stosować co 24 godziny
Ramy czasowe: 12 do 24 godzin po zabiegu
|
Częstość stosowania norepinefryny, fenylefryny lub wazopresyny podawanych 24 godziny po operacji (%)
|
12 do 24 godzin po zabiegu
|
Wazopresor (norepinefryna, fenylefryna lub wazopresyna) należy stosować przez >24 godziny
Ramy czasowe: Od 2. dnia po operacji do 7. dnia po operacji
|
Częstość stosowania noradrenaliny, fenylefryny lub wazopresyny dłużej niż 24 godziny po operacji (%)
|
Od 2. dnia po operacji do 7. dnia po operacji
|
Częstość ponownej intubacji
Ramy czasowe: Dzień operacji do 14 dni po operacji lub wypis ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Częstość ponownej intubacji pooperacyjnej (%) od dnia operacji do wypisu ze szpitala
|
Dzień operacji do 14 dni po operacji lub wypis ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Ponowne przyjęcie na OIOM
Ramy czasowe: 2. dzień po operacji do 14. dnia po operacji lub wypis ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Częstość ponownego przyjęcia na OIT z dowolnej przyczyny od 2. do 14. dnia po operacji lub wypisu ze szpitala (%)
|
2. dzień po operacji do 14. dnia po operacji lub wypis ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Czas (dni) pobytu w szpitalu od 1 do 30 po operacji (lub do wypisu ze szpitala)
|
Długość pobytu w szpitalu pooperacyjnym w dniach
|
Czas (dni) pobytu w szpitalu od 1 do 30 po operacji (lub do wypisu ze szpitala)
|
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: Czas (dni) pobytu na OIT od 1. do 5. dnia po operacji (lub do wypisu ze szpitala)
|
Pooperacyjny czas pobytu na OIT w dniach
|
Czas (dni) pobytu na OIT od 1. do 5. dnia po operacji (lub do wypisu ze szpitala)
|
Główne komplikacje medyczne
Ramy czasowe: Dzień operacji do 14. dnia po operacji lub wypis ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Częstość występowania poważnych powikłań medycznych (%) zdefiniowanych jako jedno lub więcej z: a. migotanie przedsionków b.
zapalenie płuc Ostre uszkodzenie nerek (zdefiniowane jako podwojenie stężenia kreatyniny przed operacją) d.
Konieczność dializy, e. infekcja rany f.
udar mózgu
Inny
|
Dzień operacji do 14. dnia po operacji lub wypis ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Pooperacyjna jakość powrotu do zdrowia - jeden miesiąc
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
|
Pooperacyjna ocena jakości życia (Postop QoR-15) zostanie wykorzystana do oceny jakości powrotu do zdrowia w jeden miesiąc po operacji.
Skala Post QoR-15 waha się od 0 do 150, gdzie 0 oznacza najgorszą jakość powrotu do zdrowia, a 150 najlepszą jakość powrotu do zdrowia.
|
30 dni po zabiegu
|
Pooperacyjna jakość powrotu do zdrowia - trzy miesiące
Ramy czasowe: 90 dni po operacji
|
Pooperacyjna ocena jakości życia (Postop QoR-15) zostanie wykorzystana do oceny jakości powrotu do zdrowia po trzech miesiącach po operacji.
Skala Post QoR-15 waha się od 0 do 150, gdzie 0 oznacza najgorszą jakość powrotu do zdrowia, a 150 najlepszą jakość powrotu do zdrowia.
|
90 dni po operacji
|
Pooperacyjny poziom kreatyniny
Ramy czasowe: Dzień operacji do 14 dni po operacji lub wypisu ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Najwyższe pooperacyjne stężenie kreatyniny (umol/l) odnotowane podczas pobytu w szpitalu.
|
Dzień operacji do 14 dni po operacji lub wypisu ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Doug Maguire, MD, University of Manitoba
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Delirium
- Dezorientacja
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
- Narkotyki
- Środki znieczulające, miejscowe
- Bupiwakaina
- Morfina
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS23755 B2020:026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zamieszanie pooperacyjne
-
Desitin Arzneimittel GmbHBioPharma Services, IncZakończony
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterZakończony
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalZakończony
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Zakończony
-
Chulalongkorn UniversityZakończony
-
IPCA Laboratories Ltd.Zakończony
-
IPCA Laboratories Ltd.Zakończony
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedZakończony
-
PT Novell Pharmaceutical LaboratoriesZakończony