Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoge spinale anesthesie en de incidentie van delirium na hartchirurgie

27 juni 2024 bijgewerkt door: University of Manitoba

Hoge spinale anesthesie en de incidentie van delirium na hartchirurgie: een gerandomiseerde gecontroleerde haalbaarheidsstudie

Dit is een haalbaarheidsstudie om te bepalen of voldoende patiënten die een electieve of spoedeisende hartoperatie ondergaan, kunnen worden opgenomen in een studie waarin patiënten willekeurig worden verdeeld om hoge spinale anesthesie te krijgen als aanvulling op algemene anesthesie voor hun hartoperatie. Het primaire klinische resultaat is de incidentie van postoperatief delirium.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Postoperatieve verwarring

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: Intrathecaal bupivacaïne en morfine

Gedetailleerde beschrijving

Interventie

Patiënten worden gerandomiseerd naar algemene anesthesie (GA) of HSA + GA.

Spinale groep: krijgt hoge spinale anesthesie met hyperbare bupivacaïne (0,3 tot 0,6 mg/kg) + conserveermiddelvrije morfine (3 mcg/kg).
Standaard intraoperatieve monitoren omvatten ECG, pulsoximetrie, end-tidal CO2- en anesthesiegasmeting, kwantitatieve EEG-monitoring (BIS-monitor), arteriële lijn, centrale veneuze druklijn en elke andere monitor zoals klinisch geïndiceerd.
Het verloop van de algehele narcose wordt niet geprotocolleerd. Het wordt een pragmatisch onderzoek. De behandelend anesthesioloog probeert tijdens de operatie een BIS-score van 20-40 te behalen.
Intraoperatieve fysiologische gegevens (gemiddelde bloeddruk, end-tidal anesthesiegasconcentraties, BIS-score) worden geregistreerd en gedownload naar een laptop met behulp van het Trend Face Solo-opnamesysteem voor daaropvolgende analyse.
De routinematige postoperatieve zorgkaart voor de postoperatieve cardiale intensive care (ICCS) zal worden gevolgd.
Alle patiënten zullen door de onderzoeksonderzoeker worden beoordeeld op de aanwezigheid/afwezigheid van delirium op postoperatieve dag 1, 2 en 3, evenals routinematige verpleegkundige beoordeling door de deliriumbeoordelingstool CAM-ICU, routinematig uitgevoerd door verplegend personeel. Kaartbeoordelingen zullen worden uitgevoerd om eventuele extra incidentie van delirium te bevestigen.
Alle patiënten zullen één en drie maanden na de operatie worden gecontacteerd en gevraagd om een enquête van tien minuten in te vullen (Postop QoR-15-vragenlijst) om hun kwaliteit van herstel te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Canada
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
    - St. Boniface Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassen (>18 jaar) patiënten
Het ondergaan van electieve of dringende cardiale chirurgische ingrepen met cardiopulmonale bypass

Uitsluitingscriteria:

Contra-indicaties voor spinale anesthesie zoals actieve antistolling, clopidogrel binnen 7 dagen na de operatie, ticagrelor binnen 3 dagen na de operatie en alle andere contra-indicaties voor lumbaalpunctie
Reeds bestaande psychiatrische diagnoses zoals schizofrenie of manisch-depressieve stoornis
Complexe aortachirurgie (> hemiboogreparatie, dalende thoracale chirurgie)
Moeilijke luchtweg waarvoor een wakkere intubatie nodig is
BMI > 50

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Ander
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Enkel

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Hoge spinale anesthesie Spinale groep: krijgt hoge spinale anesthesie met hyperbare bupivacaïne (0,3 tot 0,6 mg/kg) + conserveermiddelvrije morfine (3 mcg/kg). Standaard intraoperatieve monitoren omvatten ECG, pulsoximetrie, end-tidal CO2- en anesthesiegasmeting, kwantitatieve EEG-monitoring (BIS-monitor), arteriële lijn, centrale veneuze druklijn en elke andere monitor zoals klinisch geïndiceerd. Het verloop van de algehele narcose wordt niet geprotocolleerd. Het wordt een pragmatisch onderzoek. De behandelend anesthesioloog probeert tijdens de operatie een BIS-score van 20-40 te behalen.	Geneesmiddel: Intrathecaal bupivacaïne en morfine Spinale groep: krijgt hoge spinale anesthesie met hyperbare bupivacaïne (0,3 tot 0,6 mg/kg) + conserveermiddelvrije morfine (3 mcg/kg). Andere namen: Geneesmiddel: bupivacaïne 0,75% in dextrose (0,3 tot 0,6 ml/kg) Geneesmiddel: conserveermiddelvrije morfine 3 mcg/kg
Geen tussenkomst: Controlegroep Standaard intraoperatieve monitoren omvatten ECG, pulsoximetrie, end-tidal CO2- en anesthesiegasmeting, kwantitatieve EEG-monitoring (BIS-monitor), arteriële lijn, centrale veneuze druklijn en elke andere monitor zoals klinisch geïndiceerd. Het verloop van de algehele narcose wordt niet geprotocolleerd. Het wordt een pragmatisch onderzoek. De behandelend anesthesioloog probeert tijdens de operatie een BIS-score van 20-40 te behalen.

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Actieve vergelijker: Hoge spinale anesthesie

Spinale groep: krijgt hoge spinale anesthesie met hyperbare bupivacaïne (0,3 tot 0,6 mg/kg) + conserveermiddelvrije morfine (3 mcg/kg).
Standaard intraoperatieve monitoren omvatten ECG, pulsoximetrie, end-tidal CO2- en anesthesiegasmeting, kwantitatieve EEG-monitoring (BIS-monitor), arteriële lijn, centrale veneuze druklijn en elke andere monitor zoals klinisch geïndiceerd.
Het verloop van de algehele narcose wordt niet geprotocolleerd. Het wordt een pragmatisch onderzoek. De behandelend anesthesioloog probeert tijdens de operatie een BIS-score van 20-40 te behalen.

Geneesmiddel: Intrathecaal bupivacaïne en morfine

Spinale groep: krijgt hoge spinale anesthesie met hyperbare bupivacaïne (0,3 tot 0,6 mg/kg) + conserveermiddelvrije morfine (3 mcg/kg).

Andere namen:

Geneesmiddel: bupivacaïne 0,75% in dextrose (0,3 tot 0,6 ml/kg)
Geneesmiddel: conserveermiddelvrije morfine 3 mcg/kg

Geen tussenkomst: Controlegroep

Standaard intraoperatieve monitoren omvatten ECG, pulsoximetrie, end-tidal CO2- en anesthesiegasmeting, kwantitatieve EEG-monitoring (BIS-monitor), arteriële lijn, centrale veneuze druklijn en elke andere monitor zoals klinisch geïndiceerd.
Het verloop van de algehele narcose wordt niet geprotocolleerd. Het wordt een pragmatisch onderzoek. De behandelend anesthesioloog probeert tijdens de operatie een BIS-score van 20-40 te behalen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Aanwervingspercentage Tijdsspanne: Een jaar	Gemiddeld aantal geworven patiënten per week) (n)	Een jaar
Protocolnalevingsmaatregel - instelling van spinale anesthesie Tijdsspanne: Dag van de operatie	Om de naleving van het protocol (%) te beoordelen, wordt bij patiënten die gerandomiseerd zijn voor spinale anesthesie een slagingspercentage van 80% bij het instellen van een spinale anesthesie beschouwd als naleving van het protocol.	Dag van de operatie
Protocolnalevingsmaatregel - voltooiing van deliriumbeoordelingen Tijdsspanne: Dag van de operatie tot vijf dagen na de operatie	Om de naleving van het protocol (%) te beoordelen, wordt voltooiing van 90% van de geplande deliriumbeoordelingen beschouwd als naleving van het protocol.	Dag van de operatie tot vijf dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Vroege incidentie van postoperatief delirium Tijdsspanne: Dag van de operatie tot vijf dagen na de operatie	Duur van delirium (dagen) zoals beoordeeld door het aantal positieve Confusion Assessment Method (CAM) zoals beoordeeld door onderzoeksonderzoeker	Dag van de operatie tot vijf dagen na de operatie
Verificatie van vroege incidentie van postoperatief delirium Tijdsspanne: Dag van de operatie tot vijf dagen na de operatie	Duur van delirium (dagen) zoals beoordeeld aan de hand van het aantal positieve CAM-scores zoals beoordeeld door verpleging/artsen (door beoordeling van de kaart).	Dag van de operatie tot vijf dagen na de operatie
Late incidentie van postoperatief delirium Tijdsspanne: Postoperatieve dag 6 tot postoperatieve dag 14 of ontslag uit het ziekenhuis, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.	Duur van delirium (dagen) zoals beoordeeld door het aantal positieve CAM-scores zoals beoordeeld door de onderzoeker van postoperatieve dag 6 tot postoperatieve dag 14 of ontslag uit het ziekenhuis	Postoperatieve dag 6 tot postoperatieve dag 14 of ontslag uit het ziekenhuis, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Verificatie van late incidentie van postoperatief delirium Tijdsspanne: Postoperatieve dag 6 tot postoperatieve dag 14 of ontslag uit het ziekenhuis, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.	Duur van delirium (dagen) zoals beoordeeld aan de hand van het aantal positieve CAM-scores zoals beoordeeld door verpleging/artsen (door beoordeling van de kaart) vanaf postoperatieve dag 6 tot ontslag uit het ziekenhuis	Postoperatieve dag 6 tot postoperatieve dag 14 of ontslag uit het ziekenhuis, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Gebruik van haloperidol postoperatief Tijdsspanne: Dag van de operatie tot postoperatieve dag 14 of ontslag uit het ziekenhuis, afhankelijk van wat zich het eerste voordoet.	Incidentie (%) en totale dosis haloperidol, in milligram, voor de behandeling van agitatie zoals voorgeschreven door medisch personeel vanaf de dag van de operatie tot ontslag uit het ziekenhuis	Dag van de operatie tot postoperatieve dag 14 of ontslag uit het ziekenhuis, afhankelijk van wat zich het eerste voordoet.
Gebruik van quetiapine postoperatief Tijdsspanne: Dag van de operatie tot postoperatieve dag 14 of ontslag uit het ziekenhuis, afhankelijk van wat zich het eerste voordoet.	Incidentie (%) en totale dosis quetiapine, in milligram, voor de behandeling van agitatie zoals voorgeschreven door medisch personeel vanaf de dag van de operatie tot ontslag uit het ziekenhuis.	Dag van de operatie tot postoperatieve dag 14 of ontslag uit het ziekenhuis, afhankelijk van wat zich het eerste voordoet.
Gebruik van risperidon postoperatief Tijdsspanne: Dag van de operatie tot postoperatieve dag 14 of ontslag uit het ziekenhuis, afhankelijk van wat zich het eerste voordoet.	Incidentie (%) en totale dosis van risperidon, in milligram, voor de behandeling van agitatie zoals voorgeschreven door medisch personeel vanaf de dag van de operatie tot ontslag uit het ziekenhuis.	Dag van de operatie tot postoperatieve dag 14 of ontslag uit het ziekenhuis, afhankelijk van wat zich het eerste voordoet.
Gebruik van dexmedetomidine postoperatief Tijdsspanne: Dag van de operatie tot postoperatieve dag 5 of ontslag uit de intensive care, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.	Incidentie (%) van het gebruik van dexmedetomidine-infusies, voor de behandeling van agitatie zoals voorgeschreven door medisch personeel vanaf de dag van de operatie tot aan het ontslag van de intensive care.	Dag van de operatie tot postoperatieve dag 5 of ontslag uit de intensive care, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Incidentie van intraoperatieve extubatie Tijdsspanne: Dag van de operatie	Incidentie van extubatie in de operatiekamer (%)	Dag van de operatie
Duur van ICU-intubatie Tijdsspanne: Dag van de operatie tot postoperatieve dag 14 of ontslag uit het ziekenhuis, afhankelijk van wat zich het eerste voordoet.	Duur van intubatie op de IC in uren voor patiënten die geïntubeerd naar de IC worden gebracht	Dag van de operatie tot postoperatieve dag 14 of ontslag uit het ziekenhuis, afhankelijk van wat zich het eerste voordoet.
Postoperatieve pijnscores in rust Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1 tot postoperatieve dag 3	VAS-pijnscores (visuele analoge score) (0 is geen pijn, 10 is de ergst mogelijke pijn) in rust gedurende 3 dagen na de operatie.	Postoperatieve dag 1 tot postoperatieve dag 3
Postoperatieve pijnscores bij diep ademhalen Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1 tot postoperatieve dag 3	VAS-pijnscores (0 is geen pijn, 10 is de ergst mogelijke pijn) met diep ademhalen gedurende 3 dagen na de operatie.	Postoperatieve dag 1 tot postoperatieve dag 3
Postoperatieve hydromorfon toegediend Tijdsspanne: Dag van de operatie tot postoperatieve dag 3	Het totale gebruik van hydromorfon, inclusief intraveneuze en orale toediening, wordt geregistreerd gedurende de eerste 48 uur na de operatie. Hydromorfontotalen worden geconverteerd naar morfine-equivalenten met behulp van het MD Calcs-algoritme (https://www.mdcalc.com/morphine-milligram-equivalents-mme-calculator).	Dag van de operatie tot postoperatieve dag 3
Postoperatieve fentanyl toegediend Tijdsspanne: Dag van de operatie tot postoperatieve dag 3	Het totale gebruik van fentanyl, inclusief intraveneuze en orale toediening, wordt geregistreerd gedurende de eerste 48 uur na de operatie. Fentanyl-totalen worden omgezet in morfine-equivalenten met behulp van het MD Calcs-algoritme (https://www.mdcalc.com/morphine-milligram-equivalents-mme-calculator).	Dag van de operatie tot postoperatieve dag 3
Postoperatieve codeïne toegediend Tijdsspanne: Dag van de operatie tot postoperatieve dag 3	Het totale gebruik van codeïne, inclusief intraveneuze en orale toediening, wordt geregistreerd gedurende de eerste 48 uur na de operatie. Codeïne-totalen worden geconverteerd naar morfine-equivalenten met behulp van het MD Calcs-algoritme (https://www.mdcalc.com/morphine-milligram-equivalents-mme-calculator).	Dag van de operatie tot postoperatieve dag 3
Postoperatieve morfine toegediend Tijdsspanne: Dag van de operatie tot postoperatieve dag 3	Het totale gebruik van morfine, in milligrammen, inclusief intraveneuze en orale toediening, wordt geregistreerd gedurende de eerste 48 uur na de operatie.	Dag van de operatie tot postoperatieve dag 3
Intraoperatieve hypotensie Tijdsspanne: Dag van de operatie	Tijdsduur (minuten) gemiddelde arteriële bloeddruk is minder dan 55 mmHg	Dag van de operatie
Intraoperatieve end-tidal gasconcentratie Tijdsspanne: Dag van de operatie	Gemiddelde intraoperatieve end-tidal gasconcentratie (%)	Dag van de operatie
Intraoperatieve diepte van anesthesie Tijdsspanne: Dag van de operatie	Gemiddelde intraoperatieve bispectrale index (BIS). Het bereik van de BIS-schaal loopt van 0 tot 100, waarbij 0 staat voor geen meetbare elektrische hersenactiviteit en 100 voor de elektrische activiteit van een wakkere, bewuste persoon. Momenteel wordt geprobeerd de BIS-scores tijdens de operatie tussen de 20 en 40 te houden om voldoende diepte van de anesthesie te garanderen.	Dag van de operatie
Intraoperatief sufentanil toegediend Tijdsspanne: Dag van de operatie	Totale dosis intraoperatief sufentanil in microgram. Sufentanil-dosering wordt omgezet in morfine-equivalenten met behulp van het MD Calcs-algoritme (https://www.mdcalc.com/morphine-milligram-equivalents-mme-calculator)	Dag van de operatie
Intraoperatieve hydromorfon toegediend Tijdsspanne: Dag van de operatie	Totale dosis intraoperatieve hydromorfon in milligram. Hydromorfondoses worden omgezet in morfine-equivalenten met behulp van het MD Calcs-algoritme (https://www.mdcalc.com/morphine-milligram-equivalents-mme-calculator)	Dag van de operatie
Intraoperatief midazolam toegediend Tijdsspanne: Dag van de operatie	Totale dosis intraoperatief midazolam in milligram.	Dag van de operatie
Intraoperatieve ketamine toegediend Tijdsspanne: Dag van de operatie	Totale dosis intraoperatieve ketamine in milligram	Dag van de operatie
Intraoperatieve glucosespiegel Tijdsspanne: Dag van de operatie	Hoogste intraoperatieve glucosespiegel in millimol per liter.	Dag van de operatie
Intraoperatieve insuline toegediend Tijdsspanne: Dag van de operatie	Totale intraoperatieve insuline toegediend in insuline-eenheden.	Dag van de operatie
Totaal RBC-gebruik Tijdsspanne: Dag van de operatie tot postoperatieve dag 3	Totaal toegediende RBC (eenheden), zowel intraoperatief als postoperatief tot postoperatieve dag 3.	Dag van de operatie tot postoperatieve dag 3
Totaal gebruik van bloedplaatjes Tijdsspanne: Dag van de operatie tot postoperatieve dag 3	Totaal aantal toegediende bloedplaatjes (dosis bloedplaatjes voor volwassenen) zowel intraoperatief als postoperatief tot postoperatieve dag 3	Dag van de operatie tot postoperatieve dag 3
Keer terug naar OK voor bloeding Tijdsspanne: Dag van de operatie tot postoperatieve dag 3	Incidentie van terugkeer naar de operatiekamer wegens bloeding (%)	Dag van de operatie tot postoperatieve dag 3
Vasopressor (noradrenaline of fenylefrine of vasopressine) gebruik na 12 uur Tijdsspanne: Eerste 12 uur postoperatief	Incidentie van gebruik van noradrenaline, fenylefrine of vasopressine 12 uur postoperatief (%)	Eerste 12 uur postoperatief
Vasopressor (noradrenaline, fenylefrine of vasopressine) gebruik na 24 uur Tijdsspanne: 12 tot 24 uur postoperatief	Incidentie van gebruik van noradrenaline, fenylefrine of vasopressine toegediend 24 uur postoperatief (%)	12 tot 24 uur postoperatief
Vasopressor (noradrenaline, fenylefrine of vasopressine) gebruik >24 uur Tijdsspanne: Postoperatieve dag 2 tot postoperatieve dag 7	Incidentie van gebruik van noradrenaline, fenylefrine of vasopressine langer dan 24 uur postoperatief (%)	Postoperatieve dag 2 tot postoperatieve dag 7
Incidentie van herintubatie Tijdsspanne: Dag van de operatie tot 14 dagen na de operatie of ontslag uit het ziekenhuis, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.	Incidentie van herintubatie postoperatief (%) vanaf de dag van de operatie tot ontslag uit het ziekenhuis	Dag van de operatie tot 14 dagen na de operatie of ontslag uit het ziekenhuis, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Heropname op de IC Tijdsspanne: Postoperatieve dag 2 tot postoperatieve dag 14 of ontslag uit het ziekenhuis, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.	Incidentie van heropname op de IC om welke reden dan ook vanaf postoperatieve dag 2 tot postoperatieve dag 14 of ontslag uit het ziekenhuis (%)	Postoperatieve dag 2 tot postoperatieve dag 14 of ontslag uit het ziekenhuis, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Ziekenhuisduur van het verblijf Tijdsspanne: Tijd (dagen) in het ziekenhuis van postoperatieve 1 tot 30 (of door ontslag uit het ziekenhuis)	Postoperatieve opnameduur in dagen	Tijd (dagen) in het ziekenhuis van postoperatieve 1 tot 30 (of door ontslag uit het ziekenhuis)
IC-verblijfsduur Tijdsspanne: Tijd (dagen) op de IC van postoperatieve dag 1 tot 5 (of tot ontslag uit het ziekenhuis)	Postoperatieve verblijfsduur op de IC in dagen	Tijd (dagen) op de IC van postoperatieve dag 1 tot 5 (of tot ontslag uit het ziekenhuis)
Grote medische complicaties Tijdsspanne: Dag van de operatie tot postoperatieve dag 14 of ontslag uit het ziekenhuis, afhankelijk van wat zich het eerste voordoet.	Incidentie van ernstige medische complicaties (%) gedefinieerd als een of meer van: Boezemfibrilleren b. Longontsteking c. Acuut nierletsel (gedefinieerd als een verdubbeling van preoperatief creatinine) d. Behoefte aan dialyse e. Wondinfectie f. Beroerte g. Ander	Dag van de operatie tot postoperatieve dag 14 of ontslag uit het ziekenhuis, afhankelijk van wat zich het eerste voordoet.
Postoperatieve kwaliteit van herstel - één maand Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie	De postoperatieve kwaliteit van leven-score (Postop QoR-15) zal worden gebruikt om de kwaliteit van het herstel een maand na de operatie te beoordelen. De Post QoR-15-schaal loopt van 0 tot 150, waarbij 0 staat voor de slechtste kwaliteit van herstel en 150 voor de beste kwaliteit van herstel.	30 dagen na de operatie
Postoperatieve kwaliteit van herstel - drie maanden Tijdsspanne: 90 dagen na de operatie	De postoperatieve kwaliteit van leven-score (Postop QoR-15) zal worden gebruikt om de kwaliteit van het herstel drie maanden na de operatie te beoordelen. De Post QoR-15-schaal loopt van 0 tot 150, waarbij 0 staat voor de slechtste kwaliteit van herstel en 150 voor de beste kwaliteit van herstel.	90 dagen na de operatie
Postoperatief creatininegehalte Tijdsspanne: Dag van de operatie tot 14 dagen na de operatie of ontslag uit het ziekenhuis, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.	Hoogste postoperatieve creatinine (umol/l) gemeten tijdens ziekenhuisopname.	Dag van de operatie tot 14 dagen na de operatie of ontslag uit het ziekenhuis, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Manitoba

Onderzoekers

Studie directeur: Doug Maguire, MD, University of Manitoba

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 mei 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

HS23755 B2020:026

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Hoge spinale anesthesie en de incidentie van delirium na hartchirurgie