Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen epilepsiaprojekti 3 (HEP3)

keskiviikko 17. kesäkuuta 2026 päivittänyt: NYU Langone Health

Ihmisen epilepsiaprojekti 3: Äskettäin diagnosoitu idiopaattinen yleistynyt epilepsia

Suorittamalla huolellisen, laaja-alaisen ja kunnianhimoisen prospektiivisen tutkimuksen yleistynyttä epilepsiaa sairastavien osallistujien kohortista tutkimusryhmä toivoo selvittävänsä vasteen ja remission todennäköisyyttä tämäntyyppisessä epilepsiassa ja yrittävänsä tutkia hoitovasteen taustalla olevia biologisia tekijöitä. mukaan lukien uudet tutkimusalueet, kuten mikrobiomin vaikutus ja genetiikka. Taudin vasteen todennäköisyyttä ennustavien biomarkkerien tunnistaminen antaisi epilepsiapotilaille mahdollisuuden tehdä tietoisempia päätöksiä heidän elämänlaatuunsa vaikuttavista tekijöistä, mukaan lukien ajo-, ihmissuhteet, raskaus, koulunkäynti, työ ja leikkisuunnitelmat. Sen lisäksi, että se vaikuttaa kliiniseen hoitoon, HEP3:ssa kerätyt tiedot ja näytteet, mukaan lukien peräkkäinen elektrofysiologia, biokemialliset profiilit ja neurokuvantaminen ja talletettu DNA tulevia genomiikkatutkimuksia varten, voivat tarjota uusia näkemyksiä IGE:n biologisesta perustasta, mikä edistää tehokkaiden hoitojen ja parannuskeinojen löytäminen. Ottamalla mukaan sekä äskettäin diagnosoituja koehenkilöitä (ennuste tuntematon) että koehenkilöitä, joilla on todettu IGE ja joiden on jo todettu olevan hoitoresistenttejä tai hoitoon reagoivia, tutkimusryhmä voi välittömästi testata mahdollisia biomarkkereita vahvistuskohortissa, mikä nopeuttaa ennustavien biomarkkerien tunnistamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

316

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Clayton VIC
      • Melbourne, Clayton VIC, Australia, 3800
        • Monash University
  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California San Francisco (UCSF)
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Yale University
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20057
        • Georgetown University
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33146
        • University of Miami
    • Maine
      • Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • The Johns Hopkins Hospital
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20817
        • Mid-Atlantic Epilepsy Sleep Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55113
        • Minnesota Epilepsy Group
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63130
        • Washington University
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Yhdysvallat, 07039
        • St. Barnabas Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Northwell Health
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU Langone Health - Comprehensive Epilepsy Center (CEC)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas Health Science Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • University of Utah Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu IGE, sekä joukko potilaita, joilla on vakiintunut IGE.

Kuvaus

Kohortti 1: Äskettäin diagnosoitu IGE

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 13 vuotta ilmoittautumishetkellä
  2. Ikä ≥ 8 vuotta kohtauksen alkaessa
  3. Kliiniset kohtaukset ja historia IGE:n mukaiset. Ainoat sallitut kohtaustyypit ovat poissaolo, myoklonus tai yleistyneet toonis-klooniset kouristukset
  4. Vähintään 1 minkä tahansa tyyppinen kohtaus 6 kuukauden aikana ennen hoitoa

  5. Potilailla tulee olla jokin seuraavista:

    • Pelkästään GTCS:t, joihin liittyy yleinen piikkiaalto, joka on yhdenmukainen IGE:n kanssa tuomiota kohden
    • GTCS:t, joilla on esiintynyt poissaoloa ja/tai myoklonus, johon liittyy yleinen IGE:n mukainen piikkiaalto päätöstarkistusta kohti
    • GTCS:t, joihin liittyy aiempi poissaolo ja/tai myoklonus, joihin ei liity yleistynyttä piikkiaaltoa, joka on yhdenmukainen IGE:n kanssa tuomiotarkistusta kohti
    • Selkeä poissaolo ja/tai myoklonushistoria, johon liittyy yleinen IGE:n mukainen piikkiaalto tuomiota kohden
  6. Saatavilla on täydellinen lääkityshistoria hoidon aloittamisesta, mukaan lukien annokset ja aloituspäivä
  7. Ei kilpailevaa epilepsian syytä (esim. traumaattinen aivovamma)
  8. AED-hoito (kohtausten varalta) aloitettu enintään 12 kuukautta ennen ilmoittautumista

Poissulkemiskriteerit

  1. Fokaalinen epilepsia
  2. Yleistynyt/fokusaalinen epilepsia sekaoireyhtymät
  3. Progressiivinen neurologinen häiriö (aivokasvain, Alzheimerin tauti, etenevä myokloninen epilepsia jne.)
  4. Epileptinen tai kehittyvä enkefalopatia
  5. Tärkeimmät lääketieteelliset rinnakkaissairaudet (esim. dialyysiä vaativa munuaisten vajaatoiminta, metastaattinen syöpä, HIV tai merkittävä maksa- tai munuaissairaus)
  6. Autismispektrihäiriö
  7. Krooninen huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö (väärinkäyttö tai liiallinen käyttö, joka häiritsee päivittäistä elämää) viimeisen 2 vuoden aikana
  8. Kohtauksia vain raskauden aikana
  9. Aiempi tai nykyinen merkittävä psykiatrinen häiriö, joka häiritsisi opiskeluvaatimuksia

Kohortti 2: Pitkäaikainen hoitoon reagoiva

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 13 vuotta ilmoittautumishetkellä
  2. Ikä ≥ 8 vuotta kohtauksen alkaessa
  3. Kliiniset kohtaukset ja historia IGE:n mukaiset. Ainoat sallitut kohtaustyypit ovat poissaolo, myoklonus tai yleistyneet toonis-klooniset kouristukset

  4. Potilailla on täytynyt olla jokin seuraavista:

    1. Pelkästään GTCS:t, joihin liittyy yleinen piikkiaalto, joka on yhdenmukainen IGE:n kanssa tuomiota kohden
    2. GTCS:t, joilla on esiintynyt poissaoloa ja/tai myoklonus, johon liittyy yleinen IGE:n mukainen piikkiaalto päätöstarkistusta kohti
    3. GTCS:t, joihin liittyy aiempi poissaolo ja/tai myoklonus, joihin ei liity yleistynyttä piikkiaaltoa, joka on yhdenmukainen IGE:n kanssa tuomiotarkistusta kohti
    4. Selkeä poissaolo ja/tai myoklonushistoria, johon liittyy yleinen IGE:n mukainen piikkiaalto tuomiota kohden
  5. Saatavilla on täydellinen lääkityshistoria hoidon aloittamisesta, mukaan lukien annokset ja aloituspäivä
  6. Ei kilpailevaa epilepsian syytä (esim. traumaattinen aivovamma)

  7. Kaksi vuotta hyvin hallittuja kohtauksia.

    1. Ei kouristuksia viimeisen kahden vuoden aikana
    2. Myoklonisten tai poissaolokohtausten on oltava harvinaisia ​​(< 2 vuodessa) ja ei-vammauttavia
    3. Jatkuva hoito > 1 kouristuslääkkeellä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Fokaalinen epilepsia
  2. Paroksismaaliset ei-epileptiset kohtaukset
  3. Yleistynyt/fokusaalinen epilepsia sekaoireyhtymät
  4. Progressiivinen neurologinen häiriö (aivokasvain, Alzheimerin tauti, etenevä myokloninen epilepsia jne.)
  5. Epileptinen tai kehittyvä enkefalopatia
  6. Tärkeimmät lääketieteelliset rinnakkaissairaudet (esim. dialyysiä vaativa munuaisten vajaatoiminta, metastaattinen syöpä, HIV tai merkittävä maksa- tai munuaissairaus)
  7. Autismispektrihäiriö
  8. Krooninen huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö (väärinkäyttö tai liiallinen käyttö, joka häiritsee päivittäistä elämää) viimeisen 2 vuoden aikana
  9. Kohtauksia vain raskauden aikana
  10. Aiempi tai nykyinen merkittävä psykiatrinen häiriö, joka häiritsisi opiskeluvaatimuksia

Kohortti 3: Pitkäaikainen IGE, hoidonkestävä

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 13 vuotta ilmoittautumishetkellä
  2. Ikä ≥ 8 vuotta kohtauksen alkaessa
  3. Kliiniset kohtaukset ja historia IGE:n mukaiset. Ainoat sallitut kohtaustyypit ovat poissaolo, myoklonus tai yleistyneet toonis-klooniset kouristukset
  4. Vähintään 1 minkä tahansa tyyppinen kohtaus 6 kuukauden aikana ennen hoidon aloittamista

  5. Potilailla on täytynyt olla jokin seuraavista:

    1. Pelkästään GTCS:t, joihin liittyy yleinen piikkiaalto, joka on yhdenmukainen IGE:n kanssa tuomiota kohden
    2. GTCS:t, joilla on esiintynyt poissaoloa ja/tai myoklonus, johon liittyy yleinen IGE:n mukainen piikkiaalto päätöstarkistusta kohti
    3. GTCS:t, joihin liittyy aiempi poissaolo ja/tai myoklonus, joihin ei liity yleistynyttä piikkiaaltoa, joka on yhdenmukainen IGE:n kanssa tuomiotarkistusta kohti
    4. Selkeä poissaolo ja/tai myoklonushistoria, johon liittyy yleinen IGE:n mukainen piikkiaalto tuomiota kohden
  6. Täydellinen lääkityshistoria saatavilla hoidon aloittamisesta. Tämän tulee sisältää annokset ja aloituspäivä, jos mahdollista, mutta vähimmäistiedot sisältävät lääkkeen nimen, likimääräisen annon keston ja tarvittaessa lopettamisen syyn.
  7. Ei kilpailevaa epilepsian syytä (esim. traumaattinen aivovamma)

  8. Hoitokestävä IGE

    1. Hoidon aloitus vähintään 2 vuotta ennen ilmoittautumista
    2. Hoitoresistenssi, joka määritellään kahden siedetyn ja asianmukaisesti valitun ja käytetyn AED-aikataulun riittävien kokeiden epäonnistumisena (joko monoterapiana tai yhdistelmänä kohtausvapauden saavuttamiseksi). Ilmoittautumisen yhteydessä otetut ASM:t lasketaan mukaan tähän vähimmäismäärään.
    3. Jompikumpi tai molemmat seuraavista kahdesta:

    i. Yksi GTCC vuodessa viimeisen 2 vuoden aikana. ii. Kaikentyyppiset kohtaukset vähintään 3 kuukauden välein, jotka voivat koostua joko: myoklonuksen vammautumisesta tai poissaolosta (kohteen ja tutkijan mielestä) tai GTCC:stä d. Tällaiset kohtaukset eivät johtuneet ensisijaisesti merkittävästä sairaudesta (esim. URI ei ole merkitsevä, ellei lämpötila >101 oF (38,3 oC), epilepsialääkkeiden noudattamatta jättäminen tai > 2 alkoholijuoma 48 tunnin sisällä kohtauksesta e. Jatkuva hoito > 1 kohtauslääkkeellä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Fokaalinen epilepsia
  2. Paroksismaaliset ei-epileptiset kohtaukset
  3. Yleistynyt/fokusaalinen epilepsia sekaoireyhtymät
  4. Progressiivinen neurologinen häiriö (aivokasvain, Alzheimerin tauti, etenevä myokloninen epilepsia jne.)
  5. Epileptinen tai kehittyvä enkefalopatia
  6. Tärkeimmät lääketieteelliset rinnakkaissairaudet (esim. dialyysiä vaativa munuaisten vajaatoiminta, metastaattinen syöpä, HIV tai merkittävä maksa- tai munuaissairaus)
  7. Autismispektrihäiriö
  8. Krooninen huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö (väärinkäyttö tai liiallinen käyttö, joka häiritsee päivittäistä elämää) viimeisen 2 vuoden aikana
  9. Kohtauksia vain raskauden aikana
  10. Aiempi tai nykyinen merkittävä psykiatrinen häiriö, joka häiritsisi opiskeluvaatimuksia
  11. Aiemmat/epäilyt provosoidut kohtaukset, joiden osuus kohtauksista on 25 % tai enemmän kahden edellisen vuoden aikana (esim. alkoholi, hoitoon sitoutumattomuus, merkittävä univaje).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kohortti 1: Äskettäin diagnosoitu idiopaattinen yleistynyt epilepsia (IGE)
Kohortilla 1 on IGE, joka on diagnosoitu edellisen vuoden aikana. Seuraamme näitä osallistujia vähintään kahden vuoden ajan.
Kohortti 2: Pitkäaikainen hoitoon reagoiva
Kohortti 2 koostuu koehenkilöistä, joilla on vakiintunut IGE ja jotka ovat reagoineet hoitoon.
Kohortti 3: Pitkäaikainen IGE, hoidonkestävä
Kohortti 3 koostuu potilaista, joilla on vakiintunut hoitoresistentti IGE.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksittäisten kohtausten määrä
Aikaikkuna: Perustaso
Ilmoitettu itse Seer Seizure Diary -sovelluksen kautta (https://app.seermedical.com)
Perustaso
Klusterikohtausten määrä
Aikaikkuna: Perustaso
Ilmoitettu itse Seer Seizure Diary -sovelluksen kautta (https://app.seermedical.com)
Perustaso
Laiminlyöntien määrä
Aikaikkuna: Perustaso
Ilmoitettu itse Seer Seizure Diary -sovelluksen kautta (https://app.seermedical.com)
Perustaso
Keskimääräiset päivittäiset askeleet
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujille tarjotaan Fitbit Inspire HR -kello ja heidät koulutetaan avaamaan tili osoitteessa fitbit.com ja synkronoida heidän Fitbit-kellotietonsa Fitbit-pilvitililleen. Päivittäiset askeleet synkronoidaan ja kerätään tätä tutkimusta varten.
Perustaso
Keskimääräinen kävelymatka
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujille tarjotaan Fitbit Inspire HR -kello ja heidät koulutetaan avaamaan tili osoitteessa fitbit.com ja synkronoida heidän Fitbit-kellotietonsa Fitbit-pilvitililleen. Päivittäiset askeleet synkronoidaan ja kerätään tätä tutkimusta varten.
Perustaso
Keskimääräinen syke
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujille tarjotaan Fitbit Inspire HR -kello ja heidät koulutetaan avaamaan tili osoitteessa fitbit.com ja synkronoida heidän Fitbit-kellotietonsa Fitbit-pilvitililleen. Päivittäiset askeleet synkronoidaan ja kerätään tätä tutkimusta varten.
Perustaso
Keskimääräinen päivittäinen unen kesto
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujille tarjotaan Fitbit Inspire HR -kello ja heidät koulutetaan avaamaan tili osoitteessa fitbit.com ja synkronoida heidän Fitbit-kellotietonsa Fitbit-pilvitililleen. Päivittäiset askeleet synkronoidaan ja kerätään tätä tutkimusta varten. Embleema Patient Web App -sovelluksen avulla osallistujat voivat tarkastella aktiivisuus- ja unitietojaan interaktiivisissa kaavioissa.
Perustaso
Keskimääräinen päivittäinen hereilläoloaika
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujille tarjotaan Fitbit Inspire HR -kello ja heidät koulutetaan avaamaan tili osoitteessa fitbit.com ja synkronoida heidän Fitbit-kellotietonsa Fitbit-pilvitililleen. Päivittäiset askeleet synkronoidaan ja kerätään tätä tutkimusta varten. Embleema Patient Web App -sovelluksen avulla osallistujat voivat tarkastella aktiivisuus- ja unitietojaan interaktiivisissa kaavioissa.
Perustaso
Elämänlaadun muutos epilepsiainventaariossa-10 (QOLIE-10) -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
QOLIE-10 arvioi potilaan elämänlaatua. Kohteita on yhteensä 11. Kokonaispistemäärä on 10-51; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa. Kokonaispistemäärä on kaikkien kysymysten pisteiden summa jaettuna vastattujen kohtien määrällä. Näin ollen, jos potilas ohitti kohteen, se ei näy kokonaispisteissä.
Perustaso, kuukausi 12
Elämänlaadun muutos epilepsiainventaariossa-10 (QOLIE-10) -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 24
QOLIE-10 arvioi potilaan elämänlaatua. Kohteita on yhteensä 11. Kokonaispistemäärä on 10-51; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa. Kokonaispistemäärä on kaikkien kysymysten pisteiden summa jaettuna vastattujen kohtien määrällä. Näin ollen, jos potilas ohitti kohteen, se ei näy kokonaispisteissä.
Perustaso, kuukausi 24
Elämänlaadun muutos epilepsiainventaariossa-10 (QOLIE-10) -pisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 12, kuukausi 24
QOLIE-10 arvioi potilaan elämänlaatua. Kohteita on yhteensä 11. Kokonaispistemäärä on 10-51; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa. Kokonaispistemäärä on kaikkien kysymysten pisteiden summa jaettuna vastattujen kohtien määrällä. Näin ollen, jos potilas ohitti kohteen, se ei näy kokonaispisteissä.
Kuukausi 12, kuukausi 24
Muutos yleisen ahdistuneisuushäiriö-7-seulonnan (GAD-7) pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
Tämä ilmoitetaan vain aikuisille. GAD-7 koostuu 7 tehtävästä. Osallistujat raportoivat, kuinka usein 7 ongelmaa ovat vaivanneet heitä viimeisen kahden viikon aikana Likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä). Kokonaispistemäärä on 0-21; mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi ahdistus. 0-4 = minimaalinen ahdistuneisuus, 5-9 = lievä, 10-14 = keskivaikea, 15-21 = vakava ahdistus.
Perustaso, kuukausi 12
Muutos yleisen ahdistuneisuushäiriö-7-seulonnan (GAD-7) pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 24
Tämä ilmoitetaan vain aikuisille. GAD-7 koostuu 7 tehtävästä. Osallistujat raportoivat, kuinka usein 7 ongelmaa ovat vaivanneet heitä viimeisen kahden viikon aikana Likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä). Kokonaispistemäärä on 0-21; mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi ahdistus. 0-4 = minimaalinen ahdistuneisuus, 5-9 = lievä, 10-14 = keskivaikea, 15-21 = vakava ahdistus.
Perustaso, kuukausi 24
Muutos yleisen ahdistuneisuushäiriö-7-seulonnan (GAD-7) pisteissä
Aikaikkuna: Kuukausi 12, kuukausi 24
Tämä ilmoitetaan vain aikuisille. GAD-7 koostuu 7 tehtävästä. Osallistujat raportoivat, kuinka usein 7 ongelmaa ovat vaivanneet heitä viimeisen kahden viikon aikana Likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä). Kokonaispistemäärä on 0-21; mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi ahdistus. 0-4 = minimaalinen ahdistuneisuus, 5-9 = lievä, 10-14 = keskivaikea, 15-21 = vakava ahdistus.
Kuukausi 12, kuukausi 24
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
C-SSRS seuraa järjestelmällisesti itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä. Kokonaispistemäärä on 0 (ei ajatuksia) - 5 (aktiivinen itsemurha-ajatus tietyllä suunnitelmalla ja tarkoituksella). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on itsemurha-ajatuksia. Kaikki 0:ta suuremmat pisteet ovat tärkeitä ja voivat viitata mielenterveystoimien tarpeeseen
Perustaso
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -pisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 12
C-SSRS seuraa järjestelmällisesti itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä. Kokonaispistemäärä on 0 (ei ajatuksia) - 5 (aktiivinen itsemurha-ajatus tietyllä suunnitelmalla ja tarkoituksella). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on itsemurha-ajatuksia. Kaikki 0:ta suuremmat pisteet ovat tärkeitä ja voivat viitata mielenterveystoimien tarpeeseen
Kuukausi 12
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -pisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 24
C-SSRS seuraa järjestelmällisesti itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä. Kokonaispistemäärä on 0 (ei ajatuksia) - 5 (aktiivinen itsemurha-ajatus tietyllä suunnitelmalla ja tarkoituksella). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on itsemurha-ajatuksia. Kaikki 0:ta suuremmat pisteet ovat tärkeitä ja voivat viitata mielenterveystoimien tarpeeseen
Kuukausi 24
Cogstate neuropsykologinen arviointipisteet
Aikaikkuna: Perustaso
Cogstate on online-tietokoneisten testien akku, joka arvioi toimintoja, kuten huomion, muistin ja käsittelyn nopeuden. Pisteet normalisoidaan 0-100 prosenttipisteen alueelle testin valmistumisnopeuden ja tehtävän tarkkuuden perusteella. Korkeampi prosenttipistemäärä osoittaa korkeampaa kognitiivisen toiminnan tasoa testatulla alueella verrattuna kontrolleihin.
Perustaso
Cogstate neuropsykologinen arviointipisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Cogstate on online-tietokoneisten testien akku, joka arvioi toimintoja, kuten huomion, muistin ja käsittelyn nopeuden. Pisteet normalisoidaan 0-100 prosenttipisteen alueelle testin valmistumisnopeuden ja tehtävän tarkkuuden perusteella. Korkeampi prosenttipistemäärä osoittaa korkeampaa kognitiivisen toiminnan tasoa testatulla alueella verrattuna kontrolleihin.
Kuukausi 12
Cogstate neuropsykologinen arviointipisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 24
Cogstate on online-tietokoneisten testien akku, joka arvioi toimintoja, kuten huomion, muistin ja käsittelyn nopeuden. Pisteet normalisoidaan 0-100 prosenttipisteen alueelle testin valmistumisnopeuden ja tehtävän tarkkuuden perusteella. Korkeampi prosenttipistemäärä osoittaa korkeampaa kognitiivisen toiminnan tasoa testatulla alueella verrattuna kontrolleihin.
Kuukausi 24
Wide Range Achievement Test (WRAT-4) -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
WRAT4 on akateemisten taitojen arviointi, joka mittaa lukutaitoa, matemaattista taitoa, oikeinkirjoitusta ja ymmärtämistä. Vain Word Reading -osa arvioinnista suoritetaan. Kokonaisraakapistemäärä on 0–70 ja normalisoitu pistemäärä 55–145. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä edistyneempiä luetun ymmärtämisen taitoja osallistujan ikäryhmässä.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-01030

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistuksen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet) jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisusta tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Metodologisesti järkevän ehdotuksen esittäneet tutkijat pääsevät käsiksi tietoihin kohtuullisesta pyynnöstä. Kaikki tutkimustietopyynnöt toimitetaan standardoidulla lomakkeella, joka on saatavilla HEP3-verkkosivustolla (www.humanepilepsyproject.org).

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa