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Projeto Epilepsia Humana 3 (HEP3)

17 de junho de 2026 atualizado por: NYU Langone Health

Projeto de Epilepsia Humana 3: Epilepsia Generalizada Idiopática Recém-diagnosticada

Ao realizar um estudo prospectivo cuidadoso, em grande escala e ambicioso de uma coorte de participantes com epilepsia generalizada, a equipe do estudo espera esclarecer a probabilidade de resposta e remissão nesse tipo de epilepsia e tentar explorar os fatores biológicos subjacentes à resposta ao tratamento. , incluindo novos domínios de exploração, como o impacto do microbioma e a genética. A identificação de biomarcadores que preveem a probabilidade de resposta à doença permitiria que os pacientes com epilepsia tomassem decisões mais informadas sobre os fatores que afetam sua qualidade de vida, incluindo planos para dirigir, relacionamentos, gravidez, escolaridade, trabalho e diversão. Além de seu impacto nos cuidados clínicos, os dados e espécimes coletados no HEP3, incluindo eletrofisiologia sequencial, perfis bioquímicos e neuroimagem e DNA armazenado para estudos genômicos futuros, têm o potencial de fornecer novos insights sobre a base biológica do IGE, avançando assim no descoberta de tratamentos e curas eficazes. Ao inscrever tanto indivíduos recém-diagnosticados (prognóstico desconhecido) quanto indivíduos com IGE estabelecido que já são considerados resistentes ou responsivos ao tratamento, a equipe do estudo pode testar imediatamente potenciais biomarcadores em uma coorte de confirmação, o que acelerará a identificação de biomarcadores preditivos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

316

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Austrália
    • Clayton VIC
      • Melbourne, Clayton VIC, Austrália, 3800
        • Monash University
  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California San Francisco (UCSF)
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Yale University
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20057
        • Georgetown University
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33146
        • University of Miami
    • Maine
      • Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • The Johns Hopkins Hospital
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20817
        • Mid-Atlantic Epilepsy Sleep Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55113
        • Minnesota Epilepsy Group
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63130
        • Washington University
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Estados Unidos, 07039
        • St. Barnabas Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Northwell Health
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • NYU Langone Health - Comprehensive Epilepsy Center (CEC)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas Health Science Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
        • University of Utah Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com diagnóstico recente de IGE, bem como uma coorte de indivíduos com IGE estabelecido.

Descrição

Coorte 1: IGE recém-diagnosticado

Critério de inclusão:

  1. Idade ≥13 anos no momento da inscrição
  2. Idade ≥8 anos no momento do início da convulsão
  3. Convulsão(ões) clínica(s) e história consistente com IGE. Os únicos tipos de convulsão permitidos são ausência, mioclonia ou convulsões tônico-clônicas generalizadas
  4. Ocorrência de pelo menos 1 convulsão de qualquer tipo nos 6 meses anteriores ao tratamento

  5. Os pacientes devem ter um dos seguintes:

    • GTCSs sozinhos acompanhados por onda de pico generalizada consistente com IGE por revisão de adjudicação
    • GTCSs com histórico de ausência e/ou mioclonia, acompanhados de onda espícula generalizada consistente com IGE por revisão de adjudicação
    • GTCSs associados a uma história de ausência e/ou mioclonia, não acompanhada de pico-onda generalizada consistente com IGE por revisão de adjudicação
    • Uma história clara de ausência e/ou mioclonia, acompanhada por pico-onda generalizada consistente com IGE por revisão de adjudicação
  6. Disponibilidade de um histórico completo de medicamentos desde o início do tratamento, incluindo doses e data de início
  7. Nenhuma causa concorrente de epilepsia (p. traumatismo crâniano)
  8. Tratamento com DAE (para convulsões) instituído não mais de 12 meses antes da inscrição

Critério de exclusão

  1. epilepsia focal
  2. Síndromes mistas de epilepsia generalizada/focal
  3. Distúrbio neurológico progressivo (tumor cerebral, doença de Alzheimer, epilepsia mioclônica progressiva, etc.)
  4. Encefalopatia epiléptica ou do desenvolvimento
  5. Principais comorbidades médicas (por exemplo, insuficiência renal que requer diálise, câncer metastático, HIV ou doença hepática ou renal significativa)
  6. Transtorno do Espectro Autista
  7. História de abuso crônico de drogas ou álcool (uso indevido ou excessivo que interfere nas atividades da vida diária) nos últimos 2 anos
  8. Convulsões apenas durante a gravidez
  9. Histórico de transtorno psiquiátrico significativo anterior ou atual que interferiria nos requisitos do estudo

Coorte 2: Responsivo ao Tratamento de Longa Duração

Critério de inclusão:

  1. Idade ≥13 anos no momento da inscrição
  2. Idade ≥8 anos no momento do início da convulsão
  3. Convulsão(ões) clínica(s) e história consistente com IGE. Os únicos tipos de convulsão permitidos são ausência, mioclonia ou convulsões tônico-clônicas generalizadas

  4. Os pacientes devem ter tido um dos seguintes:

    1. GTCSs sozinhos acompanhados por onda de pico generalizada consistente com IGE por revisão de adjudicação
    2. GTCSs com histórico de ausência e/ou mioclonia, acompanhados de onda espícula generalizada consistente com IGE por revisão de adjudicação
    3. GTCSs associados a uma história de ausência e/ou mioclonia, não acompanhada de pico-onda generalizada consistente com IGE por revisão de adjudicação
    4. Uma história clara de ausência e/ou mioclonia, acompanhada por pico-onda generalizada consistente com IGE por revisão de adjudicação
  5. Disponibilidade de um histórico completo de medicamentos desde o início do tratamento, incluindo doses e data de início
  6. Nenhuma causa concorrente de epilepsia (p. traumatismo crâniano)

  7. Dois anos de convulsões bem controladas.

    1. Sem crises convulsivas nos últimos dois anos
    2. Crises mioclônicas ou de ausência devem ser raras (<2 por ano) e não incapacitantes
    3. Terapia contínua com > 1 medicamento anticonvulsivante

Critério de exclusão:

  1. epilepsia focal
  2. Crises paroxísticas não epilépticas
  3. Síndromes mistas de epilepsia generalizada/focal
  4. Distúrbio neurológico progressivo (tumor cerebral, doença de Alzheimer, epilepsia mioclônica progressiva, etc.)
  5. Encefalopatia epiléptica ou do desenvolvimento
  6. Principais comorbidades médicas (por exemplo, insuficiência renal que requer diálise, câncer metastático, HIV ou doença hepática ou renal significativa)
  7. Transtorno do Espectro Autista
  8. História de abuso crônico de drogas ou álcool (uso indevido ou excessivo que interfere nas atividades da vida diária) nos últimos 2 anos
  9. Convulsões apenas durante a gravidez
  10. Histórico de transtorno psiquiátrico significativo anterior ou atual que interferiria nos requisitos do estudo

Coorte 3: IGE de longa data, resistente ao tratamento

Critério de inclusão:

  1. Idade ≥13 anos no momento da inscrição
  2. Idade ≥8 anos no momento do início da convulsão
  3. Convulsão(ões) clínica(s) e história consistente com IGE. Os únicos tipos de convulsão permitidos são ausência, mioclonia ou convulsões tônico-clônicas generalizadas
  4. Ocorrência de pelo menos 1 convulsão de qualquer tipo nos 6 meses anteriores ao início do tratamento

  5. Os pacientes devem ter tido um dos seguintes:

    1. GTCSs sozinhos acompanhados por onda de pico generalizada consistente com IGE por revisão de adjudicação
    2. GTCSs com histórico de ausência e/ou mioclonia, acompanhados de onda espícula generalizada consistente com IGE por revisão de adjudicação
    3. GTCSs associados a uma história de ausência e/ou mioclonia, não acompanhada de pico-onda generalizada consistente com IGE por revisão de adjudicação
    4. Uma história clara de ausência e/ou mioclonia, acompanhada por pico-onda generalizada consistente com IGE por revisão de adjudicação
  6. Disponibilidade de um histórico completo de medicamentos desde o início do tratamento. Isso deve incluir as doses e a data de início, se possível, mas as informações mínimas incluiriam o nome do medicamento, a duração aproximada da administração e o motivo da descontinuação, se aplicável.
  7. Nenhuma causa concorrente de epilepsia (p. traumatismo crâniano)

  8. IGE resistente ao tratamento

    1. Início do tratamento pelo menos 2 anos antes da inscrição
    2. Resistência ao tratamento, conforme definido pela falha de ensaios adequados de dois esquemas de DEA tolerados e adequadamente escolhidos e usados ​​(seja como monoterapia ou em combinação para alcançar a liberdade de convulsões). Os ASMs obtidos na inscrição contariam para esse mínimo.
    3. Um ou ambos dos dois seguintes:

    eu. Um GTCC por ano nos últimos 2 anos. ii. Qualquer tipo de convulsão pelo menos a cada 3 meses que pode consistir em: mioclonia incapacitante ou ausência (na opinião do sujeito e investigador) ou GTCC d. Tais convulsões não foram causadas principalmente por doença significativa (por exemplo, URI não é significativa a menos que temperatura > 101oF (38,3oC), não adesão a medicamentos anticonvulsivantes ou > 2 bebidas alcoólicas dentro de 48 horas após a convulsão e. Terapia contínua com > 1 medicamento anticonvulsivante

Critério de exclusão:

  1. epilepsia focal
  2. Crises paroxísticas não epilépticas
  3. Síndromes mistas de epilepsia generalizada/focal
  4. Distúrbio neurológico progressivo (tumor cerebral, doença de Alzheimer, epilepsia mioclônica progressiva, etc.)
  5. Encefalopatia epiléptica ou do desenvolvimento
  6. Principais comorbidades médicas (por exemplo, insuficiência renal que requer diálise, câncer metastático, HIV ou doença hepática ou renal significativa)
  7. Transtorno do Espectro Autista
  8. História de abuso crônico de drogas ou álcool (uso indevido ou excessivo que interfere nas atividades da vida diária) nos últimos 2 anos
  9. Convulsões apenas durante a gravidez
  10. Histórico de transtorno psiquiátrico significativo anterior ou atual que interferiria nos requisitos do estudo
  11. História/suspeita de convulsões provocadas representando 25% ou mais das convulsões nos últimos 2 anos (por exemplo, álcool, falta de adesão, privação significativa do sono).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Coorte 1: Epilepsia Generalizada Idiopática Recém-diagnosticada (IGE)
A Coorte 1 terá IGE diagnosticado no ano anterior. Acompanharemos esses participantes por no mínimo dois anos.
Coorte 2: Responsivo ao Tratamento de Longa Duração
A coorte 2 consistirá em indivíduos com IGE estabelecido que responderam ao tratamento.
Coorte 3: IGE de longa data, resistente ao tratamento
A coorte 3 consistirá em pacientes com IGE resistente ao tratamento estabelecida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de convulsões individuais
Prazo: Linha de base
Autorrelatado por meio do aplicativo Seer Seizure Diary (https://app.seermedical.com)
Linha de base
Número de convulsões por cluster
Prazo: Linha de base
Autorrelatado por meio do aplicativo Seer Seizure Diary (https://app.seermedical.com)
Linha de base
Número de episódios de não adesão
Prazo: Linha de base
Autorrelatado por meio do aplicativo Seer Seizure Diary (https://app.seermedical.com)
Linha de base
Média de passos diários
Prazo: Linha de base
Os participantes receberão um relógio Fitbit Inspire HR e serão treinados para abrir uma conta em fitbit.com e sincronizar seus dados de relógio Fitbit em sua conta de nuvem Fitbit. As etapas diárias são sincronizadas e coletadas para este estudo.
Linha de base
Distância média percorrida
Prazo: Linha de base
Os participantes receberão um relógio Fitbit Inspire HR e serão treinados para abrir uma conta em fitbit.com e sincronizar seus dados de relógio Fitbit em sua conta de nuvem Fitbit. As etapas diárias são sincronizadas e coletadas para este estudo.
Linha de base
Frequência cardíaca média
Prazo: Linha de base
Os participantes receberão um relógio Fitbit Inspire HR e serão treinados para abrir uma conta em fitbit.com e sincronizar seus dados de relógio Fitbit em sua conta de nuvem Fitbit. As etapas diárias são sincronizadas e coletadas para este estudo.
Linha de base
Duração média diária do sono
Prazo: Linha de base
Os participantes receberão um relógio Fitbit Inspire HR e serão treinados para abrir uma conta em fitbit.com e sincronizar seus dados de relógio Fitbit em sua conta de nuvem Fitbit. As etapas diárias são sincronizadas e coletadas para este estudo. Usando o Embleema Patient Web App, os participantes poderão consultar seus dados de atividade e sono em gráficos interativos.
Linha de base
Duração média diária de vigília
Prazo: Linha de base
Os participantes receberão um relógio Fitbit Inspire HR e serão treinados para abrir uma conta em fitbit.com e sincronizar seus dados de relógio Fitbit em sua conta de nuvem Fitbit. As etapas diárias são sincronizadas e coletadas para este estudo. Usando o Embleema Patient Web App, os participantes poderão consultar seus dados de atividade e sono em gráficos interativos.
Linha de base
Mudança na Pontuação do Inventário de Qualidade de Vida na Epilepsia-10 (QOLIE-10)
Prazo: Linha de base, mês 12
O QOLIE-10 avalia a qualidade de vida do paciente. São 11 itens no total. O intervalo de pontuação total é 10-51; com pontuações mais altas indicando maior comprometimento. A pontuação total é a soma das pontuações de todas as questões dividida pelo número de itens respondidos. Assim, se um paciente pulou um item, isso não é refletido no escore total.
Linha de base, mês 12
Mudança na Pontuação do Inventário de Qualidade de Vida na Epilepsia-10 (QOLIE-10)
Prazo: Linha de base, Mês 24
O QOLIE-10 avalia a qualidade de vida do paciente. São 11 itens no total. O intervalo de pontuação total é 10-51; com pontuações mais altas indicando maior comprometimento. A pontuação total é a soma das pontuações de todas as questões dividida pelo número de itens respondidos. Assim, se um paciente pulou um item, isso não é refletido no escore total.
Linha de base, Mês 24
Mudança na Pontuação do Inventário de Qualidade de Vida na Epilepsia-10 (QOLIE-10)
Prazo: Mês 12, Mês 24
O QOLIE-10 avalia a qualidade de vida do paciente. São 11 itens no total. O intervalo de pontuação total é 10-51; com pontuações mais altas indicando maior comprometimento. A pontuação total é a soma das pontuações de todas as questões dividida pelo número de itens respondidos. Assim, se um paciente pulou um item, isso não é refletido no escore total.
Mês 12, Mês 24
Alteração na pontuação do Rastreador de Transtorno de Ansiedade Geral-7 (GAD-7)
Prazo: Linha de base, mês 12
Isso só será relatado para adultos. O GAD-7 consiste em 7 problemas. Os participantes relatam com que frequência foram incomodados pelos 7 problemas nas últimas 2 semanas em uma escala de Likert de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias). O intervalo de pontuação total é 0-21; quanto maior a pontuação, mais severa a ansiedade. 0-4=ansiedade mínima, 5-9=leve, 10-14=moderada, 15-21=ansiedade severa.
Linha de base, mês 12
Alteração na pontuação do Rastreador de Transtorno de Ansiedade Geral-7 (GAD-7)
Prazo: Linha de base, Mês 24
Isso só será relatado para adultos. O GAD-7 consiste em 7 problemas. Os participantes relatam com que frequência foram incomodados pelos 7 problemas nas últimas 2 semanas em uma escala de Likert de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias). O intervalo de pontuação total é 0-21; quanto maior a pontuação, mais severa a ansiedade. 0-4=ansiedade mínima, 5-9=leve, 10-14=moderada, 15-21=ansiedade severa.
Linha de base, Mês 24
Alteração na pontuação do Rastreador de Transtorno de Ansiedade Geral-7 (GAD-7)
Prazo: Mês 12, Mês 24
Isso só será relatado para adultos. O GAD-7 consiste em 7 problemas. Os participantes relatam com que frequência foram incomodados pelos 7 problemas nas últimas 2 semanas em uma escala de Likert de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias). O intervalo de pontuação total é 0-21; quanto maior a pontuação, mais severa a ansiedade. 0-4=ansiedade mínima, 5-9=leve, 10-14=moderada, 15-21=ansiedade severa.
Mês 12, Mês 24
Pontuação da Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS)
Prazo: Linha de base
O C-SSRS rastreia sistematicamente a ideação e o comportamento suicida. O intervalo de pontuação total é de 0 (sem ideação presente) - 5 (ideação suicida ativa com plano e intenção específicos). Quanto maior a pontuação, maior a ideação suicida. Qualquer pontuação maior que 0 é importante e pode indicar a necessidade de intervenção em saúde mental
Linha de base
Pontuação da Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS)
Prazo: Mês 12
O C-SSRS rastreia sistematicamente a ideação e o comportamento suicida. O intervalo de pontuação total é de 0 (sem ideação presente) - 5 (ideação suicida ativa com plano e intenção específicos). Quanto maior a pontuação, maior a ideação suicida. Qualquer pontuação maior que 0 é importante e pode indicar a necessidade de intervenção em saúde mental
Mês 12
Pontuação da Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS)
Prazo: Mês 24
O C-SSRS rastreia sistematicamente a ideação e o comportamento suicida. O intervalo de pontuação total é de 0 (sem ideação presente) - 5 (ideação suicida ativa com plano e intenção específicos). Quanto maior a pontuação, maior a ideação suicida. Qualquer pontuação maior que 0 é importante e pode indicar a necessidade de intervenção em saúde mental
Mês 24
Pontuação de Avaliação Neuropsicológica Cogstate
Prazo: Linha de base
O Cogstate é uma bateria de testes computadorizados online que avalia funções como atenção, memória e velocidade de processamento. As pontuações são normalizadas para o intervalo de 0 a 100º percentil com base na velocidade de conclusão do teste e na precisão da tarefa. Uma pontuação de percentil mais alta indica níveis mais altos de funcionamento cognitivo dentro do domínio testado em comparação com os controles.
Linha de base
Pontuação de Avaliação Neuropsicológica Cogstate
Prazo: Mês 12
O Cogstate é uma bateria de testes computadorizados online que avalia funções como atenção, memória e velocidade de processamento. As pontuações são normalizadas para o intervalo de 0 a 100º percentil com base na velocidade de conclusão do teste e na precisão da tarefa. Uma pontuação de percentil mais alta indica níveis mais altos de funcionamento cognitivo dentro do domínio testado em comparação com os controles.
Mês 12
Pontuação de Avaliação Neuropsicológica Cogstate
Prazo: Mês 24
O Cogstate é uma bateria de testes computadorizados online que avalia funções como atenção, memória e velocidade de processamento. As pontuações são normalizadas para o intervalo de 0 a 100º percentil com base na velocidade de conclusão do teste e na precisão da tarefa. Uma pontuação de percentil mais alta indica níveis mais altos de funcionamento cognitivo dentro do domínio testado em comparação com os controles.
Mês 24
Pontuação do Teste de Alcance Amplo (WRAT-4)
Prazo: Linha de base
WRAT4 é uma avaliação de habilidades acadêmicas que mede habilidades de leitura, habilidades matemáticas, ortografia e compreensão. Somente a parte da leitura de palavras da avaliação será administrada. A faixa de pontuação bruta total é de 0 a 70, com uma faixa de pontuação normalizada de 55 a 145. Quanto maior a pontuação, mais avançadas as habilidades de compreensão de leitura do participante para sua faixa etária.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

NYU Langone Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 19-01030

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados neste artigo, após a desidentificação (texto, tabelas, figuras e apêndices), serão compartilhados mediante solicitação razoável.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Começando 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo ou conforme exigido por uma condição de prêmios e acordos de apoio à pesquisa.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os pesquisadores que apresentarem uma proposta metodologicamente sólida terão acesso aos dados mediante solicitação razoável. Todas as solicitações de dados do estudo serão enviadas por meio de um formulário padronizado que estará disponível no site da HEP3 (www.humanepilepsyproject.org).

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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