Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Menneskelig epilepsiprosjekt 3 (HEP3)

17. juni 2026 oppdatert av: NYU Langone Health

Human Epilepsi Project 3: Nydiagnostisert idiopatisk generalisert epilepsi

Ved å gjennomføre en nøye, storstilt og ambisiøs prospektiv studie av en kohort av deltakere med generalisert epilepsi, håper studieteamet å klargjøre sannsynligheten for respons og remisjon ved denne typen epilepsi, og prøve å utforske de underliggende biologiske driverne for behandlingsrespons. , inkludert nye utforskningsområder som virkningen av mikrobiomet og genetikk. Identifikasjonen av biomarkører som forutsier sannsynligheten for sykdomsrespons vil tillate epilepsipasienter å ta mer informerte beslutninger om faktorene som påvirker livskvaliteten deres, inkludert planer for bilkjøring, forhold, graviditet, skolegang, arbeid og lek. I tillegg til dens innvirkning på klinisk behandling, har dataene og prøvene samlet i HEP3, inkludert sekvensiell elektrofysiologi, biokjemiske profiler og nevroimaging og banket DNA for fremtidige genomiske studier, potensial til å gi ny innsikt i det biologiske grunnlaget for IGE, og dermed fremme oppdagelse av effektive behandlinger og kurer. Ved å registrere både nydiagnostiserte forsøkspersoner (ukjent prognose) samt forsøkspersoner med etablert IGE som allerede er fastslått å være behandlingsresistente eller behandlingsresponsive, kan studieteamet umiddelbart teste potensielle biomarkører i en bekreftelseskohort, noe som vil akselerere identifisering av prediktive biomarkører.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

316

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • Clayton VIC
      • Melbourne, Clayton VIC, Australia, 3800
        • Monash University
  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • University of California San Francisco (UCSF)
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
        • Yale University
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20057
        • Georgetown University
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33146
        • University of Miami
    • Maine
      • Portland, Maine, Forente stater, 04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • The Johns Hopkins Hospital
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20817
        • Mid-Atlantic Epilepsy Sleep Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55113
        • Minnesota Epilepsy Group
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63130
        • Washington University
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Forente stater, 07039
        • St. Barnabas Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Northwell Health
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • NYU Langone Health - Comprehensive Epilepsy Center (CEC)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 77030
        • University of Texas Health Science Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
        • University of Utah Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med nydiagnostisert IGE, samt en kohort av forsøkspersoner med etablert IGE.

Beskrivelse

Kohort 1: Nydiagnostisert IGE

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥13 år ved påmelding
  2. Alder ≥8 år ved tidspunktet for anfallsdebut
  3. Klinisk(e) anfall(er) og historie i samsvar med IGE. De eneste tillatte anfallstypene er fravær, myoklonus eller generaliserte tonisk-kloniske kramper
  4. Forekomst av minst 1 anfall av enhver type i løpet av 6 måneder før behandling

  5. Pasienter må ha ett av følgende:

    • GTCS alene ledsaget av generalisert spike-wave i samsvar med IGE per bedømmelsesgjennomgang
    • GTCS-er med en historie med fravær og/eller myoklonus, ledsaget av generalisert spike-wave i samsvar med IGE per vurderingsgjennomgang
    • GTCS assosiert med en historie med fravær og/eller myoklonus, ikke ledsaget av generalisert spike-wave i samsvar med IGE per vurderingsgjennomgang
    • En tydelig historie med fravær og/eller myoklonus, ledsaget av generalisert spike-wave i samsvar med IGE per vurderingsgjennomgang
  6. Tilgjengelighet av en fullstendig medisinhistorie siden oppstart av behandling, inkludert doser og oppstartsdato
  7. Ingen konkurrerende årsak til epilepsi (f.eks. traumatisk hjerneskade)
  8. AED-behandling (for anfall) iverksatt ikke mer enn 12 måneder før påmelding

Eksklusjonskriterier

  1. Fokal epilepsi
  2. Generalisert/fokal epilepsi blandede syndromer
  3. Progressiv nevrologisk lidelse (hjernetumor, Alzheimers sykdom, progressiv myoklonisk epilepsi, etc.)
  4. Epileptisk eller utviklingsencefalopati
  5. Større medisinske komorbiditeter (f.eks. nyresvikt som krever dialyse, metastatisk kreft, HIV eller betydelig lever- eller nyresykdom)
  6. Autismespektrumforstyrrelse
  7. Historie om kronisk narkotika- eller alkoholmisbruk (misbruk eller overdreven bruk som forstyrrer dagliglivets aktiviteter) i løpet av de siste 2 årene
  8. Anfall kun under graviditet
  9. Historie om tidligere eller nåværende betydelig psykiatrisk lidelse som ville forstyrre studiekravene

Kohort 2: Langvarig behandlingsresponsiv

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥13 år ved påmelding
  2. Alder ≥8 år ved tidspunktet for anfallsdebut
  3. Klinisk(e) anfall(er) og historie i samsvar med IGE. De eneste tillatte anfallstypene er fravær, myoklonus eller generaliserte tonisk-kloniske kramper

  4. Pasienter må ha hatt en av følgende:

    1. GTCS alene ledsaget av generalisert spike-wave i samsvar med IGE per bedømmelsesgjennomgang
    2. GTCS-er med en historie med fravær og/eller myoklonus, ledsaget av generalisert spike-wave i samsvar med IGE per vurderingsgjennomgang
    3. GTCS assosiert med en historie med fravær og/eller myoklonus, ikke ledsaget av generalisert spike-wave i samsvar med IGE per vurderingsgjennomgang
    4. En tydelig historie med fravær og/eller myoklonus, ledsaget av generalisert spike-wave i samsvar med IGE per vurderingsgjennomgang
  5. Tilgjengelighet av en fullstendig medisinhistorie siden oppstart av behandling, inkludert doser og oppstartsdato
  6. Ingen konkurrerende årsak til epilepsi (f.eks. traumatisk hjerneskade)

  7. To år med godt kontrollerte anfall.

    1. Ingen krampeanfall de siste to årene
    2. Myokloniske anfall eller absenceanfall må være sjeldne (<2 per år) og ikke-invalidiserende
    3. Pågående terapi med > 1 anfallsmedisin

Ekskluderingskriterier:

  1. Fokal epilepsi
  2. Paroksysmale ikke-epileptiske anfall
  3. Generalisert/fokal epilepsi blandede syndromer
  4. Progressiv nevrologisk lidelse (hjernetumor, Alzheimers sykdom, progressiv myoklonisk epilepsi, etc.)
  5. Epileptisk eller utviklingsencefalopati
  6. Større medisinske komorbiditeter (f.eks. nyresvikt som krever dialyse, metastatisk kreft, HIV eller betydelig lever- eller nyresykdom)
  7. Autismespektrumforstyrrelse
  8. Historie om kronisk narkotika- eller alkoholmisbruk (misbruk eller overdreven bruk som forstyrrer dagliglivets aktiviteter) i løpet av de siste 2 årene
  9. Anfall kun under graviditet
  10. Historie om tidligere eller nåværende betydelig psykiatrisk lidelse som ville forstyrre studiekravene

Kohort 3: Langvarig IGE, behandlingsresistent

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥13 år ved påmelding
  2. Alder ≥8 år ved tidspunktet for anfallsdebut
  3. Klinisk(e) anfall(er) og historie i samsvar med IGE. De eneste tillatte anfallstypene er fravær, myoklonus eller generaliserte tonisk-kloniske kramper
  4. Forekomst av minst 1 anfall av enhver type i løpet av 6 måneder før behandlingsstart

  5. Pasienter må ha hatt en av følgende:

    1. GTCS alene ledsaget av generalisert spike-wave i samsvar med IGE per bedømmelsesgjennomgang
    2. GTCS-er med en historie med fravær og/eller myoklonus, ledsaget av generalisert spike-wave i samsvar med IGE per vurderingsgjennomgang
    3. GTCS assosiert med en historie med fravær og/eller myoklonus, ikke ledsaget av generalisert spike-wave i samsvar med IGE per vurderingsgjennomgang
    4. En tydelig historie med fravær og/eller myoklonus, ledsaget av generalisert spike-wave i samsvar med IGE per vurderingsgjennomgang
  6. Tilgjengelighet av en fullstendig medisinhistorie siden oppstart av behandling. Dette bør inkludere doser og oppstartsdato hvis mulig, men minimumsinformasjon vil inkludere navn på legemiddel, omtrentlig varighet for administrering og årsak til seponering, hvis aktuelt.
  7. Ingen konkurrerende årsak til epilepsi (f.eks. traumatisk hjerneskade)

  8. Behandlingsresistent IGE

    1. Behandlingsstart minst 2 år før påmelding
    2. Behandlingsresistens, som definert ved svikt i tilstrekkelige studier av to tolererte og hensiktsmessig valgte og brukte AED-skjemaer (enten som monoterapier eller i kombinasjon for å oppnå anfallsfrihet). ASM-er tatt ved påmelding vil telle mot dette minimumet.
    3. En eller begge av følgende to:

    Jeg. Én GTCC per år de siste 2 årene. ii. Enhver type anfall minst hver 3. måned som kan bestå av enten: deaktivering av myoklonus eller fravær (etter forsøkspersonens og etterforskerens mening) eller GTCC d. Slike anfall skyldtes ikke primært signifikant sykdom (f.eks. URI er ikke signifikant med mindre temperatur >101oF (38,3oC), manglende overholdelse av anfallsmedisiner eller >2 alkoholholdige drikker innen 48 timer etter anfall, e. Pågående terapi med > 1 anfallsmedisin

Ekskluderingskriterier:

  1. Fokal epilepsi
  2. Paroksysmale ikke-epileptiske anfall
  3. Generalisert/fokal epilepsi blandede syndromer
  4. Progressiv nevrologisk lidelse (hjernetumor, Alzheimers sykdom, progressiv myoklonisk epilepsi, etc.)
  5. Epileptisk eller utviklingsencefalopati
  6. Større medisinske komorbiditeter (f.eks. nyresvikt som krever dialyse, metastatisk kreft, HIV eller betydelig lever- eller nyresykdom)
  7. Autismespektrumforstyrrelse
  8. Historie om kronisk narkotika- eller alkoholmisbruk (misbruk eller overdreven bruk som forstyrrer dagliglivets aktiviteter) i løpet av de siste 2 årene
  9. Anfall kun under graviditet
  10. Historie om tidligere eller nåværende betydelig psykiatrisk lidelse som ville forstyrre studiekravene
  11. Anamnese med/mistanke om provoserte anfall som utgjør 25 % eller mer av anfallene de siste 2 årene (f.eks. alkohol, manglende etterlevelse, betydelig søvnmangel).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kohort 1: Nydiagnostisert idiopatisk generalisert epilepsi (IGE)
Kohort 1 vil ha IGE som ble diagnostisert i løpet av året før. Vi vil følge disse deltakerne i minimum to år.
Kohort 2: Langvarig behandlingsresponsiv
Kohort 2 vil bestå av forsøkspersoner med etablert IGE som har vært responsive på behandling.
Kohort 3: Langvarig IGE, behandlingsresistent
Kohort 3 vil bestå av pasienter med etablert behandlingsresistent IGE.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall individuelle anfall
Tidsramme: Grunnlinje
Selvrapportert via Seer Seizure Diary-appen (https://app.seermedical.com)
Grunnlinje
Antall klyngeanfall
Tidsramme: Grunnlinje
Selvrapportert via Seer Seizure Diary-appen (https://app.seermedical.com)
Grunnlinje
Antall episoder med manglende overholdelse
Tidsramme: Grunnlinje
Selvrapportert via Seer Seizure Diary-appen (https://app.seermedical.com)
Grunnlinje
Gjennomsnittlig daglige skritt
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakerne vil få en Fitbit Inspire HR-klokke og vil bli opplært til å åpne en konto på fitbit.com og synkronisere Fitbit-klokkedataene deres til Fitbit-skykontoen deres. Daglige trinn synkroniseres og samles inn for denne studien.
Grunnlinje
Gjennomsnittlig gått avstand
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakerne vil få en Fitbit Inspire HR-klokke og vil bli opplært til å åpne en konto på fitbit.com og synkronisere Fitbit-klokkedataene deres til Fitbit-skykontoen deres. Daglige trinn synkroniseres og samles inn for denne studien.
Grunnlinje
Gjennomsnittlig hjertefrekvens
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakerne vil få en Fitbit Inspire HR-klokke og vil bli opplært til å åpne en konto på fitbit.com og synkronisere Fitbit-klokkedataene deres til Fitbit-skykontoen deres. Daglige trinn synkroniseres og samles inn for denne studien.
Grunnlinje
Gjennomsnittlig daglig søvnvarighet
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakerne vil få en Fitbit Inspire HR-klokke og vil bli opplært til å åpne en konto på fitbit.com og synkronisere Fitbit-klokkedataene deres til Fitbit-skykontoen deres. Daglige trinn synkroniseres og samles inn for denne studien. Ved å bruke Embleema Patient Web App vil deltakerne kunne se aktivitets- og søvndataene sine i interaktive grafer.
Grunnlinje
Gjennomsnittlig daglig oppvåkningsvarighet
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakerne vil få en Fitbit Inspire HR-klokke og vil bli opplært til å åpne en konto på fitbit.com og synkronisere Fitbit-klokkedataene deres til Fitbit-skykontoen deres. Daglige trinn synkroniseres og samles inn for denne studien. Ved å bruke Embleema Patient Web App vil deltakerne kunne se aktivitets- og søvndataene sine i interaktive grafer.
Grunnlinje
Endring i livskvalitet i Epilepsi Inventory-10 (QOLIE-10) Score
Tidsramme: Grunnlinje, måned 12
QOLIE-10 vurderer pasientens livskvalitet. Det er totalt 11 varer. Den totale poengsummen er 10-51; med høyere score som indikerer større svekkelse. Den totale poengsummen er summen av poengsummene for alle spørsmål delt på antall besvarte elementer. Dermed, hvis en pasient hoppet over et element, gjenspeiles det ikke i den totale poengsummen.
Grunnlinje, måned 12
Endring i livskvalitet i Epilepsi Inventory-10 (QOLIE-10) Score
Tidsramme: Grunnlinje, måned 24
QOLIE-10 vurderer pasientens livskvalitet. Det er totalt 11 varer. Den totale poengsummen er 10-51; med høyere score som indikerer større svekkelse. Den totale poengsummen er summen av poengsummene for alle spørsmål delt på antall besvarte elementer. Dermed, hvis en pasient hoppet over et element, gjenspeiles det ikke i den totale poengsummen.
Grunnlinje, måned 24
Endring i livskvalitet i Epilepsi Inventory-10 (QOLIE-10) Score
Tidsramme: Måned 12, måned 24
QOLIE-10 vurderer pasientens livskvalitet. Det er totalt 11 varer. Den totale poengsummen er 10-51; med høyere score som indikerer større svekkelse. Den totale poengsummen er summen av poengsummene for alle spørsmål delt på antall besvarte elementer. Dermed, hvis en pasient hoppet over et element, gjenspeiles det ikke i den totale poengsummen.
Måned 12, måned 24
Endring i generell angstlidelse-7 Screener (GAD-7) score
Tidsramme: Grunnlinje, måned 12
Dette vil kun bli rapportert for voksne. GAD-7 består av 7 problemer. Deltakerne rapporterer hvor ofte de har vært plaget av de 7 problemene de siste 2 ukene på en Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag). Den totale poengsummen er 0-21; jo høyere poengsum, desto mer alvorlig er angsten. 0-4=minimal angst, 5-9=mild, 10-14=moderat, 15-21=alvorlig angst.
Grunnlinje, måned 12
Endring i generell angstlidelse-7 Screener (GAD-7) score
Tidsramme: Grunnlinje, måned 24
Dette vil kun bli rapportert for voksne. GAD-7 består av 7 problemer. Deltakerne rapporterer hvor ofte de har vært plaget av de 7 problemene de siste 2 ukene på en Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag). Den totale poengsummen er 0-21; jo høyere poengsum, desto mer alvorlig er angsten. 0-4=minimal angst, 5-9=mild, 10-14=moderat, 15-21=alvorlig angst.
Grunnlinje, måned 24
Endring i generell angstlidelse-7 Screener (GAD-7) score
Tidsramme: Måned 12, måned 24
Dette vil kun bli rapportert for voksne. GAD-7 består av 7 problemer. Deltakerne rapporterer hvor ofte de har vært plaget av de 7 problemene de siste 2 ukene på en Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag). Den totale poengsummen er 0-21; jo høyere poengsum, desto mer alvorlig er angsten. 0-4=minimal angst, 5-9=mild, 10-14=moderat, 15-21=alvorlig angst.
Måned 12, måned 24
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Score
Tidsramme: Grunnlinje
C-SSRS sporer systematisk selvmordstanker og -adferd. Den totale poengsummen er 0 (ingen ideer er til stede) - 5 (aktive selvmordstanker med spesifikk plan og hensikt). Jo høyere poengsum, desto større er selvmordstanker. Enhver poengsum høyere enn 0 er viktig og kan indikere behovet for mental helseintervensjon
Grunnlinje
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Score
Tidsramme: Måned 12
C-SSRS sporer systematisk selvmordstanker og -adferd. Den totale poengsummen er 0 (ingen ideer er til stede) - 5 (aktive selvmordstanker med spesifikk plan og hensikt). Jo høyere poengsum, desto større er selvmordstanker. Enhver poengsum høyere enn 0 er viktig og kan indikere behovet for mental helseintervensjon
Måned 12
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Score
Tidsramme: Måned 24
C-SSRS sporer systematisk selvmordstanker og -adferd. Den totale poengsummen er 0 (ingen ideer er til stede) - 5 (aktive selvmordstanker med spesifikk plan og hensikt). Jo høyere poengsum, desto større er selvmordstanker. Enhver poengsum høyere enn 0 er viktig og kan indikere behovet for mental helseintervensjon
Måned 24
Cogstate Nevropsychological Assessment Score
Tidsramme: Grunnlinje
Cogstate er et batteri av online datastyrte tester som vurderer funksjoner som oppmerksomhet, minne og prosesseringshastighet. Poeng er normalisert til området 0-100. persentil basert på hastigheten på testfullføringen og oppgavenøyaktigheten. En høyere prosentilscore indikerer høyere nivåer av kognitiv funksjon innenfor det testede domenet sammenlignet med kontroller.
Grunnlinje
Cogstate Nevropsychological Assessment Score
Tidsramme: Måned 12
Cogstate er et batteri av online datastyrte tester som vurderer funksjoner som oppmerksomhet, minne og prosesseringshastighet. Poeng er normalisert til området 0-100. persentil basert på hastigheten på testfullføringen og oppgavenøyaktigheten. En høyere prosentilscore indikerer høyere nivåer av kognitiv funksjon innenfor det testede domenet sammenlignet med kontroller.
Måned 12
Cogstate Nevropsychological Assessment Score
Tidsramme: Måned 24
Cogstate er et batteri av online datastyrte tester som vurderer funksjoner som oppmerksomhet, minne og prosesseringshastighet. Poeng er normalisert til området 0-100. persentil basert på hastigheten på testfullføringen og oppgavenøyaktigheten. En høyere prosentilscore indikerer høyere nivåer av kognitiv funksjon innenfor det testede domenet sammenlignet med kontroller.
Måned 24
Poeng for Wide Range Achievement Test (WRAT-4).
Tidsramme: Grunnlinje
WRAT4 er en akademisk ferdighetsvurdering som måler leseferdigheter, matematikkferdigheter, staving og forståelse. Kun ordlesedelen av vurderingen vil bli administrert. Det totale råpoengområdet er fra 0-70, med et normalisert poengområde på 55-145. Jo høyere poengsum er, desto mer avansert er deltakerens leseforståelse for deres aldersgruppe.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19-01030

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg) vil bli delt etter rimelig forespørsel.

IPD-delingstidsramme

Begynner 9 måneder og slutter 36 måneder etter artikkelpublisering eller som kreves av en betingelse for priser og avtaler som støtter forskningen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere som gir et metodisk forsvarlig forslag vil ha tilgang til dataene etter rimelig forespørsel. Alle forespørsler om studiedata vil bli sendt ved hjelp av et standardisert skjema som vil være tilgjengelig på HEP3-nettstedet (www.humanepilepsyproject.org).

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere