人类癫痫项目 3 (HEP3)

队列 1：新诊断的 IGE

纳入标准：

1. 入学时年龄≥13岁
2. 癫痫发作时年龄≥8岁
3. 与 IGE 一致的临床发作和病史。 唯一允许的发作类型是失神、肌阵挛或全身性强直阵挛性惊厥
4. 治疗前 6 个月内发生至少 1 次任何类型的癫痫发作

5. 患者必须具有以下之一：

   • 单独的 GTCS 伴有与 IGE 每次裁决审查一致的广义棘波
   • 具有缺席和/或肌阵挛病史的 GTCS，并伴有与 IGE 每次裁决审查一致的广泛棘波
   • 与缺席和/或肌阵挛病史相关的 GTCS，不伴有与 IGE 每次裁决审查一致的广泛性棘波
   • 明确的缺席和/或肌阵挛病史，伴有与 IGE 每次裁决审查一致的广泛棘波
6. 提供自治疗开始以来的完整用药史，包括剂量和开始日期
7. 没有癫痫的竞争原因（例如 创伤性脑损伤）
8. AED 治疗（针对癫痫发作）在入组前不超过 12 个月进行

排除标准

1. 局灶性癫痫
2. 全身/局灶性癫痫混合综合征
3. 进行性神经系统疾病（脑肿瘤、阿尔茨海默病、进行性肌阵挛性癫痫等）
4. 癫痫性或发育性脑病
5. 主要的医疗合并症（例如 需要透析的肾功能衰竭、转移性癌症、HIV 或严重的肝病或肾病）
6. 自闭症谱系障碍
7. 过去 2 年内长期吸毒或酗酒（误用或过度使用会影响日常生活活动）的历史
8. 仅在怀孕期间发作
9. 以前或现在有严重的精神疾病史，会干扰学习要求

队列 2：长期治疗有反应

纳入标准：

1. 入学时年龄≥13岁
2. 癫痫发作时年龄≥8岁
3. 与 IGE 一致的临床发作和病史。 唯一允许的发作类型是失神、肌阵挛或全身性强直阵挛性惊厥

4. 患者必须有以下情况之一：

   1. 单独的 GTCS 伴有与 IGE 每次裁决审查一致的广义棘波
   2. 具有缺席和/或肌阵挛病史的 GTCS，并伴有与 IGE 每次裁决审查一致的广泛棘波
   3. 与缺席和/或肌阵挛病史相关的 GTCS，不伴有与 IGE 每次裁决审查一致的广泛性棘波
   4. 明确的缺席和/或肌阵挛病史，伴有与 IGE 每次裁决审查一致的广泛棘波
5. 提供自治疗开始以来的完整用药史，包括剂量和开始日期
6. 没有癫痫的竞争原因（例如 创伤性脑损伤）

7. 癫痫发作控制良好的两年。

   1. 最近两年没有惊厥发作
   2. 肌阵挛或失神发作必须很少见（每年 <2 次）并且不会致残
   3. 使用 > 1 种抗惊厥药物进行持续治疗

排除标准：

1. 局灶性癫痫
2. 阵发性非癫痫性发作
3. 全身/局灶性癫痫混合综合征
4. 进行性神经系统疾病（脑肿瘤、阿尔茨海默病、进行性肌阵挛性癫痫等）
5. 癫痫性或发育性脑病
6. 主要的医疗合并症（例如 需要透析的肾功能衰竭、转移性癌症、HIV 或严重的肝病或肾病）
7. 自闭症谱系障碍
8. 过去 2 年内长期吸毒或酗酒（误用或过度使用会影响日常生活活动）的历史
9. 仅在怀孕期间发作
10. 以前或现在有严重的精神疾病史，会干扰学习要求

队列 3：长期 IGE，治疗耐药

纳入标准：

1. 入学时年龄≥13岁
2. 癫痫发作时年龄≥8岁
3. 与 IGE 一致的临床发作和病史。 唯一允许的发作类型是失神、肌阵挛或全身性强直阵挛性惊厥
4. 治疗开始前 6 个月内发生至少 1 次任何类型的癫痫发作

5. 患者必须有以下情况之一：

   1. 单独的 GTCS 伴有与 IGE 每次裁决审查一致的广义棘波
   2. 具有缺席和/或肌阵挛病史的 GTCS，并伴有与 IGE 每次裁决审查一致的广泛棘波
   3. 与缺席和/或肌阵挛病史相关的 GTCS，不伴有与 IGE 每次裁决审查一致的广泛性棘波
   4. 明确的缺席和/或肌阵挛病史，伴有与 IGE 每次裁决审查一致的广泛棘波
6. 自治疗开始以来完整用药史的可用性。 如果可能，这应包括剂量和开始日期，但如果适用，最少的信息将包括药物名称、大概的给药持续时间和停药原因。
7. 没有癫痫的竞争原因（例如 创伤性脑损伤）

8. 治疗耐药的IGE

   1. 入组前至少 2 年开始治疗
   2. Treatment resistance, as defined by failure of adequate trials of two tolerated and appropriately chosen and used AED schedules (whether as monotherapies or in combination to achieve seizure freedom). 入学时参加的 ASM 将计入此最低要求。
   3. 以下两项中的一项或两项：

   我。 过去 2 年每年一次 GTCC。 二. 至少每 3 个月发生一次任何类型的癫痫发作，包括：致残性肌阵挛或失神（根据受试者和研究者的意见）或 GTCC d。 此类癫痫发作主要不是由于重大疾病（例如，除非温度 >101oF (38.3oC)、未依从抗癫痫药物治疗或癫痫发作后 48 小时内饮用 >2 种酒精饮料，否则 URI 并不明显 e. 持续使用 >1 种抗癫痫药物治疗

排除标准：

1. 局灶性癫痫
2. 阵发性非癫痫性发作
3. 全身/局灶性癫痫混合综合征
4. 进行性神经系统疾病（脑肿瘤、阿尔茨海默病、进行性肌阵挛性癫痫等）
5. 癫痫性或发育性脑病
6. 主要的医疗合并症（例如 需要透析的肾功能衰竭、转移性癌症、HIV 或严重的肝病或肾病）
7. 自闭症谱系障碍
8. 过去 2 年内长期吸毒或酗酒（误用或过度使用会影响日常生活活动）的历史
9. 仅在怀孕期间发作
10. 以前或现在有严重的精神疾病史，会干扰学习要求
11. 在过去 2 年中有诱发癫痫发作的病史/怀疑其占癫痫发作的 25% 或更多（例如，酒精、不依从、严重的睡眠剥夺）。