Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MIELITEKO Lifestyle Interventio -tutkimus (MIELITEKO)

torstai 30. marraskuuta 2023 päivittänyt: Tomi Mäki-Opas, University of Eastern Finland

Terveiden elämäntapojen, mielenterveyden ja hyvinvoinnin tehokas edistäminen heikommassa asemassa olevien ryhmien keskuudessa

Mielenterveysongelmat aiheuttavat yksilöllistä, sosiaalista ja taloudellista taakkaa yhteiskunnalle. Mielenterveysongelmat ovat Pohjois-Savon korkeimpia koko Suomen väestöön verrattuna. COVID-19-pandemia on korostanut kiireellistä tarvetta puuttua mielenterveysongelmiin ja kehittää tehokas ja kattava lähestymistapa mielenterveysongelmien ehkäisemiseen. Tämän MIELITEKO-pilottitutkimuksen tavoitteena on testata ja kehittää tehokas ja kattava ohjelma mielenterveysongelmien ehkäisemiseksi ja henkisen hyvinvoinnin edistämiseksi heikommassa asemassa olevien ryhmien keskuudessa.

Pilottitutkimus on RCT-tutkimussuunnitelmalla tehty monikerroksinen interventiotutkimus, joka tehdään valituilla kaupungeilla ja alueilla Pohjois-Savossa, kuten Kuopiossa, Iisalmessa, Varkaudessa ja Siilinjärvellä. Tämän tutkimuksen epäedullisessa asemassa olevia ryhmiä ovat 18–64-vuotiaat työttömät tai työvoiman ulkopuolella olevat. Osallistujat satunnaistetaan 1:1 interventio- (N=500) ja kontrolliryhmiin (N=500). Interventioryhmä saa monikerroksisen intervention, kun taas kontrolliryhmän oletetaan jatkavan nykyisten terveystietojen ja palveluiden käyttöä "tavalliseen tapaan", mutta pysyvän jonotuslistalla. Monitasoinen interventio sisältää yksilötason digitaalisen terveellisten elämäntapojen intervention, ryhmäpohjaisen terveellisen elämäntavan intervention ja vihreän voiman interventiot sekä miniinterventiot päihteiden käyttöön.

Tietojen keruu itse ilmoittamista validoiduista terveyden ja hyvinvoinnin mittareista sekä asiaankuuluvista taustatekijöistä suoritetaan digitaalisilla ja online-kyselytyökaluilla lähtötilanteessa (T0) sekä 6 kuukauden (T1) ja 12 kuukauden (T2) kuluttua alkamisen jälkeen. tutkimuksesta sekä interventio- että kontrolliryhmistä. Palvelujen ja lääkkeiden käyttöä koskevat rekisteritiedot, jotka kerätään Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen ja Kelan valtakunnallisista rekistereistä tai Pohjois-Savon kuntien ylläpitämistä paikallisrekistereistä. Pilottitutkimuksessa hyödynnetään kvantitatiivisia ja laadullisia tilastollisia analyyseja mielenterveyden ja hyvinvoinnin sekä terveiden elämäntapojen edistämiseen tähtäävän toimenpiteen prosessin, vaikutuksen ja tehokkuuden sekä kustannustehokkuuden arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Espoo, Suomi, 02044
        • Technical Research Centre of Finland (VTT)
      • Helsinki, Suomi, 24275
        • Buddy HealthCare Ltd Oy
      • Kuopio, Suomi, 70201
        • Savonia University of Applied Sciences (SAVONIA)
      • Kuopio, Suomi, 70600
        • City of Kuopio
    • Northern Savo
      • Kuopio, Northern Savo, Suomi, 70211
        • University of Eastern Finland

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-64 vuotta
  • työttömät tai työvoiman ulkopuolella olevat (kuten opiskelijat)
  • asuu Pohjois-Savossa

Poissulkemiskriteerit:

- ei pääsyä henkilökohtaisiin mobiililaitteisiin tai Internetiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1) Interventioryhmä

Tämän osan osallistujille tarjotaan

  1. digitaalinen yksilötason interventio (Bit Habit) &
  2. ryhmä- tai yksilötasolla terveelliset elämäntavat ja vihreän voiman interventio
  3. miniinterventio aineiden käyttöä varten, jos heidän aineiden käytön taso ylittää tietyn riskitason.
Kaikki interventioryhmän osallistujat saavat pääsyn BitHabit-sovellukseen 1 vuoden interventiojakson ajaksi. BitHabit-sovellus on suunniteltu StopDia-projektissa, ja sen tavoitteena on auttaa käyttäjiään omaksumaan terveellisempiä elämäntapoja ja tapoja. Sovelluksen sisältö ja lähestymistapa perustuvat tottumusten muodostumisteorioihin ja itsemääräämisteoriaan. Sovellus tarjoaa laajan kirjaston ehdotettuja elämäntapatottumuksia, jotka on luotu elämäntapaohjeiden ja suositusten mukaisesti. Tottumukset liittyvät ruokavalioon, fyysiseen aktiivisuuteen, uneen, positiiviseen mielialaan, stressinhallintaan, tupakointiin ja alkoholin käyttöön. Sovelluksen käyttäjät valitsevat nämä tottumukset kirjastosta "ostoskoriinsa" täydentääkseen jokapäiväisessä elämässään. Sovelluksen avulla käyttäjät voivat myös raportoida ja seurata suorituskykyään ja edistymistään.
Ryhmäpohjainen terveellisten elämäntapojen interventio perustuu tukeen ympäristön teoriaan (SET). Interventio toteutetaan DiClementen ja Prochaskan Stages-of-Change -mallin, jota usein käytetään elämäntapamuutoksen viitekehyksenä, sekä Shazerin ja Bergin ratkaisukeskeisen lyhytterapian mukaisesti. Odotamme osallistujien lisäävän tietoa terveellisistä elämäntavoista ja huomaavan liikunnan, terveellisen ruokavalion ja luonnossa oleskelun suotuisat vaikutukset. Interventio sisältää 12-16 tuntia ryhmätoimintaa 8 viikon aikana. Interventiot käsittävät ohjattua toimintaa luonnossa, jotka liittyvät terveelliseen suhteeseen ruokaan ja liikuntaan, sekä yhteisten kokemusten reflektointia. Ryhmätapaamisten lisäksi osallistujilla on käytettävissään henkisen hyvinvoinnin materiaalia sähköisessä oppimisympäristössä.
Yksilötason terveiden elämäntapojen interventio noudattaa ryhmäintervention periaatteita ja teoreettista taustaa, mutta interventio toteutetaan kokonaan sähköisessä oppimisympäristössä. Osallistujat suorittavat tehtäviä ja harjoituksia itsenäisesti tai ystävän kanssa omalla ajalla.
Päihteiden käytön miniinterventio noudattaa WHO:n luoman ASSIST-sidonnaisen lyhytintervention periaatetta. Tämä lyhyt interventio on 3–15 minuuttia kestävä puhelu, joka annetaan osallistujalle riskipisteensä perusteella, joka lasketaan ASSIST-kyselylomakkeella, joka sisältyy perustutkimukseen. Interventioon kuuluu, että osallistujalle esitellään hänen testipisteensä ja siihen liittyvät riskitasoon liittyvät terveysongelmat. Erityisesti perusterveydenhuollossa lyhyen ASSIST-pistemäärän mukaisen intervention on todettu onnistuneen vähentämään päihteiden käytön riskiä. Interventio ei ole tarkoitettu itsenäiseksi hoidoksi ja tapauksissa, joissa havaitaan korkean riskin päihteiden käyttö, ammattilaisen tulee kannustaa osallistujaa hakeutumaan erikoistuneeseen huume- ja alkoholiarviointiin ja hoitoon.
Ei väliintuloa: 2) Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän oletetaan jatkavan nykyisten terveystietojen ja kansallisten terveellisten elämäntapojen ja palvelujen käytön suositusten kanssa "tuttuun tapaan".

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivisen mielenterveyden muutos (WEMWBS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Terveiden elämäntapojen interventioiden lopullinen tavoite on mitatun positiivisen mielenterveyden lisääminen. Vastaajien positiivista mielenterveyttä arvioidaan Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scalen (WEMWBS) itsensä ilmoittamalla validoidulla mittarilla.

Mitta koostuu 14 5-pisteestä Likert-asteikosta, joissa vastaaja ilmoittaa kuinka usein viimeisen kahden viikon aikana hänestä on tuntunut ehdotetun lausunnon mukaisesti (ei koskaan, harvoin, joskus, usein, koko ajan ). Kohteet kattavat positiivisen vaikutuksen (optimismi, iloisuus, rentoutuminen), tyydyttävät ihmissuhteet ja positiivinen toiminta (energia, selkeä ajattelu, itsensä hyväksyminen, henkilökohtainen kehitys, osaaminen ja autonomia). Kaikki kohteet arvostetaan positiivisesti Likert-asteikon arvon mukaan, jolloin vähimmäispistemäärä on 14 ja maksimipistemäärä 70. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa henkisen hyvinvoinnin tasoa.

Lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Fyysistä aktiivisuutta mitataan StopDian arviointityökaluilla. StopDia-tutkimuksessa fyysistä aktiivisuutta koskevia kysymyksiä muokattiin Finrisk-tutkimuksesta, Kuopion iskeemisen sydänsairauden riskitekijätutkimuksesta ja kansainvälisestä liikuntakyselystä.

Tiedustelemme, kuinka usein ja kuinka kauan vastaajat harjoittavat suunniteltua liikuntaa ja liikuntaa. Vastaavilla kysymyksillä tiedustelemme myös satunnaisten toimintojen, kuten portaiden kävelyn tai puutarhanhoidon, tiheyttä. Fyysisen aktiivisuuden tulosmittarimme on viikon aikana suunniteltuun tai satunnaiseen kuntoutukseen ja päivittäiseen fyysiseen toimintaan käytetty kokonaisaika.

Lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Muutos terveellisen ruokavalion indeksissä (HDI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Ruokavalion laatua ja syömiskäyttäytymistä arvioidaan tutkimuksessa Healthy Diet Indexin (HDI) avulla. Terveellisen ruokavalion indeksi (HDI) kehitettiin osana StopDia-projektia arvioimaan ruokavalion laatua. Indeksi on muunnos 18-osaisesta ravinnonsaantikyselystä (D2D-FIQ). Indeksi koostuu seitsemästä osa-alueesta: ateriamallit, viljan, hedelmien ja vihannesten saanti, rasvat, kala ja liha, maitotuotteet sekä välipalat ja herkut. Indeksi pisteytetään verkkotunnusten kokonaispistemääränä, jonka enimmäispistemäärä on 100 pistettä.
Lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden käytön muutos (ASSIST)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Alkoholin kulutusta, tupakointia ja muiden päihteiden käyttöä arvioidaan tutkimuksessa WHO:n validoimalla ASSIST-kyselylomakkeella. Kyselyssä tiedustelemme, onko vastaaja käyttänyt lueteltuja aineita elämänsä aikana tai viimeisen kolmen kuukauden aikana ja kuinka usein hänellä on ollut voimakas halu käyttää niitä. Tiedustelemme myös, onko vastaajalla ollut terveydellisiä, sosiaalisia, oikeudellisia tai taloudellisia vaikeuksia päihteiden käytön vuoksi, ovatko hänen ystävänsä tai sukulaisensa huolissaan tai onko hän itse halunnut lopettaa aineen käytön. Alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden väärinkäytön mitta lasketaan ASSIST-seulontatyökalun periaatteiden mukaisesti.
Lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Muutos Pittsburghin unen laatuindeksissä (PSQI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Unen laadun arvioimiseen käytämme hyvin validoitua Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI). Tiedustelemme tyypillisiä aikoja, jolloin vastaaja nukahtaa ja herää arkisin ja viikonloppuisin. Kysymme heiltä myös, kuinka helppoa heidän on nukahtaa ja heräävätkö he yöllä. Lisäksi kartoitamme erilaisia ​​unihäiriöiden oireita ja vaikutuksia Pittsburg Sleep Quality -kyselyn mukaisesti. Unenlaadun tulosmittarimme on maailmanlaajuinen PSQI-pistemäärä.
Lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beck Depression Inventory (BDI 21)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Beck Depression Inventory (BDI) on 21 kohdasta koostuva itseraportoitu luokitusluettelo, joka mittaa masennukselle ominaisia ​​asenteita ja oireita. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa masennusta.
Lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Beck Anxiety Inventory (BAI 21)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Beck Anxiety Inventory (BAI) koostuu 21 itse ilmoittamasta kohteesta (nelipisteasteikko), joita käytetään arvioimaan fyysisten ja kognitiivisten ahdistuneisuusoireiden voimakkuutta kuluneen viikon aikana. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa ahdistusta.
Lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Psykoottiset oireet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Psykoottisia kokemuksia, Asteikko: Nuorten kokemukset ja terveys, Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen (THL) kehittämä lyhyt versio, korkeammat pisteet huonompaan lopputulokseen.
Lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Sosiaalisen osallisuuden asteikko, THL
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Tutkimusväline, jolla arvioidaan itse ilmoittamia sosiaalisen osallisuuden kokemuksia, yhteenvetopisteet yksittäisistä kohdista 0-100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa osallisuutta.
Lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Resilience Scale (RS-14)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Suomalainen versio resilienssiasteikosta (RS-14), lyhennetty versio RS:stä, jonka on kehittänyt Wagnild & Young 1993. Sisällytä 14 yksittäistä kohdetta, kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 14-98, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa joustavuutta.
Lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Ominaisuudet (CA)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Anand et al 2005 kehittämä kykyasteikko (CA) suomenkielisessä versiossa sisältää 7 yksittäistä kohtaa plus yhteenvetokysymys, asteikolla 1-7, kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla 7 yksittäistä kohtaa, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempia ominaisuuksia.
Lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
UCLA yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Suomalainen versio UCLA:n yksinäisyysasteikosta (Russell ym. 1996), joka mittaa subjektiivisia yksinäisyyden tunteita sekä sosiaalisen eristäytymisen tunteita. Lyhyt versio, yhteenvetopisteet, joissa korkeammat pisteet tarkoittavat vakavaa yksinäisyyttä.
Lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Sosiaalinen koheesio
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Yleinen väline, jolla mitataan luottamusta julkisiin instituutioihin (hallitus, politiikka, terveydenhuolto ja sosiaalihuolto) ja muihin ihmisiin asteikolla 1 (alhainen) 5 (suuri luottamus). Näiden yksittäisten kohtien yhteenvetopisteet osoittivat yleistä luottamusta (sosiaalista yhteenkuuluvuutta) julkisia instituutioita tai muita ihmisiä kohtaan. Korkeampi pistemäärä merkitsee suurempaa sosiaalista yhteenkuuluvuutta.
Lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT-C)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
AUDIT-C mittaa, vaikuttaako alkoholin juominen hänen terveyteensä ja turvallisuuteensa. Asteikko pisteytetään välillä 0 (ei käyttöä) ja 12. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä todennäköisemmin juominen vaikuttaa henkilön terveyteen ja turvallisuuteen.
Lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Luontosuhde
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
luonnon koetut hyvinvointi- ja terveysvaikutukset, mukaan lukien yksittäiset terveyteen liittyvät asiat, positiiviset tunteet, stressi, luonnon tärkeys sekä kuinka usein luonnossa viettää aikaa ja kuinka paljon käyntiä kohden. Jokaisen asteikko on Likert-5, päivittäin-kerran o kuukaudessa, ei ajankäyttöä - tunti tai enemmän
Lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Koettu terveys ja sairaudet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
henkilöiden yleinen käsitys terveydestään ja sairauksistaan, mittakaava (erittäin ruoka) 1-5 (erittäin huono)
Lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Lääkärin diagnosoimat sairaudet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Pitkä lista lääkärin diagnosoimista sairauksista, asteikko kyllä ​​tai ei.
Lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Omaehtoista terveyden- ja sosiaalihuollon käyttöä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Erilaisten terveys- ja sosiaalipalvelujen käyttö viimeisen 12 kuukauden aikana, mittakaava: kyllä ​​tai ei, kuinka monta kertaa
Lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Rekisteripohjainen tieto terveys- ja sosiaalipalvelujen käytöstä ja kustannuksista
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Tietoihin linkitetään valtakunnalliset ja paikalliset sosiaali- ja terveyspalvelujen sekä lääkkeiden käyttöä koskevat tiedot, mukaan lukien palveluiden ja lääkkeiden käyttö ja kustannukset.
Lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiodemografiset tekijät
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
sukupuoli, ikä, siviilisääty, koulutus, asunto, kotitalouden tulot, perheen koko, päätoimiala, kotitalouden tulot, lainat, taloudelliset vaikeudet, uudelleen työllistymismahdollisuudet
Lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tämän tutkimuksen tuottama sopiva metadata tuodaan avoimesti tiedeyhteisön ja yhteiskunnan saataville esimerkiksi Yhteiskuntatieteellisestä tietoarkistosta (FSD). Yksittäisiä osallistujien tietoja (PDF) ei julkaista avoimesti.

IPD-jaon aikakehys

Suunnitellun tutkimuksen päätyttyä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimustarkoituksiin tietojen käytöstä kiinnostuneet voivat ottaa yhteyttä PI:hen tutkimusyhteistyötä varten.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa