MIELITEKO Исследование изменения образа жизни (MIELITEKO)
30 ноября 2023 г. обновлено: Tomi Mäki-Opas, University of Eastern Finland
Эффективная пропаганда здорового образа жизни, психического здоровья и благополучия среди малообеспеченных групп
Проблемы с психическим здоровьем создают индивидуальное, социальное и экономическое бремя для общества. Проблемы с психическим здоровьем являются одними из самых высоких в Северном Саво по сравнению с населением Финляндии в целом. Пандемия COVID-19 подчеркнула настоятельную необходимость решения проблем психического здоровья и разработки эффективного и комплексного подхода к профилактике проблем психического здоровья. Цель этого пилотного исследования MIELITEKO — протестировать и разработать эффективную и комплексную программу для предотвращения проблем с психическим здоровьем и улучшения психического благополучия среди неблагополучных групп.
Пилотное исследование представляет собой многоуровневое интервенционное исследование с дизайном РКИ, которое будет проводиться в отдельных городах и районах Северного Саво, таких как Куопио, Иисалми, Варкаус и Сиилинъярви. Неблагополучные группы этого исследования включают людей в возрасте от 18 до 64 лет, которые являются безработными или не работают. Участники рандомизируются в соотношении 1:1 на группу вмешательства (N=500) и контрольную группу (N=500). Группа вмешательства получит многоуровневое вмешательство, в то время как контрольная группа, как предполагается, продолжит получать текущую медицинскую информацию и пользоваться услугами «как обычно», но останется в списке ожидания. Многоуровневое вмешательство включает цифровое вмешательство в здоровый образ жизни на индивидуальном уровне, групповое вмешательство в здоровый образ жизни и вмешательство в зеленую энергию, а также мини-вмешательство в отношении употребления психоактивных веществ.
Сбор данных о самооценке подтвержденных показателей здоровья и благополучия, а также соответствующего фонового фактора будет проводиться с использованием инструментов цифрового и онлайн-опроса в исходном состоянии (T0), через 6 месяцев (T1) и 12 месяцев (T2) после начала заболевания. исследования как в интервенционной, так и в контрольной группах. Зарегистрируйте данные об использовании услуг и фармацевтических препаратов, которые будут собираться из национальных реестров в Национальном институте здравоохранения и социального обеспечения и Kela или из местных реестров, находящихся в ведении муниципалитетов в Северном Саво. В пилотном исследовании будет использоваться количественный и качественный статистический анализ для оценки процесса, эффектов и эффективности, а также экономической эффективности вмешательства, направленного на укрепление психического здоровья и благополучия, а также на здоровый образ жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Цифровое вмешательство на индивидуальном уровне (Bit Habit)
- Поведенческий: Групповой здоровый образ жизни и вмешательство в зеленую энергию
- Поведенческий: Вмешательство в здоровый образ жизни на индивидуальном уровне
- Поведенческий: Мини-вмешательство в отношении употребления психоактивных веществ
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Espoo, Финляндия, 02044
- Technical Research Centre of Finland (VTT)
-
Helsinki, Финляндия, 24275
- Buddy HealthCare Ltd Oy
-
Kuopio, Финляндия, 70201
- Savonia University of Applied Sciences (SAVONIA)
-
Kuopio, Финляндия, 70600
- City of Kuopio
-
-
Northern Savo
-
Kuopio, Northern Savo, Финляндия, 70211
- University of Eastern Finland
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 до 64 лет
- безработные или вне рабочей силы (например, студенты)
- живет в Северном Саво
Критерий исключения:
- нет доступа к личным мобильным устройствам или к Интернету
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1) Группа вмешательства
Участникам этой руки будет предложено
|
Все участники группы вмешательства получают доступ к приложению BitHabit на 1-летний период вмешательства.
Приложение BitHabit было разработано в рамках проекта StopDia и направлено на то, чтобы помочь своим пользователям перейти к более здоровому образу жизни и привычкам. Содержание и подход приложения основаны на теориях формирования привычек и теории самоопределения.
Приложение предоставляет обширную библиотеку предлагаемых привычек образа жизни, которые были созданы в соответствии с руководящими принципами и рекомендациями по образу жизни.
Привычки связаны с диетой, физической активностью, сном, позитивным настроением, управлением стрессом, курением и употреблением алкоголя.
Пользователи приложения выбирают эти привычки из библиотеки в свою «корзину для покупок», чтобы использовать их в своей повседневной жизни.
Приложение также позволяет пользователям сообщать и отслеживать их производительность и прогресс.
Групповое вмешательство в здоровый образ жизни основано на теории поддерживающей среды (SET).
Вмешательство осуществляется в соответствии с Моделью стадий изменения ДиКлементе и Прочаски, которая часто используется в качестве основы для изменения образа жизни, а также краткосрочной терапией, ориентированной на решение Шейзера и Берга.
Мы ожидаем, что участники повысят свои знания о выборе здорового образа жизни и заметят благотворное влияние физических упражнений, здорового питания и пребывания на природе.
Вмешательство включает от 12 до 16 часов групповой деятельности в течение 8 недель.
Вмешательства охватывают управляемую деятельность на природе, связанную со здоровым отношением к еде и физическим упражнениям, а также отражение общего опыта.
Помимо групповых встреч, участники имеют доступ к материалам для психического благополучия в электронной среде обучения.
Вмешательство в здоровый образ жизни на индивидуальном уровне следует принципам и теоретическим основам группового вмешательства, но вмешательство осуществляется полностью в электронной среде обучения.
Участники выполняют задания и упражнения самостоятельно или с другом в свободное время.
Мини-вмешательство в отношении употребления психоактивных веществ следует принципу краткого вмешательства, связанного с ASSIST, разработанного ВОЗ.
Это краткое вмешательство представляет собой телефонный звонок продолжительностью от 3 до 15 минут, который предоставляется участнику в соответствии с его оценкой риска, рассчитанной с помощью опросника ASSIST, который включен в базовый опрос.
Вмешательство включает в себя предоставление участнику его результатов теста и связанных с ним проблем со здоровьем, связанных с их уровнем риска.
В контексте первичной медико-санитарной помощи было обнаружено, что краткосрочное вмешательство в соответствии с оценкой ASSIST эффективно снижает риск употребления психоактивных веществ.
Вмешательство не предназначено в качестве самостоятельного лечения, и в случаях, когда обнаруживается употребление психоактивных веществ с высоким риском, специалист должен рекомендовать участнику обратиться за специализированной оценкой и лечением от наркотиков и алкоголя.
|
|
Без вмешательства: 2) Контрольная группа
Предполагается, что контрольная группа продолжит получать текущую медицинскую информацию и национальные рекомендации по здоровому образу жизни и использованию услуг «как обычно».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение положительного психического здоровья (WEMWBS)
Временное ограничение: Исходно, через 6 и 12 месяцев после исходного уровня
|
Окончательной целью вмешательства в здоровый образ жизни является улучшение измеряемого положительного психического здоровья. Положительное психическое здоровье респондентов будет оцениваться с помощью самооценки утвержденной шкалы психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS). Измерение состоит из 14 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта, где респондент указывает, как часто в течение последних двух недель он чувствовал себя так, как описано в предлагаемом утверждении (никогда, редко, иногда, часто, постоянно). ). Пункты охватывают положительный аффект (чувство оптимизма, бодрости, расслабления), удовлетворение межличностных отношений и позитивное функционирование (энергия, ясное мышление, самопринятие, личностное развитие, компетентность и автономия). Все пункты оцениваются положительно в соответствии со значением шкалы Лайкерта, что дает минимальный балл 14 и максимальный балл 70. Более высокий балл указывает на более высокий уровень психического благополучия. |
Исходно, через 6 и 12 месяцев после исходного уровня
|
|
Изменение физической активности
Временное ограничение: Исходно, через 6 и 12 месяцев после исходного уровня
|
Физическая активность измеряется с помощью инструментов оценки, заимствованных из StopDia. В исследовании StopDia вопросы, касающиеся физической активности, были изменены из исследования Finrisk, исследования фактора риска ишемической болезни сердца Куопио и Международного вопросника физической активности. Мы выясняем, как часто и с какой продолжительностью респонденты осуществляют запланированную физическую активность и упражнения. С помощью аналогичных вопросов мы также выясняем частоту случайных действий, например ходьбы по лестнице или работы в саду. Наша оценка результатов физической активности — это общее время, потраченное в течение недели на запланированные или случайные тренировки и повседневные физические нагрузки. |
Исходно, через 6 и 12 месяцев после исходного уровня
|
|
Изменение индекса здорового питания (HDI)
Временное ограничение: Исходно, через 6 и 12 месяцев после исходного уровня
|
Качество рациона и пищевое поведение оцениваются в опросе с использованием индекса здорового питания (HDI).
Индекс здорового питания (HDI) был разработан в рамках проекта StopDia для оценки качества питания.
Этот индекс является модификацией опросника о потреблении пищи из 18 пунктов (D2D-FIQ).
Индекс состоит из семи доменов: структура питания, потребление злаков, фруктов и овощей, жиров, рыбы и мяса, молочных продуктов, закусок и угощений.
Индекс оценивается как общий балл доменов с максимальной оценкой 100 баллов.
|
Исходно, через 6 и 12 месяцев после исходного уровня
|
|
Изменение употребления алкоголя, курения и употребления психоактивных веществ (ASSIST)
Временное ограничение: Исходно, через 6 и 12 месяцев после исходного уровня
|
Потребление алкоголя, курение и употребление других психоактивных веществ оцениваются в ходе обследования с помощью утвержденного ВОЗ вопросника ASSIST.
В анкете мы выясняем, употреблял ли респондент перечисленные вещества в течение жизни или в течение последних трех месяцев и как часто у него возникало сильное желание их употребить.
Мы также выясняем, сталкивались ли респонденты со здоровьем, социальными, юридическими или финансовыми трудностями из-за употребления психоактивных веществ, высказывали ли их друзья или родственники обеспокоенность или они сами хотели прекратить употребление психоактивных веществ.
Мера по алкоголю, курению и злоупотреблению психоактивными веществами рассчитывается в соответствии с принципами скринингового инструмента ASSIST.
|
Исходно, через 6 и 12 месяцев после исходного уровня
|
|
Изменение Питтсбургского индекса качества сна (PSQI)
Временное ограничение: Исходно, через 6 и 12 месяцев после исходного уровня
|
Для оценки качества сна мы используем хорошо проверенный Питтсбургский индекс качества сна (PSQI).
Мы интересуемся типичным временем, когда респондент засыпает и просыпается в будние и выходные дни.
Мы также спрашиваем их, насколько легко они засыпают и просыпаются ли они ночью.
Кроме того, мы изучаем различные симптомы и последствия нарушения сна в соответствии с Питтсбургским опросником качества сна.
Нашим показателем качества сна является глобальная оценка PSQI.
|
Исходно, через 6 и 12 месяцев после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация депрессии Бека (BDI 21)
Временное ограничение: Исходно, через 6 и 12 месяцев после исходного уровня
|
Опросник депрессии Бека (BDI) представляет собой рейтинговый опросник из 21 пункта, который измеряет характерные отношения и симптомы депрессии.
Более высокий балл означает более высокую депрессию.
|
Исходно, через 6 и 12 месяцев после исходного уровня
|
|
Опросник беспокойства Бека (BAI 21)
Временное ограничение: Исходно, через 6 и 12 месяцев после исходного уровня
|
Опросник тревожности Бека (BAI) состоит из 21 пункта (четырехбалльной шкалы), о которых сообщают сами пациенты, и используется для оценки интенсивности симптомов физической и когнитивной тревоги в течение последней недели.
Более высокий балл означает более высокую тревогу.
|
Исходно, через 6 и 12 месяцев после исходного уровня
|
|
Психотические симптомы
Временное ограничение: Исходно, через 6 и 12 месяцев после исходного уровня
|
Психоподобные переживания, Шкала: Молодежный опыт и здоровье, Краткая версия, разработанная Финским институтом здравоохранения и социального обеспечения (THL), от более высоких баллов к худшему к исходу.
|
Исходно, через 6 и 12 месяцев после исходного уровня
|
|
Шкала социальной интеграции, THL
Временное ограничение: Исходно, через 6 и 12 месяцев после исходного уровня
|
Инструмент опроса для оценки самооценки опыта социальной интеграции, суммарная оценка по отдельным пунктам, шкала от 0 до 100, более высокая оценка означает более высокую вовлеченность.
|
Исходно, через 6 и 12 месяцев после исходного уровня
|
|
Шкала устойчивости (RS-14)
Временное ограничение: Исходно, через 6 и 12 месяцев после исходного уровня
|
Финская версия шкалы устойчивости (RS-14), укороченная версия RS, разработанная Wagnild & Young в 1993 году.
Включите 14 отдельных элементов, общий диапазон баллов от 14 до 98, более высокий балл означает более высокую устойчивость.
|
Исходно, через 6 и 12 месяцев после исходного уровня
|
|
Возможности (ЦА)
Временное ограничение: Исходно, через 6 и 12 месяцев после исходного уровня
|
Финская версия шкалы способностей (CA), разработанная Anand et al. 2005, включает 7 отдельных пунктов плюс итоговый вопрос, шкала от 1 до 7, общий балл рассчитывается путем суммирования 7 отдельных пунктов, более высокий балл означает лучшие способности.
|
Исходно, через 6 и 12 месяцев после исходного уровня
|
|
Шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе
Временное ограничение: Исходно, через 6 и 12 месяцев после исходного уровня
|
Финская версия шкалы одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (Рассел и др., 1996), которая измеряет субъективное чувство одиночества, а также чувство социальной изоляции.
Краткая версия, сводная оценка, в которой более высокие баллы означают тяжелое одиночество.
|
Исходно, через 6 и 12 месяцев после исходного уровня
|
|
Социальная сплоченность
Временное ограничение: Исходно, через 6 и 12 месяцев после исходного уровня
|
Общий инструмент для измерения доверия к государственным институтам (правительство, политика, здравоохранение и социальная помощь) и другим людям со шкалой от 1 (низкое) до 5 (высокое доверие).
Суммарная оценка по этим отдельным пунктам продемонстрировала общее доверие (социальную сплоченность) к общественным институтам или другим людям.
Более высокий балл свидетельствует о более высокой социальной сплоченности.
|
Исходно, через 6 и 12 месяцев после исходного уровня
|
|
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT-C)
Временное ограничение: Исходно, через 6 и 12 месяцев после исходного уровня
|
Тест AUDIT-C измеряет, влияет ли пьянство человека на его или ее здоровье и безопасность.
Шкала оценивается от 0 (не используется) до 12. Чем выше балл, тем выше вероятность того, что употребление алкоголя влияет на здоровье и безопасность человека.
|
Исходно, через 6 и 12 месяцев после исходного уровня
|
|
Отношения с природой
Временное ограничение: Исходно, через 6 и 12 месяцев после исходного уровня
|
ощущаемое самочувствие и воздействие природы на здоровье, в том числе отдельные пункты о здоровье, положительные эмоции, стресс, важность природы, а также то, как часто и сколько времени он проводит на природе за каждое посещение.
Шкала для каждого – Лайкерт-5, ежедневно – 1 раз в месяц, не затрачивая время – час и более.
|
Исходно, через 6 и 12 месяцев после исходного уровня
|
|
Воспринимаемое здоровье и болезни
Временное ограничение: Исходно, через 6 и 12 месяцев после исходного уровня
|
общее восприятие людьми своего здоровья и болезней, шкала (очень пищевая) 1-5 (очень плохая)
|
Исходно, через 6 и 12 месяцев после исходного уровня
|
|
Заболевания, диагностированные врачом
Временное ограничение: Исходно, через 6 и 12 месяцев после исходного уровня
|
Длинный список различных заболеваний, диагностируемых врачом, по шкале да или нет.
|
Исходно, через 6 и 12 месяцев после исходного уровня
|
|
Самооценка использования медицинских и социальных услуг
Временное ограничение: Исходно, через 6 и 12 месяцев после исходного уровня
|
Использование различных медицинских и социальных услуг в течение последних 12 месяцев, шкала: да или нет, сколько раз
|
Исходно, через 6 и 12 месяцев после исходного уровня
|
|
Основанная на регистрах информация об использовании и стоимости медицинских и социальных услуг
Временное ограничение: Исходно, через 6 и 12 месяцев после исходного уровня
|
Информация национального и местного реестра об использовании социальных и медицинских услуг, а также лекарств будет связана с данными, включая использование и стоимость услуг и лекарств.
|
Исходно, через 6 и 12 месяцев после исходного уровня
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социально-демографические факторы
Временное ограничение: Исходно, через 6 и 12 месяцев после исходного уровня
|
пол, возраст, семейное положение, образование, жилье, доход домохозяйства, размер семьи, основной вид экономической деятельности, доход домохозяйства, кредиты, финансовые трудности, возможности повторного трудоустройства
|
Исходно, через 6 и 12 месяцев после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Tennant R, Hiller L, Fishwick R, Platt S, Joseph S, Weich S, Parkinson J, Secker J, Stewart-Brown S. The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. Health Qual Life Outcomes. 2007 Nov 27;5:63. doi: 10.1186/1477-7525-5-63.
- Humeniuk R, Ali R, Babor T, Souza-Formigoni ML, de Lacerda RB, Ling W, McRee B, Newcombe D, Pal H, Poznyak V, Simon S, Vendetti J. A randomized controlled trial of a brief intervention for illicit drugs linked to the Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST) in clients recruited from primary health-care settings in four countries. Addiction. 2012 May;107(5):957-66. doi: 10.1111/j.1360-0443.2011.03740.x. Epub 2012 Feb 28.
- Mollayeva T, Thurairajah P, Burton K, Mollayeva S, Shapiro CM, Colantonio A. The Pittsburgh sleep quality index as a screening tool for sleep dysfunction in clinical and non-clinical samples: A systematic review and meta-analysis. Sleep Med Rev. 2016 Feb;25:52-73. doi: 10.1016/j.smrv.2015.01.009. Epub 2015 Feb 17.
- Borodulin K, Laatikainen T, Lahti-Koski M, Jousilahti P, Lakka TA. Association of age and education with different types of leisure-time physical activity among 4437 Finnish adults. J Phys Act Health. 2008 Mar;5(2):242-51. doi: 10.1123/jpah.5.2.242.
- Borodulin K, Karki A, Laatikainen T, Peltonen M, Luoto R. Daily Sedentary Time and Risk of Cardiovascular Disease: The National FINRISK 2002 Study. J Phys Act Health. 2015 Jul;12(7):904-8. doi: 10.1123/jpah.2013-0364. Epub 2014 Aug 22.
- Harjumaa M, Absetz P, Ermes M, Mattila E, Mannikko R, Tilles-Tirkkonen T, Lintu N, Schwab U, Umer A, Leppanen J, Pihlajamaki J. Internet-Based Lifestyle Intervention to Prevent Type 2 Diabetes Through Healthy Habits: Design and 6-Month Usage Results of Randomized Controlled Trial. JMIR Diabetes. 2020 Aug 11;5(3):e15219. doi: 10.2196/15219.
- Hemio K, Polonen A, Ahonen K, Kosola M, Viitasalo K, Lindstrom J. A simple tool for diet evaluation in primary health care: validation of a 16-item food intake questionnaire. Int J Environ Res Public Health. 2014 Mar 4;11(3):2683-97. doi: 10.3390/ijerph110302683.
- Lakka TA, Salonen JT. Intra-person variability of various physical activity assessments in the Kuopio Ischaemic Heart Disease Risk Factor Study. Int J Epidemiol. 1992 Jun;21(3):467-72. doi: 10.1093/ije/21.3.467.
- Lindstrom J, Aittola K, Polonen A, Hemio K, Ahonen K, Karhunen L, Mannikko R, Siljamaki-Ojansuu U, Tilles-Tirkkonen T, Virtanen E, Pihlajamaki J, Schwab U. Formation and Validation of the Healthy Diet Index (HDI) for Evaluation of Diet Quality in Healthcare. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 28;18(5):2362. doi: 10.3390/ijerph18052362.
- Pihlajamaki J, Mannikko R, Tilles-Tirkkonen T, Karhunen L, Kolehmainen M, Schwab U, Lintu N, Paananen J, Jarvenpaa R, Harjumaa M, Martikainen J, Kohl J, Poutanen K, Ermes M, Absetz P, Lindstrom J, Lakka TA; StopDia study group. Digitally supported program for type 2 diabetes risk identification and risk reduction in real-world setting: protocol for the StopDia model and randomized controlled trial. BMC Public Health. 2019 Mar 1;19(1):255. doi: 10.1186/s12889-019-6574-y.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2116/02.03.01/2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все подходящие метаданные, полученные в ходе этого исследования, будут открыто доступны для научного сообщества и общества, например, из Финского архива данных по социальным наукам (FSD).
Никакие данные об отдельных участниках (PDF) не будут доступны в открытом доступе.
Сроки обмена IPD
После завершения запланированного исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
В исследовательских целях лица, заинтересованные в использовании данных, могут связаться с PI для сотрудничества в исследованиях.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .