- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05377398
MIELITEKO Badanie Interwencji Stylu Życia (MIELITEKO)
Skuteczna promocja zdrowego stylu życia, zdrowia psychicznego i dobrego samopoczucia wśród grup defaworyzowanych
Problemy ze zdrowiem psychicznym są obciążeniem indywidualnym, społecznym i ekonomicznym społeczeństwa. Problemy ze zdrowiem psychicznym należą do najwyższych w północnej Savo w porównaniu z ogólną populacją fińską. Pandemia COVID-19 uwydatniła pilną potrzebę rozwiązania problemów ze zdrowiem psychicznym oraz opracowania skutecznego i kompleksowego podejścia do zapobiegania problemom ze zdrowiem psychicznym. Celem tego badania pilotażowego MIELITEKO jest przetestowanie i opracowanie skutecznego i kompleksowego programu zapobiegania problemom ze zdrowiem psychicznym i promowania dobrostanu psychicznego wśród grup w niekorzystnej sytuacji.
Badanie pilotażowe to wielowarstwowe badanie interwencyjne z projektem badania RCT, które zostanie przeprowadzone w wybranych miastach i obszarach w północnej Savo, takich jak Kuopio, Iisalmi, Varkaus i Siilinjärvi. Grupy znajdujące się w niekorzystnej sytuacji w tym badaniu obejmują osoby w wieku od 18 do 64 lat, które są bezrobotne lub są poza rynkiem pracy. Uczestnicy są losowo przydzielani w stosunku 1:1 do grup interwencyjnych (N=500) i kontrolnych (N=500). Grupa interwencyjna otrzyma interwencję wielowarstwową, podczas gdy grupa kontrolna będzie kontynuować bieżące informacje zdrowotne i korzystać z usług „jak zwykle”, ale pozostanie na liście oczekujących. Wielowarstwowa interwencja obejmuje interwencję cyfrową zdrowego stylu życia na poziomie indywidualnym, grupową interwencję zdrowego stylu życia i interwencję zielonej energii, a także miniinterwencję dotyczącą używania substancji.
Zbieranie danych dotyczących samodzielnie zgłoszonych, zwalidowanych miar zdrowia i dobrostanu, a także odpowiednich czynników tła, zostanie przeprowadzone za pomocą cyfrowych i internetowych narzędzi ankietowych w punkcie wyjściowym (T0) oraz po 6 miesiącach (T1) i 12 miesiącach (T2) po wystąpieniu badania zarówno z grup interwencyjnych, jak i kontrolnych. Zarejestruj dane dotyczące korzystania z usług i farmaceutyków, które zostaną zebrane z krajowych rejestrów w Narodowym Instytucie Zdrowia i Opieki Społecznej oraz Kela lub z lokalnych rejestrów administrowanych przez gminy w północnej Savo. Badanie pilotażowe będzie wykorzystywać ilościowe i jakościowe analizy statystyczne do oceny procesu, efektów i skuteczności oraz opłacalności interwencji w celu promowania zdrowia i dobrego samopoczucia psychicznego oraz zdrowego stylu życia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tomi Mäki-Opas, adj.prof.
- Numer telefonu: +358503234020
- E-mail: tomi.maki-opas@uef.fi
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Timo Lakka, Professor
- Numer telefonu: +358407707329
- E-mail: timo.lakka@uef.fi
Lokalizacje studiów
-
-
-
Espoo, Finlandia, 02044
- Technical Research Centre of Finland (VTT)
-
Helsinki, Finlandia, 24275
- Buddy HealthCare Ltd Oy
-
Kuopio, Finlandia, 70201
- Savonia University of Applied Sciences (SAVONIA)
-
Kuopio, Finlandia, 70600
- City of Kuopio
-
-
Northern Savo
-
Kuopio, Northern Savo, Finlandia, 70211
- University of Eastern Finland
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 18 do 64 lat
- bezrobotni lub spoza siły roboczej (np. studenci)
- mieszka w północnej Savo
Kryteria wyłączenia:
- brak dostępu do osobistych urządzeń mobilnych lub internetu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: 1) Grupa interwencyjna
Uczestnicy tego ramienia zostaną zaoferowani
|
Wszyscy uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymują dostęp do aplikacji BitHabit na 1 rok okresu interwencyjnego.
Aplikacja BitHabit została zaprojektowana w ramach projektu StopDia i ma na celu pomóc swoim użytkownikom w przyjęciu zdrowszego stylu życia i nawyków. Treść i podejście aplikacji opiera się na teoriach kształtowania nawyków i Teorii Samostanowienia.
Aplikacja udostępnia obszerną bibliotekę sugerowanych nawyków związanych ze stylem życia, które zostały stworzone zgodnie z wytycznymi i zaleceniami dotyczącymi stylu życia.
Nawyki związane są z dietą, aktywnością fizyczną, snem, pozytywnym nastrojem, radzeniem sobie ze stresem, paleniem tytoniu i spożywaniem alkoholu.
Użytkownicy aplikacji wybierają te nawyki z biblioteki do swojego „koszyka”, aby uzupełniać je w życiu codziennym.
Aplikacja pozwala również użytkownikom na raportowanie i monitorowanie ich wydajności i postępów.
Oparta na grupach interwencja dotycząca zdrowego stylu życia opiera się na Teorii Środowiska Wspierającego (SET).
Interwencja jest realizowana zgodnie z modelem Stages-of-Change DiClemente i Prochaski, który jest często używany jako rama do zmiany stylu życia, a także Terapii Krótkoterminowej Skoncentrowanej na Rozwiązaniach Shazera i Berga.
Oczekujemy od uczestników zwiększenia wiedzy na temat wyborów zdrowego stylu życia oraz zauważenia korzystnego wpływu ruchu, zdrowej diety i przebywania na łonie natury.
Interwencja obejmuje od 12 do 16 godzin zajęć grupowych w okresie 8 tygodni.
Interwencje obejmują kierowane zajęcia w przyrodzie, związane ze zdrowym stosunkiem do jedzenia i ćwiczeń fizycznych, a także refleksję nad wspólnymi doświadczeniami.
Oprócz spotkań grupowych, uczestnicy mają dostęp do materiałów dla dobrego samopoczucia psychicznego w elektronicznym środowisku edukacyjnym.
Interwencja zdrowego stylu życia na poziomie indywidualnym jest zgodna z zasadami i teoretycznym tłem interwencji grupowej, ale interwencja jest przeprowadzana całkowicie w elektronicznym środowisku edukacyjnym.
Uczestnicy wykonują zajęcia i ćwiczenia samodzielnie lub z przyjacielem w swoim czasie.
Miniinterwencja dotycząca używania substancji jest zgodna z zasadą krótkiej interwencji powiązanej z ASSIST stworzonej przez WHO.
Ta krótka interwencja to rozmowa telefoniczna trwająca od 3 do 15 minut i udzielana uczestnikowi zgodnie z jego oceną ryzyka obliczoną za pomocą kwestionariusza ASSIST, który jest zawarty w badaniu podstawowym.
Interwencja obejmuje przedstawienie uczestnikowi wyniku testu i związanych z nim problemów zdrowotnych związanych z jego poziomem ryzyka.
Stwierdzono, że zwłaszcza w kontekście podstawowej opieki zdrowotnej krótka interwencja zgodnie z wynikiem ASSIST jest skuteczna w zmniejszaniu ryzyka związanego z używaniem substancji.
Interwencja nie jest pomyślana jako samodzielna terapia, aw przypadkach wykrycia używania substancji wysokiego ryzyka, profesjonalista powinien zachęcić uczestnika do skorzystania ze specjalistycznej oceny i leczenia w zakresie narkotyków i alkoholu.
|
Brak interwencji: 2) Grupa kontrolna
Zakłada się, że grupa kontrolna kontynuuje aktualne informacje zdrowotne i krajowe zalecenia dotyczące zdrowego stylu życia i korzystania z usług „jak zwykle”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana pozytywnego zdrowia psychicznego (WEMWBS)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 6 i 12 miesięcy po linii podstawowej
|
Ostatecznym celem interwencji w zakresie zdrowego stylu życia jest wzrost mierzonego pozytywnego zdrowia psychicznego. Pozytywny stan zdrowia psychicznego respondentów zostanie oceniony za pomocą samodzielnie zgłoszonej, zatwierdzonej miary Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS). Narzędzie składa się z 14 pozycji na 5-stopniowej skali Likerta, w których respondent określa, jak często w ciągu ostatnich dwóch tygodni czuł się tak, jak opisano w proponowanym stwierdzeniu (ani razu, rzadko, przez jakiś czas, często, cały czas ). Pozycje obejmują pozytywny afekt (uczucia optymizmu, pogody ducha, odprężenia), satysfakcjonujące relacje międzyludzkie oraz pozytywne funkcjonowanie (energia, jasne myślenie, samoakceptacja, rozwój osobisty, kompetencje i autonomia). Wszystkie pozycje oceniane są pozytywnie według wartości skali Likerta, dając minimalną ocenę 14 i maksymalną ocenę 70. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom dobrostanu psychicznego. |
Na linii podstawowej, 6 i 12 miesięcy po linii podstawowej
|
Zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 6 i 12 miesięcy po linii podstawowej
|
Aktywność fizyczna jest mierzona za pomocą narzędzi oceny przejętych od StopDia. W badaniu StopDia pytania dotyczące aktywności fizycznej zostały zmodyfikowane z badania Finrisk, badania Kuopio Ischemic Heart Disease Risk Factor oraz Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej. Pytamy, jak często iw jakim czasie respondenci wykonują planowaną aktywność fizyczną i ćwiczenia. Z podobnymi pytaniami zadajemy sobie również częstotliwość wykonywania przypadkowych czynności, np. chodzenia po schodach czy prac w ogrodzie. Naszą miarą wyniku aktywności fizycznej jest całkowity czas poświęcony w ciągu tygodnia na zaplanowane lub przypadkowe kondycjonowanie i codzienną aktywność fizyczną. |
Na linii podstawowej, 6 i 12 miesięcy po linii podstawowej
|
Zmiana wskaźnika zdrowej diety (HDI)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 6 i 12 miesięcy po linii podstawowej
|
Jakość diety i zachowania żywieniowe oceniane są w badaniu za pomocą Indeksu Zdrowej Diety (HDI).
Indeks Zdrowej Diety (HDI) został opracowany w ramach projektu StopDia do oceny jakości diety.
Indeks jest modyfikacją 18-itemowego kwestionariusza spożycia żywności (D2D-FIQ).
Indeks składa się z siedmiu domen: wzorców posiłków, spożycia zbóż, owoców i warzyw, tłuszczów, ryb i mięsa, nabiału oraz przekąsek i smakołyków.
Indeks jest punktowany jako łączny wynik domen z maksymalną liczbą 100 punktów.
|
Na linii podstawowej, 6 i 12 miesięcy po linii podstawowej
|
Zmiana dotycząca zaangażowania w alkohol, palenie i substancje odurzające (ASSIST)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 6 i 12 miesięcy po linii podstawowej
|
Spożywanie alkoholu, palenie tytoniu i używanie innych substancji jest oceniane w ankiecie za pomocą zatwierdzonego przez WHO kwestionariusza ASSIST.
W kwestionariuszu pytamy, czy respondent zażywał wymienione substancje w swoim życiu lub w ciągu ostatnich trzech miesięcy i jak często odczuwał silną potrzebę ich zażycia.
Pytamy również, czy respondent miał problemy zdrowotne, społeczne, prawne lub finansowe z powodu używania substancji, czy jego przyjaciele lub krewni zgłosili obawy lub sam chciał zaprzestać używania substancji.
Miara dotycząca nadużywania alkoholu, palenia i substancji odurzających jest obliczana zgodnie z zasadami narzędzia przesiewowego ASSIST.
|
Na linii podstawowej, 6 i 12 miesięcy po linii podstawowej
|
Zmiana wskaźnika jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 6 i 12 miesięcy po linii podstawowej
|
Do oceny jakości snu używamy dobrze potwierdzonego Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Pytamy o typowe pory zasypiania i wstawania respondenta w dni powszednie i weekendy.
Pytamy też, jak łatwo jest im zasnąć i czy budzą się w nocy.
Dodatkowo badamy różne objawy i skutki dysfunkcji snu zgodnie z kwestionariuszem Pittsburg Sleep Quality.
Naszą miarą jakości snu jest globalny wynik PSQI.
|
Na linii podstawowej, 6 i 12 miesięcy po linii podstawowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Inwentarz depresji Becka (BDI 21)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 6 i 12 miesięcy po linii podstawowej
|
Inwentarz Depresji Becka (BDI) to 21-punktowy kwestionariusz oceny samoopisowej, który mierzy charakterystyczne postawy i objawy depresji.
Wyższy wynik oznacza wyższą depresję.
|
Na linii podstawowej, 6 i 12 miesięcy po linii podstawowej
|
Inwentarz Lęku Becka (BAI 21)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 6 i 12 miesięcy po linii podstawowej
|
Inwentarz Lęku Becka (BAI) składa się z 21 samoopisowych pozycji (czteropunktowa skala) służących do oceny nasilenia fizycznych i poznawczych objawów lęku w ciągu ostatniego tygodnia.
Wyższy wynik oznacza wyższy niepokój.
|
Na linii podstawowej, 6 i 12 miesięcy po linii podstawowej
|
Objawy psychotyczne
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 6 i 12 miesięcy po linii podstawowej
|
Doświadczenia podobne do psychotycznych, Skala: Doświadczenia młodzieży i zdrowie, wersja krótka, opracowana przez Fiński Instytut Zdrowia i Opieki Społecznej (THL), wyniki od wyższych do gorszych.
|
Na linii podstawowej, 6 i 12 miesięcy po linii podstawowej
|
Skala włączenia społecznego, THL
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 6 i 12 miesięcy po linii podstawowej
|
Narzędzie ankiety do oceny zgłaszanych przez siebie doświadczeń włączenia społecznego, sumaryczny wynik z poszczególnych pozycji, skalowany od 0 do 100, wyższy wynik oznacza wyższy stopień włączenia.
|
Na linii podstawowej, 6 i 12 miesięcy po linii podstawowej
|
Skala Odporności (RS-14)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 6 i 12 miesięcy po linii podstawowej
|
Fińska wersja skali resilience (RS-14), skrócona wersja RS opracowana przez Wagnild & Young 1993.
Uwzględnij 14 pojedynczych elementów, całkowity zakres punktacji od 14-98, wyższy wynik oznacza wyższą odporność.
|
Na linii podstawowej, 6 i 12 miesięcy po linii podstawowej
|
Możliwości (CA)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 6 i 12 miesięcy po linii podstawowej
|
Fińska wersja skali zdolności (CA), opracowana przez Ananda i in. 2005, zawiera 7 pojedynczych pozycji plus pytanie podsumowujące, skala od 1 do 7, łączny wynik jest obliczany poprzez podsumowanie 7 pojedynczych pozycji, wyższy wynik oznacza lepsze możliwości.
|
Na linii podstawowej, 6 i 12 miesięcy po linii podstawowej
|
Skala samotności UCLA
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 6 i 12 miesięcy po linii podstawowej
|
Fińska wersja skali samotności UCLA (Russell i in. 1996), która mierzy zarówno subiektywne poczucie samotności, jak i poczucie izolacji społecznej.
Krótka wersja, punktacja podsumowująca, w której wyższe wyniki oznaczają dotkliwe poczucie samotności.
|
Na linii podstawowej, 6 i 12 miesięcy po linii podstawowej
|
Spójności społecznej
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 6 i 12 miesięcy po linii podstawowej
|
Ogólny instrument do pomiaru zaufania do instytucji publicznych (rząd, polityka, opieka zdrowotna i społeczna) oraz innych osób w skali od 1 (niskie) do 5 (duże zaufanie).
Sumaryczny wynik tych poszczególnych pozycji przedstawiał ogólne zaufanie (spójność społeczną) do instytucji publicznych lub innych osób.
Wyższy wynik oznacza wyższą spójność społeczną.
|
Na linii podstawowej, 6 i 12 miesięcy po linii podstawowej
|
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT-C)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 6 i 12 miesięcy po linii podstawowej
|
AUDIT-C mierzy, czy picie danej osoby wpływa na jej zdrowie i bezpieczeństwo.
Skala jest punktowana od 0 (brak używania) do 12. Im wyższy wynik, tym większe prawdopodobieństwo, że picie wpływa na zdrowie i bezpieczeństwo danej osoby.
|
Na linii podstawowej, 6 i 12 miesięcy po linii podstawowej
|
Związek natury
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 6 i 12 miesięcy po linii podstawowej
|
postrzegane samopoczucie i skutki zdrowotne natury, w tym poszczególne elementy dotyczące zdrowia, pozytywne uczucia, stres, znaczenie przyrody, a także to, jak często spędza czas na łonie natury i ile czasu przypada na każdą wizytę.
Skala dla każdego to Likert-5, dziennie-raz na miesiąc, bez spędzania czasu - godzina lub więcej
|
Na linii podstawowej, 6 i 12 miesięcy po linii podstawowej
|
Postrzegane zdrowie i choroby
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 6 i 12 miesięcy po linii podstawowej
|
osoby ogólne postrzeganie swojego zdrowia i chorób, skala (bardzo jedzenie) 1-5 (bardzo źle)
|
Na linii podstawowej, 6 i 12 miesięcy po linii podstawowej
|
Choroby zdiagnozowane przez lekarza
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 6 i 12 miesięcy po linii podstawowej
|
Długa lista różnych chorób zdiagnozowanych przez lekarza, skala tak lub nie.
|
Na linii podstawowej, 6 i 12 miesięcy po linii podstawowej
|
Samodzielne zgłaszanie korzystania z opieki zdrowotnej i społecznej
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 6 i 12 miesięcy po linii podstawowej
|
Korzystanie z różnych usług zdrowotnych i społecznych w ciągu ostatnich 12 miesięcy, skala: tak lub nie, ile razy
|
Na linii podstawowej, 6 i 12 miesięcy po linii podstawowej
|
Oparte na rejestrach informacje o wykorzystaniu i kosztach usług zdrowotnych i społecznych
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 6 i 12 miesięcy po linii podstawowej
|
Informacje z krajowych i lokalnych rejestrów dotyczące korzystania z usług socjalnych i zdrowotnych oraz leków będą powiązane z danymi, w tym z wykorzystaniem i kosztami usług i leków
|
Na linii podstawowej, 6 i 12 miesięcy po linii podstawowej
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czynniki socjodemograficzne
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 6 i 12 miesięcy po linii podstawowej
|
płeć, wiek, stan cywilny, wykształcenie, mieszkanie, dochód gospodarstwa domowego, wielkość rodziny, główna działalność gospodarcza, dochód gospodarstwa domowego, kredyty, trudności finansowe, możliwości ponownego zatrudnienia
|
Na linii podstawowej, 6 i 12 miesięcy po linii podstawowej
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Tennant R, Hiller L, Fishwick R, Platt S, Joseph S, Weich S, Parkinson J, Secker J, Stewart-Brown S. The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. Health Qual Life Outcomes. 2007 Nov 27;5:63. doi: 10.1186/1477-7525-5-63.
- Humeniuk R, Ali R, Babor T, Souza-Formigoni ML, de Lacerda RB, Ling W, McRee B, Newcombe D, Pal H, Poznyak V, Simon S, Vendetti J. A randomized controlled trial of a brief intervention for illicit drugs linked to the Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST) in clients recruited from primary health-care settings in four countries. Addiction. 2012 May;107(5):957-66. doi: 10.1111/j.1360-0443.2011.03740.x. Epub 2012 Feb 28.
- Mollayeva T, Thurairajah P, Burton K, Mollayeva S, Shapiro CM, Colantonio A. The Pittsburgh sleep quality index as a screening tool for sleep dysfunction in clinical and non-clinical samples: A systematic review and meta-analysis. Sleep Med Rev. 2016 Feb;25:52-73. doi: 10.1016/j.smrv.2015.01.009. Epub 2015 Feb 17.
- Borodulin K, Laatikainen T, Lahti-Koski M, Jousilahti P, Lakka TA. Association of age and education with different types of leisure-time physical activity among 4437 Finnish adults. J Phys Act Health. 2008 Mar;5(2):242-51. doi: 10.1123/jpah.5.2.242.
- Borodulin K, Karki A, Laatikainen T, Peltonen M, Luoto R. Daily Sedentary Time and Risk of Cardiovascular Disease: The National FINRISK 2002 Study. J Phys Act Health. 2015 Jul;12(7):904-8. doi: 10.1123/jpah.2013-0364. Epub 2014 Aug 22.
- Harjumaa M, Absetz P, Ermes M, Mattila E, Mannikko R, Tilles-Tirkkonen T, Lintu N, Schwab U, Umer A, Leppanen J, Pihlajamaki J. Internet-Based Lifestyle Intervention to Prevent Type 2 Diabetes Through Healthy Habits: Design and 6-Month Usage Results of Randomized Controlled Trial. JMIR Diabetes. 2020 Aug 11;5(3):e15219. doi: 10.2196/15219.
- Hemio K, Polonen A, Ahonen K, Kosola M, Viitasalo K, Lindstrom J. A simple tool for diet evaluation in primary health care: validation of a 16-item food intake questionnaire. Int J Environ Res Public Health. 2014 Mar 4;11(3):2683-97. doi: 10.3390/ijerph110302683.
- Lakka TA, Salonen JT. Intra-person variability of various physical activity assessments in the Kuopio Ischaemic Heart Disease Risk Factor Study. Int J Epidemiol. 1992 Jun;21(3):467-72. doi: 10.1093/ije/21.3.467.
- Lindstrom J, Aittola K, Polonen A, Hemio K, Ahonen K, Karhunen L, Mannikko R, Siljamaki-Ojansuu U, Tilles-Tirkkonen T, Virtanen E, Pihlajamaki J, Schwab U. Formation and Validation of the Healthy Diet Index (HDI) for Evaluation of Diet Quality in Healthcare. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 28;18(5):2362. doi: 10.3390/ijerph18052362.
- Pihlajamaki J, Mannikko R, Tilles-Tirkkonen T, Karhunen L, Kolehmainen M, Schwab U, Lintu N, Paananen J, Jarvenpaa R, Harjumaa M, Martikainen J, Kohl J, Poutanen K, Ermes M, Absetz P, Lindstrom J, Lakka TA; StopDia study group. Digitally supported program for type 2 diabetes risk identification and risk reduction in real-world setting: protocol for the StopDia model and randomized controlled trial. BMC Public Health. 2019 Mar 1;19(1):255. doi: 10.1186/s12889-019-6574-y.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2116/02.03.01/2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone