- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05377697
Laventelin tuoksun vaikutus uneen
Vanhuksille suositellun laventelin tuoksun vaikutus unen laatuun ja fyysiseen tasapainoon
Ikääntyessä unen rakenne ja tasapaino heikkenevät. Erityisesti yli 65-vuotiailla henkilöillä on usein unihäiriöitä, ja tämän ongelman ratkaisemiseksi käytetyt ei-farmakologiset menetelmät ovat paljon luotettavampia kuin farmakologiset menetelmät. Hoitoonsa eniten osallistuvien sairaanhoitajien on tärkeää säädellä ja helpottaa unta, joka on yksi ihmisten perustarpeista. Tämän tutkimuksen ansiosta iäkkäiden ihmisten uneen liittyviä ongelmia on tarkoitus ratkaista monilla alueilla käytetyn laventelikasvin rauhoittavalla ja rentouttavalla vaikutuksella, mikä lisää heidän elämänlaatuaan ja suunnitellaan ehkäisevän. putoaa lisäämällä fyysistä tasapainoa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää Konyan vanhuksille suositellun laventelin tuoksun vaikutus unen laatuun ja fyysiseen tasapainoon. Tämä tutkimus on satunnaistettu kokeellinen suunnittelu, jossa on esitesti-jälkeinen kontrolliryhmä. Tutkimus on suunniteltu tehtäväksi tammikuun 2023 ja marraskuun 2023 välisenä aikana. Tutkimuspopulaatio koostuu yhteiskunnassa elävistä vanhuksista. Näytteen koon määrittämiseksi teho
analyysi tehdään G-Power (v3.1.9.2) -ohjelmalla. Henkilötietolomaketta ja Pittsburghin unen laatuindeksiä käytetään
tiedonkeruu. Tutkimuksen tuloksena saadut tiedot; Se analysoidaan IBM SPSS -ohjelmalla. p<0,05 otetaan tilastollisesti huomioon
merkittävä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusaineisto on tarkoitus kerätä tammikuun 2023 ja marraskuun 2023 välisenä aikana. Tietoja kerätään yhteisön iäkkäiltä henkilöiltä. Kun asianmukaiset kriteerit täyttäville iäkkäille henkilöille on tiedotettu tutkimuksesta, hankitaan heidän suullinen ja kirjallinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen.
Koeryhmä Koeryhmän esitestitietojen keräämiseksi tutkimuksen hyväksyviä henkilöitä pyydetään täyttämään henkilötietolomake, unen laatuasteikko ja Berg-tasapainoasteikko. Lomakkeet kerätään sen jälkeen, kun henkilöt ovat merkitseneet lomakkeisiin itseään lähinnä olevat vaihtoehdot. Sen on suunniteltu kestävän noin 25-30 minuuttia. Laventelin tuoksua on tarkoitus suositella hoitotoimeksi parantamaan unen laatua henkilöille, joilla on epäsäännöllinen uni ja huono unen laatu. Koeryhmän osallistujille kerrotaan laventelin tuoksun vaikutuksista uneen ja heille jaetaan laventelipusseja. Heille kerrotaan, että heidän tulee laittaa nämä laventelipussit tyynyihinsä, joissa he nukkuvat joka päivä, ja että heidän tulisi nukkua laventelipussin kanssa seuraavan kuukauden ajan ja että heidän ei tulisi tehdä mitään muutoksia huoneisiinsa tai sänkyihinsä kuin laventeliin. pussi. Kun koeryhmän kuukauden laventelin tuoksu on tehty, koeryhmästä kerätään jälkitestin tiedot. Kun itseään lähimmän vastauksen antaneet henkilöt ovat täyttäneet lomakkeet, kerätään testin jälkeiset tiedot ja tutkimuksen tiedonkeruuvaihe viedään päätökseen.
Kontrolliryhmä Tutkimus aloitetaan keräämällä vertailuryhmän esitestiä koskevat tiedot. Henkilöitä, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, pyydetään täyttämään henkilötietolomake, unen laatuasteikko ja Berg-tasapainoasteikko testausta edeltävien tietojen keräämiseksi. Lomakkeet kerätään sen jälkeen, kun henkilöt ovat merkitseneet lomakkeisiin itseään lähinnä olevat vaihtoehdot. Esitestitietojen keräämisen jälkeen osallistujiin ei puututa kuukauteen. Kuukauden lopussa kontrolliryhmälle suoritetaan jälkitesti samoilla tiedonkeruutyökaluilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Konya
-
Karatay, Konya, Turkki (Türkiye), 42020
- Berna Bayır
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen.
- Vuorotyötä vähintään kolme kuukautta
- Tutkimukseen otetaan mukaan henkilöitä, joilla ei ole sairautta, joka estäisi tutkimuksen ja viestinnän.
Poissulkemiskriteerit:
- Laventeli allergia
- Potilaat, joilla on astma, keuhkoputkentulehdus
- Nukahtamista edistävien lääkkeiden käyttö
- Tutkimukseen ei oteta mukaan henkilöitä, jotka ovat saaneet lääketieteellisen diagnoosin huomion vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lavanttiiryhmä
Kokeellisen ryhmän osallistujille kerrottiin laventelin tuoksun vaikutuksista uneen ja heille annettiin laventelipusseja.
Heitä ohjeistettiin asettamaan nämä laventelipussit tyynylleen päivittäin ja nukkumaan laventelipussien kanssa seuraavan kuukauden ajan, ja heille neuvottiin olla tekemättä muutoksia huoneisiinsa tai sänkyihinsä laventelipussien lisäksi.
|
Koeryhmän osallistujille kerrotaan laventelin tuoksun vaikutuksista uneen ja jaetaan laventelipusseja.
Heille kerrotaan, että heidän tulee laittaa nämä laventelipussit tyynyihinsä joka päivä ja nukkua laventelipussin kanssa seuraavan kuukauden ajan. He eivät saa tehdä mitään muutoksia huoneisiinsa tai sänkyihinsä kuin laventelipussiin.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujille ei tehty mitään interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburghin unen laadun indeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Esitestaus (mittaus otettu alkuperäisen tapaamisen aikana)
|
Kokonaispistemäärän arvo on välillä 0-21, korkea kokonaispistemäärä osoittaa huonon unenlaadun.
Alle 5 pisteen kokonais-PSQI-pistemäärä osoittaa hyvän unenlaadun ja yli 5 pisteen pistemäärä osoittaa huonon unenlaadun.
|
Esitestaus (mittaus otettu alkuperäisen tapaamisen aikana)
|
|
Bergin tasapainotesti (BBS)
Aikaikkuna: Esitesti (mittaus otettu alkuperäisen tapaamisen aikana)
|
Kohteisiin kuuluvat päivittäiset toiminnot, kuten staattinen istuminen ja seisomisen tasapaino, sekä siirtyminen, kääntyminen, esineiden nostaminen jne.
Jokainen kohde arvioidaan asteikolla 0–4. Maksimi kokonaispistemäärä on 56. Korkea pistemäärä osoittaa hyvää tasapainoa. |
Esitesti (mittaus otettu alkuperäisen tapaamisen aikana)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Posttest (mittaus kuukausi pretestin jälkeen)
|
Kokonaispistemäärän arvo on välillä 0–21, ja korkea kokonaispistemäärä osoittaa huonolaatuista unta.
Kokonais-PSQI-pistemäärä, joka on alle 5, osoittaa hyvän unenlaadun ja pistemäärä, joka on yli 5, osoittaa huonon unenlaadun.
|
Posttest (mittaus kuukausi pretestin jälkeen)
|
|
Bergin tasapainoskaala (BBS)
Aikaikkuna: Jälkikoe (mittaus yhden kuukauden kuluttua alkukokeesta)
|
Kohteisiin kuuluvat päivittäiset toiminnot, kuten staattinen istuminen ja seisomisen tasapaino, sekä siirtyminen, kääntyminen, esineiden nostaminen jne.
Jokainen kohde arvioidaan asteikolla 0–4. Maksimipistemäärä on 56. Korkea pistemäärä osoittaa hyvää tasapainoa. |
Jälkikoe (mittaus yhden kuukauden kuluttua alkukokeesta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Berna Bayır, KTO Karatay University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KaratayUBB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .