- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05377697
Effekten av lavendelduft på søvn
Effekten av lavendelduft som anbefales til eldre på søvnkvalitet og fysisk balanse
Med aldring oppstår forverring i søvnstruktur og balanse. Spesielt personer over 65 år har ofte søvnproblemer, og ikke-farmakologiske metoder som brukes for å løse dette problemet er mye mer pålitelige enn farmakologiske metoder. Det er viktig for sykepleiere som bidrar mest til deres omsorg å regulere og legge til rette for søvn, som er et av de grunnleggende behovene til mennesker. Takket være denne studien er det planlagt å løse de søvnrelaterte problemene til eldre individer ved å bruke den beroligende og avslappende effekten av lavendelplanten, som brukes på mange områder, og dermed øke livskvaliteten, og det er planlagt å forebygge faller ved å øke deres fysiske balansekontroller. Denne studien tar sikte på å bestemme effekten av lavendelduft anbefalt for eldre i Konya på søvnkvalitet og fysisk balanse. Denne forskningen er et randomisert eksperimentelt design med pretest-posttest kontrollgruppe. Forskningen er planlagt utført mellom januar 2023 og november 2023. Populasjonen av forskningen består av eldre individer som lever i samfunnet. For å bestemme prøvestørrelsen, kraft
analyse vil bli gjort ved hjelp av G-Power (v3.1.9.2) programmet. Personlig informasjonsskjema og Pittsburgh Sleep Quality Index vil bli brukt i
datainnsamling. Dataene innhentet som et resultat av forskningen; Det vil bli analysert med IBM SPSS-programmet. p<0,05 vil bli vurdert statistisk
betydelige.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningsdataene er planlagt samlet inn mellom januar 2023 og november 2023. Data vil bli samlet inn fra eldre personer fra samfunnet. Etter at de eldre personene som oppfyller de aktuelle kriteriene er informert om forskningen, vil deres muntlige og skriftlige samtykke innhentes om at de godtar å delta i forskningen.
Eksperimentell gruppe For å samle inn forhåndstestdata fra den eksperimentelle gruppen, vil personer som godtar studien bli bedt om å fylle ut personlig informasjonsskjema, søvnkvalitetsskala og Berg balanseskala. Skjemaene vil bli samlet inn etter at den enkelte har markert alternativene nærmest seg på skjemaene. Det er planlagt å vare cirka 25-30 minutter. Det er planlagt å anbefale lavendelduft som en sykepleieintervensjon for å forbedre søvnkvaliteten hos personer med uregelmessig søvn og lav søvnkvalitet. Deltakerne i forsøksgruppen vil bli informert om effekten av lavendelduft på søvnen og vil få utdelt lavendelposer. De vil bli informert om at de bør legge disse lavendelposene i putene deres der de sover hver dag, og at de skal sove med lavendelposen den neste måneden, og at de ikke skal gjøre noen endringer på rommene eller sengene sine bortsett fra lavendelposen. veske. Etter en måneds lavendelduftpåføring av forsøksgruppen er fullført, vil post-testdataene samles inn for forsøksgruppen. Etter at personene som har gitt det nærmeste svaret til seg selv har fylt ut skjemaene, vil posttestdata bli samlet inn og datainnsamlingsfasen av forskningen vil bli fullført.
Kontrollgruppe Studien vil starte med å samle inn pre-testdata fra kontrollgruppen. Personer som godtar å delta i studien vil bli bedt om å fylle ut personlig informasjonsskjema, søvnkvalitetsskala og Berg Balance Scale for å samle inn forhåndstestdata. Skjemaene vil bli samlet inn etter at den enkelte har markert alternativene nærmest seg på skjemaene. Etter innsamling av pre-testdata vil det ikke bli gjort noen intervensjon overfor deltakerne på en måned. Ved slutten av en måned vil kontrollgruppen bli administrert ettertesten med de samme datainnsamlingsverktøyene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Konya
-
Karatay, Konya, Tyrkia (Türkiye), 42020
- Berna Bayır
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Meld deg frivillig til å delta i studien.
- Arbeid i turnus i minst tre måneder
- Personer som ikke har en sykdom som hindrer forskning og kommunikasjon vil bli inkludert i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Lavendelallergi
- Pasienter med astma, bronkitt
- Bruk av medikament(er) som induserer søvn
- Personer som har fått en medisinsk diagnose for oppmerksomhet vil ikke bli inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lavendelgruppe
Deltakerne i eksperimentgruppen ble informert om effektene av lavendelduft på søvn og fikk lavendelpunger.
De ble bedt om å plassere disse lavendelpungene på putene sine hver dag og sove med lavendelpungene den følgende måneden, og ble rådet til ikke å gjøre noen endringer i rommene eller sengene sine bortsett fra lavendelpungene.
|
Deltakerne i forsøksgruppen vil bli informert om effekten av lavendelduft på søvnen og lavendelposer vil bli gitt.
De vil bli informert om at de bør legge disse lavendelposene i putene hver dag og sove med lavendelposen den neste måneden, og at de ikke skal gjøre noen endringer på rommene eller sengene sine utenom lavendelposen.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen intervensjon ble utført på deltakerne i kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Førstetest (måling tatt under første møte)
|
Den totale poengsummen har en verdi mellom 0–21, en høy total poengsum indikerer dårlig søvnkvalitet.
En total PSQI-poengsum på mindre enn 5 indikerer god søvnkvalitet, og en poengsum på mer enn 5 indikerer dårlig søvnkvalitet
|
Førstetest (måling tatt under første møte)
|
|
Berg Balanseskala (BBS)
Tidsramme: Forhåndstest (måling tatt under det første møtet)
|
Elementene inkluderer daglige aktiviteter som statisk sittende og stående balanse, samt overføring, snuing, plukking av gjenstander, etc.
Hvert element vurderes på en skala fra 0 til 4. Den maksimale totale poengsummen er 56.
En høy poengsum indikerer god balanse.
|
Forhåndstest (måling tatt under det første møtet)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: Posttest (måling en måned etter pretesten)
|
Total poengsummen har en verdi mellom 0-21, en høy total poengsum indikerer dårlig søvnkvalitet.
En total PSQI-poengsum på mindre enn 5 indikerer god søvnkvalitet og en poengsum på mer enn 5 indikerer dårlig søvnkvalitet.
|
Posttest (måling en måned etter pretesten)
|
|
Berg Balanseskala (BBS)
Tidsramme: Posttest (måling en måned etter pretesten)
|
Elementene omfatter daglige aktiviteter som statisk sittende og stående balanse, samt overføring, svinging, plukking av gjenstander, osv.
Hvert element vurderes på en skala fra 0 til 4. Den maksimale totale poengsummen er 56.
En høy poengsum indikerer god balanse.
|
Posttest (måling en måned etter pretesten)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Berna Bayır, KTO Karatay University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KaratayUBB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .