- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05377697
Effekten av lavendeldoft på sömnen
Effekten av lavendeldoft som rekommenderas för äldre på sömnkvalitet och fysisk balans
Med åldrandet uppstår försämring av sömnstruktur och balans. I synnerhet individer över 65 år har ofta sömnproblem, och icke-farmakologiska metoder som används för att lösa detta problem är mycket mer tillförlitliga än farmakologiska metoder. Det är viktigt för sjuksköterskor som bidrar mest till sin vård att reglera och underlätta sömnen, som är ett av människors grundläggande behov. Tack vare denna studie är det planerat att lösa sömnrelaterade problem hos äldre individer genom att använda den lugnande och avslappnande effekten av lavendelväxten, som används på många områden, och på så sätt öka deras livskvalitet, och det är planerat att förebygga faller genom att öka sina fysiska balanskontroller. Denna studie syftar till att fastställa effekten av lavendeldoft som rekommenderas för äldre i Konya på sömnkvalitet och fysisk balans. Denna forskning är en randomiserad experimentell design med kontrollgrupp före test efter test. Forskningen är planerad att genomföras mellan januari 2023 och november 2023. Forskningens population består av äldre individer som lever i samhället. För att bestämma provstorleken, effekt
analys kommer att göras med hjälp av programmet G-Power (v3.1.9.2). Personlig informationsformulär och Pittsburgh Sleep Quality Index kommer att användas i
datainsamling. Data som erhållits som ett resultat av forskningen; Det kommer att analyseras med IBM SPSS-programmet. p<0,05 kommer att betraktas statistiskt
signifikant.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningsdata planeras att samlas in mellan januari 2023 och november 2023. Data kommer att samlas in från äldre individer från samhället. Efter att de äldre personer som uppfyller de lämpliga kriterierna har informerats om forskningen kommer deras muntliga och skriftliga samtycke att erhållas om att de går med på att delta i forskningen.
Experimentgrupp För att samla in pre-testdata från experimentgruppen kommer individer som accepterar studien att bli ombedda att fylla i formuläret för personlig information, sömnkvalitetsskala och Berg Balance Scale. Blanketterna kommer att samlas in efter att individerna markerat de alternativ som ligger närmast dem på formulären. Det är planerat att ta cirka 25-30 minuter. Det är planerat att rekommendera lavendeldoft som en omvårdnadsintervention för att förbättra sömnkvaliteten hos individer med oregelbunden sömn och låg sömnkvalitet. Deltagarna i experimentgruppen kommer att informeras om effekterna av lavendeldoft på sömnen och kommer att få lavendelpåsar. De kommer att informeras om att de ska lägga dessa lavendelpåsar i sina kuddar där de sover varje dag och att de ska sova med lavendelpåsen nästa månad, och att de inte ska göra några ändringar i sina rum eller sängar förutom lavendeln. påse. Efter en månads lavendeldoftapplicering av experimentgruppen är klar, kommer posttestdata att samlas in för experimentgruppen. Efter att de personer som svarat närmast sig själva fyllt i formulären kommer posttestdata att samlas in och datainsamlingsfasen av forskningen kommer att slutföras.
Kontrollgrupp Studien börjar med att samla in förtestdata från kontrollgruppen. Individer som samtycker till att delta i studien kommer att bli ombedda att fylla i formuläret för personlig information, sömnkvalitetsskala och Berg Balance Scale för att samla in pre-testdata. Blanketterna kommer att samlas in efter att individerna markerat de alternativ som ligger närmast dem på formulären. Efter insamling av förtestdata kommer ingen intervention att göras till deltagarna under en månad. I slutet av en månad kommer kontrollgruppen att administreras eftertestet med samma datainsamlingsverktyg.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Konya
-
Karatay, Konya, Kalkon, 42020
- Berna Bayır
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Anmäl dig frivilligt att delta i studien.
- Arbeta i skift i minst tre månader
- Individer som inte har en sjukdom som skulle förhindra forskning och kommunikation kommer att inkluderas i forskningen.
Exklusions kriterier:
- Lavendelallergi
- Patienter med astma, bronkit
- Användning av läkemedel som framkallar sömn
- Individer som har fått en medicinsk diagnos för uppmärksamhet kommer inte att inkluderas i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Doft av torr lavendelblomma
Deltagarna i experimentgruppen kommer att informeras om effekterna av lavendeldoft på sömnen och lavendelpåsar kommer att ges.
De kommer att informeras om att de ska lägga dessa lavendelpåsar i sina kuddar varje dag och sova med en lavendelpåse nästa månad, och att de inte ska göra några ändringar i sina rum eller sängar förutom lavendelpåsen.
|
Deltagarna i experimentgruppen kommer att informeras om effekterna av lavendeldoft på sömnen och lavendelpåsar kommer att ges.
De kommer att informeras om att de ska lägga dessa lavendelpåsar i sina kuddar varje dag och sova med en lavendelpåse nästa månad, och att de inte ska göra några ändringar i sina rum eller sängar förutom lavendelpåsen.
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen kommer inte att få någon intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Jämförelse av effekten av lavendeldoft på experimentgruppen enligt Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsram: I slutet av 1 månad
|
Deltagarna i experimentgruppen kommer att uppmanas att lägga de lavendeldoftande säckarna inuti sina kuddar under sömnen.
Här syftar det till att ge sömnordning genom att dra fördel av den avslappnande effekten av doften av lavendel.
Efter denna applicering kommer effekten av lavendel på sömnen att följas.
|
I slutet av 1 månad
|
Bestämning av effekten av lavendellukt på balanskontrollen av experimentgruppen
Tidsram: I slutet av 1 månad
|
Försöksgruppen kommer att få ett balanstest före och efter lavendeldoften.
Skillnaderna mellan resultaten kommer att försöka fastställas.
|
I slutet av 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Berna Bayır, KTO Karatay University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KaratayUBB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Amning
-
Firat UniversityHar inte rekryterat ännu