- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05377697
Wpływ zapachu lawendy na sen
Wpływ zapachu lawendy zalecanego osobom starszym na jakość snu i równowagę fizyczną
Wraz z wiekiem dochodzi do pogorszenia struktury i równowagi snu. W szczególności osoby powyżej 65 roku życia często mają problemy ze snem, a niefarmakologiczne metody rozwiązania tego problemu są znacznie bardziej niezawodne niż metody farmakologiczne. Ważne jest, aby pielęgniarki, które w największym stopniu przyczyniają się do ich opieki, regulowały i ułatwiały sen, który jest jedną z podstawowych potrzeb człowieka. Dzięki tym badaniom planuje się rozwiązać problemy ze snem osób starszych poprzez wykorzystanie uspokajającego i odprężającego działania lawendy, która ma zastosowanie w wielu dziedzinach, podnosząc tym samym jakość ich życia, a także zapobiegać upadki poprzez zwiększenie kontroli nad równowagą fizyczną. Niniejsze badanie ma na celu określenie wpływu zapachu lawendy zalecanego osobom starszym w Konya na jakość snu i równowagę fizyczną. To badanie jest randomizowanym projektem eksperymentalnym z grupą kontrolną przed testem i po teście. Badania zaplanowano na okres od stycznia 2023 do listopada 2023 roku. Populacja badana składa się z osób starszych żyjących w społeczeństwie. W celu określenia wielkości próbki, moc
analiza zostanie wykonana przy pomocy programu G-Power (v3.1.9.2). Formularz danych osobowych i Pittsburgh Sleep Quality Index będą wykorzystywane w
gromadzenie danych. Dane uzyskane w wyniku badań; Zostanie on przeanalizowany za pomocą programu IBM SPSS. p<0,05 będzie brane pod uwagę statystycznie
istotne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zbieranie danych badawczych planowane jest między styczniem 2023 a listopadem 2023. Dane będą zbierane od osób starszych ze społeczności. Po poinformowaniu o badaniu osób starszych, spełniających odpowiednie kryteria, uzyskana zostanie ich ustna i pisemna zgoda na udział w badaniu.
Grupa eksperymentalna W celu zebrania danych przed badaniem grupy eksperymentalnej, osoby, które zaakceptują badanie, zostaną poproszone o wypełnienie formularza danych osobowych, skali jakości snu i skali równowagi Berga. Formularze będą zbierane po zaznaczeniu przez osoby na formularzach najbliższych im opcji. Przewiduje się, że potrwa około 25-30 minut. Planuje się rekomendowanie zapachu lawendy jako interwencji pielęgniarskiej poprawiającej jakość snu u osób z zaburzeniami snu i niską jakością snu. Uczestnicy grupy eksperymentalnej zostaną poinformowani o wpływie zapachu lawendy na sen i otrzymają woreczki z lawendą. Zostaną poinformowani, że powinni wkładać te lawendowe woreczki do poduszek tam, gdzie śpią na co dzień i że powinni spać z lawendowym woreczkiem przez następny miesiąc oraz że nie powinni dokonywać żadnych zmian w swoich pokojach lub łóżkach innych niż lawendowe sakiewka. Po zakończeniu jednomiesięcznej aplikacji zapachu lawendy przez grupę eksperymentalną, zostaną zebrane dane po teście dla grupy eksperymentalnej. Po wypełnieniu formularzy przez osoby, które udzieliły najbardziej zbliżonej do siebie odpowiedzi, zostaną zebrane dane potestowe i zakończona zostanie faza zbierania danych w badaniu.
Grupa kontrolna Badanie rozpocznie się od zebrania danych z grupy kontrolnej przed badaniem. Osoby, które wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną poproszone o wypełnienie formularza danych osobowych, skali jakości snu i skali równowagi Berga w celu zebrania danych przed badaniem. Formularze będą zbierane po zaznaczeniu przez osoby na formularzach najbliższych im opcji. Po zebraniu danych przed badaniem uczestnicy nie będą poddawani żadnej interwencji przez jeden miesiąc. Pod koniec jednego miesiąca grupie kontrolnej zostanie poddany test końcowy z użyciem tych samych narzędzi do zbierania danych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Konya
-
Karatay, Konya, Turcja (Türkiye), 42020
- Berna Bayır
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgłoś się na ochotnika do udziału w badaniu.
- Praca w systemie zmianowym przez co najmniej trzy miesiące
- Badaniami zostaną objęte osoby, które nie cierpią na chorobę uniemożliwiającą prowadzenie badań i komunikację.
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na lawendę
- Pacjenci z astmą, zapaleniem oskrzeli
- Używanie leków wywołujących sen
- Osoby, które otrzymały diagnozę lekarską w celu uzyskania uwagi, nie zostaną uwzględnione w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa lawendowa
Uczestnicy grupy eksperymentalnej zostali poinformowani o wpływie zapachu lawendy na sen i otrzymali woreczki z lawendą.
Zostali poinstruowani, aby każdego dnia umieszczać te woreczki z lawendą na swoich poduszkach i spać z nimi przez następny miesiąc, a także otrzymali zalecenie, aby nie wprowadzać żadnych zmian w swoich pokojach ani łóżkach poza woreczkami z lawendą.
|
Uczestnicy grupy eksperymentalnej zostaną poinformowani o wpływie zapachu lawendy na sen oraz otrzymają saszetki z lawendą.
Zostaną poinformowani, że powinni codziennie wkładać te saszetki z lawendą do poduszek i spać z lawendową saszetką przez następny miesiąc oraz że nie powinni dokonywać żadnych zmian w swoich pokojach i łóżkach poza saszetką z lawendą.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnikom z grupy kontrolnej nie wprowadzono żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Ramy czasowe: Pretest (pomiar wykonany podczas pierwszego spotkania)
|
Łączny wynik przyjmuje wartość od 0 do 21, wysoki łączny wynik wskazuje na niską jakość snu.
Łączny wynik PSQI poniżej 5 wskazuje na dobrą jakość snu, a wynik powyżej 5 wskazuje na niską jakość snu
|
Pretest (pomiar wykonany podczas pierwszego spotkania)
|
|
Skala Równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: Pretest (pomiar wykonany podczas pierwszego spotkania)
|
Zadania obejmują codzienne czynności, takie jak statyczne siedzenie i utrzymywanie równowagi w pozycji stojącej, a także przemieszczanie się, obracanie, podnoszenie przedmiotów itp.
Każde zadanie oceniane jest w skali od 0 do 4. Maksymalna łączna liczba punktów wynosi 56.
Wysoki wynik wskazuje na dobrą równowagę.
|
Pretest (pomiar wykonany podczas pierwszego spotkania)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Ramy czasowe: Posttest (pomiar miesiąc po pre-teście)
|
Całkowity wynik ma wartość od 0 do 21, wysoki całkowity wynik wskazuje na niską jakość snu.
Całkowity wynik PSQI poniżej 5 wskazuje na dobrą jakość snu, a wynik powyżej 5 wskazuje na niską jakość snu.
|
Posttest (pomiar miesiąc po pre-teście)
|
|
Skala Równowagi Berg (BBS)
Ramy czasowe: Posttest (pomiar miesiąc po pretest)
|
Do elementów zaliczają się codzienne czynności, takie jak statyczne siedzenie i utrzymywanie równowagi w pozycji stojącej, a także przemieszczanie się, obracanie, podnoszenie przedmiotów itp.
Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 4. Maksymalna łączna liczba punktów wynosi 56.
Wysoki wynik wskazuje na dobrą równowagę.
|
Posttest (pomiar miesiąc po pretest)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Berna Bayır, KTO Karatay University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KaratayUBB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pielęgniarstwo
-
Bezmialem Vakif UniversityJeszcze nie rekrutacjaLĘK | Eft | CLUSNICAL HAVESINE | Student Nursİng
-
Kutahya Health Sciences UniversityZakończonyZapalenie żyły | Opieka NursİngTurcja (Türkiye)
-
Royal Cornwall Hospitals TrustZakończonyStudium grupy fokusowej Brytyjskiej Rady Pielęgniarskiej i Położnej Rejestrujący Associates Nursing Associates Pracujący w zakresie zdrowia psychicznego, dla osób niepełnosprawnych i autyzmuZjednoczone Królestwo