- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05377697
O efeito do perfume de lavanda no sono
O Efeito do Aroma de Lavanda Recomendado para Idosos na Qualidade do Sono e Equilíbrio Físico
Com o envelhecimento, ocorre a deterioração da estrutura e do equilíbrio do sono. Em particular, indivíduos com mais de 65 anos costumam ter problemas de sono, e os métodos não farmacológicos usados para resolver esse problema são muito mais confiáveis do que os métodos farmacológicos. É importante para os enfermeiros que mais contribuem para o seu cuidado regular e facilitar o sono, que é uma das necessidades básicas das pessoas. Graças a este estudo, pretende-se resolver os problemas relacionados com o sono dos idosos, utilizando o efeito sedativo e relaxante da planta de lavanda, que é utilizada em muitas áreas, aumentando assim a sua qualidade de vida, e pretende-se prevenir cai aumentando seus controles de equilíbrio físico. Este estudo tem como objetivo determinar o efeito do perfume de lavanda recomendado para idosos em Konya na qualidade do sono e equilíbrio físico. Esta pesquisa é um delineamento experimental randomizado com grupo controle pré-teste-pós-teste. A pesquisa está prevista para ser realizada entre janeiro de 2023 e novembro de 2023. A população da pesquisa é composta por idosos que vivem em sociedade. Para determinar o tamanho da amostra, o poder
a análise será feita no programa G-Power (v3.1.9.2). O Formulário de Informações Pessoais e o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh serão usados em
coleção de dados. Os dados obtidos como resultado da pesquisa; Será analisado com o programa IBM SPSS. p<0,05 será considerado estatisticamente
significativo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os dados da pesquisa estão planejados para serem coletados entre janeiro de 2023 e novembro de 2023. Serão coletados dados de idosos da comunidade. Após os idosos que atenderem aos critérios adequados serem informados sobre a pesquisa, será obtido seu consentimento verbal e por escrito de que concordam em participar da pesquisa.
Grupo Experimental Para coleta dos dados do pré-teste do grupo experimental, os indivíduos que aceitarem o estudo serão solicitados a preencher o Formulário de Informações Pessoais, a Escala de Qualidade do Sono e a Escala de Equilíbrio de Berg. Os formulários serão recolhidos após os indivíduos marcarem as opções mais próximas a eles nos formulários. Está previsto para durar aproximadamente 25-30 minutos. Planeja-se recomendar o aroma de lavanda como uma intervenção de enfermagem para melhorar a qualidade do sono em indivíduos com sono irregular e baixa qualidade do sono. Os participantes do grupo experimental serão informados sobre os efeitos do aroma de lavanda no sono e receberão sachês de lavanda. Eles serão informados de que devem colocar essas bolsas de lavanda em seus travesseiros onde dormem todos os dias e que devem dormir com a bolsa de lavanda no próximo mês e que não devem fazer nenhuma mudança em seus quartos ou camas além da lavanda. bolsa. Após a conclusão da aplicação do perfume de lavanda de um mês do grupo experimental, os dados pós-teste serão coletados para o grupo experimental. Após o preenchimento dos formulários pelos indivíduos que apresentaram a resposta mais próxima de si mesmos, serão coletados os dados do pós-teste e finalizada a fase de coleta de dados da pesquisa.
Grupo Controle O estudo começará coletando os dados pré-teste do grupo controle. Os indivíduos que concordarem em participar do estudo serão solicitados a preencher o Formulário de Informações Pessoais, a Escala de Qualidade do Sono e a Escala de Equilíbrio de Berg para coleta de dados pré-teste. Os formulários serão recolhidos após os indivíduos marcarem as opções mais próximas a eles nos formulários. Após a coleta dos dados do pré-teste, nenhuma intervenção será feita aos participantes por um mês. Ao final de um mês, o grupo de controle será submetido ao pós-teste com as mesmas ferramentas de coleta de dados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Konya
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Karatay, Konya, Turquia (Türkiye), 42020
- Berna Bayır
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntário para participar do estudo.
- Trabalhar em turnos por pelo menos três meses
- Serão incluídos na pesquisa indivíduos que não possuam doença que impeça a pesquisa e a comunicação.
Critério de exclusão:
- alergia a lavanda
- Pacientes com asma, bronquite
- Uso de medicamento(s) que induzem o sono
- Indivíduos que receberam diagnóstico médico para atendimento não serão incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Lavanda
Os participantes no grupo experimental foram informados sobre os efeitos do aroma de lavanda no sono e receberam saquetes de lavanda.
Foi-lhes indicado que colocassem estas saquetes de lavanda nas suas almofadas todos os dias e que dormissem com as saquetes de lavanda durante o mês seguinte, sendo aconselhados a não fazer quaisquer alterações aos seus quartos ou camas para além das saquetes de lavanda.
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Os participantes do grupo experimental serão informados sobre os efeitos do aroma de lavanda no sono e serão dados sachês de lavanda.
Eles serão informados de que devem colocar esses sachês de lavanda em seus travesseiros todos os dias e dormir com um sachê de lavanda no próximo mês, e que não devem fazer nenhuma mudança em seus quartos ou camas além do sachê de lavanda.
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Sem intervenção: Grupo de controlo
Não foi feita nenhuma intervenção aos participantes no grupo de controlo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pittsburgh Sleep Quality İndex (PSQI)
Prazo: Pré-teste (medição realizada durante o encontro inicial)
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A pontuação total tem um valor entre 0-21, uma pontuação total elevada indica uma má qualidade do sono.
Uma pontuação total do PSQI inferior a 5 indica uma boa qualidade do sono e uma pontuação superior a 5 indica uma má qualidade do sono
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Pré-teste (medição realizada durante o encontro inicial)
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Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: Pré-teste (medição efetuada durante o encontro inicial)
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Os itens incluem atividades diárias como o equilíbrio estático em posição sentada e de pé, bem como transferências, voltas, apanhar objetos, etc.
Cada item é classificado numa escala de 0 a 4. A pontuação total máxima é de 56.
Uma pontuação elevada indica um bom equilíbrio.
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Pré-teste (medição efetuada durante o encontro inicial)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Prazo: Pós-teste (medição um mês após o pré-teste)
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A pontuação total tem um valor entre 0-21, uma pontuação total elevada indica uma qualidade de sono fraca.
Uma pontuação total PSQI inferior a 5 indica uma boa qualidade de sono e uma pontuação superior a 5 indica uma qualidade de sono fraca.
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Pós-teste (medição um mês após o pré-teste)
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Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: Pós-teste (medição um mês após o pré-teste)
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Os itens incluem atividades diárias, tais como equilíbrio estático em posição sentada e de pé, bem como transferências, rotações, apanhar objetos, etc.
Cada item é avaliado numa escala de 0 a 4. A pontuação total máxima é de 56.
Uma pontuação elevada indica um bom equilíbrio.
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Pós-teste (medição um mês após o pré-teste)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Berna Bayır, KTO Karatay University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KaratayUBB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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