- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05377697
Влияние аромата лаванды на сон
Влияние аромата лаванды, рекомендованного пожилым людям, на качество сна и физическое равновесие
С возрастом происходит ухудшение структуры и баланса сна. В частности, у лиц старше 65 лет часто возникают проблемы со сном, и нефармакологические методы, используемые для решения этой проблемы, гораздо надежнее фармакологических. Для медсестер, которые вносят наибольший вклад в уход за ними, важно регулировать и облегчать сон, который является одной из основных потребностей людей. Благодаря этому исследованию планируется решить проблемы со сном у пожилых людей, используя успокаивающее и расслабляющее действие растения лаванды, которое используется во многих областях, тем самым повышая качество их жизни, и планируется предотвратить падает, увеличивая контроль физического баланса. Это исследование направлено на определение влияния аромата лаванды, рекомендованного пожилым людям в Конье, на качество сна и физическое равновесие. Это исследование представляет собой рандомизированный экспериментальный дизайн с контрольной группой до и после тестирования. Исследование планируется провести в период с января 2023 года по ноябрь 2023 года. Исследуемая популяция состоит из пожилых людей, живущих в обществе. Для определения размера выборки мощность
анализ будет производиться с помощью программы G-Power (v3.1.9.2). Форма личной информации и Питтсбургский индекс качества сна будут использоваться в
сбор информации. Данные, полученные в результате исследования; Он будет проанализирован с помощью программы IBM SPSS. p<0,05 будет считаться статистически
значительное.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данные исследования планируется собрать в период с января 2023 года по ноябрь 2023 года. Данные будут собираться у пожилых людей из сообщества. После того, как лица пожилого возраста, отвечающие соответствующим критериям, будут проинформированы об исследовании, будет получено их устное и письменное согласие на участие в исследовании.
Экспериментальная группа Для сбора предварительных данных экспериментальной группы лицам, принявшим участие в исследовании, будет предложено заполнить Форму личной информации, Шкалу качества сна и Шкалу баланса Берга. Формы будут собраны после того, как люди отметят в формах наиболее близкие им варианты. Планируется, что он продлится примерно 25-30 минут. Планируется рекомендовать аромат лаванды в качестве сестринского вмешательства для улучшения качества сна у людей с нерегулярным сном и низким качеством сна. Участники экспериментальной группы будут проинформированы о влиянии запаха лаванды на сон и получат лавандовые мешочки. Они будут проинформированы о том, что они должны положить эти мешочки с лавандой в свои подушки, где они спят каждый день, и что они должны спать с мешочком с лавандой в течение следующего месяца, и что они не должны делать никаких изменений в своих комнатах или кроватях, кроме лаванды. мешочек. После завершения месячного применения аромата лаванды в экспериментальной группе для экспериментальной группы будут собраны данные после испытаний. После того, как лица, давшие наиболее близкий для себя ответ, заполнили формы, будут собраны посттестовые данные, и этап сбора данных исследования будет завершен.
Контрольная группа Исследование начнется со сбора предварительных данных контрольной группы. Людям, согласившимся принять участие в исследовании, будет предложено заполнить форму личной информации, шкалу качества сна и шкалу баланса Берга для сбора данных до тестирования. Формы будут собраны после того, как люди отметят в формах наиболее близкие им варианты. После сбора данных предварительного тестирования участники не будут подвергаться никакому вмешательству в течение одного месяца. В конце одного месяца контрольной группе будет проведен пост-тест с теми же инструментами сбора данных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Konya
-
Karatay, Konya, Турция (Туркие), 42020
- Berna Bayır
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Добровольно участвовать в исследовании.
- Работа вахтовым методом не менее трех месяцев
- В исследование будут включены лица, у которых нет заболеваний, препятствующих проведению исследований и коммуникации.
Критерий исключения:
- Аллергия на лаванду
- Больные астмой, бронхитом
- Использование наркотиков, которые вызывают сон
- Лица, получившие медицинский диагноз за внимание, не будут включены в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лаванды
Участники экспериментальной группы были проинформированы о влиянии аромата лаванды на сон и получили саше с лавандой.
Им было поручено ежедневно класть эти саше с лавандой на подушки и спать с ними в течение следующего месяца, а также было рекомендовано не вносить никаких изменений в свои комнаты или кровати, кроме использования саше с лавандой.
|
Участники экспериментальной группы будут проинформированы о влиянии аромата лаванды на сон и получат лавандовые саше.
Им сообщат, что они должны класть эти мешочки с лавандой в свои подушки каждый день и спать с мешочками с лавандой в течение следующего месяца, и что они не должны ничего менять в своих комнатах или кроватях, кроме мешочка с лавандой.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участникам контрольной группы не проводилось никакого вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: Предварительный тест (измерение, проведенное во время первоначальной встречи)
|
Общий балл имеет значение в диапазоне 0-21, высокий общий балл указывает на плохое качество сна.
Общий балл PSQI менее 5 указывает на хорошее качество сна, а балл более 5 указывает на плохое качество сна
|
Предварительный тест (измерение, проведенное во время первоначальной встречи)
|
|
Шкала баланса Берга (BBS)
Временное ограничение: Предтест (измерение, проведенное во время первоначальной встречи)
|
Включает ежедневные действия, такие как статическое сидение и поддержание равновесия стоя, а также перемещения, повороты, поднятие предметов и т.д.
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 4. Максимальный общий балл составляет 56.
Высокий балл указывает на хорошее равновесие.
|
Предтест (измерение, проведенное во время первоначальной встречи)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: Посттест (измерение через месяц после предварительного теста)
|
Общий балл имеет значение от 0 до 21, высокий общий балл указывает на плохое качество сна.
Общий балл PSQI менее 5 указывает на хорошее качество сна, а балл более 5 указывает на плохое качество сна.
|
Посттест (измерение через месяц после предварительного теста)
|
|
Шкала баланса Берга (BBS)
Временное ограничение: Посттест (измерение через месяц после предварительного теста)
|
Элементы включают ежедневные действия, такие как статическое сидение и стояние на месте, а также перемещение, повороты, поднятие предметов и т.д.
Каждый элемент оценивается по шкале от 0 до 4. Максимальный общий балл составляет 56.
Высокий балл указывает на хорошее равновесие.
|
Посттест (измерение через месяц после предварительного теста)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Berna Bayır, KTO Karatay University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KaratayUBB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .