- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05377697
Die Wirkung von Lavendelduft auf den Schlaf
Die Wirkung des für ältere Menschen empfohlenen Lavendeldufts auf die Schlafqualität und das körperliche Gleichgewicht
Mit zunehmendem Alter verschlechtert sich die Schlafstruktur und das Gleichgewicht. Insbesondere Menschen über 65 haben oft Schlafprobleme, und nicht-pharmakologische Methoden, die zur Lösung dieses Problems verwendet werden, sind viel zuverlässiger als pharmakologische Methoden. Für Krankenschwestern, die am meisten zu ihrer Pflege beitragen, ist es wichtig, den Schlaf zu regulieren und zu erleichtern, der eines der Grundbedürfnisse der Menschen ist. Dank dieser Studie sollen die schlafbezogenen Probleme älterer Menschen durch die Nutzung der beruhigenden und entspannenden Wirkung der in vielen Bereichen eingesetzten Lavendelpflanze gelöst und so deren Lebensqualität gesteigert und vorgebeugt werden fällt, indem sie ihre körperliche Gleichgewichtskontrolle erhöhen. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung des für ältere Menschen in Konya empfohlenen Lavendelduftes auf die Schlafqualität und das körperliche Gleichgewicht zu bestimmen. Diese Forschung ist ein randomisiertes experimentelles Design mit Pretest-Posttest-Kontrollgruppe. Die Forschung soll zwischen Januar 2023 und November 2023 durchgeführt werden. Die Population der Forschung besteht aus älteren Menschen, die in der Gesellschaft leben. Um die Stichprobengröße zu bestimmen, macht
Die Analyse erfolgt mit dem Programm G-Power (v3.1.9.2). Das Formular für persönliche Informationen und der Pittsburgh Sleep Quality Index werden verwendet
Datensammlung. Die als Ergebnis der Forschung erhaltenen Daten; Es wird mit dem IBM SPSS-Programm analysiert. p < 0,05 wird statistisch betrachtet
von Bedeutung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forschungsdaten sollen zwischen Januar 2023 und November 2023 erhoben werden. Die Daten werden von älteren Personen aus der Gemeinde erhoben. Nachdem die älteren Personen, die die entsprechenden Kriterien erfüllen, über die Forschung informiert wurden, wird ihre mündliche und schriftliche Zustimmung eingeholt, dass sie der Teilnahme an der Forschung zustimmen.
Versuchsgruppe Um die Vortestdaten der Versuchsgruppe zu sammeln, werden Personen, die der Studie zustimmen, gebeten, das Formular für persönliche Informationen, die Schlafqualitätsskala und die Berg-Balance-Skala auszufüllen. Die Formulare werden eingesammelt, nachdem die Personen die ihnen am nächsten liegenden Optionen auf den Formularen markiert haben. Geplant ist eine Dauer von etwa 25-30 Minuten. Es ist geplant, Lavendelduft als pflegerische Intervention zu empfehlen, um die Schlafqualität bei Personen mit unregelmäßigem Schlaf und geringer Schlafqualität zu verbessern. Die Teilnehmer der Versuchsgruppe werden über die Wirkung von Lavendelduft auf den Schlaf aufgeklärt und erhalten Lavendelsäckchen. Sie werden darüber informiert, dass sie diese Lavendelsäckchen in ihre Kissen legen sollten, wo sie jeden Tag schlafen, und dass sie den nächsten Monat mit dem Lavendelsäckchen schlafen sollten, und dass sie außer dem Lavendel keine Veränderungen in ihren Zimmern oder Betten vornehmen sollten Beutel. Nachdem die einmonatige Lavendelduftanwendung der Versuchsgruppe abgeschlossen ist, werden die Nachtestdaten für die Versuchsgruppe gesammelt. Nachdem die Personen, die sich selbst am ehesten beantwortet haben, die Formulare ausgefüllt haben, werden die Post-Test-Daten gesammelt und die Datenerfassungsphase der Forschung abgeschlossen.
Kontrollgruppe Die Studie beginnt mit dem Sammeln der Vortestdaten der Kontrollgruppe. Personen, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden gebeten, das Formular für persönliche Informationen, die Schlafqualitätsskala und die Berg-Balance-Skala auszufüllen, um Daten vor dem Test zu sammeln. Die Formulare werden eingesammelt, nachdem die Personen die ihnen am nächsten liegenden Optionen auf den Formularen markiert haben. Nach Erhebung der Vortestdaten erfolgt für einen Monat keine Intervention bei den Teilnehmern. Am Ende eines Monats wird der Kontrollgruppe der Nachtest mit den gleichen Datenerfassungsinstrumenten verabreicht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Konya
-
Karatay, Konya, Türkei (türkiye), 42020
- Berna Bayır
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nehmen Sie freiwillig an der Studie teil.
- Mindestens drei Monate Schichtarbeit
- Personen, die keine Krankheit haben, die Forschung und Kommunikation verhindern würde, werden in die Forschung einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- Lavendelallergie
- Patienten mit Asthma, Bronchitis
- Verwendung von Medikamenten, die Schlaf induzieren
- Personen, die eine medizinische Diagnose zur Behandlung erhalten haben, werden nicht in die Studie aufgenommen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Lavendelgruppe
Die Teilnehmer in der Versuchsgruppe wurden über die Auswirkungen von Lavendelduft auf den Schlaf informiert und erhielten Lavendelsäckchen.
Sie wurden angewiesen, diese Lavendelsäckchen jeden Tag auf ihre Kissen zu legen und im folgenden Monat mit den Lavendelsäckchen zu schlafen. Es wurde ihnen geraten, keine Veränderungen an ihren Zimmern oder Betten vorzunehmen, außer den Lavendelsäckchen.
|
Die Teilnehmer der Versuchsgruppe werden über die Auswirkungen von Lavendelduft auf den Schlaf informiert und Lavendelsäckchen erhalten.
Sie werden darüber informiert, dass sie diese Lavendelsäckchen jeden Tag in ihr Kissen legen und den nächsten Monat mit einem Lavendelsäckchen schlafen sollten und dass sie außer dem Lavendelsäckchen keine Veränderungen in ihren Zimmern oder Betten vornehmen sollten.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Bei den Teilnehmern in der Kontrollgruppe wurde keine Intervention durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Pretest (Messung, die während des ersten Kontakts vorgenommen wurde)
|
Der Gesamtscore hat einen Wert zwischen 0-21, ein hoher Gesamtscore weist auf eine schlechte Schlafqualität hin.
Ein Gesamt-PSQI-Score von weniger als 5 zeigt eine gute Schlafqualität an, und ein Score von mehr als 5 zeigt eine schlechte Schlafqualität an.
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Pretest (Messung, die während des ersten Kontakts vorgenommen wurde)
|
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Berg Balance Scala (BBS)
Zeitfenster: Pretest (Messung, die während der Erstbegegnung vorgenommen wird)
|
Die Elemente umfassen tägliche Aktivitäten wie statisches Sitzen und Stehen im Gleichgewicht sowie Transferieren, Drehen, Aufheben von Gegenständen usw.
Jedes Element wird auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet. Die maximale Gesamtpunktzahl beträgt 56.
Eine hohe Punktzahl deutet auf ein gutes Gleichgewicht hin.
|
Pretest (Messung, die während der Erstbegegnung vorgenommen wird)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Schlafqualitäts-Index (PSQI)
Zeitfenster: Posttest (Messung einen Monat nach dem Vortest)
|
Der Gesamtscore hat einen Wert zwischen 0-21, ein hoher Gesamtscore deutet auf eine schlechte Schlafqualität hin.
Ein Gesamt-PSQI-Score von weniger als 5 zeigt die gute Schlafqualität an und ein Score von mehr als 5 deutet auf die schlechte Schlafqualität hin.
|
Posttest (Messung einen Monat nach dem Vortest)
|
|
Berg Balance Scala (BBS)
Zeitfenster: Posttest (Messung einen Monat nach dem Pretest)
|
Zu den Aktivitäten gehören tägliche Aktivitäten wie statisches Sitzen und Stehen im Gleichgewicht sowie Transferieren, Drehen, Aufheben von Gegenständen usw.
Jede Aktivität wird auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet. Die maximale Gesamtpunktzahl beträgt 56.
Eine hohe Punktzahl deutet auf ein gutes Gleichgewicht hin.
|
Posttest (Messung einen Monat nach dem Pretest)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Berna Bayır, KTO Karatay University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KaratayUBB
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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