- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05377697
Effekten af lavendelduft på søvn
Effekten af lavendelduft, der anbefales til ældre på søvnkvalitet og fysisk balance
Med aldring opstår der forringelse af søvnstruktur og balance. Især personer over 65 år har ofte søvnproblemer, og ikke-farmakologiske metoder, der bruges til at løse dette problem, er meget mere pålidelige end farmakologiske metoder. Det er vigtigt for sygeplejersker, der bidrager mest til deres pleje, at regulere og lette søvnen, som er et af menneskers basale behov. Takket være denne undersøgelse er det planlagt at løse ældre personers søvnrelaterede problemer ved at bruge lavendelplantens beroligende og afslappende virkning, som bruges på mange områder, og dermed øge deres livskvalitet, og det er planlagt at forebygge falder ved at øge deres fysiske balancekontrol. Denne undersøgelse har til formål at bestemme effekten af lavendelduft anbefalet til ældre i Konya på søvnkvalitet og fysisk balance. Denne forskning er et randomiseret eksperimentelt design med prætest-posttest kontrolgruppe. Forskningen er planlagt til at blive udført mellem januar 2023 og november 2023. Forskningens befolkning består af ældre personer, der lever i samfundet. For at bestemme prøvestørrelsen, power
analyse vil blive lavet ved hjælp af G-Power (v3.1.9.2) programmet. Personlig informationsformular og Pittsburgh Sleep Quality Index vil blive brugt i
dataindsamling. Data opnået som et resultat af forskningen; Det vil blive analyseret med IBM SPSS-programmet. p<0,05 vil blive betragtet statistisk
væsentlig.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningsdataene er planlagt til at blive indsamlet mellem januar 2023 og november 2023. Data vil blive indsamlet fra ældre personer fra samfundet. Efter at de ældre personer, der opfylder de relevante kriterier, er informeret om forskningen, indhentes deres mundtlige og skriftlige samtykke til, at de accepterer at deltage i forskningen.
Eksperimentel gruppe For at indsamle prætestdata fra forsøgsgruppen vil personer, der accepterer undersøgelsen, blive bedt om at udfylde formularen med personlige oplysninger, søvnkvalitetsskala og Berg balanceskala. Skemaerne vil blive indsamlet, efter at personerne har markeret de muligheder, der er tættest på dem, på skemaerne. Det er planlagt at vare cirka 25-30 minutter. Det er planlagt at anbefale lavendelduft som en sygeplejeintervention for at forbedre søvnkvaliteten hos personer med uregelmæssig søvn og lav søvnkvalitet. Deltagerne i forsøgsgruppen vil blive informeret om virkningen af lavendelduft på søvnen og vil få udleveret lavendelposer. De vil blive informeret om, at de skal lægge disse lavendelposer i deres puder, hvor de sover hver dag, og at de skal sove med lavendelposen den næste måned, og at de ikke må lave andre ændringer i deres værelser eller senge end lavendel pose. Efter en måneds lavendelduftpåføring af forsøgsgruppen er afsluttet, vil post-testdataene blive indsamlet for forsøgsgruppen. Efter at de personer, der har svaret tættest på sig selv, har udfyldt skemaerne, vil post-testdataene blive indsamlet, og undersøgelsens dataindsamlingsfase vil blive afsluttet.
Kontrolgruppe Undersøgelsen starter med at indsamle prætestdata fra kontrolgruppen. Personer, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive bedt om at udfylde personlig informationsformular, søvnkvalitetsskala og Berg Balance Scale for at indsamle præ-testdata. Skemaerne vil blive indsamlet, efter at personerne har markeret de muligheder, der er tættest på dem på skemaerne. Efter indsamling af prætestdata vil der ikke blive foretaget indgreb over for deltagerne i en måned. Ved udgangen af en måned vil kontrolgruppen blive administreret efter-testen med de samme dataindsamlingsværktøjer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Konya
-
Karatay, Konya, Tyrkiet (Türkiye), 42020
- Berna Bayır
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Meld dig frivilligt til at deltage i undersøgelsen.
- Arbejde på skift i mindst tre måneder
- Personer, der ikke har en sygdom, der ville forhindre forskning og kommunikation, vil blive inddraget i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Lavendelallergi
- Patienter med astma, bronkitis
- Brug af lægemidler, der fremkalder søvn
- Personer, der har modtaget en medicinsk diagnose for opmærksomhed, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lavendelgruppe
Deltagerne i forsøgsgruppen blev informeret om virkningerne af lavendelduft på søvn og fik udleveret lavendelpuder.
De fik besked på at placere disse lavendelpuder på deres hovedpuder hver dag og sove med lavendelpuderne i den følgende måned, og de fik til råd ikke at foretage nogen ændringer i deres værelser eller senge ud over lavendelpuderne.
|
Deltagerne i forsøgsgruppen vil blive informeret om virkningen af lavendelduft på søvnen, og lavendelposer vil blive givet.
De vil blive informeret om, at de skal lægge disse lavendelposer i deres puder hver dag og sove med en lavendelposer den næste måned, og at de ikke bør foretage andre ændringer i deres værelser eller senge end lavendelposen.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen intervention blev foretaget på deltagerne i kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Pretest (måling foretaget under det indledende møde)
|
Den samlede score har en værdi mellem 0-21, en høj samlet score indikerer dårlig søvnkvalitet.
En samlet PSQI-score på mindre end 5 indikerer god søvnkvalitet, og en score på mere end 5 indikerer dårlig søvnkvalitet |
Pretest (måling foretaget under det indledende møde)
|
|
Berg Balance Scala (BBS)
Tidsramme: Pretest (måling foretaget under det indledende møde)
|
Elementerne omfatter daglige aktiviteter såsom statisk sidde- og ståbalance samt overflytning, drejning, opsamling af genstande mv.
Hvert element vurderes på en skala fra 0 til 4. Den maksimale totalsum er 56.
En høj score indikerer god balance.
|
Pretest (måling foretaget under det indledende møde)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Posttest (måling en måned efter pre-testen)
|
Den samlede score har en værdi mellem 0-21, en høj samlet score indikerer dårlig søvnkvalitet.
En samlet PSQI-score på mindre end 5 indikerer god søvnkvalitet, og en score på mere end 5 indikerer dårlig søvnkvalitet.
|
Posttest (måling en måned efter pre-testen)
|
|
Berg Balance Scala (BBS)
Tidsramme: Posttest (måling en måned efter prætesten)
|
Elementerne omfatter daglige aktiviteter såsom statisk sidde- og ståbalance, samt overflytning, drejning, opsamling af genstande osv.
Hvert element vurderes på en skala fra 0 til 4. Den maksimale totalscore er 56.
En høj score indikerer god balance.
|
Posttest (måling en måned efter prætesten)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Berna Bayır, KTO Karatay University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KaratayUBB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ammende
-
Royal Cornwall Hospitals TrustAfsluttetFocus Group Study of UK Nursing and Midwifery Council Registrant Nursing Associates, der arbejder inden for mental sundhed, indlæringsvanskeligheder og autisme -tjenesterDet Forenede Kongerige
-
Xinjiang Medical UniversityAfsluttetAt udforske indflydelsen af CRRT Nursing Team Management Plan på SAKI-patienters prognoseKina