- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05377697
L'effetto del profumo di lavanda sul sonno
L'effetto del profumo di lavanda consigliato agli anziani sulla qualità del sonno e sull'equilibrio fisico
Con l'invecchiamento, si verifica un deterioramento della struttura del sonno e dell'equilibrio. In particolare, gli individui di età superiore ai 65 anni hanno spesso problemi di sonno e i metodi non farmacologici utilizzati per risolvere questo problema sono molto più affidabili dei metodi farmacologici. È importante per gli infermieri che contribuiscono maggiormente alle loro cure regolare e facilitare il sonno, che è uno dei bisogni fondamentali delle persone. Grazie a questo studio si intende risolvere i problemi legati al sonno dei soggetti anziani sfruttando l'effetto sedativo e rilassante della pianta di lavanda, utilizzata in molti ambiti, aumentandone così la qualità della vita, e si prevede di prevenire cade aumentando i controlli dell'equilibrio fisico. Questo studio mira a determinare l'effetto del profumo di lavanda raccomandato per gli anziani a Konya sulla qualità del sonno e sull'equilibrio fisico. Questa ricerca è un disegno sperimentale randomizzato con gruppo di controllo pretest-posttest. La ricerca dovrebbe essere condotta tra gennaio 2023 e novembre 2023. La popolazione della ricerca è costituita da individui anziani che vivono in società. Per determinare la dimensione del campione, power
l'analisi sarà effettuata utilizzando il programma G-Power (v3.1.9.2). Verranno utilizzati il modulo di informazioni personali e l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh
raccolta dati. I dati ottenuti a seguito della ricerca; Sarà analizzato con il programma IBM SPSS. p<0.05 sarà considerato statisticamente
significativo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I dati della ricerca dovrebbero essere raccolti tra gennaio 2023 e novembre 2023. I dati saranno raccolti da persone anziane della comunità. Dopo che le persone anziane che soddisfano i criteri appropriati sono state informate della ricerca, sarà ottenuto il loro consenso verbale e scritto che accettano di partecipare alla ricerca.
Gruppo sperimentale Al fine di raccogliere i dati pre-test del gruppo sperimentale, alle persone che accettano lo studio verrà chiesto di compilare il modulo delle informazioni personali, la scala della qualità del sonno e la scala dell'equilibrio di Berg. I moduli verranno raccolti dopo che le persone contrassegnano le opzioni a loro più vicine sui moduli. La durata prevista è di circa 25-30 minuti. Si prevede di raccomandare il profumo di lavanda come intervento infermieristico per migliorare la qualità del sonno nelle persone con sonno irregolare e bassa qualità del sonno. I partecipanti al gruppo sperimentale saranno informati sugli effetti del profumo di lavanda sul sonno e riceveranno sacchetti di lavanda. Saranno informati che dovrebbero mettere questi sacchetti di lavanda nei loro cuscini dove dormono ogni giorno e che dovrebbero dormire con il sacchetto di lavanda per il prossimo mese e che non dovrebbero apportare modifiche nelle loro stanze o letti diversi dalla lavanda marsupio. Dopo che l'applicazione del profumo di lavanda di un mese del gruppo sperimentale è stata completata, i dati post-test saranno raccolti per il gruppo sperimentale. Dopo che le persone che hanno dato la risposta più vicina a se stesse hanno completato i moduli, verranno raccolti i dati post-test e sarà completata la fase di raccolta dei dati della ricerca.
Gruppo di controllo Lo studio inizierà raccogliendo i dati pre-test del gruppo di controllo. Alle persone che accettano di partecipare allo studio verrà chiesto di compilare il modulo di informazioni personali, la scala della qualità del sonno e la scala dell'equilibrio Berg per raccogliere i dati pre-test. I moduli verranno raccolti dopo che le persone contrassegnano le opzioni a loro più vicine sui moduli. Dopo aver raccolto i dati pre-test, non verrà effettuato alcun intervento sui partecipanti per un mese. Al termine di un mese, al gruppo di controllo verrà somministrato il post-test con gli stessi strumenti di raccolta dati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Konya
-
Karatay, Konya, Turchia (Türkiye), 42020
- Berna Bayır
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontariato per partecipare allo studio.
- Lavoro su turni per almeno tre mesi
- Gli individui che non hanno una malattia che impedirebbe la ricerca e la comunicazione saranno inclusi nella ricerca.
Criteri di esclusione:
- Allergia alla lavanda
- Pazienti con asma, bronchite
- Uso di farmaci che inducono il sonno
- Le persone che hanno ricevuto una diagnosi medica per l'attenzione non saranno incluse nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo Lavanda
I partecipanti del gruppo sperimentale sono stati informati sugli effetti del profumo di lavanda sul sonno e hanno ricevuto sacchetti di lavanda.
È stato loro chiesto di posizionare questi sacchetti di lavanda sui loro cuscini ogni giorno e di dormire con i sacchetti di lavanda per il mese successivo, ed è stato consigliato loro di non apportare modifiche alle loro camere o letti oltre ai sacchetti di lavanda.
|
I partecipanti al gruppo sperimentale saranno informati sugli effetti del profumo di lavanda sul sonno e verranno somministrate bustine di lavanda.
Saranno informati che dovrebbero mettere queste bustine di lavanda nei loro cuscini ogni giorno e dormire con una bustina di lavanda per il mese successivo, e che non dovrebbero apportare modifiche nelle loro stanze o letti diversi dalla bustina di lavanda.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Non è stato effettuato alcun intervento sui partecipanti nel gruppo di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Lasso di tempo: Pretest (misurazione effettuata durante il primo incontro)
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Il punteggio totale ha un valore compreso tra 0 e 21, un punteggio totale elevato indica una scarsa qualità del sonno.
Un punteggio PSQI totale inferiore a 5 indica una buona qualità del sonno, mentre un punteggio superiore a 5 indica una scarsa qualità del sonno.
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Pretest (misurazione effettuata durante il primo incontro)
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Scala di Berg per l'Equilibrio (BBS)
Lasso di tempo: Pretest (misurazione effettuata durante l'incontro iniziale)
|
Gli elementi includono attività quotidiane come l'equilibrio statico in posizione seduta e in piedi, nonché il trasferimento, la rotazione, il sollevamento di oggetti, ecc.
Ogni elemento è valutato su una scala da 0 a 4. Il punteggio totale massimo è 56.
Un punteggio elevato indica un buon equilibrio.
|
Pretest (misurazione effettuata durante l'incontro iniziale)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Lasso di tempo: Posttest (misurazione un mese dopo il pre-test)
|
Il punteggio totale ha un valore compreso tra 0 e 21; un punteggio totale elevato indica una scarsa qualità del sonno.
Un punteggio PSQI totale inferiore a 5 indica una buona qualità del sonno, mentre un punteggio superiore a 5 indica una scarsa qualità del sonno.
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Posttest (misurazione un mese dopo il pre-test)
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Berg Balance Scala (BBS)
Lasso di tempo: Posttest (misurazione un mese dopo il pre-test)
|
Le attività includono azioni quotidiane come l'equilibrio statico in posizione seduta e in piedi, nonché trasferimenti, giravolte, raccolta di oggetti, ecc.
Ogni attività viene valutata su una scala da 0 a 4. Il punteggio totale massimo è 56.
Un punteggio alto indica un buon equilibrio.
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Posttest (misurazione un mese dopo il pre-test)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Berna Bayır, KTO Karatay University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KaratayUBB
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