- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05377697
El efecto del aroma de lavanda en el sueño
El efecto del aroma de lavanda recomendado a los ancianos sobre la calidad del sueño y el equilibrio físico
Con el envejecimiento, se produce un deterioro de la estructura y el equilibrio del sueño. En particular, las personas mayores de 65 años a menudo tienen problemas para dormir, y los métodos no farmacológicos utilizados para resolver este problema son mucho más confiables que los métodos farmacológicos. Es importante que las enfermeras que más contribuyen en su cuidado regulen y faciliten el sueño, que es una de las necesidades básicas de las personas. Gracias a este estudio se pretende solucionar los problemas de sueño de las personas mayores mediante el uso del efecto sedante y relajante de la planta de lavanda, que se utiliza en multitud de zonas aumentando así su calidad de vida, y se pretende prevenir cae aumentando sus controles de equilibrio físico. Este estudio tiene como objetivo determinar el efecto del aroma de lavanda recomendado para los ancianos en Konya sobre la calidad del sueño y el equilibrio físico. Esta investigación es un diseño experimental aleatorizado con grupo control pretest-postest. La investigación está prevista para llevarse a cabo entre enero de 2023 y noviembre de 2023. La población de la investigación está compuesta por personas mayores que viven en sociedad. Para determinar el tamaño de la muestra, la potencia
El análisis se realizará mediante el programa G-Power (v3.1.9.2). El formulario de información personal y el índice de calidad del sueño de Pittsburgh se utilizarán en
recopilación de datos. Los datos obtenidos como resultado de la investigación; Se analizará con el programa IBM SPSS. p<0,05 se considerará estadísticamente
significativo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Está previsto que los datos de la investigación se recopilen entre enero de 2023 y noviembre de 2023. Los datos serán recolectados de personas mayores de la comunidad. Después de que los adultos mayores que cumplan con los criterios apropiados sean informados sobre la investigación, se obtendrá su consentimiento verbal y escrito de que aceptan participar en la investigación.
Grupo Experimental Para recopilar los datos previos a la prueba del grupo experimental, se les pedirá a las personas que acepten el estudio que completen el Formulario de Información Personal, la Escala de Calidad del Sueño y la Escala de Equilibrio de Berg. Los formularios se recopilarán después de que las personas marquen las opciones más cercanas a ellos en los formularios. Está previsto que dure aproximadamente 25-30 minutos. Está previsto recomendar el aroma de lavanda como una intervención de enfermería para mejorar la calidad del sueño en personas con sueño irregular y baja calidad del sueño. A los participantes del grupo experimental se les informará sobre los efectos del aroma de lavanda en el sueño y se les darán bolsitas de lavanda. Se les informará que deben poner estas bolsitas de lavanda en sus almohadas donde duermen todos los días y que deben dormir con la bolsita de lavanda durante el próximo mes, y que no deben hacer ningún cambio en sus habitaciones o camas que no sea la lavanda. bolsa. Después de que se complete la aplicación de aroma de lavanda de un mes del grupo experimental, se recopilarán los datos posteriores a la prueba para el grupo experimental. Después de que las personas que dieron la respuesta más cercana a sí mismos completaron los formularios, se recopilarán los datos posteriores a la prueba y se completará la fase de recopilación de datos de la investigación.
Grupo de control El estudio comenzará con la recopilación de los datos previos a la prueba del grupo de control. A las personas que acepten participar en el estudio se les pedirá que completen el Formulario de información personal, la Escala de calidad del sueño y la Escala de equilibrio de Berg para recopilar datos previos a la prueba. Los formularios se recopilarán después de que las personas marquen las opciones más cercanas a ellos en los formularios. Después de recopilar los datos de la prueba previa, no se realizará ninguna intervención a los participantes durante un mes. Al final de un mes, al grupo de control se le administrará la prueba posterior con las mismas herramientas de recopilación de datos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Berna Bayır
- Número de teléfono: 05065422424
- Correo electrónico: berna.bayir@karatay.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hamza Özcihan
- Número de teléfono: 05434277770
- Correo electrónico: hozcihan@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Konya
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Karatay, Konya, Pavo, 42020
- Berna Bayır
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntario para participar en el estudio.
- Trabajar en turnos durante al menos tres meses.
- Las personas que no tengan una enfermedad que impida la investigación y la comunicación serán incluidas en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Alergia a la lavanda
- Pacientes con asma, bronquitis
- Uso de drogas que inducen el sueño
- No se incluirán en el estudio las personas que hayan recibido un diagnóstico médico para su atención.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fragancia de flor de lavanda seca
Se informará a los participantes del grupo experimental sobre los efectos del aroma de lavanda en el sueño y se les darán bolsitas de lavanda.
Se les informará que deben poner estos sobres de lavanda en sus almohadas todos los días y dormir con un sobre de lavanda durante el próximo mes, y que no deben hacer ningún cambio en sus habitaciones o camas que no sea el sobre de lavanda.
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Se informará a los participantes del grupo experimental sobre los efectos del aroma de lavanda en el sueño y se les darán bolsitas de lavanda.
Se les informará que deben poner estos sobres de lavanda en sus almohadas todos los días y dormir con un sobre de lavanda durante el próximo mes, y que no deben hacer ningún cambio en sus habitaciones o camas que no sea el sobre de lavanda.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes en el grupo de control no recibirán ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación del efecto del aroma de lavanda en el grupo experimental según el índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Al final de 1 mes
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A los participantes del grupo experimental se les pedirá que coloquen los sacos con aroma a lavanda dentro de sus almohadas durante las horas de sueño.
En este caso, se pretende aportar orden al sueño aprovechando el efecto relajante del aroma de la lavanda.
Después de esta aplicación, se seguirá el efecto de la lavanda sobre el sueño.
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Al final de 1 mes
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Determinación del efecto del olor a lavanda en el control del equilibrio del grupo experimental
Periodo de tiempo: Al final de 1 mes
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Al grupo experimental se le hará una prueba de equilibrio antes y después del aroma de lavanda.
Se intentará determinar las diferencias entre los resultados.
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Al final de 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Berna Bayır, KTO Karatay University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KaratayUBB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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