- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05377697
Het effect van lavendelgeur op slaap
Het effect van lavendelgeur aanbevolen voor ouderen op slaapkwaliteit en fysieke balans
Bij het ouder worden treedt verslechtering van de slaapstructuur en het evenwicht op. Met name 65-plussers hebben vaak slaapproblemen, en niet-medicamenteuze methoden die worden gebruikt om dit probleem op te lossen, zijn veel betrouwbaarder dan farmacologische methoden. Het is belangrijk voor verpleegkundigen die het meest bijdragen aan hun zorg om slaap te reguleren en te vergemakkelijken, wat een van de basisbehoeften van mensen is. Dankzij deze studie is het de bedoeling om de slaapgerelateerde problemen van ouderen op te lossen door gebruik te maken van het kalmerende en ontspannende effect van de lavendelplant, die in veel gebieden wordt gebruikt, waardoor hun levenskwaliteit wordt verhoogd, en het is de bedoeling om te voorkomen vallen door hun fysieke evenwichtscontroles te vergroten. Deze studie heeft tot doel het effect te bepalen van de lavendelgeur die wordt aanbevolen voor ouderen in Konya op de slaapkwaliteit en het fysieke evenwicht. Dit onderzoek is een gerandomiseerde experimentele opzet met een pretest-posttest controlegroep. De uitvoering van het onderzoek is gepland tussen januari 2023 en november 2023. De populatie van het onderzoek bestaat uit ouderen die in de samenleving leven. Om de steekproefomvang, power
analyse zal worden gemaakt met behulp van het programma G-Power (v3.1.9.2). Persoonlijke informatieformulier en Pittsburgh Sleep Quality Index zullen worden gebruikt in
gegevensverzameling. De gegevens die naar aanleiding van het onderzoek zijn verkregen; Het zal worden geanalyseerd met het IBM SPSS-programma. p<0,05 zal statistisch worden beschouwd
significant.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is de bedoeling dat de onderzoeksgegevens worden verzameld tussen januari 2023 en november 2023. Er zullen gegevens worden verzameld van oudere personen uit de gemeenschap. Nadat de oudere personen die aan de juiste criteria voldoen, zijn geïnformeerd over het onderzoek, zal hun mondelinge en schriftelijke toestemming worden verkregen dat zij akkoord gaan met deelname aan het onderzoek.
Experimentele groep Om de pre-testgegevens van de experimentele groep te verzamelen, wordt personen die het onderzoek accepteren gevraagd om het persoonlijke informatieformulier, de slaapkwaliteitsschaal en de bergbalansschaal in te vullen. De formulieren worden verzameld nadat de personen op de formulieren de opties hebben gemarkeerd die het dichtst bij hen staan. Het is de bedoeling dat het ongeveer 25-30 minuten duurt. Het is de bedoeling om lavendelgeur aan te bevelen als verpleegkundige interventie om de slaapkwaliteit te verbeteren bij personen met een onregelmatige slaap en een lage slaapkwaliteit. Deelnemers aan de experimentele groep worden geïnformeerd over de effecten van lavendelgeur op de slaap en krijgen lavendelzakjes. Ze zullen worden geïnformeerd dat ze deze lavendelzakjes in hun kussens moeten leggen waar ze elke dag slapen en dat ze de volgende maand met het lavendelzakje moeten slapen, en dat ze niets anders in hun kamer of bed mogen veranderen dan de lavendel zakje. Nadat de lavendelgeurtoepassing van een maand van de experimentele groep is voltooid, worden de post-testgegevens verzameld voor de experimentele groep. Nadat de personen die het dichtst bij zichzelf hebben geantwoord de formulieren hebben ingevuld, worden de post-testgegevens verzameld en wordt de gegevensverzamelingsfase van het onderzoek voltooid.
Controlegroep Het onderzoek begint met het verzamelen van de pre-testgegevens van de controlegroep. Personen die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen, zullen worden gevraagd om het persoonlijke informatieformulier, de slaapkwaliteitsschaal en de Berg Balance-schaal in te vullen om pre-testgegevens te verzamelen. De formulieren worden verzameld nadat de personen op de formulieren de opties hebben gemarkeerd die het dichtst bij hen staan. Na het verzamelen van de pre-testgegevens, wordt er gedurende een maand niet ingegrepen bij de deelnemers. Aan het einde van een maand zal de controlegroep de post-test afnemen met dezelfde tools voor gegevensverzameling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Konya
-
Karatay, Konya, Turkije (Türkiye), 42020
- Berna Bayır
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek.
- Minimaal drie maanden in ploegendiensten werken
- Personen die geen ziekte hebben die onderzoek en communicatie in de weg zou staan, worden bij het onderzoek betrokken.
Uitsluitingscriteria:
- Lavendel allergie
- Patiënten met astma, bronchitis
- Gebruik van geneesmiddel(en) die slaap opwekken
- Personen die een medische diagnose voor aandacht hebben gekregen, worden niet in het onderzoek opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lavendelgroep
Deelnemers in de experimentele groep werden geïnformeerd over de effecten van lavendelgeur op de slaap en kregen lavendelzakjes.
Ze kregen de instructie om deze lavendelzakjes dagelijks op hun kussens te plaatsen en de komende maand met de lavendelzakjes te slapen, en werd geadviseerd om geen andere veranderingen in hun kamers of bedden aan te brengen dan de lavendelzakjes.
|
Deelnemers aan de experimentele groep worden geïnformeerd over de effecten van lavendelgeur op de slaap en er worden lavendelzakjes uitgedeeld.
Ze zullen worden geïnformeerd dat ze deze lavendelzakjes elke dag in hun kussen moeten leggen en de volgende maand met een lavendelzakje moeten slapen, en dat ze niets anders in hun kamer of bed mogen veranderen dan het lavendelzakje.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er werd geen interventie uitgevoerd bij de deelnemers in de controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: Pretest (meting genomen tijdens het eerste contact)
|
De totale score heeft een waarde tussen 0-21, een hoge totale score duidt op een slechte slaapkwaliteit.
Een totale PSQI-score van minder dan 5 duidt op een goede slaapkwaliteit en een score van meer dan 5 duidt op een slechte slaapkwaliteit
|
Pretest (meting genomen tijdens het eerste contact)
|
|
Berg Balansschaal (BBS)
Tijdsspanne: Pretest (meting genomen tijdens het eerste contact)
|
Items omvatten dagelijkse activiteiten zoals statisch zitten en staan, balans, maar ook overstappen, draaien, voorwerpen oppakken, enz.
Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 4. De maximale totaalscore is 56.
Een hoge score duidt op een goede balans.
|
Pretest (meting genomen tijdens het eerste contact)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: Posttest (meting een maand na de pretest)
|
De totaalscore heeft een waarde tussen 0-21, een hoge totaalscore duidt op een slechte slaapkwaliteit.
Een totale PSQI-score van minder dan 5 duidt op de goede slaapkwaliteit en een score van meer dan 5 duidt op de slechte slaapkwaliteit.
|
Posttest (meting een maand na de pretest)
|
|
Berg Balance Scala (BBS)
Tijdsspanne: Posttest (meting één maand na de pretest)
|
Items omvatten dagelijkse activiteiten zoals statisch zitten en staan in balans, evenals overstappen, draaien, voorwerpen oppakken, enz.
Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 4. De maximale totale score is 56.
Een hoge score duidt op een goede balans.
|
Posttest (meting één maand na de pretest)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Berna Bayır, KTO Karatay University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KaratayUBB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .