- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05377697
L'effet du parfum de lavande sur le sommeil
L'effet du parfum de lavande recommandé aux personnes âgées sur la qualité du sommeil et l'équilibre physique
Avec le vieillissement, la structure et l'équilibre du sommeil se détériorent. En particulier, les personnes de plus de 65 ans ont souvent des problèmes de sommeil, et les méthodes non pharmacologiques utilisées pour résoudre ce problème sont beaucoup plus fiables que les méthodes pharmacologiques. Il est important pour les infirmières qui contribuent le plus à leurs soins de réguler et de faciliter le sommeil, qui est l'un des besoins fondamentaux des personnes. Grâce à cette étude, il est prévu de résoudre les problèmes liés au sommeil des personnes âgées en utilisant l'effet sédatif et relaxant de la plante de lavande, qui est utilisée dans de nombreux domaines, augmentant ainsi leur qualité de vie, et il est prévu de prévenir chutes en augmentant leurs contrôles d'équilibre physique. Cette étude vise à déterminer l'effet du parfum de lavande recommandé pour les personnes âgées à Konya sur la qualité du sommeil et l'équilibre physique. Cette recherche est une conception expérimentale randomisée avec groupe témoin pré-test-post-test. La recherche devrait être menée entre janvier 2023 et novembre 2023. La population de la recherche est constituée de personnes âgées vivant en société. Pour déterminer la taille de l'échantillon, la puissance
l'analyse sera effectuée à l'aide du programme G-Power (v3.1.9.2). Le formulaire de renseignements personnels et l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh seront utilisés dans
collecte de données. Les données obtenues à la suite de la recherche ; Il sera analysé avec le programme IBM SPSS. p<0,05 sera considéré statistiquement
important.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les données de recherche devraient être collectées entre janvier 2023 et novembre 2023. Les données seront recueillies auprès des personnes âgées de la communauté. Une fois que les personnes âgées qui répondent aux critères appropriés sont informées de la recherche, leur consentement verbal et écrit sera obtenu pour qu'elles acceptent de participer à la recherche.
Groupe expérimental Afin de recueillir les données pré-test du groupe expérimental, les personnes qui acceptent l'étude seront invitées à remplir le formulaire d'informations personnelles, l'échelle de qualité du sommeil et l'échelle d'équilibre de Berg. Les formulaires seront collectés après que les individus auront marqué les options les plus proches d'eux sur les formulaires. Il est prévu de durer environ 25 à 30 minutes. Il est prévu de recommander le parfum de lavande comme intervention infirmière pour améliorer la qualité du sommeil chez les personnes ayant un sommeil irrégulier et une mauvaise qualité de sommeil. Les participants du groupe expérimental seront informés des effets du parfum de lavande sur le sommeil et recevront des sachets de lavande. Ils seront informés qu'ils doivent mettre ces sachets de lavande dans leurs oreillers où ils dorment tous les jours et qu'ils doivent dormir avec le sachet de lavande pour le mois prochain, et qu'ils ne doivent faire aucun changement dans leurs chambres ou lits autres que la lavande poche. Une fois l'application de parfum de lavande d'un mois du groupe expérimental terminée, les données post-test seront collectées pour le groupe expérimental. Une fois que les personnes qui ont donné la réponse la plus proche d'elles-mêmes ont rempli les formulaires, les données post-test seront collectées et la phase de collecte de données de la recherche sera terminée.
Groupe témoin L'étude commencera par la collecte des données pré-test du groupe témoin. Les personnes qui acceptent de participer à l'étude seront invitées à remplir le formulaire d'informations personnelles, l'échelle de qualité du sommeil et l'échelle d'équilibre de Berg pour collecter les données du pré-test. Les formulaires seront collectés après que les individus auront marqué les options les plus proches d'eux sur les formulaires. Après la collecte des données du pré-test, aucune intervention ne sera faite auprès des participants pendant un mois. Au bout d'un mois, le groupe témoin se verra administrer le post-test avec les mêmes outils de collecte de données.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Berna Bayır
- Numéro de téléphone: 05065422424
- E-mail: berna.bayir@karatay.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hamza Özcihan
- Numéro de téléphone: 05434277770
- E-mail: hozcihan@gmail.com
Lieux d'étude
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Konya
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Karatay, Konya, Turquie, 42020
- Berna Bayır
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Portez-vous volontaire pour participer à l'étude.
- Travailler en équipe pendant au moins trois mois
- Les personnes qui n'ont pas de maladie qui empêcherait la recherche et la communication seront incluses dans la recherche.
Critère d'exclusion:
- Allergie à la lavande
- Patients asthmatiques, bronchites
- Utilisation de drogue(s) qui induisent le sommeil
- Les personnes qui ont reçu un diagnostic médical d'attention ne seront pas incluses dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Parfum de fleur de lavande sèche
Les participants du groupe expérimental seront informés des effets du parfum de lavande sur le sommeil et des sachets de lavande seront distribués.
Ils seront informés qu'ils doivent mettre ces sachets de lavande dans leurs oreillers tous les jours et dormir avec un sachet de lavande pendant le mois suivant, et qu'ils ne doivent faire aucun changement dans leur chambre ou leur lit autre que le sachet de lavande.
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Les participants du groupe expérimental seront informés des effets du parfum de lavande sur le sommeil et des sachets de lavande seront distribués.
Ils seront informés qu'ils doivent mettre ces sachets de lavande dans leurs oreillers tous les jours et dormir avec un sachet de lavande pendant le mois suivant, et qu'ils ne doivent faire aucun changement dans leur chambre ou leur lit autre que le sachet de lavande.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin ne recevront aucune intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de l'effet du parfum de lavande sur le groupe expérimental selon l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Au bout de 1 mois
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Les participants du groupe expérimental seront invités à mettre les sacs parfumés à la lavande à l'intérieur de leurs oreillers pendant les heures de sommeil.
Ici, il vise à assurer l'ordre du sommeil en profitant de l'effet relaxant du parfum de la lavande.
Après cette application, l'effet de la lavande sur le sommeil sera suivi.
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Au bout de 1 mois
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Détermination de l'effet de l'odeur de lavande sur le contrôle de l'équilibre du groupe expérimental
Délai: Au bout de 1 mois
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Le groupe expérimental recevra un test d'équilibre avant et après le parfum de lavande.
Les différences entre les résultats seront essayées pour être déterminées.
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Au bout de 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Berna Bayır, KTO Karatay University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KaratayUBB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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