- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05377697
A levendula illatának hatása az alvásra
Az időseknek ajánlott levendula illat hatása az alvás minőségére és a fizikai egyensúlyra
Az öregedéssel az alvás szerkezete és egyensúlya romlik. Különösen a 65 év feletti egyéneknek vannak gyakran alvásproblémák, és a probléma megoldására alkalmazott nem gyógyszeres módszerek sokkal megbízhatóbbak, mint a gyógyszeres módszerek. Az ellátásukhoz leginkább hozzájáruló ápolók számára fontos az alvás szabályozása és megkönnyítése, ami az emberek egyik alapvető szükséglete. A tanulmánynak köszönhetően az idősek alvásproblémáit tervezik megoldani a sok területen alkalmazott levendula növény nyugtató és relaxáló hatásának alkalmazásával, ezáltal javítva életminőségüket, illetve megelőzni. fizikai egyensúlyszabályozásuk fokozásával esnek. A tanulmány célja, hogy meghatározza a konyai idősek számára ajánlott levendula illat hatását az alvás minőségére és a fizikai egyensúlyra. Ez a kutatás egy randomizált kísérleti terv előteszt-uteszt kontrollcsoporttal. A kutatást 2023 januárja és 2023 novembere között tervezik elvégezni. A kutatás populációja a társadalomban élő idős egyénekből áll. A minta méretének, teljesítményének meghatározása érdekében
az elemzés a G-Power (v3.1.9.2) programmal történik. A személyes adatok űrlapját és a Pittsburgh-i alvásminőségi indexet használják majd
adatgyűjtés. A kutatás eredményeként kapott adatok; Ezt IBM SPSS programmal elemezzük. p<0,05 statisztikailag vesszük figyelembe
jelentős.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatási adatokat 2023 januárja és 2023 novembere között tervezik gyűjteni. Az adatokat a közösség idős személyeitől gyűjtik. Miután a megfelelő kritériumoknak megfelelő idős személyeket tájékoztatták a kutatásról, szóbeli és írásbeli hozzájárulásukat kérik a kutatásban való részvételhez.
Kísérleti csoport A kísérleti csoport vizsgálat előtti adatainak összegyűjtése érdekében a vizsgálatot elfogadó személyeket felkérjük a Személyes Adatlap, az Alvásminőségi Skála és a Berg-egyensúlyi skála kitöltésére. Az űrlapok összegyűjtése azután történik, hogy az egyének a hozzájuk legközelebb eső lehetőségeket megjelölték az űrlapokon. A tervek szerint körülbelül 25-30 percig tart. A tervek szerint a levendula illatát ápolási beavatkozásként javasolják a rendszertelenül alvó és alacsony alvásminőségű egyének alvásminőségének javítására. A kísérleti csoportban résztvevők tájékoztatást kapnak a levendula illat alvásra gyakorolt hatásairól, és levendula tasakot kapnak. Tájékoztatást kapnak arról, hogy ezeket a levendulás tasakokat a párnáikba kell tenniük, ahol minden nap alszanak, és a következő hónapban a levendula tasakkal kell aludniuk, és a levendulán kívül semmiféle változtatást nem végezhetnek a szobájukban vagy az ágyukban. zacskó. A kísérleti csoport egy hónapos levendula illatkezelésének befejezése után a kísérleti csoportra vonatkozóan összegyűjtjük az utóvizsgálati adatokat. Az önmagukhoz legközelebb álló választ adók kitöltése után az utóteszt adatok összegyűjtése és a kutatás adatgyűjtési szakasza lezárul.
Kontrollcsoport A vizsgálat a kontrollcsoport vizsgálat előtti adatainak összegyűjtésével kezdődik. Azokat a személyeket, akik hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez, felkérik, hogy töltsék ki a személyes adatlapot, az alvásminőségi skálát és a Berg-egyensúlyi skálát a vizsgálat előtti adatok gyűjtéséhez. Az űrlapok összegyűjtése azután történik, hogy az egyének a hozzájuk legközelebb eső lehetőségeket megjelölték az űrlapokon. A teszt előtti adatok összegyűjtése után egy hónapig semmilyen beavatkozás nem történik a résztvevőkkel. Egy hónap elteltével a kontrollcsoport ugyanazokkal az adatgyűjtési eszközökkel elvégzi az utótesztet.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Konya
-
Karatay, Konya, Törökország (Türkiye), 42020
- Berna Bayır
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban.
- Műszakos munkavégzés legalább három hónapig
- A kutatásban részt vesznek azok a személyek, akiknek nincs olyan betegségük, amely megakadályozná a kutatást és a kommunikációt.
Kizárási kritériumok:
- Levendula allergia
- Asztmában, hörghurutban szenvedő betegek
- Alvást okozó gyógyszer(ek) használata
- Azok a személyek, akik orvosi diagnózist kaptak odafigyelés céljából, nem vesznek részt a vizsgálatban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Levendula csoport
A kísérleti csoport résztvevőit tájékoztatták a levendulla illat alvásra gyakorolt hatásairól és levendulazacskókat kaptak.
Utasították őket, hogy ezeket a levendulazacskókat minden nap a párnájukra helyezzék és a következő hónapban a levendulazacskókkal aludjanak, valamint azt tanácsolták, hogy a szobájukban vagy ágyukban a levendulazacskókon kívül ne végezzenek más változtatásokat.
|
A kísérleti csoportban résztvevők tájékoztatást kapnak a levendula illat alvásra gyakorolt hatásairól, és levendula tasakot kapnak.
Tájékoztatást kapnak arról, hogy ezeket a levendula tasakot minden nap a párnájukba kell tenniük, és a következő hónapban levendula tasakkal kell aludniuk, és a levendula tasakon kívül semmiféle változtatást nem végezhetnek a szobájukban vagy az ágyukban.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
A kontrollcsoport résztvevőivel nem történt beavatkozás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pittsburgh-i Alvásminőség Index (PSQI)
Időkeret: Előteszt (a kezdeti találkozás során végzett mérés)
|
A teljes pontszám 0 és 21 között mozog, a magas összpontszám rossz alvásminőséget jelez.
A PSQI összpontszáma 5 alatt jó alvásminőséget, 5 felett pedig rossz alvásminőséget jelez.
|
Előteszt (a kezdeti találkozás során végzett mérés)
|
|
Berg Egyensúlyi Skála (BES)
Időkeret: Preteszt (a kezdeti találkozás során történő mérés)
|
A tételek közé tartoznak a napi tevékenységek, mint például a statikus ülés és állás egyensúlya, valamint az áthelyezés, fordulás, tárgyak felvétele stb.
Minden tétel 0-tól 4-ig terjedő skálán értékelhető. A maximális összpontszám 56.
Magas pontszám jó egyensúlyt jelez.
|
Preteszt (a kezdeti találkozás során történő mérés)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pittsburgh-i Alvásminőség Index (PSQI)
Időkeret: Poszttesz (mérés egy hónappal a pretesz után)
|
A teljes pontszám 0-21 közötti érték, a magas teljes pontszám rossz alvásminőséget jelez.
A teljes PSQI pontszám 5 alatti értéke a jó alvásminőséget, 5 feletti értéke pedig a rossz alvásminőséget jelzi.
|
Poszttesz (mérés egy hónappal a pretesz után)
|
|
Berg Balance Scala (BBS)
Időkeret: Utóteszt (mérés egy hónappal a pretest után)
|
A tételbe tartoznak a napi tevékenységek, mint például a statikus ülés és állás egyensúlya, valamint az áthelyezés, fordulás, tárgyak felvétele stb.
Minden tétel 0-tól 4-ig terjedő skálán értékelhető. A maximális összpontszám 56.
A magas pontszám jó egyensúlyt jelez.
|
Utóteszt (mérés egy hónappal a pretest után)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Berna Bayır, KTO Karatay University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KaratayUBB
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .