Sakkaroosi lasten akuutin gastroenteriittijakson triagessa (STAGE)

Taustaa: Akuutti virusperäinen gastroenteriitti on hyvin yleinen lasten sairaus, joka johtaa suureen määrään ensiapupoliklinikalla (ED) käyntejä. Paaston aiheuttaman ketoosin on ehdotettu lisäävän pahoinvointia ja oksentelua lapsilla, joilla on VGE. Toistaiseksi ei ole tietoa suun kautta otettavan sakkaroosin vaikutuksista suun nesteytyksen aikana.

Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sakkaroosiliuoksen antamisen vaikutusta triage-vaiheessa pienille lapsille, joilla epäillään akuuttia virusperäistä gastroenteriittiä, rehydraatioliuoksen määrään kahden ensimmäisen tunnin aikana. Arvioimme myös kotiutumisen osuuden alustavan lääketieteellisen arvioinnin jälkeen, suun nesteytyksen epäonnistumisen osuuden, oksentelujaksojen lukumäärän potilasta kohden, ondansetronin antoa, toimenpiteen ja ED-poiston välistä aikaa, ensimmäisen lääketieteellisen kontaktin ja ED-poiston välistä aikaa. ja uusintakäynnit 48 tunnin sisällä.

Menetelmät:

Tämä tutkimus on kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Rekrytointi tapahtuu korkea-asteen lastenlääkärin yksikössä. Osallistujia ovat kaikki lapset, jotka saapuvat päivystykseen epäiltynä akuuttia akuuttia virusperäistä gastroenteriittiä ja vähintään kolme oksentelua edellisen 24 tunnin aikana. Interventiossa annetaan 1,5 ml/kg sakkaroosiliuosta, joka koostuu laimennetusta mehusta, johon on lisätty pöytäsokeria (3,5 g sakkaroosia/10 ml) verrattuna 1,5 ml:aan/kg laimennettua mehua (0,5 g sakkaroosia/10 ml, standardi). hoidosta meidän ED). Sen jälkeen kaikki osallistujat rehydratoidaan 15 ml:lla laimennettua mehua 15 minuutin välein tai useammin, jos ne sietävät. Ensisijainen tulos on rehydraatioliuoksen määrä (ml), joka imeytyy kahden ensimmäisen tunnin aikana toimenpiteen jälkeen. Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat taipumus alkuperäisen lääketieteellisen arvioinnin jälkeen, suun nesteytyksen epäonnistuminen, oksentelujen määrä, ondansetronin antaminen, aika toimenpiteen ja ED-poiston välillä, aika ensimmäisen lääketieteellisen kontaktin ja ED-poiston välillä sekä uusintakäynnit 48 tunnin sisällä. Ensisijainen analyysi on ero siedetyn suun kautta tapahtuvan nesteytyksen määrässä näiden kahden ryhmän välillä. VGE:stä kärsivistä lapsista tehdyn alustavan tutkimuksen perusteella arvioitiin, että 238 osallistujan rekrytointi antaisi 80 %:n tehon tunnistaa 15 ml:n ero näiden kahden ryhmän välillä.

Odotetut tulokset:

Toivomme tämän tutkimuksen osoittavan, että oraalinen sakkaroosiliuos, joka annetaan triage-vaiheessa lapsille, joilla on akuutin akuutin virusperäisen gastroenteriitin kanssa yhteensopivia oireita, edistää suun nesteytymistä ja siten lisää lasten sietämän nesteytysliuoksen kokonaismäärää.