Sacharoza w Triage na epizod ostrego zapalenia żołądka i jelit u dzieci (STAGE)

Wstęp: Ostre wirusowe zapalenie żołądka i jelit jest bardzo częstym schorzeniem pediatrycznym, powodującym dużą liczbę wizyt na oddziałach ratunkowych (SOR). Sugeruje się, że ketoza wywołana postem może przyczyniać się do nudności i wymiotów u dzieci z VGE. Do tej pory nie ma danych na temat wpływu doustnego spożycia sacharozy na doustne nawadnianie.

Cel: Celem pracy jest ocena wpływu podania roztworu sacharozy podczas segregacji małych dzieci z podejrzeniem ostrego wirusowego zapalenia żołądka i jelit na ilość przyjmowanego roztworu nawadniającego w ciągu pierwszych 2 godzin. Ocenimy również odsetek wypisów po wstępnej ocenie lekarskiej, odsetek niepowodzeń nawadniania doustnego, liczbę epizodów wymiotów na pacjenta, podanie ondansetronu, czas między interwencją a wypisem z SOR, czas między pierwszym kontaktem medycznym a wypisem z SOR i ponowne wizyty w ciągu 48 godzin.

Metody:

To badanie będzie podwójnie ślepą, randomizowaną, kontrolowaną próbą. Rekrutacja odbędzie się na SOR pediatrii. Uczestnikami będą wszystkie dzieci, które zgłoszą się na SOR z podejrzeniem ostrego ostrego wirusowego zapalenia żołądka i jelit z co najmniej trzema wymiotami w ciągu ostatnich 24 godzin. Interwencja polegać będzie na podaniu 1,5 ml/kg roztworu sacharozy złożonego z rozcieńczonego soku z dodatkiem cukru stołowego (3,5 g sacharozy/10 ml) w porównaniu z 1,5 ml/kg rozcieńczonego soku (0,5 g sacharozy/10 ml, norma opieki w naszym SOR). Następnie wszyscy uczestnicy będą nawadniani 15 ml rozcieńczonego soku co 15 minut lub częściej, jeśli będzie to tolerowane. Podstawowym wynikiem będzie ilość roztworu nawadniającego (ml) wchłonięta w ciągu pierwszych dwóch godzin po zabiegu. Drugorzędne wyniki obejmują dyspozycję po wstępnej ocenie medycznej, brak nawodnienia jamy ustnej, liczbę wymiotów, podanie ondansetronu, czas między interwencją a wypisem z SOR, czas między pierwszym kontaktem medycznym a wypisem z SOR i wizytami ponownymi w ciągu 48 godzin. Podstawową analizą będzie różnica w ilości tolerowanego doustnego nawodnienia między dwiema grupami. Na podstawie wstępnego badania dzieci cierpiących na VGE oszacowano, że rekrutacja 238 uczestników zapewniłaby moc 80% do zidentyfikowania różnicy 15 ml między dwiema grupami.

Oczekiwane rezultaty:

Mamy nadzieję, że to badanie wykaże, że doustny roztwór sacharozy podawany podczas segregacji dzieciom z objawami zgodnymi z ostrym ostrym wirusowym zapaleniem żołądka i jelit sprzyja nawodnieniu jamy ustnej, aw konsekwencji zwiększa całkowitą ilość roztworu nawadniającego tolerowanego przez dzieci.