Sacarose na Triagem para Episódio de Gastroenterite Aguda em Crianças (STAGE)

Introdução: A gastroenterite viral aguda é uma condição médica pediátrica muito comum que resulta em um grande número de visitas ao departamento de emergência (DE). Foi sugerido que a cetose induzida pelo jejum contribui para náuseas e vômitos em crianças com VGE. Até o momento, não há dados sobre o impacto da ingestão oral de sacarose durante a reidratação oral.

Objetivo: O objetivo deste estudo é avaliar o impacto do fornecimento de uma solução de sacarose na triagem para crianças pequenas com suspeita de gastroenterite viral aguda na quantidade de solução de reidratação ingerida nas primeiras 2 horas. Também avaliaremos a proporção de alta após avaliação médica inicial, a proporção de falha na reidratação oral, o número de episódios de vômito por paciente, a administração de ondansetrona, o tempo entre a intervenção e a alta do DE, o tempo entre o primeiro contato médico e a alta do PS e visitas de retorno dentro de 48 horas.

Métodos:

Este estudo será um ensaio controlado randomizado duplo-cego. O recrutamento será realizado em um pronto-socorro pediátrico terciário. Os participantes serão todas as crianças que se apresentarem no pronto-socorro com suspeita de gastroenterite viral aguda com pelo menos três vômitos nas 24 horas anteriores. A intervenção consistirá em dar 1,5 ml/kg de uma solução de sacarose composta de suco diluído com adição de açúcar de mesa (3,5g de sacarose/10 ml) em comparação com 1,5 ml/kg de suco diluído (0,5g de sacarose/10 mL, padrão atendimento em nosso pronto-socorro). Em seguida, todos os participantes serão reidratados com 15 mL de suco diluído a cada 15 minutos ou mais, se tolerado. O resultado primário será a quantidade de solução de reidratação (ml) absorvida nas primeiras duas horas após a intervenção. Os resultados secundários incluirão disposição após avaliação médica inicial, falha na reidratação oral, número de vômitos, administração de ondansetrona, tempo entre a intervenção e a alta do pronto-socorro, tempo entre o primeiro contato médico e a alta do pronto-socorro e visitas de retorno em 48 horas. A análise primária será a diferença na quantidade de reidratação oral tolerada entre os dois grupos. Com base em um estudo preliminar de crianças com VGE, estimou-se que o recrutamento de 238 participantes forneceria um poder de 80% para identificar uma diferença de 15 ml entre os dois grupos.

Resultados esperados:

Esperamos que este estudo demonstre que uma solução oral de sacarose administrada na triagem para crianças com sintomas compatíveis com gastroenterite viral aguda promove hidratação oral e, conseqüentemente, aumenta a quantidade total de solução de reidratação tolerada pelas crianças.