Sacarosa en el triaje para episodio de gastroenteritis aguda en niños (STAGE)

Antecedentes: la gastroenteritis viral aguda es una afección médica pediátrica muy común que resulta en un gran número de visitas al departamento de emergencias (SU). Se ha sugerido que la cetosis inducida por el ayuno contribuye a las náuseas y los vómitos en niños con VGE. Hasta la fecha, no hay datos sobre el impacto de la ingesta de sacarosa oral durante la rehidratación oral.

Objetivo: El objetivo de este estudio es evaluar el impacto de proporcionar una solución de sacarosa en el triaje de niños pequeños con sospecha de gastroenteritis viral aguda sobre la cantidad de solución de rehidratación que se ingiere en las primeras 2 horas. También evaluaremos la proporción de alta después de la evaluación médica inicial, la proporción de fracaso de la rehidratación oral, el número de episodios de vómitos por paciente, la administración de ondansetrón, el tiempo entre la intervención y el alta de urgencias, el tiempo entre el primer contacto médico y el alta de urgencias y visitas de regreso dentro de las 48 horas.

Métodos:

Este estudio será un ensayo controlado aleatorio doble ciego. El reclutamiento se llevará a cabo en un servicio de urgencias pediátricas terciario. Los participantes serán todos los niños que acudan al servicio de urgencias con sospecha de gastroenteritis viral aguda aguda con al menos tres vómitos en las 24 horas anteriores. La intervención consistirá en dar 1,5 ml/kg de una solución de sacarosa compuesta por jugo diluido con azúcar de mesa añadida (3,5 g de sacarosa/10 ml) frente a 1,5 ml/kg de jugo diluido (0,5 g de sacarosa/10 ml, estándar de atención en nuestro SU). Después de eso, todos los participantes serán rehidratados con 15 mL de jugo diluido cada 15 minutos o más si lo toleran. El resultado primario será la cantidad de solución de rehidratación (ml) absorbida en las primeras dos horas después de la intervención. Los resultados secundarios incluirán el destino después de la evaluación médica inicial, el fracaso de la rehidratación oral, la cantidad de vómitos, la administración de ondansetrón, el tiempo entre la intervención y el alta del ED, el tiempo entre el primer contacto médico y el alta del ED y las visitas de regreso dentro de las 48 horas. El análisis primario será la diferencia en la cantidad de rehidratación oral tolerada entre los dos grupos. Con base en un estudio preliminar de niños que padecían VGE, se estimó que el reclutamiento de 238 participantes proporcionaría un poder del 80 % para identificar una diferencia de 15 ml entre los dos grupos.

Resultados previstos:

Esperamos que este estudio demuestre que una solución de sacarosa oral administrada en el triaje a niños que presentan síntomas compatibles con gastroenteritis viral aguda promueve la hidratación oral y, en consecuencia, aumenta la cantidad total de solución de rehidratación tolerada por los niños.