Sacharóza při třídění pro epizodu akutní gastroenteritidy u dětí (STAGE)

Východiska: Akutní virová gastroenteritida je velmi častým dětským zdravotním stavem, který vede k velkému počtu návštěv pohotovostního oddělení (ED). Předpokládá se, že ketóza vyvolaná hladověním přispívá k nevolnosti a zvracení u dětí s VGE. Dosud nejsou k dispozici žádné údaje o vlivu perorálního příjmu sacharózy během perorální rehydratace.

Cíl: Cílem této studie je posoudit vliv podávání roztoku sacharózy při třídění malým dětem s podezřením na akutní virovou gastroenteritidu na množství příjmu rehydratačního roztoku v prvních 2 hodinách. Posoudíme také podíl propuštění po vstupním lékařském vyšetření, podíl selhání orální rehydratace, počet epizod zvracení na pacienta, podání ondansetronu, dobu mezi intervencí a propuštěním ED, dobu mezi prvním lékařským kontaktem a propuštěním ED a zpětné návštěvy do 48 hodin.

Metody:

Tato studie bude dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie. Nábor bude probíhat na terciární pediatrické ED. Účastníky budou všechny děti, které se dostaví na ED s podezřením na akutní akutní virovou gastroenteritidu s alespoň třemi zvraceními za předchozích 24 hodin. Intervence bude spočívat v podání 1,5 ml/kg roztoku sacharózy složeného ze zředěné šťávy s přidaným stolním cukrem (3,5 g sacharózy/10 ml) ve srovnání s 1,5 ml/kg zředěné šťávy (0,5 g sacharózy/10 ml, standard péče na našem ED). Poté budou všichni účastníci rehydratováni 15 ml zředěné šťávy každých 15 minut nebo i déle, pokud je tolerováno. Primárním výsledkem bude množství rehydratačního roztoku (ml) absorbované během prvních dvou hodin po zákroku. Sekundární výsledky budou zahrnovat dispozice po úvodním lékařském vyšetření, selhání orální rehydratace, počet zvracení, podání ondansetronu, dobu mezi intervencí a propuštěním ED, dobu mezi prvním lékařským kontaktem a propuštěním ED a zpětné návštěvy do 48 hodin. Primární analýzou bude rozdíl v množství tolerované orální rehydratace mezi těmito dvěma skupinami. Na základě předběžné studie dětí trpících VGE se odhadovalo, že nábor 238 účastníků by poskytl 80% sílu k identifikaci rozdílu 15 ml mezi těmito dvěma skupinami.

Očekávané výsledky:

Doufáme, že tato studie prokáže, že perorální roztok sacharózy podávaný při třídění dětem se symptomy kompatibilními s akutní akutní virovou gastroenteritidou podporuje perorální hydrataci a následně zvyšuje celkové množství rehydratačního roztoku tolerovaného dětmi.