Sackaros vid triage för akut gastroenterit episod hos barn (STAGE)

Bakgrund: Akut viral gastroenterit är ett mycket vanligt pediatriskt tillstånd som resulterar i ett stort antal akutmottagningsbesök (ED). Fasteinducerad ketos har föreslagits bidra till illamående och kräkningar hos barn med VGE. Hittills finns det inga data om effekten av oralt sackarosintag under oral rehydrering.

Syfte: Syftet med denna studie är att bedöma effekten av att tillhandahålla en sackaroslösning vid triage till små barn med misstänkt akut viral gastroenterit på mängden rehydreringslösning som intas under de första 2 timmarna. Vi kommer också att bedöma andelen utskrivningar efter den första medicinska utvärderingen, andelen oral rehydreringssvikt, antalet kräkningsepisoder per patient, administrering av ondansetron, tiden mellan interventionen och utskrivningen på akuten, tiden mellan den första medicinska kontakten och utskrivningen på akuten. och återbesök inom 48 timmar.

Metoder:

Denna studie kommer att vara en dubbelblind randomiserad kontrollerad studie. Rekrytering kommer att ske på en tertiär pediatrisk akutmottagning. Deltagare kommer att vara alla barn som kommer till akutmottagningen med misstänkt akut akut viral gastroenterit med minst tre kräkningar under de senaste 24 timmarna. Interventionen kommer att bestå i att ge 1,5 ml/kg av en sackaroslösning bestående av utspädd juice med tillsatt bordsocker (3,5 g sackaros/10 ml) jämfört med 1,5 ml/kg utspädd juice (0,5 g sackaros/10 ml, standard) av vården i vår ED). Efter det kommer alla deltagare att rehydreras med 15 ml utspädd juice var 15:e minut eller mer om det tolereras. Det primära resultatet kommer att vara mängden rehydreringslösning (ml) som absorberas under de första två timmarna efter intervention. Sekundära utfall kommer att inkludera disposition efter initial medicinsk utvärdering, oral rehydreringssvikt, antalet kräkningar, ondansetronadministrering, tiden mellan interventionen och ED-utskrivningen, tiden mellan den första medicinska kontakten och ED-utskrivningen och återbesök inom 48 timmar. Den primära analysen kommer att vara skillnaden i mängden tolererad oral rehydrering mellan de två grupperna. Baserat på en preliminär studie av barn som lider av VGE, uppskattades det att rekryteringen av 238 deltagare skulle ge en styrka på 80 % för att identifiera en skillnad på 15 ml mellan de två grupperna.

Förväntade resultat:

Vi hoppas att denna studie kommer att visa att en oral sackaroslösning som ges vid triage till barn som uppvisar symtom som är förenliga med akut akut viral gastroenterit främjar oral hydrering och därmed ökar den totala mängden rehydreringslösning som tolereras av barn.