Saccharose bei Triage für akute Gastroenteritis-Episode bei Kindern (STAGE)

Hintergrund: Akute virale Gastroenteritis ist eine sehr häufige pädiatrische Erkrankung, die zu einer großen Anzahl von Besuchen in der Notaufnahme führt. Es wurde vermutet, dass eine durch Fasten induzierte Ketose zu Übelkeit und Erbrechen bei Kindern mit VGE beiträgt. Bisher gibt es keine Daten zum Einfluss der oralen Saccharoseaufnahme während der oralen Rehydratation.

Ziel: Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Bereitstellung einer Saccharoselösung bei der Triage auf kleine Kinder mit Verdacht auf akute virale Gastroenteritis auf die Menge der Rehydrationslösungsaufnahme in den ersten 2 Stunden zu bewerten. Wir werden auch den Anteil der Entlassung nach der ersten medizinischen Untersuchung, den Anteil des oralen Rehydratationsversagens, die Anzahl der Erbrechensepisoden pro Patient, die Ondansetron-Verabreichung, die Zeit zwischen dem Eingriff und der ED-Entlassung, die Zeit zwischen dem ersten medizinischen Kontakt und der ED-Entlassung bewerten und Gegenbesuche innerhalb von 48 Stunden.

Methoden:

Diese Studie wird eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie sein. Die Rekrutierung erfolgt in einer tertiären pädiatrischen Notaufnahme. Teilnehmer sind alle Kinder, die sich mit Verdacht auf akute akute virale Gastroenteritis mit mindestens dreimaligem Erbrechen in den letzten 24 Stunden in der Notaufnahme vorstellen. Der Eingriff besteht darin, 1,5 ml/kg einer Saccharoselösung aus verdünntem Saft mit zugesetztem Haushaltszucker (3,5 g Saccharose/10 ml) im Vergleich zu 1,5 ml/kg verdünntem Saft (0,5 g Saccharose/10 ml, Standard) zu verabreichen Pflege in unserer Notaufnahme). Anschließend werden alle Teilnehmer alle 15 Minuten oder bei Verträglichkeit mit 15 ml verdünntem Saft rehydriert. Das primäre Ergebnis ist die Menge an Rehydrationslösung (ml), die in den ersten zwei Stunden nach dem Eingriff aufgenommen wird. Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Disposition nach der ersten medizinischen Untersuchung, das Versagen der oralen Rehydration, die Anzahl der Erbrechen, die Ondansetron-Verabreichung, die Zeit zwischen dem Eingriff und der ED-Entlassung, die Zeit zwischen dem ersten medizinischen Kontakt und der ED-Entlassung und erneuten Besuchen innerhalb von 48 Stunden. Die primäre Analyse wird der Unterschied in der Menge der tolerierten oralen Rehydratation zwischen den beiden Gruppen sein. Basierend auf einer vorläufigen Studie mit Kindern, die an VGE leiden, wurde geschätzt, dass die Rekrutierung von 238 Teilnehmern eine Aussagekraft von 80 % liefern würde, um einen Unterschied von 15 ml zwischen den beiden Gruppen zu identifizieren.

Erwartete Ergebnisse:

Wir hoffen, dass diese Studie zeigen wird, dass eine orale Saccharoselösung, die Kindern mit Symptomen, die mit einer akuten akuten viralen Gastroenteritis vergleichbar sind, bei der Triage verabreicht wird, die orale Hydratation fördert und folglich die Gesamtmenge der von Kindern tolerierten Rehydrationslösung erhöht.