Saccharose ved Triage for akut gastroenteritis episode hos børn (STAGE)

Baggrund: Akut viral gastroenteritis er en meget almindelig pædiatrisk medicinsk tilstand, der resulterer i et stort antal skadestuebesøg (ED). Faste-induceret ketose er blevet foreslået at bidrage til kvalme og opkastning hos børn med VGE. Til dato er der ingen data om virkningen af ​​oral saccharoseindtagelse under oral rehydrering.

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningen af ​​at give en saccharoseopløsning ved triage til små børn med mistanke om akut viral gastroenteritis på mængden af ​​rehydreringsopløsning, der indtages i de første 2 timer. Vi vil også vurdere andelen af ​​udskrivelse efter indledende medicinsk evaluering, andelen af ​​oral rehydreringssvigt, antallet af opkastningsepisoder per patient, ondansetron administration, tiden mellem interventionen og udskrivelsen af ​​ED, tiden mellem den første lægekontakt og ED udskrivelsen. og genbesøg inden for 48 timer.

Metoder:

Denne undersøgelse vil være et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg. Rekruttering vil finde sted i en tertiær pædiatrisk ED. Deltagerne vil være alle børn, der kommer til akutmodtagelsen med mistanke om akut akut viral gastroenteritis med mindst tre opkastninger inden for de foregående 24 timer. Interventionen vil bestå i at give 1,5 ml/kg af en saccharoseopløsning sammensat af fortyndet juice tilsat bordsukker (3,5g saccharose/10 ml) sammenlignet med 1,5 ml/kg fortyndet juice (0,5g saccharose/10 ml, standard omsorg i vores ED). Herefter vil alle deltagere blive rehydreret med 15 ml fortyndet juice hvert 15. minut eller mere, hvis det tolereres. Det primære resultat vil være mængden af ​​rehydreringsopløsning (ml) absorberet i de første to timer efter intervention. Sekundære resultater vil omfatte disposition efter indledende medicinsk evaluering, oral rehydreringssvigt, antallet af opkastninger, administration af ondansetron, tiden mellem interventionen og ED-udskrivningen, tiden mellem den første lægekontakt og ED-udskrivningen og genbesøg inden for 48 timer. Den primære analyse vil være forskellen i mængden af ​​tolereret oral rehydrering mellem de to grupper. Baseret på en forundersøgelse af børn, der lider af VGE, blev det estimeret, at rekrutteringen af ​​238 deltagere ville give en styrke på 80 % til at identificere en forskel på 15 ml mellem de to grupper.

Forventede resultater:

Vi håber, at denne undersøgelse vil vise, at en oral saccharoseopløsning givet ved triage til børn med symptomer, der er forenelige med akut akut viral gastroenteritis, fremmer oral hydrering og dermed øger den samlede mængde rehydreringsopløsning, der tolereres af børn.