Sukrose ved Triage for akutt gastroenteritt episode hos barn (STAGE)

Bakgrunn: Akutt viral gastroenteritt er en svært vanlig pediatrisk medisinsk tilstand som resulterer i et stort antall akuttmottak (ED). Fasteindusert ketose har blitt foreslått å bidra til kvalme og oppkast hos barn med VGE. Til dags dato er det ingen data om virkningen av oral sukroseinntak under oral rehydrering.

Mål: Målet med denne studien er å vurdere effekten av å gi en sukroseløsning ved triage til små barn med mistanke om akutt viral gastroenteritt på mengden av rehydreringsløsning som inntas i løpet av de første 2 timene. Vi vil også vurdere andelen av utskrivninger etter innledende medisinsk vurdering, andelen oral rehydreringssvikt, antall oppkastepisoder per pasient, ondansetronadministrasjon, tiden mellom intervensjonen og utskrivningen av ED, tiden mellom første medisinske kontakt og ED-utskrivning og returbesøk innen 48 timer.

Metoder:

Denne studien vil være en dobbeltblind randomisert kontrollert studie. Rekruttering vil finne sted i en tertiær pediatrisk ED. Deltakere vil være alle barn som møter akuttmottaket med mistanke om akutt akutt viral gastroenteritt med minst tre oppkast i løpet av de siste 24 timene. Intervensjonen vil bestå i å gi 1,5 ml/kg av en sukroseløsning sammensatt av fortynnet juice tilsatt bordsukker (3,5 g sukrose/10 ml) sammenlignet med 1,5 ml/kg fortynnet juice (0,5 g sukrose/10 ml, standard omsorg i vår ED). Etter det vil alle deltakerne bli rehydrert med 15 ml fortynnet juice hvert 15. minutt eller mer hvis de tolereres. Det primære resultatet vil være mengden rehydreringsløsning (ml) absorbert i løpet av de to første timene etter intervensjon. Sekundære utfall vil inkludere disposisjon etter innledende medisinsk evaluering, oral rehydreringssvikt, antall oppkast, ondansetronadministrasjon, tiden mellom intervensjonen og utskrivningen av akutt hjerteinfarkt, tiden mellom første medisinske kontakt og utskrivning av legemidlet og gjenbesøk innen 48 timer. Den primære analysen vil være forskjellen i mengden tolerert oral rehydrering mellom de to gruppene. Basert på en forstudie av barn som lider av VGE, ble det anslått at rekruttering av 238 deltakere ville gi en kraft på 80 % for å identifisere en forskjell på 15 ml mellom de to gruppene.

Forventede resultater:

Vi håper at denne studien vil demonstrere at en oral sukroseløsning gitt ved triage til barn med symptomer som er forenlige med akutt akutt viral gastroenteritt fremmer oral hydrering og følgelig øker den totale mengden rehydreringsløsning som tolereres av barn.