- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05380141
Taidetta ja liikettä koulukiusaamisen uhreiksi joutuneiden lasten palveluksessa (MOUV'ON)
Selittämättömästä kroonisesta kivusta kärsivien lasten tai nuorten hoidossa ei ole harvinaista huomata, että jotkut potilaat luottavat menneeseen tai nykyiseen koulukiusaamiseen.
Koulukiusaamisella voi olla tuhoisia seurauksia. Usein tabu tai huomiotta jättäminen voi johtaa koulufobiaan, johon liittyy keskeyttäminen, äärimmäistä moraalista kärsimystä tai jopa reaktiivisia fyysisiä häiriöitä. Luottamuksen menetys, itseensä vetäytyminen voi kehittää vakavia masennusoireyhtymiä, jotka voivat johtaa itsemurha-ajatuksiin ja näyttelemiseen.
Mouv'on-projekti tarjoaa näille lapsille/nuorille mahdollisuuden kokea liikkeen taidetta taistelulajien ja tanssin rajalla (ryhmäistunnot) ja luovaa taidetta (katutaide-freskon tuotanto) saadakseen takaisin itseluottamuksen, palauttaakseen linkki toiseen, löydä tai löydä uudelleen suhde kehoon.
Se on todellakin rentoutumisen, liikkeen, hengityksen ja tapaamisen suluissa. Lapsen kohtaaminen itsensä, mutta myös ryhmän kanssa.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida lapsille ja nuorille tarjottavien työpajojen hyötyjä itsetuntoon ja kivun tunteeseen sekä kivun vaikutusta päivittäiseen käyttäytymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Necker Enfants Malades -sairaalan kipulääkekonsultaatiossa nähdään hyvin säännöllisesti ja yhä useammin lapsia ja nuoria, jotka lähetetään selittämättömän kroonisen kivun (vatsakipu, päänsärky, raajakipu) vuoksi, jotka liittyvät usein unihäiriöihin, syömishäiriöihin ja käyttäytymishäiriöihin.
Joskus nämä häiriöt ovat niin tärkeitä, että ne tunkeutuvat lapsen jokapäiväiseen elämään ja johtavat koulun poissaoloihin, jotka voivat johtaa koulun keskeyttämiseen.
Usein siteitä solmitaan ja nuoret potilaat luottavat menneeseen tai nykyiseen koulukiusaamiseen, kun kuuntelee tarkasti, kärsivällisesti ja otamme huomioon neuvottelevan lapsen sanat.
Kipulääkekonsultaatio Necker Enfants Malades Hospitalissa tarjoaa näille potilaille mahdollisuuden osallistua kahteen työpajaan:
st työpaja: Liikkeen taide - 10 harjoitusta (1 tunti per istunto) Ensimmäinen asia, jonka lapset/teini-ikäiset huomaavat, on hengityksen tärkeys. He voivat ottaa sen takaisin ja sitten kokeilla sitä pareittain, muiden kanssa eri olosuhteissa.
Tämä työ kokeneen opettajan kanssa koostuu kehon yhdistämisestä/palauttamisesta kehoon sekä pieniin ja suuriin lihasryhmiin liittyvien tilanteiden kautta, hellästi, jokaisen henkilön tahdissa.
Nuoret oppivat olemaan liikkeessä (taistelulajit/tanssi) ja ottamaan oikean asennon eri tilanteisiin nähden. Siten he kokevat tämän yhteyden itseensä, toiseen, muihin yhteistyön olosuhteissa tai oloissa, jotka tunnetaan nimellä opposition.
- nd työpaja: luova taide - 8 istuntoa (1-2 tuntia per istunto) Katutaide-sessiot toteutetaan kahdessa vaiheessa. Ensimmäinen on valmisteluvaihe (3 istuntoa), jonka aikana osallistujat valitsevat teeman ja mallit.
Toinen vaihe on Neckerin sairaalan seinän seinämaalauksen toteutusvaihe.
Tämän luovan taiteen avulla lapset ja nuoret voivat kokeilla yhdessä, luoda, auttaa toisiaan, puhua toisilleen päästäkseen taas eteenpäin.
Näillä katutaideistunnoilla (taide, joka houkuttelee, kiehtoo ja on kiinteä osa nykytaidetta) voisi olla mahdollista välittää ideoita, arvoja, tunteita ja viime kädessä välittää vahvoja viestejä.
Ryhmässä luominen auttaa lapsia ja nuoria kehittämään monia sosiaalisia taitoja, kuten kärsivällisyyttä, empatiaa, kommunikaatiota, toisten kunnioittamista, kompromisseja, yhteenkuuluvuutta ja suvaitsevaisuutta. Se myös auttaa heitä kehittämään luottamusta itseensä ja toisiinsa.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida lapsille ja nuorille tarjottavien työpajojen hyötyjä itsetuntoon ja kivun tunteeseen sekä kivun vaikutusta päivittäiseen käyttäytymiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ohjasivat kroonisen kivun konsultaatioon Neckerin sairaalaan, jossa todettiin koulun poissaolo tai koulun keskeyttäminen ja koulukiusaamisen uhri.
- Vanhempainvallan haltijoiden ja lapsen/nuoren vastustamattomuus
- Liikkuvuus osallistua työpajoihin
- Potilaat sujuvasti ranskaa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on todistettu psykiatrista historiaa ja jotka eivät halua työskennellä ryhmässä
- Liikuntarajoitteiset potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat
Potilaat, lapset ja nuoret viittasivat Neckerin sairaalan kroonisen kivun konsultaatioon, jossa todettiin koulun poissaolo tai koulun keskeyttäminen ja koulukiusaamisen uhri.
|
Jokaiselle potilaalle tehdään kaksi tunnin mittaista yksilöhaastattelua ennen työpajoihin osallistumisen alkua ja työpajojen päättymistä seuraavan kuukauden aikana. Niitä johtavat psykologi ja sairaanhoitaja Neckerin sairaalan toiminnallisen kivun ja palliatiivisen lääketieteen yksiköstä ja jokaisen haastattelun aikana täytetään 3 kyselylomaketta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetunnon arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käytämme Coopersmith Self-Esteem Inventory (CSEI) -kyselylomaketta, joka on suunniteltu mittaamaan asenteita itseään kohtaan eri alueilla lapsille ja nuorille.
CSEI koostuu 58 pisteestä ja antaa kokonaispistemäärän ja neljä erillistä pistemäärää, jotka edustavat tiettyjä itsetunnon näkökohtia, nimittäin yleistä itseä, sosiaalisia itseään, kotivanhempia ja koulun akateemista.
Kahdeksan lisäkohteen sarja muodostaa valheasteikon.
Jokainen kohde on 2 pisteen arvoinen, joten mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 100, ja korkeammat pisteet liittyvät korkeampaan itsetuntoon.
Tämä kyselylomake täytetään kahden potilaan henkilökohtaisen haastattelun aikana, ennen työpajoja ja 1 kuukausi sen jälkeen, jotta voidaan arvioida itsetuntotyöpajojen hyötyjä.
Menestys määritellään keskimääräisen 10 %:n pistemäärän nousun perusteella työpajojen lopussa.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuntui kipeältä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kivunmittaustyökalu mukautetaan potilaan iän mukaan:
Tämä arviointi tehdään potilaan kahdessa henkilökohtaisessa haastattelussa, ennen työpajojen alkua ja työpajojen päättymistä seuraavan kuukauden aikana, jotta voidaan arvioida lapsille ja nuorille kivuliaan oloon tarjottavien työpajojen hyötyjä. Menestys määritellään 2 pisteen menetyksellä kipuasteikolla (0 ei kipua 10 pahin kipuun) työpajojen jälkeen. |
6 kuukautta
|
|
Kivun vaikutus päivittäiseen käyttäytymiseen (BPI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Brief Pain Inventory (BPI) on itsetehtävä kyselylomake kroonisten kiputilojen hoitoon.
Se on yhdeksän kohteen muoto, joka antaa kaksi pääpistettä: kivun vaikeusaste ja kivun häiriö.
Kivun vakavuuspisteet lasketaan neljästä kivun voimakkuutta koskevasta pisteestä 0, ei kipua, 10, kipu niin paha kuin voit kuvitella.
Kivun häiriöpisteet vastaavat seitsemää alakohtaa arvosanalla 0, ei häiritse, 10, täysin häiritsee.
Tämä kyselylomake täytetään kahden potilaan henkilökohtaisen haastattelun aikana, ennen työpajoja ja 1 kuukausi sen jälkeen, jotta voidaan arvioida työpajojen hyötyjä kivun vaikutuksesta päivittäiseen käyttäytymiseen.
Menestys määritellään keskimäärin 10 %:n pistemäärän laskuna työpajojen lopussa.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Véronique Zellner, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Opintojohtaja: Céline Greco, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP220339
- 2022-A00430-43 (Muu tunniste: ID-RCB Number)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .