- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05380141
Arte e movimento al servizio dei bambini vittime di bullismo scolastico (MOUV'ON)
Nel contesto della cura di bambini o adolescenti con dolore cronico inspiegabile, non è raro scoprire che alcuni pazienti confidano in passato o presente bullismo scolastico.
Il bullismo scolastico può avere conseguenze devastanti. Spesso tabù o non preso in considerazione, può portare alla fobia della scuola con abbandono, estrema sofferenza morale o persino disturbi fisici reattivi. La perdita di fiducia, il ritiro in se stessi possono sviluppare sindromi depressive maggiori che possono portare a pensieri suicidi e ad agire.
Il progetto Mouv'on offre a questi bambini/ragazzi l'opportunità di sperimentare l'arte del movimento, al confine tra arti marziali e danza (sessioni di gruppo) e arte creativa (produzione di un affresco di street-art) per ritrovare fiducia, ritrovare il legame con l'altro, scoprire o riscoprire il rapporto con il corpo.
È infatti una parentesi di rilassamento, movimento, respiro e incontro. L'incontro del bambino con se stesso ma anche con un gruppo.
Gli obiettivi dello studio sono valutare i benefici dei laboratori offerti a bambini e adolescenti sull'autostima e sulla sensazione di dolore e l'impatto del dolore sul comportamento quotidiano.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La consultazione di medicina del dolore presso l'ospedale Necker Enfants Malades vede molto regolarmente e sempre più frequentemente bambini e adolescenti riferiti per dolori cronici inspiegabili (dolore addominale, mal di testa, dolore agli arti) spesso associati a disturbi del sonno, disturbi alimentari e disturbi comportamentali.
A volte, questi disturbi sono così importanti che invadono la vita quotidiana del bambino e portano all'assenteismo scolastico che può arrivare fino all'abbandono scolastico.
È a forza di un ascolto specifico, di pazienza, di tener conto della parola del bambino in consultazione, che spesso si intessono legami e i piccoli pazienti confidano sul bullismo scolastico passato o presente.
La consultazione di medicina del dolore presso l'ospedale Necker Enfants Malades offrirà a questi pazienti l'opportunità di partecipare a due sessioni di workshop:
1° workshop: L'arte del movimento - 10 sessioni (1 ora per sessione) La prima cosa che i bambini/ragazzi scopriranno è l'importanza della respirazione. Potranno recuperarlo e poi sperimentarlo in coppia, con altri, in condizioni diverse.
Questo lavoro, accompagnato da un insegnante esperto, consisterà nel connettersi/riconnettersi al proprio corpo attraverso situazioni che coinvolgono il fisico ei gruppi muscolari piccoli e grandi, dolcemente, al ritmo di ogni persona.
I giovani impareranno ad essere in movimento (arti marziali/danza) e ad avere la giusta postura rispetto alle diverse situazioni. Così, sperimenteranno questa connessione con se stessi, con l'altro, con gli altri, in condizioni di cooperazione o condizioni note come opposizione.
- 2° laboratorio: arte creativa - 8 sessioni (da 1 a 2 ore per sessione) Le sessioni di arte di strada si svolgeranno in due fasi. La prima è la fase di preparazione (3 sessioni) durante la quale i partecipanti sceglieranno il tema ei modelli.
La seconda fase sarà la fase di realizzazione del murale su una parete dell'ospedale Necker.
Questa arte creativa permetterà a bambini e adolescenti di sperimentare insieme, creare, aiutarsi, parlarsi per poter tornare ad andare avanti.
Queste sessioni di street-art (arte che attrae, affascina ed è parte integrante dell'arte contemporanea), potrebbero permettere di veicolare idee, valori, emozioni e in definitiva trasmettere messaggi forti.
La creazione in squadra aiuterà i bambini e gli adolescenti a sviluppare molte abilità sociali, come la pazienza, l'empatia, la comunicazione, il rispetto per gli altri, il compromesso, la coesione e la tolleranza. Li aiuterà anche a sviluppare la fiducia in se stessi e gli uni negli altri.
Gli obiettivi dello studio sono valutare i benefici dei laboratori offerti a bambini e adolescenti sull'autostima e sulla sensazione di dolore e l'impatto del dolore sul comportamento quotidiano.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti hanno fatto riferimento a un consulto per il dolore cronico presso l'ospedale Necker con identificazione di assenteismo scolastico o abbandono scolastico e di essere stati vittime di molestie scolastiche
- Non opposizione dei titolari della patria potestà e del bambino/adolescente
- Mobilità per partecipare a workshop
- Pazienti fluenti in francese
Criteri di esclusione:
- Pazienti con comprovata storia psichiatrica, poco disposti a lavorare in gruppo
- Pazienti con mobilità ridotta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti
Pazienti, bambini e adolescenti si sono rivolti alla consultazione del dolore cronico dell'ospedale Necker con l'identificazione di assenteismo scolastico o abbandono scolastico e di essere stati vittime di bullismo scolastico.
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Due colloqui individuali, della durata di un'ora, verranno effettuati per ogni paziente prima dell'inizio della partecipazione ai laboratori e nel mese successivo alla fine dei laboratori. Saranno guidati da uno psicologo e un infermiere dell'unità di medicina palliativa e del dolore funzionale del Necker Hospital e durante ogni colloquio verranno completati 3 questionari. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'autostima
Lasso di tempo: 6 mesi
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Useremo il Coopersmith Self-Esteem Inventory (CSEI), un questionario autosomministrato progettato per misurare gli atteggiamenti verso il sé in una varietà di aree per bambini e adolescenti.
Il CSEI è composto da 58 item e produce un punteggio complessivo e quattro punteggi separati che rappresentano aspetti specifici dell'autostima, vale a dire, sé generale, compagni di sé sociali, genitori domestici e accademici scolastici.
Un insieme di otto elementi aggiuntivi costituisce una scala della menzogna.
Ogni elemento vale 2 punti, rendendo possibili punteggi totali compresi tra 0 e 100, con punteggi più alti relativi a una maggiore autostima.
Questo questionario sarà completato durante i due colloqui individuali del paziente, prima e 1 mese dopo i workshop, al fine di valutare i benefici dei workshop sull'autostima.
Il successo sarà definito per un aumento medio del punteggio del 10% alla fine dei workshop.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mi sentivo doloroso
Lasso di tempo: 6 mesi
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Lo strumento di misurazione del dolore sarà adattato in base all'età del paziente:
Questa valutazione verrà effettuata durante i due colloqui individuali del paziente, prima dell'inizio dei laboratori e nel mese successivo alla fine dei laboratori, al fine di valutare i benefici dei laboratori offerti a bambini e adolescenti sul sentito doloroso. Il successo sarà definito da una perdita di 2 punti in media sulla scala del dolore (da 0 nessun dolore a 10 peggior dolore) dopo i workshop. |
6 mesi
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Impatto del dolore sul comportamento quotidiano (BPI)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il Brief Pain Inventory (BPI) è un questionario autosomministrato per le condizioni di dolore cronico.
Si tratta di un modulo a nove elementi che darà due punteggi principali: una gravità del dolore e un'interferenza del dolore.
Il punteggio della gravità del dolore è calcolato dai quattro elementi relativi all'intensità del dolore valutati da 0, nessun dolore, a 10, il dolore più forte che puoi immaginare.
Il punteggio di interferenza del dolore corrisponde a sette sotto-item valutati da 0, non interferisce, a 10, interferisce completamente.
Questo questionario sarà compilato durante le due interviste individuali del paziente, prima e 1 mese dopo i workshop, al fine di valutare i benefici dei workshop sull'impatto del dolore sul comportamento quotidiano.
Il successo sarà definito per una diminuzione media del punteggio del 10% alla fine dei workshop.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Véronique Zellner, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
- Direttore dello studio: Céline Greco, MD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP220339
- 2022-A00430-43 (Altro identificatore: ID-RCB Number)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dolore cronico inspiegabile
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Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityAttivo, non reclutanteInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)Cina
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Cairo UniversityCompletatoSCOPO PAIN (VAS) a 24 ore dopo l'interventoEgitto
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University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
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Yaqrit LtdKing's College Hospital NHS Trust; University College, London; Royal Free Hospital... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoCirrosi epatica | Insufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNon ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNon ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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Qilu Hospital of Shandong UniversityAttivo, non reclutanteInsufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBVCina
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Qilu Hospital of Shandong UniversityReclutamentoPaesaggio a cellule singolo di pazienti con insufficienza epatica acuta su cronica correlata all'HBVInsufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBVCina
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Qilu Hospital of Shandong UniversityReclutamentoCirrosi epatica HBV correlata | HBV (virus dell'epatite B) | Insufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBVCina
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King Abdulaziz UniversityReclutamentoDisturbi temporomandibolari (TMD) | Dolore dell'ATM | Arteterapia | TMJ - orale & amp; chirurgia maxillofaciale | Wilkes 1 e 2 | TMD Art Pain StudyArabia Saudita
Prove cliniche su Colloqui individuali con i pazienti
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Johannes Kepler University of LinzReclutamentoAstigmatismo | Astigmatismo irregolare | Chirurgia della cataratta e IOLAustria
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Hasan Kalyoncu UniversityCompletatoAnsia | Gestione del dolore | Infertilità (pazienti IVF)Turchia (Türkiye)
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Florida State UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Duquesne...CompletatoComunicazione socialeStati Uniti
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Médipôle Lyon-VilleurbanneCompletatoArresto cardiaco | Insufficienza cardiaca acuta (AHF)Francia
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Optimum Patient CareRespiratory Effectiveness Group; Boehringer Ingelheim Pharmaceutical Company... e altri collaboratoriSconosciutoBroncopneumopatia Cronica Ostruttiva (13645005)Stati Uniti
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University of Alabama at BirminghamCompletatoFibrosi cisticaStati Uniti
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Tammy MooreCompletato
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Ad scientiamCompletato
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GE HealthcareTerminatoPressione sanguignaStati Uniti, India
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Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)SconosciutoCancro | Perdita dell'udito | Cardiomiopatia ipertroficaStati Uniti, Canada