- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05380141
Konst och rörelse till tjänst för barn som är offer för skolmobbning (MOUV'ON)
I samband med vård av barn eller ungdomar med oförklarlig kronisk smärta är det inte ovanligt att vissa patienter anförtror sig för tidigare eller nuvarande skolmobbning.
Mobbning i skolan kan få förödande konsekvenser. Ofta tabu eller inte beaktats kan det leda till skolfobi med avhopp, extremt moraliskt lidande eller till och med reaktiva fysiska störningar. Förlust av självförtroende, tillbakadragande i sig själv kan utveckla stora depressiva syndrom som kan leda till självmordstankar och utagerande.
Mouv'on-projektet ger dessa barn/ungdomar möjligheten att uppleva rörelsekonsten, på gränsen mellan kampsport och dans (gruppsessioner) och kreativ konst (produktion av en gatukonstfresk) för att återvinna självförtroendet, återställa länken till den andre, upptäcka eller återupptäcka relationen till kroppen.
Det är verkligen en parentes av avslappning, rörelse, andning och möte. Barnets möte med sig själv men också med en grupp.
Syftet med studien är att bedöma fördelarna med de workshops som erbjuds barn och ungdomar om självkänsla och om känslan av smärta och smärtans inverkan på det dagliga beteendet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Smärtmedicinsk konsultation på Necker Enfants Malades sjukhus ser mycket regelbundet och allt oftare barn och ungdomar som remitteras för oförklarlig kronisk smärta (buksmärtor, huvudvärk, smärta i armar och ben) ofta förknippad med sömnstörningar, ätstörningar och beteendestörningar.
Ibland är dessa störningar så viktiga att de invaderar barnets dagliga liv och leder till skolfrånvaro som kan gå så långt som att hoppa av skolan.
Det är genom ett specifikt lyssnande, av tålamod, av att ta hänsyn till barnets ord i samråd, som ofta vävs band och de unga patienterna anförtror sig till tidigare eller nuvarande skolmobbning.
Den smärtmedicinska konsultationen på Necker Enfants Malades sjukhus kommer att erbjuda dessa patienter möjligheten att delta i två workshops:
st workshop: Rörelsens konst - 10 pass (1 timme per pass) Det första barn/tonåringar kommer att upptäcka är vikten av andning. De kommer att kunna ta tillbaka det och sedan experimentera med det i par, med andra, under olika förhållanden.
Detta arbete, tillsammans med en erfaren lärare, kommer att bestå av att koppla upp/återansluta till sin kropp genom situationer som involverar kroppen och de små och stora muskelgrupperna, försiktigt, i varje persons takt.
Unga människor kommer att lära sig att vara i rörelse (kampsport/dans) och att ha rätt hållning med hänsyn till olika situationer. Således kommer de att uppleva denna koppling till sig själva, till den andra, till andra, under förhållanden för samarbete eller förhållanden som kallas opposition.
- andra workshop: kreativ konst - 8 sessioner (från 1 till 2 timmar per session) Street-konst sessionerna kommer att äga rum i två steg. Den första är förberedelsefasen (3 sessioner) under vilken deltagarna väljer tema och mönster.
Det andra steget kommer att vara förverkligandet av väggmålningen på en vägg på Neckers sjukhus.
Denna kreativa konst kommer att tillåta barn och ungdomar att experimentera tillsammans, skapa, hjälpa varandra, prata med varandra för att kunna gå framåt igen.
Dessa gatukonstsessioner (konst som attraherar, fascinerar och är en integrerad del av samtidskonsten) skulle kunna göra det möjligt att förmedla idéer, värderingar, känslor och i slutändan att förmedla starka budskap.
Skapandet i team kommer att hjälpa barn och ungdomar att utveckla många sociala färdigheter, såsom tålamod, empati, kommunikation, respekt för andra, kompromisser, sammanhållning och tolerans. Det kommer också att hjälpa dem att utveckla tillit till sig själva och varandra.
Syftet med studien är att bedöma fördelarna med de workshops som erbjuds barn och ungdomar om självkänsla och om känslan av smärta och smärtans inverkan på det dagliga beteendet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter hänvisade till en konsultation för kronisk smärta på Neckers sjukhus med identifiering av skolfrånvaro eller avhopp och har blivit utsatta för trakasserier i skolan
- Icke-motstånd från innehavare av föräldramyndighet och av barnet/ungdomen
- Rörlighet att delta i workshops
- Patienter talar flytande franska
Exklusions kriterier:
- Patienter med bevisad psykiatrisk historia, ovilliga att arbeta i grupp
- Patienter med nedsatt rörlighet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
Patienter, barn och ungdomar hänvisade till konsultationen för kronisk smärta vid Necker sjukhus med identifiering av skolfrånvaro eller avhopp och har blivit utsatt för mobbning i skolan.
|
Två individuella intervjuer, på en timmes längd, kommer att äga rum för varje patient innan du börjar delta i workshoparna och under månaden efter workshopens slut. De kommer att ledas av en psykolog och en sjuksköterska från enheten för funktionell smärta och palliativ medicin vid Necker sjukhus och 3 enkäter kommer att fyllas i under varje intervju. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av självkänsla
Tidsram: 6 månader
|
Vi kommer att använda Coopersmith Self-Esteem Inventory (CSEI), ett självadministrativt frågeformulär utformat för att mäta attityder till jaget inom en mängd olika områden för barn och ungdomar.
CSEI består av 58 objekt och ger ett övergripande betyg och fyra separata poäng som representerar specifika aspekter av självkänsla, nämligen det allmänna jaget, sociala självkamrater, hemföräldrar och skolakademiker.
En uppsättning med ytterligare åtta föremål utgör en lögnskala.
Varje objekt är värt 2 poäng, vilket gör att möjliga totalpoäng varierar från 0 - 100, med högre poäng relaterat till högre självkänsla.
Detta frågeformulär kommer att fyllas i under de två individuella intervjuerna med patienten, före och 1 månad efter workshoppen, för att bedöma fördelarna med workshops om självkänsla.
Framgång kommer att definieras för en genomsnittlig ökning av poängen på 10 % i slutet av workshoparna.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kändes smärtsamt
Tidsram: 6 månader
|
Smärtmätningsverktyget kommer att anpassas efter patientens ålder:
Denna bedömning kommer att göras under de två individuella intervjuerna av patienten, före början av workshops och under månaden efter slutet av workshops, för att bedöma fördelarna med workshops som erbjuds barn och ungdomar om kände smärta. Framgång kommer att definieras av en förlust på 2 poäng i genomsnitt på smärtskalan (0 ingen smärta till 10 värsta smärtan) efter workshopen. |
6 månader
|
|
Smärtans inverkan på dagligt beteende (BPI)
Tidsram: 6 månader
|
The Brief Pain Inventory (BPI) är ett självadministrativt frågeformulär för kroniska smärttillstånd.
Det är ett formulär med nio punkter som ger två huvudpoäng: en svårighetsgrad av smärtan och en smärtinterferens.
Smärtans svårighetsgrad beräknas från de fyra posterna om smärtintensitet från 0, ingen smärta, till 10, smärta så illa som du kan föreställa dig.
Smärtinterferenspoängen motsvarar sju underpunkter betygsatta från 0, stör inte, till 10, stör fullständigt.
Detta frågeformulär kommer att fyllas i under de två individuella intervjuerna av patienten, före och 1 månad efter workshoppen, för att bedöma fördelarna med workshops om smärtas inverkan på det dagliga beteendet.
Framgång kommer att definieras för en genomsnittlig minskning av poängen på 10 % i slutet av workshoparna.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Véronique Zellner, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Studierektor: Céline Greco, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APHP220339
- 2022-A00430-43 (Annan identifierare: ID-RCB Number)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .