- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05380141
Kunst en beweging ten dienste van kinderen die het slachtoffer zijn van pesten op school (MOUV'ON)
In de context van de zorg voor kinderen of adolescenten met onverklaarbare chronische pijn, is het niet ongebruikelijk dat sommige patiënten vertrouwen hebben in vroeger of nu gepest worden op school.
Pesten op school kan desastreuze gevolgen hebben. Vaak taboe of er wordt geen rekening mee gehouden, het kan leiden tot schoolfobie met uitval, extreem moreel lijden of zelfs reactieve lichamelijke aandoeningen. Verlies van vertrouwen, terugtrekking in zichzelf kunnen ernstige depressieve syndromen ontwikkelen die kunnen leiden tot suïcidale gedachten en acteren.
Het Mouv'on-project biedt deze kinderen/adolescenten de kans om de kunst van het bewegen te ervaren, op de grens tussen vechtsporten en dans (groepssessies) en creatieve kunst (productie van een street-art fresco) om het zelfvertrouwen te herwinnen, te herstellen de link met de ander, ontdek of herontdek de relatie met het lichaam.
Het is inderdaad een haakje tussen ontspanning, beweging, ademhaling en ontmoeting. De ontmoeting van het kind met zichzelf maar ook met een groep.
De doelstellingen van de studie zijn het beoordelen van de voordelen van de workshops die aan kinderen en adolescenten worden aangeboden op het gevoel van eigenwaarde en op het gevoel van pijn en de impact van pijn op het dagelijks gedrag.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Op de raadpleging pijngeneeskunde in het Necker Enfants Malades Ziekenhuis worden zeer regelmatig en steeds vaker kinderen en adolescenten doorverwezen voor onverklaarbare chronische pijn (buikpijn, hoofdpijn, pijn in de ledematen), vaak geassocieerd met slaapstoornissen, eetstoornissen en gedragsstoornissen.
Soms zijn deze stoornissen zo belangrijk dat ze het dagelijkse leven van het kind binnendringen en leiden tot schoolverzuim dat zelfs kan leiden tot schooluitval.
Het is door specifiek te luisteren, door geduld, door rekening te houden met het woord van het kind in overleg, dat er vaak banden worden geweven en dat de jonge patiënten het vroegere of huidige pesten op school in vertrouwen nemen.
De raadpleging pijngeneeskunde in het Necker Enfants Malades Ziekenhuis biedt deze patiënten de mogelijkheid om deel te nemen aan twee workshopsessies:
e workshop: De kunst van het bewegen - 10 sessies (1 uur per sessie) Het eerste wat kinderen/tieners zullen ontdekken is het belang van ademen. Ze zullen het kunnen terugwinnen en er vervolgens in paren mee kunnen experimenteren, met anderen, onder verschillende omstandigheden.
Dit werk, begeleid door een ervaren leraar, zal bestaan uit het verbinden/opnieuw verbinden met het lichaam door middel van situaties waarbij het lichaam en de kleine en grote spiergroepen betrokken zijn, zachtjes, in ieders tempo.
Jongeren leren in beweging te zijn (vechtsport / dans) en de juiste houding aan te nemen ten aanzien van verschillende situaties. Zo zullen ze deze verbondenheid met zichzelf, met de ander, met anderen ervaren in omstandigheden van samenwerking of omstandigheden die we oppositie noemen.
- e workshop: creatieve kunst - 8 sessies (van 1 tot 2 uur per sessie) De street-art sessies vinden plaats in twee fasen. De eerste is de voorbereidingsfase (3 sessies) waarin de deelnemers het thema en de patronen kiezen.
De tweede fase is de realisatiefase van de muurschildering op een muur van het Necker-ziekenhuis.
Deze creatieve kunst zal kinderen en jongeren in staat stellen om samen te experimenteren, te creëren, elkaar te helpen, met elkaar te praten om weer vooruit te kunnen.
Deze street-art-sessies (kunst die aantrekt, fascineert en een integraal onderdeel is van hedendaagse kunst) zouden het mogelijk kunnen maken om ideeën, waarden, emoties over te brengen en uiteindelijk om sterke boodschappen over te brengen.
De creatie in team zal kinderen en adolescenten helpen om veel sociale vaardigheden te ontwikkelen, zoals geduld, empathie, communicatie, respect voor anderen, compromissen sluiten, cohesie en tolerantie. Het zal hen ook helpen vertrouwen in zichzelf en in elkaar te ontwikkelen.
De doelstellingen van de studie zijn het beoordelen van de voordelen van de workshops die aan kinderen en adolescenten worden aangeboden op het gevoel van eigenwaarde en op het gevoel van pijn en de impact van pijn op het dagelijks gedrag.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten verwezen naar een chronische pijnconsultatie in het Necker-ziekenhuis met identificatie van schoolverzuim of voortijdig schoolverlaten en het slachtoffer zijn geweest van intimidatie op school
- Geen verzet van de houders van het ouderlijk gezag en van het kind/de adolescent
- Mobiliteit om deel te nemen aan workshops
- Patiënten spreken vloeiend Frans
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met bewezen psychiatrische voorgeschiedenis, niet bereid om in een groep te werken
- Patiënten met beperkte mobiliteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten
Patiënten, kinderen en adolescenten verwezen naar het consultatiebureau voor chronische pijn van het Necker-ziekenhuis met identificatie van schoolverzuim of voortijdig schoolverlaten en het slachtoffer zijn geweest van pesten op school.
|
Voor elke patiënt vinden twee individuele interviews van een uur plaats voor aanvang van de deelname aan de workshops en in de maand die volgt op het einde van de workshops. Ze zullen worden geleid door een psycholoog en een verpleegkundige van de afdeling functionele pijn en palliatieve geneeskunde van het Necker-ziekenhuis en er zullen tijdens elk interview 3 vragenlijsten worden ingevuld. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van het gevoel van eigenwaarde
Tijdsspanne: 6 maanden
|
We zullen de Coopersmith Self-Esteem Inventory (CSEI) gebruiken, een vragenlijst die door uzelf wordt afgenomen en is ontworpen om de houding ten opzichte van het zelf te meten op verschillende gebieden voor kinderen en adolescenten.
De CSEI bestaat uit 58 items en levert een algemene score op en vier afzonderlijke scores die specifieke aspecten van het gevoel van eigenwaarde vertegenwoordigen, namelijk algemeen zelfbeeld, sociale zelfgenoten, huisouders en schoolacademici.
Een set van acht extra items vormt een leugenschaal.
Elk item is 2 punten waard, waardoor mogelijke totaalscores variëren van 0 - 100, waarbij hogere scores betrekking hebben op een hoger zelfbeeld.
Deze vragenlijst zal worden ingevuld tijdens de twee individuele interviews met de patiënt, voor en 1 maand na de workshops, om de voordelen van workshops over eigenwaarde te beoordelen.
Succes wordt bepaald op basis van een gemiddelde scorestijging van 10% aan het einde van de workshops.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voelde me pijnlijk
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het pijnmeetinstrument wordt aangepast aan de leeftijd van de patiënt:
Deze beoordeling zal worden uitgevoerd tijdens de twee individuele interviews met de patiënt, vóór het begin van de workshops en in de maand die volgt op het einde van de workshops, om de voordelen te beoordelen van workshops die worden aangeboden aan kinderen en adolescenten op gevoelde pijn. Succes wordt bepaald door een verlies van gemiddeld 2 punten op de pijnschaal (0 geen pijn tot 10 ergste pijn) na de workshops. |
6 maanden
|
|
Impact van pijn op dagelijks gedrag (BPI)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De Brief Pain Inventory (BPI) is een zelf in te vullen vragenlijst voor chronische pijnaandoeningen.
Het is een formulier met negen items dat twee hoofdscores oplevert: pijnernst en pijninterferentie.
De pijnernstscore wordt berekend op basis van de vier items over pijnintensiteit met een score van 0, geen pijn tot 10, pijn zo erg als u zich kunt voorstellen.
De pijninterferentiescore komt overeen met zeven subitems met een score van 0, geen interferentie tot 10, volledige interferentie.
Deze vragenlijst zal worden ingevuld tijdens de twee individuele interviews met de patiënt, voor en 1 maand na de workshops, om de voordelen van workshops over de impact van pijn op het dagelijks gedrag te beoordelen.
Succes wordt gedefinieerd voor een gemiddelde afname van de score van 10% aan het einde van de workshops.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Véronique Zellner, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Studie directeur: Céline Greco, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APHP220339
- 2022-A00430-43 (Andere identificatie: ID-RCB Number)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .