- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05380141
Kunst og bevægelse til tjeneste for børn, der er ofre for skolemobning (MOUV'ON)
I forbindelse med pleje af børn eller unge med uforklarlige kroniske smerter er det ikke ualmindeligt at opleve, at nogle patienter betroer sig til tidligere eller nuværende skolemobning.
Skolemobning kan have ødelæggende konsekvenser. Ofte tabubelagt eller ikke taget i betragtning, kan det føre til skolefobi med frafald, ekstrem moralsk lidelse eller endda reaktive fysiske lidelser. Tab af selvtillid, tilbagetrækning til sig selv kan udvikle alvorlige depressive syndromer, der kan føre til selvmordstanker og handling.
Mouv'on-projektet giver disse børn/unge mulighed for at opleve bevægelseskunsten på grænsen mellem kampsport og dans (gruppesessioner) og kreativ kunst (produktion af en street-art fresco) for at genvinde selvtilliden, genoprette koblingen til den anden, opdage eller genfinde forholdet til kroppen.
Det er i sandhed en parentes af afslapning, bevægelse, vejrtrækning og møde. Barnets møde med sig selv, men også med en gruppe.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere fordelene ved de workshops, der tilbydes til børn og unge, om selvværd og om smertefølelse og smertens indvirkning på den daglige adfærd.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den smertemedicinske konsultation på Necker Enfants Malades Hospital ser meget jævnligt og oftere og hyppigere børn og unge henvist til uforklarlige kroniske smerter (mavesmerter, hovedpine, lemmersmerter) ofte forbundet med søvnforstyrrelser, spiseforstyrrelser og adfærdsforstyrrelser.
Nogle gange er disse lidelser så vigtige, at de invaderer barnets dagligdag og fører til skolefravær, der kan gå så langt som at droppe ud af skolen.
Det er i kraft af en specifik lytning, af tålmodighed, af at tage hensyn til barnets ord i samråd, at der ofte knyttes bånd, og de unge patienter betro sig til tidligere eller nuværende skolemobning.
Den smertemedicinske konsultation på Necker Enfants Malades Hospital vil give disse patienter mulighed for at deltage i to workshopsessioner:
st workshop: Bevægelsens kunst - 10 sessioner (1 time pr. session) Det første børn/teenagere vil opdage er vigtigheden af at trække vejret. De vil være i stand til at genvinde det og derefter eksperimentere med det i par, med andre, under forskellige forhold.
Dette arbejde, akkompagneret af en erfaren lærer, vil bestå i at forbinde/genoprette forbindelsen til sin krop gennem situationer, der involverer fysikken og de små og store muskelgrupper, blidt, i hver persons tempo.
De unge lærer at være i bevægelse (kampsport/dans) og at have den rette kropsholdning i forhold til forskellige situationer. Således vil de opleve denne forbindelse til sig selv, til den anden, til andre, i samarbejdsforhold eller forhold kendt som opposition.
- nd workshop: kreativ kunst - 8 sessioner (fra 1 til 2 timer pr. session) Street-art sessionerne vil finde sted i to faser. Den første er forberedelsesfasen (3 sessioner), hvor deltagerne vælger tema og mønstre.
Anden fase vil være realiseringsfasen af vægmaleriet på en væg på Necker-hospitalet.
Denne kreative kunst vil give børn og unge mulighed for at eksperimentere sammen, skabe, hjælpe hinanden, tale med hinanden for at kunne komme videre igen.
Disse street-art sessioner (kunst, der tiltrækker, fascinerer og er en integreret del af samtidskunsten), kunne gøre det muligt at formidle ideer, værdier, følelser og i sidste ende at formidle stærke budskaber.
Skabelsen i team vil hjælpe børn og unge til at udvikle mange sociale færdigheder, såsom tålmodighed, empati, kommunikation, respekt for andre, kompromis, samhørighed og tolerance. Det vil også hjælpe dem med at udvikle tillid til sig selv og til hinanden.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere fordelene ved de workshops, der tilbydes til børn og unge, om selvværd og om smertefølelse og smertens indvirkning på den daglige adfærd.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter henvist til en kronisk smertekonsultation på Necker hospitalet med identifikation af skolefravær eller frafald og har været udsat for skolechikane
- Ikke-modsigelse fra indehavere af forældremyndigheden og af barnet/den unge
- Mobilitet til at deltage i workshops
- Patienter taler flydende fransk
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med dokumenteret psykiatrisk historie, uvillige til at arbejde i en gruppe
- Patienter med nedsat mobilitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
Patienter, børn og unge henviste til Necker Hospitals kroniske smertekonsultation med identifikation af skolefravær eller frafald og har været udsat for skolemobning.
|
To individuelle samtaler af en times varighed vil finde sted for hver patient inden påbegyndelse af deltagelse i workshops og i måneden efter workshoppens afslutning. De vil blive ledet af en psykolog og en sygeplejerske fra afdelingen for funktionel smerte og palliativ medicin på Necker Hospital, og der vil blive udfyldt 3 spørgeskemaer under hver samtale. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af selvværd
Tidsramme: 6 måneder
|
Vi vil bruge Coopersmith Self-Esteem Inventory (CSEI), et selvadministreret spørgeskema designet til at måle holdninger til selvet på en række områder for børn og unge.
CSEI består af 58 punkter og giver en samlet score og fire separate scores, der repræsenterer specifikke aspekter af selvværd, nemlig det generelle selvværd, sociale selv-kammerater, hjemmeforældre og skoleakademikere.
Et sæt med otte ekstra elementer udgør en løgneskala.
Hver genstand er 2 point værd, hvilket gør de mulige samlede scorer fra 0 - 100, med højere score relateret til højere selvværd.
Dette spørgeskema vil blive udfyldt under de to individuelle interviews af patienten, før og 1 måned efter workshoppen, for at vurdere udbyttet af workshops om selvværd.
Succes vil blive defineret for en gennemsnitlig stigning i score på 10 % ved afslutningen af workshoppene.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følte smertefuldt
Tidsramme: 6 måneder
|
Smertemålingsværktøjet vil blive tilpasset efter patientens alder:
Denne vurdering vil blive foretaget under de to individuelle interviews af patienten, før workshoppens begyndelse og i måneden efter workshoppens afslutning, for at vurdere udbyttet af workshops, der tilbydes børn og unge om følt smerte. Succes vil blive defineret ved et tab på 2 point i gennemsnit på smerteskalaen (0 ingen smerter til 10 værste smerter) efter workshoppen. |
6 måneder
|
|
Smertes indvirkning på daglig adfærd (BPI)
Tidsramme: 6 måneder
|
The Brief Pain Inventory (BPI) er et selvadministreret spørgeskema til kroniske smertetilstande.
Det er en formular med ni elementer, som vil give to hovedscore: en smertens sværhedsgrad og en smerteinterferens.
Sværhedsgraden for smerten er beregnet ud fra de fire punkter om smerteintensitet vurderet fra 0, ingen smerte, til 10, smerte så slem som du kan forestille dig.
Smerteinterferens-scoren svarer til syv underpunkter vurderet fra 0, interfererer ikke, til 10, interfererer fuldstændigt.
Dette spørgeskema vil blive udfyldt under de to individuelle interviews af patienten, før og 1 måned efter workshoppen, for at vurdere fordelene ved workshops om smertens indvirkning på daglig adfærd.
Succes vil blive defineret for et gennemsnitligt fald i score på 10 % ved afslutningen af workshoppene.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Véronique Zellner, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
- Studieleder: Céline Greco, MD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP220339
- 2022-A00430-43 (Anden identifikator: ID-RCB Number)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uforklarlig kronisk smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Individuelle patientsamtaler
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAmerican Cancer Society, Inc.Afsluttet
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetMyelomatoseForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityIkke rekrutterer endnuSystemisk lupus erythematosus (SLE)Tyrkiet (Türkiye)
-
Florida State UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD) og andre samarbejdspartnereAfsluttetSocial kommunikationForenede Stater
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Afsluttet
-
Institut Paoli-CalmettesIkke rekrutterer endnu
-
Indiana UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttetScreening af kolorektal cancerForenede Stater
-
Maastricht Radiation OncologyMaastricht University Medical Center; The Netherlands Cancer InstituteAfsluttet
-
Pierre and Marie Curie UniversityAfsluttetMultipel sclerose | Forstoppelse | Fækal inkontinensFrankrig
-
Sandra BucciUniversity of Edinburgh; NHS Lothian; Manchester University NHS Foundation... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSeksuelt misbrug af børn, bekræftet, efterfølgerDet Forenede Kongerige