- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05380141
Művészet és mozgás az iskolai zaklatás áldozatává vált gyermekek szolgálatában (MOUV'ON)
A megmagyarázhatatlan krónikus fájdalomtól szenvedő gyermekek vagy serdülők gondozása során nem ritka, hogy egyes betegek bizalmasan viselkednek a múltban vagy a jelenlegi iskolai zaklatásban.
Az iskolai zaklatásnak pusztító következményei lehetnek. Gyakran tabunak számít, vagy figyelmen kívül hagyva, iskolafóbiához vezethet lemorzsolódáshoz, rendkívüli erkölcsi szenvedéshez vagy akár reaktív testi zavarokhoz is. Az önbizalom elvesztése, az önmagába való visszahúzódás súlyos depressziós szindrómákat alakíthat ki, amelyek öngyilkossági gondolatokhoz és cselekedetekhez vezethetnek.
A Mouv'on projekt lehetőséget kínál ezeknek a gyerekeknek/serdülőknek, hogy megtapasztalják a mozgás művészetét a harcművészetek és a tánc (csoportos foglalkozások) és a kreatív művészet (utcaművészeti freskó készítése) határán az önbizalom visszanyerése, helyreállítása érdekében. a kapcsolatot a másikkal, fedezze fel vagy fedezze fel újra a testtel való kapcsolatot.
Ez valóban a relaxáció, a mozgás, a légzés és a találkozás zárójele. A gyermek találkozása önmagával, de egy csoporttal is.
A tanulmány célja, hogy felmérje a gyerekeknek és serdülőknek szervezett műhelyfoglalkozások előnyeit az önbecsülés és a fájdalomérzés, valamint a fájdalom napi viselkedésre gyakorolt hatása terén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Necker Enfants Malades Kórház fájdalomgyógyászati konzultációján nagyon rendszeresen és egyre gyakrabban fordulnak meg olyan gyermekek és serdülők, akiket gyakran alvászavarral, étkezési zavarokkal és viselkedési zavarokkal összefüggő megmagyarázhatatlan krónikus fájdalom (hasi fájdalom, fejfájás, végtagfájdalom) miatt irányítanak be.
Néha ezek a rendellenességek annyira fontosak, hogy behatolnak a gyermek mindennapi életébe, és iskolai hiányzásokhoz vezetnek, ami akár az iskolából való kiesésig is vezethet.
A konkrét meghallgatás, a türelem, a konzultáns gyermek szavának figyelembevétele gyakran kötelékek szövődnek, és a fiatal betegek elhiszik a múltbeli vagy jelenlegi iskolai zaklatásukat.
A Necker Enfants Malades Kórházban zajló fájdalomcsillapító konzultáció két workshopon való részvételt kínál ezeknek a betegeknek:
st workshop: A mozgás művészete - 10 alkalom (foglalkozásonként 1 óra) Az első dolog, amit a gyerekek/tinédzserek felfedeznek, a légzés fontossága. Visszaszerezhetik majd, majd párban, másokkal, különböző körülmények között kísérletezhetnek vele.
Ez a munka egy tapasztalt tanár kíséretében a testhez való kapcsolódásból/visszakapcsolásból fog állni a fizikumot, valamint a kis- és nagy izomcsoportokat érintő helyzeteken keresztül, finoman, minden ember tempójában.
A fiatalok megtanulják a mozgást (harcművészet/tánc) és a megfelelő testtartást a különböző helyzetekben. Így megtapasztalják ezt a kapcsolatot önmagukkal, a másikkal, másokkal az együttműködés vagy az ellentétnek nevezett feltételek között.
- nd workshop: kreatív művészet - 8 foglalkozás (foglalkozásonként 1-2 óra) A street-art foglalkozások két szakaszban zajlanak. Az első az előkészítő szakasz (3 alkalom), amely során a résztvevők kiválasztják a témát és a mintákat.
A második szakasz a Necker kórház falán lévő falfestmény megvalósítása lesz.
Ez a kreatív művészet lehetővé teszi a gyerekeknek és serdülőknek, hogy együtt kísérletezzenek, alkossanak, segítsék egymást, beszéljenek egymással, hogy újra előre tudjanak lépni.
Ezek a street-art foglalkozások (az a művészet, amely vonz, elbűvöl, és a kortárs művészet szerves részét képezi) lehetővé tehetik ötletek, értékek, érzelmek közvetítését és végső soron erős üzenetek közvetítését.
A csapatban való alkotás sok szociális készség fejlesztésében segíti a gyerekeket és a serdülőket, mint például a türelem, az empátia, a kommunikáció, a mások iránti tisztelet, a kompromisszum, az összetartás és a tolerancia. Ez abban is segít nekik, hogy bizalmat alakítsanak ki önmagukban és egymásban.
A tanulmány célja, hogy felmérje a gyerekeknek és serdülőknek szervezett műhelyfoglalkozások előnyeit az önbecsülés és a fájdalomérzés, valamint a fájdalom napi viselkedésre gyakorolt hatása terén.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek a Necker kórházban krónikus fájdalommal kapcsolatos konzultációra utaltak iskolai hiányzást vagy iskolai lemorzsolódást azonosítva, és iskolai zaklatás áldozatává váltak.
- A szülői hatalommal rendelkezők és a gyermek/serdülő nem ellenzi
- Mobilitás a workshopokon való részvételhez
- Betegek folyékonyan beszélnek franciául
Kizárási kritériumok:
- Bizonyított pszichiátriai kórtörténettel rendelkező betegek, akik nem hajlandók csoportban dolgozni
- Mozgáskorlátozott betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Betegek
A betegek, gyermekek és serdülők a Necker Kórház krónikus fájdalommal kapcsolatos konzultációjára utaltak iskolai hiányzások vagy iskolai lemorzsolódás megállapításával, és iskolai zaklatás áldozatává váltak.
|
A workshopokon való részvétel kezdete előtt és a workshopok befejezését követő hónapban minden páciensnél két egyéni interjúra kerül sor, egy órás időtartamban. A Necker Kórház funkcionális fájdalom- és palliatív osztályának pszichológusa és ápolónője vezeti őket, és minden interjú során 3 kérdőívet töltenek ki. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az önbecsülés felmérése
Időkeret: 6 hónap
|
A Coopersmith Self-Esteem Inventory-t (CSEI) fogjuk használni, egy önkitöltős kérdőívet, amelyet arra terveztek, hogy különböző területeken mérjük a gyermekek és serdülők önmagunkkal kapcsolatos attitűdjét.
A CSEI 58 tételből áll, és egy általános pontszámot és négy külön pontszámot ad, amelyek az önbecsülés bizonyos aspektusait képviselik, nevezetesen az általános ént, a társas éntársakat, az otthoni szülőket és az iskolai oktatókat.
Nyolc további elemből álló halmaz egy hazugságskálát képez.
Minden elem 2 pontot ér, így az összpontszám 0 és 100 között lehet, a magasabb pontszám pedig a magasabb önértékeléshez kapcsolódik.
Ezt a kérdőívet a páciens két egyéni interjúja során töltjük ki, a workshopok előtt és egy hónappal azután, hogy felmérjük az önértékelési workshopok előnyeit.
A sikert az átlagos pontszám 10%-os növekedése határozza meg a workshopok végén.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalmas volt
Időkeret: 6 hónap
|
A fájdalommérő eszközt a beteg életkorához igazítják:
Ezt az értékelést a páciens két egyéni interjúja során, a workshopok kezdete előtt és a workshopok végét követő hónapban végzik el, hogy felmérjék a fájdalmas érzésű gyermekek és serdülők számára kínált workshopok előnyeit. A sikert a fájdalomskálán 2 pont átlagos elvesztése határozza meg (0-tól a fájdalomtól a 10-ig a legrosszabb fájdalomig) a workshopok után. |
6 hónap
|
|
A fájdalom hatása a napi viselkedésre (BPI)
Időkeret: 6 hónap
|
A Brief Pain Inventory (BPI) egy önkitöltős kérdőív, amelyet krónikus fájdalom esetén használnak.
Ez egy kilenc tételből álló forma, amely két fő pontszámot ad: a fájdalom súlyosságát és a fájdalom interferenciáját.
A fájdalom súlyossági pontszámát a fájdalom intenzitásának négy tételéből számítják ki, amelyek 0-tól 10-ig terjednek, és olyan erős fájdalom, mint ahogyan el tudja képzelni.
A fájdalom-interferencia pontszám hét altételnek felel meg, 0-tól nem zavar, 10-ig, teljesen zavar.
Ezt a kérdőívet a páciens két egyéni interjúja során töltjük ki, a workshopok előtt és egy hónappal azt követően, hogy felmérjük a workshopok előnyeit a fájdalom napi viselkedésre gyakorolt hatásáról.
A sikert a műhelymunka végén átlagosan 10%-os pontszámcsökkenés határozza meg.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Véronique Zellner, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Tanulmányi igazgató: Céline Greco, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APHP220339
- 2022-A00430-43 (Egyéb azonosító: ID-RCB Number)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .