- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05380141
Kunst og bevegelse til tjeneste for barn som er ofre for skolemobbing (MOUV'ON)
I sammenheng med omsorg for barn eller ungdom med uforklarlige kroniske smerter, er det ikke uvanlig å finne at noen pasienter betror seg til tidligere eller nåværende skolemobbing.
Skolemobbing kan få ødeleggende konsekvenser. Ofte tabubelagt eller ikke tatt i betraktning, kan det føre til skolefobi med frafall, ekstrem moralsk lidelse eller til og med reaktive fysiske lidelser. Tap av selvtillit, tilbaketrekning til seg selv kan utvikle store depressive syndromer som kan føre til selvmordstanker og utagering.
Mouv'on-prosjektet gir disse barna/ungdommene muligheten til å oppleve bevegelseskunsten, på grensen mellom kampsport og dans (gruppeøkter) og kreativ kunst (produksjon av en gatekunstfresco) for å gjenvinne selvtilliten, gjenopprette koblingen til den andre, oppdage eller gjenoppdage forholdet til kroppen.
Det er virkelig en parentes av avslapning, bevegelse, pust og møte. Barnets møte med seg selv, men også med en gruppe.
Målet med studien er å vurdere fordelene av workshops som tilbys til barn og unge på selvfølelse og på følelsen av smerte og påvirkningen av smerte på daglig atferd.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Smertemedisinsk konsultasjon ved Necker Enfants Malades Hospital ser svært regelmessig og stadig oftere barn og unge henvist for uforklarlige kroniske smerter (magesmerter, hodepine, smerter i lemmer) ofte forbundet med søvnforstyrrelser, spiseforstyrrelser og atferdsforstyrrelser.
Noen ganger er disse lidelsene så viktige at de invaderer dagliglivet til barnet og fører til skolefravær som kan gå så langt som å droppe ut av skolen.
Det er på grunn av en spesifikk lytting, av tålmodighet, av å ta hensyn til barnets ord i samråd, at det ofte knyttes bånd og de unge pasientene betro seg til tidligere eller nåværende skolemobbing.
Smertemedisinkonsultasjonen ved Necker Enfants Malades Hospital vil gi disse pasientene muligheten til å delta i to workshops:
st workshop: Bevegelseskunsten - 10 økter (1 time per økt) Det første barn/tenåringer vil oppdage er viktigheten av å puste. De vil være i stand til å gjenvinne det og deretter eksperimentere med det i par, med andre, under forskjellige forhold.
Dette arbeidet, akkompagnert av en erfaren lærer, vil bestå av å koble/gjenkoble til kroppen sin gjennom situasjoner som involverer fysikken og de små og store muskelgruppene, forsiktig, i hver persons tempo.
Ungdom skal lære å være i bevegelse (kampsport/dans) og å ha riktig holdning i forhold til ulike situasjoner. Dermed vil de oppleve denne forbindelsen til seg selv, til den andre, til andre, i samarbeidsforhold eller forhold kjent som opposisjon.
- nd workshop: kreativ kunst - 8 økter (fra 1 til 2 timer per økt) Gatekunst-øktene vil foregå i to trinn. Den første er forberedelsesfasen (3 økter) hvor deltakerne skal velge tema og mønstre.
Den andre fasen vil være realiseringsfasen av veggmaleriet på en vegg på Necker sykehus.
Denne kreative kunsten vil tillate barn og unge å eksperimentere sammen, skape, hjelpe hverandre, snakke med hverandre for å kunne komme videre igjen.
Disse gatekunst-sesjonene (kunst som tiltrekker, fascinerer og er en integrert del av samtidskunsten), kan gjøre det mulig å formidle ideer, verdier, følelser og til slutt å formidle sterke budskap.
Opprettelsen i team vil hjelpe barn og unge til å utvikle mange sosiale ferdigheter, som tålmodighet, empati, kommunikasjon, respekt for andre, kompromisser, samhold og toleranse. Det vil også hjelpe dem å utvikle tillit til seg selv og hverandre.
Målet med studien er å vurdere fordelene av workshops som tilbys til barn og unge på selvfølelse og på følelsen av smerte og påvirkningen av smerte på daglig atferd.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter henvist til en kronisk smertekonsultasjon ved Necker sykehus med identifisering av skolefravær eller frafall og har vært utsatt for skoletrakassering
- Ikke-motsigelse fra innehavere av foreldremyndighet og av barnet/ungdommen
- Mobilitet til å delta på workshops
- Pasienter snakker flytende fransk
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med dokumentert psykiatrisk historie, uvillige til å jobbe i gruppe
- Pasienter med redusert bevegelighet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter
Pasienter, barn og unge henviste til kronisk smertekonsultasjon ved Necker sykehus med identifisering av skolefravær eller frafall og har vært utsatt for skolemobbing.
|
To individuelle intervjuer av en times varighet vil finne sted for hver pasient før starten av deltakelsen på workshopene og i måneden etter slutten av workshopen. De vil bli ledet av en psykolog og en sykepleier fra enhet for funksjonell smerte og palliativ medisin ved Necker sykehus og 3 spørreskjemaer vil bli utfylt under hvert intervju. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av selvtillit
Tidsramme: 6 måneder
|
Vi vil bruke Coopersmith Self-Esteem Inventory (CSEI), et selvadministrert spørreskjema designet for å måle holdninger til seg selv på en rekke områder for barn og ungdom.
CSEI består av 58 elementer og gir en samlet poengsum og fire separate poengsummer som representerer spesifikke aspekter ved selvtillit, nemlig generell selvtillit, sosiale selvfeller, hjemmeforeldre og skoleakademikere.
Et sett med åtte ekstra elementer utgjør en løgnskala.
Hvert element er verdt 2 poeng, noe som gjør mulige totalpoeng fra 0 til 100, med høyere poengsummer knyttet til høyere selvtillit.
Dette spørreskjemaet vil fylles ut under de to individuelle intervjuene av pasienten, før og 1 måned etter workshopene, for å vurdere fordelene med workshops om selvfølelse.
Suksess vil bli definert for en gjennomsnittlig økning i poengsum på 10 % ved slutten av workshopene.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Føltes smertefullt
Tidsramme: 6 måneder
|
Smertemåleverktøyet tilpasses etter pasientens alder:
Denne vurderingen vil bli gjort i løpet av de to individuelle intervjuene av pasienten, før begynnelsen av workshopene og i måneden etter slutten av workshopene, for å vurdere fordelene med workshops som tilbys barn og ungdom om følt smerte. Suksess vil bli definert ved et tap på 2 poeng i gjennomsnitt på smerteskalaen (0 ingen smerte til 10 verste smerte) etter workshopene. |
6 måneder
|
|
Påvirkning av smerte på daglig atferd (BPI)
Tidsramme: 6 måneder
|
The Brief Pain Inventory (BPI) er et selvadministrert spørreskjema for kroniske smertetilstander.
Det er et skjema med ni elementer som vil gi to hovedskårer: en smerte alvorlighetsgrad og en smerteinterferens.
Smertens alvorlighetsgrad beregnes fra de fire elementene om smerteintensitet rangert fra 0, ingen smerte, til 10, smerte så ille du kan forestille deg.
Smerteinterferensscore tilsvarer syv underelementer rangert fra 0, forstyrrer ikke, til 10, forstyrrer fullstendig.
Dette spørreskjemaet vil fylles ut under de to individuelle intervjuene av pasienten, før og 1 måned etter workshopene, for å vurdere fordelene med workshops om smertens innvirkning på daglig atferd.
Suksess vil bli definert for en gjennomsnittlig reduksjon i poengsum på 10 % ved slutten av workshopene.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Véronique Zellner, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Studieleder: Céline Greco, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APHP220339
- 2022-A00430-43 (Annen identifikator: ID-RCB Number)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .