- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05380141
Sztuka i ruch w służbie dzieciom będącym ofiarami nękania w szkole (MOUV'ON)
W kontekście opieki nad dziećmi lub młodzieżą z niewyjaśnionym przewlekłym bólem, nierzadko zdarza się, że niektórzy pacjenci zwierzają się z przeszłego lub obecnego zastraszania w szkole.
Przemoc w szkole może mieć katastrofalne skutki. Często tabu lub nie brane pod uwagę, może prowadzić do fobii szkolnej z porzuceniem nauki, skrajnymi cierpieniami moralnymi, a nawet reaktywnymi zaburzeniami fizycznymi. Utrata pewności siebie, wycofanie się w głąb siebie może rozwinąć duże zespoły depresyjne, które mogą prowadzić do myśli samobójczych i odreagowywania.
Projekt Mouv'on oferuje tym dzieciom/nastolatkom możliwość obcowania ze sztuką ruchu, na pograniczu sztuk walki i tańca (zajęcia grupowe) oraz sztuką twórczą (produkcja ulicznego fresku) w celu odzyskania pewności siebie, przywrócenia związek z innym, odkryj lub ponownie odkryj związek z ciałem.
To rzeczywiście nawias relaksacji, ruchu, oddychania i spotkania. Spotkanie dziecka z samym sobą, ale także z grupą.
Celem pracy jest ocena korzyści z warsztatów oferowanych dzieciom i młodzieży na samoocenę i odczuwanie bólu oraz wpływ bólu na codzienne zachowania.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do poradni medycyny bólu w Szpitalu Necker Enfants Malades bardzo regularnie i coraz częściej trafiają dzieci i młodzież kierowane z powodu niewyjaśnionych bólów przewlekłych (bóle brzucha, bóle głowy, bóle kończyn) często towarzyszących zaburzeniom snu, odżywiania się i zachowania.
Czasami te zaburzenia są tak ważne, że wkraczają w codzienne życie dziecka i prowadzą do absencji szkolnej, która może prowadzić nawet do porzucenia szkoły.
To dzięki konkretnemu słuchaniu, cierpliwości, braniu pod uwagę słowa dziecka podczas konsultacji często zawiązują się więzi i młodzi pacjenci zwierzają się z przeszłego lub obecnego prześladowania w szkole.
Konsultacja medycyny bólu w szpitalu Necker Enfants Malades umożliwi tym pacjentom udział w dwóch sesjach warsztatowych:
I warsztaty: Sztuka ruchu - 10 sesji (1 godzina na sesję) Pierwszą rzeczą, którą odkryją dzieci/nastolatkowie, jest znaczenie oddychania. Będą mogli go odzyskać, a następnie eksperymentować z nim w parach, z innymi, w różnych warunkach.
Ta praca, w towarzystwie doświadczonego nauczyciela, będzie polegała na łączeniu/ponownym łączeniu się z własnym ciałem poprzez sytuacje angażujące ciało oraz małe i duże grupy mięśni, delikatnie, w tempie każdej osoby.
Młodzież nauczy się przebywania w ruchu (sztuki walki/taniec) oraz prawidłowej postawy w różnych sytuacjach. W ten sposób doświadczą tego połączenia ze sobą, z innym, z innymi, w warunkach współpracy lub warunkach zwanych opozycją.
- II warsztat: sztuka kreatywna - 8 sesji (od 1 do 2 godzin na sesję) Sesje street-artowe odbędą się w dwóch etapach. Pierwsza to faza przygotowawcza (3 sesje), podczas której uczestnicy wybiorą temat i wzory.
Drugim etapem będzie faza realizacji muralu na ścianie szpitala Necker.
Ta twórcza sztuka pozwoli dzieciom i młodzieży wspólnie eksperymentować, tworzyć, pomagać sobie nawzajem, rozmawiać ze sobą, aby znów móc iść do przodu.
Te sesje street artu (sztuki, która przyciąga, fascynuje i jest integralną częścią sztuki współczesnej) mogą pozwolić na przekazanie idei, wartości, emocji, aw efekcie na przekazanie mocnego przekazu.
Tworzenie w zespole pomoże dzieciom i młodzieży rozwinąć wiele umiejętności społecznych, takich jak cierpliwość, empatia, komunikacja, szacunek dla innych, kompromis, spójność i tolerancja. Pomoże im to również rozwinąć zaufanie do siebie i do siebie nawzajem.
Celem pracy jest ocena korzyści z warsztatów oferowanych dzieciom i młodzieży na samoocenę i odczuwanie bólu oraz wpływ bólu na codzienne zachowania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci skierowani na konsultację bólu przewlekłego w szpitalu Necker z rozpoznaniem absencji szkolnej lub przerwania nauki i bycia ofiarą molestowania szkolnego
- Brak sprzeciwu osób sprawujących władzę rodzicielską oraz dziecka/młodzież
- Mobilność do udziału w warsztatach
- Pacjenci biegle władają językiem francuskim
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z udokumentowanym wywiadem psychiatrycznym, niechętni do pracy w grupie
- Pacjenci o ograniczonej sprawności ruchowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci
Pacjenci, dzieci i młodzież zgłaszali się na konsultację bólu przewlekłego Szpitala Necker z rozpoznaniem absencji szkolnej lub przerwania nauki i bycia ofiarą mobbingu szkolnego.
|
Z każdym pacjentem przed rozpoczęciem udziału w warsztatach oraz w miesiącu następującym po zakończeniu warsztatów odbędą się dwa indywidualne wywiady trwające godzinę. Będą one prowadzone przez psychologa i pielęgniarkę z oddziału bólu funkcjonalnego i medycyny paliatywnej Szpitala Necker, a podczas każdego wywiadu zostaną wypełnione 3 kwestionariusze. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena samooceny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Użyjemy Inwentarza Samooceny Coopersmitha (CSEI), kwestionariusza do samodzielnego wypełniania, zaprojektowanego do pomiaru postaw wobec siebie w różnych obszarach u dzieci i młodzieży.
CSEI składa się z 58 pozycji i daje ogólny wynik oraz cztery oddzielne wyniki reprezentujące określone aspekty samooceny, a mianowicie ogólne Ja, rówieśnicy społeczni, rodzice domowi i szkolni.
Zestaw ośmiu dodatkowych elementów stanowi skalę kłamstwa.
Każda pozycja jest warta 2 punkty, dzięki czemu możliwy jest całkowity wynik w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki odnoszą się do wyższej samooceny.
Kwestionariusz ten zostanie wypełniony podczas dwóch indywidualnych wywiadów z pacjentem, przed i 1 miesiąc po warsztatach, w celu oceny korzyści z warsztatów dotyczących samooceny.
Sukces zostanie określony przez średni wzrost wyniku o 10% na koniec warsztatów.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułem się bolesny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Narzędzie do pomiaru bólu zostanie dostosowane do wieku pacjenta:
Ocena ta zostanie przeprowadzona podczas dwóch indywidualnych wywiadów z pacjentem, przed rozpoczęciem warsztatów iw miesiącu następującym po zakończeniu warsztatów, w celu oceny korzyści z warsztatów oferowanych dzieciom i młodzieży na temat odczuwanego bólu. O sukcesie zadecyduje utrata średnio 2 punktów w skali bólu (0 brak bólu do 10 najgorszy ból) po warsztatach. |
6 miesięcy
|
|
Wpływ bólu na codzienne zachowanie (BPI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Krótki Inwentarz Bólu (BPI) jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełniania w przypadku przewlekłych stanów bólowych.
Jest to formularz składający się z dziewięciu pozycji, który daje dwie główne oceny: nasilenie bólu i interferencję bólu.
Ocena nasilenia bólu jest obliczana na podstawie czterech pozycji dotyczących intensywności bólu ocenianych od 0, brak bólu, do 10, ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić.
Skala interferencji bólu odpowiada siedmiu podpunktom ocenianym od 0, nie przeszkadza, do 10, całkowicie przeszkadza.
Kwestionariusz ten zostanie wypełniony podczas dwóch indywidualnych wywiadów z pacjentem, przed i 1 miesiąc po warsztatach, w celu oceny korzyści z warsztatów na wpływ bólu na codzienne zachowanie.
Sukces zostanie określony jako średni spadek wyniku o 10% na koniec warsztatów.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Véronique Zellner, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Dyrektor Studium: Céline Greco, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP220339
- 2022-A00430-43 (Inny identyfikator: ID-RCB Number)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewyjaśniony przewlekły ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Indywidualne wywiady z pacjentami
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterZakończonyAnatomiczny rak piersi w stadium I AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IA AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IB AJCC v8 | Anatomiczny rak piersi w stadium II AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IIA AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IIB AJCC v8 | Anatomiczny rak piersi... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Brigham and Women's HospitalPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktywny, nie rekrutującyOtyłość | NadwagaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Nursing Research (NINR); Kaiser Permanente; Denver Health...ZakończonyOpieka paliatywnaStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoBristol-Myers Squibb FoundationZakończonyRak płuc w stadium III AJCC v8 | Rak płuc w stadium II AJCC v8 | Rak płuca w stadium IIA AJCC v8 | Rak płuca w stadium IIB AJCC v8 | Rak płuc w stadium IIIA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IIIB AJCC v8 | Nowotwór złośliwy | Rak jelita grubego w stadium III AJCC v8 | Stadium IIIA Rak jelita grubego AJCC v8 | Stadium... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)NieznanyNowotwór | Utrata słuchu | Kardiomiopatia przerostowaStany Zjednoczone, Kanada
-
The Christie NHS Foundation TrustManchester University NHS Foundation Trust; Aptus Clinical Ltd.; Zenzium Ltd.Zakończony
-
Chinese University of Hong KongJeszcze nie rekrutacjaGruczolak i rak jelita grubegoChiny
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAmerican Cancer Society, Inc.ZakończonyRak szyjki macicy | Rak piersi | Rak odbytnicy | Rak jelita grubego | Nieprawidłowe testy przesiewowe w kierunku raka piersi | Nieprawidłowe testy przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy | Nieprawidłowe testy przesiewowe w kierunku raka okrężnicyStany Zjednoczone
-
Mayo ClinicRekrutacyjnyPadaczka; KonfiskataStany Zjednoczone
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University... i inni współpracownicyZakończonyHIV | Nadużywanie substancji | Niecierpliwy | AIDSStany Zjednoczone