Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Objektiivisuuden etsiminen pitkälle kehittyneiden sydämen vajaatoiminnan (SOCIAL HF) hoitojen allokoinnissa (SOCIAL HF)

perjantai 31. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Khadijah Breathett, MD, MS, FACC, FAHA, FHFSA, Indiana University
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida todellista tehokkuutta ja näyttöön perustuvan monikomponenttistrategian toteutusta, jotta saavutetaan tasapuolisuus kehittyneiden sydämen vajaatoiminnan hoitojen, sydämensiirtojen ja kammioapulaitteiden allokaatioprosentissa. Tämä tutkimus ehdottaa näyttöön perustuvien strategioiden toteuttamista, jotka vähentävät harhaa, korvaavat subjektiiviset arvioinnit objektiivisilla kriteereillä ja parantavat ryhmädynamiikkaa satunnaistetussa klusteritutkimuksessa. Tämä tiukasti suunniteltu tutkimus voi antaa tietoja edistyneen sydämen vajaatoiminnan hoidon kansallisista suuntaviivoista, ja tiedot ovat todennäköisesti yleistettävissä muihin elinkorvaushoitoihin ja edistyneisiin kroonisten sairauksien päätöksentekoprosesseihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Standardoidut protokollat ​​voivat vähentää implisiittisen harhan vaikutusta, mutta niitä ei käytetä liian vähän. Lääketieteen instituutin "Epätasainen kohtelu" -raportin jälkeen useat tutkimukset ovat vahvistaneet, että päätöksentekoprosessien standardointi vähentää harhaa, mutta edistyneiden hoitomuotojen jakamiseen liittyvää harhaa ei ole huomioitu. Käyttäen näyttöön perustuvaa viitekehystä käyttäytymisen muutoksille [Käyttäytymisen muutoksen kyky, mahdollisuus ja motivaatio/käyttäytymisen muutospyörä (COM-B/BCW)] kehitettiin standardoitu protokollastrategia Objektiivisuuden etsiminen kehittyneen sydämen vajaatoiminnan allokoinnissa (SOCIAL HF). , joka käsittelee edistyneiden terapioiden merkittäviä tasa-arvon esteitä: 1) harha, 2) subjektiivisuus sosiaalisen tuen ja sitoutumisen arvioinnissa ja 3) heikko ryhmädynamiikka. SOCIAL HF sisältää siis: 1) HF:lle räätälöidyn näyttöön perustuvan harhakoulutuksen, 2) rajoittamisen sosiaalisen tuen ja sitoutumisen objektiivisiin arviointeihin ja 3) ympäristön uudelleenjärjestelyn ja kokousympäristöjen mallintamisen siten, että se sisältää anonyymin sähköisen äänestyksen ja tasapuolisen istumapaikan. Monimutkaisessa päätöksenteossa, joka sisältää yksilöitä ja ryhmiä, standardoidulla protokollastrategialla, SOCIAL HF, on suurin todennäköisyys saavuttaa terveyteen liittyvä tasapuolisuus kehittyneessä HF:ssä. Tavoitteena on arvioida SOCIAL HF:n todellista tehokkuutta (tavoite 1) ja toteutusta (tavoite 2) edistyneiden HF-hoitojen allokoinnissa, sydämensiirrossa ja kammioiden apulaitteiden implantoinnissa. SOCIAL HF -strategian tehokkuutta testataan satunnaistetulla kontrolloidulla klusterisuunnittelulla. Tutkijat arvioivat SOCIAL HF:n käyttöönottoa eri tutkimuspaikoissa käyttämällä sekamenetelmiä oppiakseen optimaaliset toteutusstrategiat tasapuolisuuden saavuttamiseksi. Tutkijat käyttävät normalisointiprosessiteoriaa arvioidakseen, kuinka SOSIAALINEN HF vaikuttaa edistyneille HF-keskuksille tärkeisiin prosesseihin ja tuloksiin (esim. uskollisuus/variaatio). Tutkijat käyttävät RE-AIM-kehystä (kattavuus, tehokkuus, käyttöönotto, toteutus ja ylläpito) arvioidakseen tavoittavuutta ja käyttöönottoa edistäviä tekijöitä sekä toteuttamiseen tarvittavia resursseja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1463

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Active United Network for Organ Sharing sydämensiirto- ja kammioapulaitekeskus
  2. Keskukset, jotka arvioivat rutiininomaisesti vähintään 50 vähemmistössä olevaa rodullista/etnistä potilasta ja 50 naista kehittyneiden sydämen vajaatoiminnan hoitojen (sydämensiirto ja kammioapulaite) suhteen 2 vuoden aikana
  3. Edistyneen terapian ammattilaiset osallistuvista keskuksista (eli koordinaattorit, lääkärit, farmaseutit, sairaanhoitajat, sosiaalityöntekijät)
  4. Haastatteluosuuden osallistujat ovat osa muutoin kelpoisia edistyneen hoidon ammattilaisia, jotka on mukana valintakokouksen osallistumislomakkeessa mukana olevassa keskuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Keskukset eivät pysty täysin osallistumaan koulutus- ja arviointitoimiin
  2. Jos keskus lakkaa olemasta aktiivinen sydämen vajaatoiminta/siirtokeskus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaussivustot
Ei väliintuloa
Kokeellinen: Sosiaaliseen HF:hen satunnaistetut kohteet
SOSIAALINEN HF koostuu tutkimusnäyttöön perustuvasta eriarvoisuuden vähentämisen koulutuksesta, objektiivisten sosiaalisen tuen mittareiden käytöstä sekä ryhmädynamiikan helpottamiseen tarkoitetuista muutoksista.
Käyttäytyminen: SOSIAALINEN HF
osallistua SOCIAL HF -koulutukseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos SOCIAL HF -tarkkuudessa koulutuksen päättymisestä (kuukausi 2) siihen aikaan, kun opiskelutavoite on saavutettu (enintään 2 vuotta) ja 6 kuukautta opiskelutavoitteen saavuttamisen jälkeen (enintään 2,5 vuotta)
Aikaikkuna: Kuukausi 2, enintään 2 vuotta ja enintään 2,5 vuotta

Arvioitu esteinä, edistäjinä ja vaihteluina käyttöönotossa, kattamisessa, toteutuksessa ja ylläpidossa jäsenneltyjen haastattelujen avulla.

Tutkimustavoitteeksi määritellään aikaa, jolloin 50 värilääkepotilasta ja 50 naista on arvioitu kehittyneiden sydämen vajaatoiminnan hoitojen suhteen keskusta kohti.
Kuukausi 2, enintään 2 vuotta ja enintään 2,5 vuotta
Arvioitujen vähemmistöityjen rodun/etnisten potilaiden ja pitkälle kehitettyä hoitoa saavien naispotilaiden osuus.
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Jopa 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötason tiedosta, asenteista ja itse ilmoittamasta käyttäytymisen muutoksesta kliinikkojen keskuudessa 2 kuukauden kohdalla ja ajankohtana, jolloin tutkimustavoite on saavutettu (enintään 2 vuotta)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta ja enintään 2 vuotta

Osallistujien useat kyselyvastaukset osoittavat tiedon, asenteiden ja itsensä ilmoittaman käyttäytymisen muuttumisen ajan myötä.

Tutkimuskohteena on aika, jolloin 50 väriltään potilasta ja 50 naista on arvioitu kehittyneiden sydämen vajaatoiminnan hoitojen suhteen.
Perustaso, 2 kuukautta ja enintään 2 vuotta
SOCIAL HF:n hyväksyminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Koulutukseen osallistuvien tukikelpoisten edistyneen hoidon ammattilaisten osuus
2 kuukautta
SOCIAL HF:n kattavuus
Aikaikkuna: 2 kuukaudesta 2 vuoteen
Potilaiden osuus, jotka arvioitiin käyttämällä mitä tahansa SOCIAL HF:n osia
2 kuukaudesta 2 vuoteen
SOCIAL HF:n käyttöönotto
Aikaikkuna: 2 kuukaudesta 2 vuoteen
Potilaiden osuus, jotka arvioitiin käyttämällä kaikkia SOCIAL HF:n osia
2 kuukaudesta 2 vuoteen
Muutos lähtötason ryhmän toimintapisteiden summasta 2 kuukauden kohdalla ja ajankohtana, jolloin tutkimustavoite on saavutettu (enintään 2 vuotta)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta ja enintään 2 vuotta

De Groot Critically Reflective Diagnoses -protokolla mittaa objektiivisesti ryhmätoimintaan liittyviä luokkia, mukaan lukien haastava ryhmäajattelu, kriittisten mielipiteiden jakaminen, tutkimuksen hyödyntäminen, avoimuus virheille, palautteen pyytäminen ja antaminen sekä kokeilu. Jokainen kategoria on skaalattu 1-4 (korkea-matala), 1 = osoittaa vuorovaikutusta ja heijastusta, 2 = heijastava yksilökohtaisesti, 3 = ei-heijastava ja ei-vuorovaikutteinen ja 4 = rajoitettu.

Tutkimustavoitteeksi määritellään aikaa, jolloin 50 värilääkepotilasta ja 50 naista on arvioitu kehittyneiden sydämen vajaatoiminnan hoitojen suhteen keskusta kohti.
Perustaso, 2 kuukautta ja enintään 2 vuotta
Keskusteluteemat kohdennettujen potilaiden rotu-/etnisyys- ja sukupuoliryhmittäisten kokoontumisten aikana
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta ja jopa 2 vuotta
Kokousten puheesta tehdyt litteroinnit arvioidaan laadullisesti ajan mittaan.
Perustaso, 2 kuukautta ja jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indiana University

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Khadijah Breathett, MD, MS, Indiana University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13943
  • R56HL159216 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R01HL159216 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa