- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05390411
Objektivitás keresése a fejlett szívelégtelenség (SZOCIÁLIS HF) terápiáinak elosztásában (SOCIAL HF)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
- Indiana University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Active United Network for Organ Sharing szívátültetés és kamrai segédeszköz központ
- Olyan központok, amelyek 2 éven keresztül rutinszerűen értékelnek legalább 50 kisebbségi faji/etnikai beteget és 50 nőt a fejlett szívelégtelenség-terápiák (szívátültetés és kamrai segédeszköz) miatt.
- A részt vevő központok haladó terápiás szakemberei (azaz koordinátorok, orvosok, gyógyszerészek, nővérek, szociális munkások)
- Az interjúban részt vevők az egyébként jogosult fejlett terápiás szakemberek egy részét képezik, akik szerepelnek a kiválasztási megbeszélések jelenléti ívén egy adott központban.
Kizárási kritériumok:
- A központok nem tudnak teljes mértékben részt venni a képzési és értékelési intézkedésekben
- Ha a központ megszűnik aktív szívelégtelenség/transzplantációs központ lenni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Vezérlőhelyek
Nincs beavatkozás
|
|
Kísérleti: Webhelyek véletlenszerűen a SOCIAL HF
A SZOCIÁLIS HF bizonyítékokon alapuló elfogultság-csökkentési tréningből, objektív társadalmi támogatási intézkedések alkalmazásából és a csoportdinamikát elősegítő változtatásokból áll.
|
részt venni a SOCIAL HF tréningen
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az értékelt kisebbségi faji/etnikai betegek és a fejlett terápiában részesülő nőbetegek aránya.
Időkeret: Akár 3 év
|
Akár 3 év
|
|
A SZOCIÁLIS HF-hűség változása a képzés befejezésének időpontjától (2. hónap) a tanulmányi cél eléréséig (legfeljebb 2 év) és a tanulmányi cél elérése után 6 hónappal (legfeljebb 2,5 év)
Időkeret: 2. hónap, legfeljebb 2 év és legfeljebb 2,5 év
|
Strukturált interjúkon keresztül, mint akadályokat, elősegítőket és változékonyságokat értékelik az elfogadás, az elérés, a megvalósítás és a karbantartás terén. A vizsgálati célt úgy határozták meg, hogy központonként 50 színes bőrű beteget és 50 nőt értékeltek ki a fejlett szívelégtelenség terápiája szempontjából. |
2. hónap, legfeljebb 2 év és legfeljebb 2,5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az alapszintű tudáshoz, attitűdökhöz és saját bevallásuk szerinti viselkedésváltozáshoz képest a klinikusok körében 2 hónap után és a vizsgálati cél elérésének időpontjában (legfeljebb 2 év)
Időkeret: Alapállapot, 2 hónap és legfeljebb 2 év
|
A résztvevők több felmérésre adott válasza a tudás, az attitűdök és a saját bevallásuk szerinti viselkedésbeli változásokat jelzi az idő múlásával. A vizsgálat célja az az idő, amikor 50 színes bőrű beteget és 50 nőt értékeltek ki a fejlett szívelégtelenség-terápiák szempontjából. |
Alapállapot, 2 hónap és legfeljebb 2 év
|
Vitatémák az elosztási értekezletek során a betegek faji/etnikai hovatartozása és neme szerint
Időkeret: Alapállapot, 2 hónap és legfeljebb 2 év
|
Az értekezletek átiratait idővel minőségileg értékeljük.
|
Alapállapot, 2 hónap és legfeljebb 2 év
|
SZOCIÁLIS HF elfogadása
Időkeret: 2 hónap
|
A képzésben részt vevő, jogosult haladó terápiás szakemberek aránya
|
2 hónap
|
A SOCIAL HF elérése
Időkeret: 2 hónapos kortól 2 éves korig
|
A SOCIAL HF bármely részével értékelt betegek aránya
|
2 hónapos kortól 2 éves korig
|
SZOCIÁLIS HF megvalósítása
Időkeret: 2 hónapos kortól 2 éves korig
|
A SZOCIÁLIS HF minden részével értékelt betegek aránya
|
2 hónapos kortól 2 éves korig
|
Változás a kiindulási összegű csoportfunkció pontszámokhoz képest 2 hónap után és a vizsgálati cél elérésének időpontjában (legfeljebb 2 év)
Időkeret: Alapállapot, 2 hónap és legfeljebb 2 év
|
A de Groot Critically Reflective Diagnoses protokoll objektíven méri a csoportfunkcióhoz kapcsolódó kategóriákat, beleértve a kihívást jelentő csoportgondolkodást, a kritikai véleménymegosztást, a kutatás hasznosítását, a hibákra való nyitottságot, a visszajelzés kérését és adását, valamint a kísérletezést. Minden kategória 1-től 4-ig terjed (magas-alacsony), 1 = interakciót és reflexiót mutat be, 2 = egyéni alapon reflektív, 3 = nem tükröződő és nem interaktív, és 4 = korlátozott. A vizsgálati célt úgy határozták meg, hogy központonként 50 színes bőrű beteget és 50 nőt értékeltek ki a fejlett szívelégtelenség terápiája szempontjából. |
Alapállapot, 2 hónap és legfeljebb 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Khadijah Breathett, MD, MS, Indiana University
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13943
- R56HL159216 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- R01HL159216 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a SZOCIÁLIS HF
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásDepresszió | Magányosság | ElkülönítésEgyesült Államok
-
University of California, Los AngelesBrown University; Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Peru; The Fenway InstituteBefejezve
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignBefejezveÖregedés | Enyhe kognitív károsodás | Öregedés jólEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezveSzív elégtelenségEgyesült Államok
-
Cornell UniversityWeill Medical College of Cornell UniversityBefejezveKrónikus fájdalom, elterjedtEgyesült Államok
-
University of WashingtonBefejezveElmebajEgyesült Államok
-
Population Health Research InstituteMcMaster University; Hamilton Health Sciences CorporationToborzásSzív elégtelenségKanada
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Még nincs toborzásSzív elégtelenségUganda
-
Children's Hospital of Eastern OntarioToborzás1-es típusú cukorbetegségKanada
-
DreamFace Technologies, LLCBefejezveAlzheimer-kór, korai megjelenésEgyesült Államok