Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIV/STI-kotitestauksen lisääminen mustien naisten keskuudessa digitaalisella interventiolla

torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

HIV/STI-kotitestauksen lisääminen, yhteys hoitoon ja yhteys PrEP:hen digitaalisen intervention avulla mustien naisten keskuudessa maantieteellisessä hotspotissa

Ehdotettu interventio on teoreettisten komponenttien ohjaama verkkopohjainen interventio, jolla lisätään HIV-kotitestausta mustien naisten keskuudessa, joilla on riski saada HIV ja sukupuolitaudit (STI) HIV-hotspotissa etelässä. Interventiolla edistetään kotitestin käyttöä, yhteyttä hoitoon ja yhteyttä pre-altistusprofylaksia (PrEP) -arviointiin. Interventio voidaan toteuttaa suuressa mittakaavassa ja räätälöidä sijainnin ja väestön perusteella testauksen, hoidon ja PrEP-käytön lisäämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Travisin piirikunnassa, Texasissa, jota pidetään HIV:n maantieteellisenä hotspotina korkean HIV-asteen vuoksi, mustat naiset saavat 18,4 kertaa todennäköisemmin HIV-tartunnan muihin rotuun/etnisiin ryhmiin kuuluviin naisiin verrattuna. Mustat naiset saavat myös muita naisia ​​enemmän sukupuolitauteja (STI); monilla sukupuolitaudeilla ei ole oireita, niitä ei diagnosoida ja niitä ei hoideta. Sukupuolitauti kolminkertaistaa riskin saada HIV. Travisin piirikunnassa yli 20 % naisista sai tietää vuosi HIV-tartunnan jälkeen olevansa HIV-positiivinen, mikä korosti testauksen esteitä. Kotien HIV/STI-testaus on luvannut lisätä testausmääriä kiertämällä esteitä ja siten vähentää lääketieteellisiä kustannuksia varhaisen havaitsemisen ja hoidon avulla. Kotitekoinen HIV/STI-testaus on myös erinomainen tilaisuus yhdistää suuressa HIV-riskissä olevat mustat naiset altistumista edeltävään ennaltaehkäisyyn (PrEP). Silti kotitestaus yksinään ei ehkä voi voittaa kaikkia esteitä. Kotitestauksen yhdistäminen interventioon, joka on suunniteltu lisäämään motivaatiota ja voittamaan esteitä, on lupaavin lisätä HIV/STI-testausmääriä. Ehdotettu projekti hyödyntää 3 komponenttia, sIMB-mallia, informaatio-motivaatio-käyttäytymismallia, mentaalista kontrastia ja toteutusaikeita uuden, verkkopohjaisen intervention kehittämiseksi. Tämä interventio koostuu viidestä istunnosta: 1) HIV/STI-kotitestaussarjan käyttäminen, 2) pakkauksen postittaminen, 3) tulosten tarkistaminen, 4) hoidon saaminen ja 5) PrEP-ajan käyminen. Jokainen istunto on rakenteeltaan sama: tiedot kunkin käyttäytymisen tärkeydestä (esim. kotitestin suorittaminen, testin lähettäminen, tulosten tarkistaminen, yhteys hoitoon ja yhteys PrEP:hen), motivaatio henkisen kontrastin avulla (positiivisten tulosten ja esteiden tunnistaminen jokaiseen istuntoon) ja menetelmät tunnistettujen esteiden ylittämiseksi (toteutusaikeet) ja käyttäytymistaidot itsetehokkuuden lisäämiseksi. Hanke toteutetaan kolmessa vaiheessa, jotka sopivat yhteen interventioiden kehittämisen ja kulttuurisesti räätälöimisen kanssa. 1) Suorita formatiivista tutkimusta intervention kehittämiseksi. Neljä fokusryhmää (n=4-6), joissa on 24 mustaa naista Travis Countysta, tutkivat sIMB:n rakenteita, henkistä kontrastia ja toteutusaikeita kehittääkseen interventioprotokollaa kenttätestattavaksi tavoitteessa 2. 2) Kenttätesti interventio . Testaamme toimenpiteen alustavan toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden kuudella osallistujalla, jotta voimme tehdä tarvittavat säädöt tavoitteen 3 saavuttamiseksi. 3) Suorita toimenpiteen toteutettavuuspilotti. Tutkijat määrittävät toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja alustavan tehokkuuden 60 Travisin piirikunnan mustan naisen keskuudessa. Osallistujat määrätään satunnaisesti interventioon tai verkkopohjaiseen koulutuskontrolliin. Tutkijat olettavat, että interventio on toteuttamiskelpoinen, hyväksyttävä ja osoittavat suuntauksen kohti tehokkuutta kotitestien suorittamisessa, yhteyden hoitoon ja yhteyden PrEP:hen. Verkkopohjaiset seuranta-arvioinnit suoritetaan 2, 4 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta. Intervention web-pohjainen suunnittelu lisää huomattavasti mahdollisuuksia toteuttaa laajamittaisesti. Pitkän aikavälin tavoitteena on lisätä HIV/STI-testausta pienituloisten mustien naisten keskuudessa skaalautuvilla ja kestävillä menetelmillä HIV-tartuntojen ja siitä seuraavien erojen vähentämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78701
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75202
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77019
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78205
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 59 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat a) ovat 15 - 59-vuotiaita (ikä todennäköisimmin saa HIV-tartunnan [62]), b) tunnistaa olevansa cis-sukupuolinen nainen, c) tunnistaa olevansa musta/afrikkalais-amerikkalainen (musta/afrikkalainen amerikkalainen sekarotu/etninen tausta) sisältyy), d) lue/puhu/kirjoita englantia e), f) ei ole testannut HIV/STI:tä viimeisten 12 kuukauden aikana, g) asuu Travisin piirikunnassa, h) on ollut suojaamattomassa seksissä viimeisten 12 kuukauden aikana ja Minulla on pääsy älypuhelimeen ja internetiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerit sisältävät henkilöt, jotka a) ovat yli 59-vuotiaita tai alle 15-vuotiaita, b) tunnistavat olevansa muita sukupuolia kuin cis-sukupuolisia naisia, c) tunnistautuvat mihin tahansa muuhun rotuun/etnisyyteen kuin mustaan/afrikkalais-amerikkaan, d) ovat ei pysty puhumaan sujuvasti, lukemaan tai kirjoittamaan englantia, e) olet tehnyt HIV/STI-testin viimeisten 12 kuukauden aikana, f) asunut Travis Countyn ulkopuolella, g) olet käyttänyt kondomia 100 % ajasta seksin aikana. 12 kuukautta tai h) sinulla ei ole älypuhelinta tai internetyhteyttä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Koulutuksen valvonta
Osallistujat saavat yleistä hoitotasoa videon, äänen ja tekstin/grafiikan yhdistelmänä 5 istunnon aikana 4 viikon aikana.
Muut: Koulutuksen valvonta
Osallistujat saavat HIV/STI-kotitestauspakkauksen, ohjeet paketin postittamiseen, ilmoituksen, kun tulokset ovat valmiita tarkastettavaksi verkossa, Kind Clinicin palveluntarjoajan hoidon positiivisten tulosten saamiseksi ja lähetteen Kind Clinicille PrEP-tutkimukseen. Jokainen istunto ja arviointi suoritetaan 3 päivän välein. Istunto 1: Perustietoa sukupuolitaudeista. Jakso 2: HIV ja stigma, perustietoa HIV:stä sekä HIV-tartuntafaktoja ja myyttejä. Jakso 3: Neljä tarinaa eri ihmisistä, jotka ovat HIV-positiivisia, kuinka HIV sairastui, ja yksi tarina naisesta, joka sai herpes ja kuinka kaikki selviytyä ja elää terveellistä elämää. Istunto 4: Kuinka paljastaa positiivinen STI-status. Jakso 5: Perustietoa PrEP:stä ja tietoa miesten kondomin, naisten kondomin ja hammasemännän oikeasta käytöstä.
Kokeellinen: Valtuutettu testaamaan itsesi
Interventiosta järjestetään 5 räätälöityä verkkopohjaista istuntoa 4 viikon aikana, jotka kaikki noudattavat samaa muotoa.
Käyttäytyminen: Valtuutettu testaamaan itsesi
Intervention istuntoja on viisi, jotka kaikki noudattavat samaa muotoa. Osallistujille lähetetään push-ilmoituksia jokaisesta istunnosta. Jokainen istunto alkaa käyttämällä asiaankuuluvia sIMB:n konstruktioita (eli tieto- ja käyttäytymistaitoja). Seuraavaksi osallistujat valitsevat käytöksestä johtuvat positiiviset tulokset, käyttäytymisen esteet (henkinen kontrasti), valitsevat tilanteen vihjeitä ja toimintasuunnitelmia valittujen esteiden ylittämiseksi (toteutusaikeet) ja harjoittelevat toteutusaikeiden ja positiivisten tulosten kirjoittamista muistista (muistista). harjoitella). Varmistaakseen, että osallistujat säilyttävät toteutusaikeet, tutkijat käyttävät muistikäytäntöä. Osallistujia pyydetään itse koodaamaan, jos osallistuja on oikeassa tai väärässä. Lopuksi osallistujat oppivat käyttäytymistaitoja osallistuakseen kuhunkin viidestä toimesta, jotka lisäävät itsetehokkuutta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, jotka käyttivät kotona tehtävää HIV-testiä
Aikaikkuna: 4 päivää
Itse ilmoitettu HIV-testin käyttö 4 päivän kuluessa testin saamisesta.
4 päivää
Osallistuvien määrä, jotka postittivat HIV-testin
Aikaikkuna: 2 päivää
itserakennoidusta kotona tehtävästä HIV-testin postittamisesta 2 päivän kuluessa; vahvistus Kind Cliniciltä, että testi on vastaanotettu.
2 päivää
Osallistujien määrä, jotka tarkistivat HIV-tulokset
Aikaikkuna: 7 päivää
Itsekoneella raportoidut HIV-testitulokset tarkistettu 7 päivän kuluessa siitä, kun Kind Clinic on vastaanottanut kotona tehtävän HIV-testin; tulokset vahvistettu Kind Clinicin toimesta.
7 päivää
HIV-positiivisten osallistujien määrä, jotka saivat HIV-hoitoa
Aikaikkuna: 7 päivää
Jos HIV-testi on positiivinen, itse ilmoitettu HIV-hoito; tulokset vahvistanut Kind Clinic.
7 päivää
%HIV-negatiivisten osallistujien lukumäärä, jotka osallistuivat PrEP-arviointiin
Aikaikkuna: 7 päivää
Jos HIV-testi on negatiivinen, itse ilmoitettu käynti PrEP-arviointiajanvarauksessa 7 päivän kuluessa negatiivisen HIV-testituloksen saamisesta; ajanvarauksen toteutuminen vahvistetaan Kind Cliniciltä.
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kotona tehdyssä sukupuolitautitestissä käyneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 4 päivää
Oma ilmoitus sukupuolitautitestin käytöstä neljän päivän kuluessa kotiin toimitetun testin vastaanottamisesta.
4 päivää
Osallistujien määrä, jotka saivat STI-hoitoa
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa positiivisesta HIV-testistä
Jos soveltuu (jos sukupuolitautitesti on positiivinen), itseraportti sukupuolitautien hoidosta; tulokset Kind Clinicin vahvistamia.
7 päivän kuluessa positiivisesta HIV-testistä
Intervention toteutettavuuden mittari (FIM) -pistemäärä
Aikaikkuna: Toimenpiteen jälkeen enintään 1 viikko
Asteikko on Täysin eri mieltä (1) - Täysin samaa mieltä (5). Pisteet lasketaan 4 väittämän keskiarvona; korkeammat pisteet osoittavat parempaa toteutettavuutta.
Toimenpiteen jälkeen enintään 1 viikko
Hyväksyttävyyden mittari (AIM) -pisteet
Aikaikkuna: Toimenpiteen jälkeen enintään 1 viikko
Scale is Completely disagree (1) to Completely agree (5). Scores average 4 items; higher scores indicate greater acceptability.
Toimenpiteen jälkeen enintään 1 viikko

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimusryhmän kehittämä rekrytointimateriaalien hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Perustaso
Toimenpiteet, jotka on mukautettu interventiotoimenpiteestä (AIM). Asteikko on Täysin eri mieltä (1) Täysin samaa mieltä (5). Pisteet keskimäärin 4 kohdetta; korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä.
Perustaso
Tutkimusryhmän kehittämien toimenpiteiden hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen enintään 1 viikko
Mittaukset on muokattu muilta tutkijoilta: 1) Kysymykset olivat helposti ymmärrettäviä. 2) Kysymykset olivat kunnioittavia. 3) Interventio-ohjeet olivat kiusallisia (käänteinen pistemäärä). Asteikko on Täysin eri mieltä (1) Täysin samaa mieltä (5). Pisteet keskimäärin 3 kohdetta; korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä.
Intervention jälkeinen enintään 1 viikko
Tutkimusryhmän kehittämien ohjelman ohjeiden hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen enintään 1 viikko
Toimenpiteet on muokattu muilta tutkijoilta: 1) Interventio-ohjeet olivat helposti ymmärrettäviä. 2) Interventio-ohjeet olivat kunnioittavia. 3) Interventio-ohjeet olivat kiusallisia (käänteinen pistemäärä). Asteikko on Täysin eri mieltä (1) Täysin samaa mieltä (5). Pisteet keskimäärin 3 kohdetta; korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä.
Intervention jälkeinen enintään 1 viikko
Osallistujien osallistumisprosentti ja koulutusvalvontaistunto.
Aikaikkuna: 28 päivää
Intervention suorittaneiden osallistujien osuus jaettuna intervention aloittaneilla osallistujilla verrattuna koulutuskontrolliehdon suorittaneiden osallistujien osuuteen jaettuna koulutuskontrolliehdon aloittaneiden osallistujien määrällä. Suuremmat osuudet osoittavat korkeampaa pidätysprosenttia.
28 päivää
Lähtötilanteen demografiset ominaispiirteet
Aikaikkuna: Baseline
Rotu, ikä, sukupuoli, sujuvan englannin kielen taito, sijainti (lääni), älypuhelimen ja/tai internet-yhteys, tulot, työllisyys, vakuutus.
Baseline
Osallistujien lukumäärä, joilla on korkea seksuaalinen riski
Aikaikkuna: Lähtötilanne
Testattu HIV/sukupuolitautien varalta ja suojaamaton seksi. Testausta mitataan 3 osiolla kysymällä osallistujilta, ovatko he koskaan testauttaneet itsensä kunkin HIV/sukupuolitaudin osalta yksitellen, ja vastausvaihtoehdot ovat 3, 6, 12, yli 12 kuukautta sitten ja ei koskaan. Niiltä, jotka vastasivat testauttaneensa itsensä, kysytään testin tuloksia (negatiivinen, positiivinen tai eivät tiedä). Osallistujat, jotka testauttivat yli 12 kuukautta sitten tai eivät koskaan, ovat kelpoisia. Suojaamaton seksi tarkoittaa, onko osallistujalla ollut suojaamatonta emätin- tai anaaliseksiä miehen kanssa viimeisten 12 kuukauden aikana. Vain osallistujat, jotka vastaavat "kyllä", ovat kelpoisia.
Lähtötilanne

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Liesl A Nydegger, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00023755
  • 7R34MH128054-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat jakavat löydöksiä esitelmien kautta kansallisissa ja kansainvälisissä konferensseissa. He pyrkivät myös julkaisemaan havaintoja keskeisissä tieteellisissä julkaisuissa. Tutkijat varmistavat, että he noudattavat NIH:n vaatimuksia tallettaakseen vertaisarvioituja julkaisuja PubMed Central -tietovarastoon, mikä helpottaa tulosten levittämistä tiedeyhteisölle ja suurelle yleisölle. Tutkijat jakavat tiedot mielellään tutkijoille, jotka haluavat tehdä yhteistyötä hankkeeseen liittyvien julkaisujen parissa. Yhteistyön helpottamiseksi tutkijat dokumentoivat perusteellisesti kaikki päätökset siitä, miten he luokittelevat ja koodaavat transkriptoidut ja kvantitatiiviset tietomme.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville Texas Data -tietovarastoon vuoden kuluessa tutkimuksen päättymisestä, ja ne säilyvät 5 vuotta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa