Neuromodulaatio käyttämällä vagushermostimulaatiota iskeemisen aivohalvauksen jälkeen terapeuttisena lisäaineena (NUVISTA)

Aivohalvaus on johtava kuolinsyy ja vammaisuus maailmanlaajuisesti. Noin 80 % aivohalvauksista johtuu aivoiskemiasta. Vaikka aivohalvaus on kolmanneksi yleisin kuolinsyy sydänsairauksien ja syövän jälkeen, se johtaa pysyviin vammoihin 80 %:lla eloonjääneistä. Suuret verisuonten tukkeumat (LVO:t) aiheuttavat jopa 38 % akuuteista iskeemisistä aivohalvauksista (AIS). LVO:t edustavat kliinisesti merkittävää aivoiskemian alapopulaatiota niiden suhteettoman suuren sairastuvuuden ja kuolleisuuden vuoksi ilman hoitoa. Jopa 64 % potilaista, joilla ei ole LVO-hoitoa, on kuolleita tai riippuvaisia ​​3–6 kuukauden iässä. Jopa onnistuneen hoidon (rekanalisoinnin) jälkeen infarktit voivat jatkaa koon kasvua, prosessia, jota kutsutaan iskemia-reperfuusiovaurioksi, johon jopa akuutissa onnistuneesti hoidetuilla potilailla voi olla huonoja tuloksia. Korostetaan lisähoitojen tarvetta iskemian etenemisen minimoimiseksi sekä rekanalisoitujen että uudelleenkanavaamattomien potilaiden kohdalla. Hermoston tulehdus on pitkään tunnustettu tärkeäksi osaksi AIS-patologiaa. AIS:n akuutissa vaiheessa epäspesifiset tulehdusmerkit, kuten C-reaktiivinen proteiini ja klassiset proinflammatoriset sytokiinit, ovat koholla, ja ne on yhdistetty pahentaviin aivovaurioihin.

Mielenkiintoinen tutkimussuunta on nyt pyrkinyt ymmärtämään paremmin ja lopulta kohdistamaan näitä tulehdusreittejä parantaakseen tuloksia AIS:n jälkeen, kun anti-inflammatorisia interventioita on kokeiltu ihmisillä. Vaikka AIS:ssa tehdäänkin meneillään olevia kokeita, immunomodulaatioaineet voivat olla kalliita ja niillä voi olla merkittäviä sivuvaikutuksia, joille on äärimmäisen tärkeää löytää lisähoitoja, jotka ovat helppoja antaa ja joilla on minimaalisia sivuvaikutuksia. Vagal hermostimulaatiolla (VNS) on aiemmin todettu olevan anti-inflammatorisia vaikutuksia, ja se on onnistuneesti osoitettu muissa tulehdustilojen malleissa. Ottaen huomioon nämä lupaavat tulokset AIS:n eläintutkimuksissa ja noninvasiivisen transkutaanisen korvan VNS:n (taVNS) vakiintunut turvallisuus, kirjoittajat ehdottavat tämän ei-sairaalisen ja turvallisen toimenpiteen tutkimista prospektiivisesti AIS-potilaillamme LVO-populaatiosta johtuen Barnesin juutalaissairaalassa. Keskeinen hypoteesimme on, että transkutaanisen korvan emättimen hermostimulaation (taVNS) toteuttaminen iskeemisen aivohalvauksen jälkeisellä akuutilla jaksolla, joka johtuu suuresta suonen tukkeutumisesta, heikentää aivohalvauksen odotettua tulehdusvastetta ja vähentää tulehdusvälitteisiin kliinisiin päätepisteisiin liittyvää sairastuvuutta (ts. , infarktin eteneminen). Tutkijat pyrkivät määrittämään, vaikuttavatko veren tulehdusmerkit potilailla, joita hoidetaan noninvasiivisella VNS:llä, ja toissijaisena tuloksena seurata potilaiden tuloksia ymmärtääkseen paremmin vaikutusta sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen.

Tutkimukseen osallistuvat potilaat satunnaistetaan saamaan hoitoa sähköstimulaatiolla vagushermon korvahaaraan (interventio) tai suuren korvahermon stimulaatiolla (kohdunkaulan hermohaara) (Sham) korvan transkutaanisella vagushermostimulaattorilla. Kaikille potilaille asennetaan laite, tutkijat kiinnittävät liimakoskettimet vasempaan korvaan. Stimulaatioistuntoja järjestetään 20 minuuttia kahdesti päivässä laitoshoidon aikana. Potilaille kohdistetaan sähköä eri hermoihin satunnaistamisesta riippuen, heitä hoidetaan stimulaatiolla seuraavilla parametreilla: taajuus 20 Hz, pulssin leveys 250 µm ja kiinteä intensiteetti 0,5 milliampeeria. Stimuloinnin amplitudia voidaan pienentää, jos potilas valittaa epämukavuudesta stimulaatiokohdassa. Stimulaatiokohta tarkastetaan päivittäin ennen ja jälkeen hoidon sen varmistamiseksi, ettei alueella ole punoitusta tai ärsytystä. Tutkijat ottavat laboratorionäytteitä saapumisen yhteydessä, päivänä 0 ja 1,5 päivän välein päivään 5 tai kotiuttamiseen asti (sen mukaan, kumpi tulee ensin) arvioidakseen potilaiden tulehdusmerkkiaineita.