치료 보조제로서 허혈성 뇌졸중 후 미주 신경 자극을 사용한 신경조절 (NUVISTA)

뇌졸중은 전 세계적으로 사망 및 장애의 주요 원인입니다. 뇌졸중의 약 80%는 뇌 허혈에 의해 발생합니다. 뇌졸중은 심장병과 암에 이어 세 번째 주요 사망 원인이지만 생존자의 80%에서 영구 장애로 이어집니다. 대형 혈관 폐색(LVO)은 급성 허혈성 뇌졸중(AIS)의 최대 38%를 차지합니다. LVO는 치료 없이 불균형한 이환율과 사망률로 인해 임상적으로 중요한 대뇌 허혈 하위 집단을 나타냅니다. LVO 치료를 받지 않은 환자의 최대 64%가 3-6개월에 사망하거나 의존적입니다. 성공적인 치료(재관류) 후에도 경색은 크기가 계속 증가할 수 있으며, 이 과정을 허혈-재관류 손상이라고 하며 급성 환경에서 성공적으로 치료받은 환자도 결과가 좋지 않을 수 있습니다. 재관류 후 및 재관류되지 않은 환자 모두에 대한 허혈 진행을 최소화하기 위한 보조 요법의 필요성 강조. 신경 염증은 오랫동안 AIS 병리학의 중요한 요소로 인식되어 왔습니다. AIS의 급성기에는 C 반응성 단백질과 같은 비특이적 염증 표지자 및 고전적인 전염증성 사이토카인이 증가하고 악화되는 뇌 손상과 관련이 있습니다.

흥미로운 연구 분야는 이제 AIS 후 결과를 개선하기 위해 이러한 염증 경로를 더 잘 이해하고 궁극적으로 인간에게 시도된 항염증 개입을 목표로 하는 것을 목표로 하고 있습니다. AIS에서 진행 중인 시험이 진행 중이지만 면역조절제는 비용이 많이 들고 부작용이 현저할 수 있으므로 관리하기 쉽고 부작용이 최소화된 보조 치료법을 찾는 것이 가장 중요합니다. 미주 신경 자극(VNS)은 이전에 항염증 효과가 있는 것으로 확립되었으며 다른 염증 조건 모델에서 성공적으로 입증되었습니다. AIS의 동물 연구에서 이러한 유망한 결과와 비침습적 경피적 귀 VNS(taVNS)의 확립된 안전성을 감안할 때, 저자는 Barnes 유대인 병원의 LVO 인구로 인해 AIS 환자에서 이 비병적이며 안전한 개입을 전향적으로 연구할 것을 제안합니다. 우리의 중심 가설은 큰 혈관 폐색으로 인한 허혈성 뇌졸중 후 급성기에 경피적 귀미주 신경 자극(taVNS)을 시행하면 뇌졸중에 대한 예상되는 염증 반응을 약화시키고 염증 매개 임상 종점(즉, , 경색 진행). 연구자들은 혈액 내 염증 표지자가 비침습적 VNS로 치료받은 환자에게 영향을 미치는지 확인하고 이차 결과로 환자 결과를 추적하여 이환율과 사망률에 미치는 영향을 더 잘 이해하는 것을 목표로 합니다.

시험에 등록된 환자는 미주 신경의 귀 가지에 대한 전기 자극(중재) 또는 귀의 경피적 미주 신경 자극기를 통해 대이 신경(경추 신경 가지)(Sham)에 대한 자극으로 치료하도록 무작위 배정됩니다. 모든 환자에게 장치를 장착하고 조사관은 왼쪽 귀에 접착식 접촉부를 부착합니다. 자극 세션은 입원 기간 동안 하루에 두 번 20분 동안 진행됩니다. 환자는 무작위 배정에 따라 서로 다른 신경에 전기를 가하게 되며 주파수 20Hz, 펄스 폭 250µm 및 고정 강도 0.5밀리암페어의 매개변수로 자극으로 치료됩니다. 환자가 자극 부위에 불편함을 호소하는 경우 자극의 진폭을 줄일 수 있습니다. 자극 부위는 부위에 발적이나 자극이 없는지 확인하기 위해 치료 전후에 매일 검사됩니다. 조사관은 환자의 염증 마커를 평가하기 위해 입원 0일 및 5일 또는 퇴원(둘 중 먼저 발생하는 것)까지 1.5일마다 실험실 샘플을 얻을 것입니다.