Neuromoduláció vagus idegstimulációval ischaemiás stroke után terápiás kiegészítőként (NUVISTA)

A stroke a vezető halálok és rokkantság világszerte. A stroke-ok körülbelül 80%-át agyi ischaemia okozza. Bár a stroke a harmadik vezető halálok a szívbetegségek és a rák után, a túlélők 80%-ánál maradandó fogyatékossághoz vezet. A nagy érelzáródások (LVO-k) az akut ischaemiás stroke-ok (AIS) 38%-áért felelősek. Az LVO-k az agyi ischaemia klinikailag jelentős szubpopulációját jelentik kezelés nélkül aránytalan morbiditásuk és mortalitásuk miatt. A LVO-kezelés nélküli betegek 64%-a 3-6 hónapos korban elhalálozott vagy függő. Még a sikeres kezelés (rekanalizáció) után is tovább nőhet az infarktus mérete, ezt a folyamatot ischaemia-reperfúziós sérülésnek nevezik, amelyre még az akut körülmények között sikeresen kezelt betegek is rossz kimenetelűek lehetnek. Kiemelve a kiegészítő terápiák szükségességét az ischaemia progressziójának minimalizálása érdekében mind a rekanalizált, mind a nem rekanalizált betegek esetében. Az ideggyulladást régóta az AIS patológiájának fontos elemeként ismerik el. Az AIS akut fázisában a nem specifikus gyulladásos markerek, például a C-reaktív fehérje és a klasszikus pro-inflammatorikus citokinek szintje megemelkedett, és összefüggésbe hozható az agysérülés súlyosbodásával.

Egy érdekes kutatási irány most arra irányult, hogy jobban megértsék és végül megcélozzák ezeket a gyulladásos útvonalakat, hogy javítsák az eredményeket az AIS után, az embereken kipróbált gyulladásgátló beavatkozásokkal. Bár az AIS-ben folyamatban lévő kísérletek folynak, az immunmoduláló szerek költségesek lehetnek, és jelentős mellékhatásaik lehetnek, amihez rendkívül fontos a könnyen beadható és minimális mellékhatásokkal járó kiegészítő kezelések megtalálása. A vagus idegstimulációról (VNS) korábban megállapították, hogy gyulladáscsökkentő hatása van, és sikeresen kimutatták a gyulladásos állapotok más modelljeiben is. Tekintettel az AIS állatkísérleteinek ígéretes eredményeire és a noninvazív transzkután auricularis VNS (taVNS) megállapított biztonságosságára, a szerzők javasolják ennek a nem kóros és biztonságos beavatkozásnak a prospektív tanulmányozását AIS-betegeinknél a Barnes Zsidó Kórház LVO populációja miatt. Központi hipotézisünk az, hogy a nagy érelzáródás miatti ischaemiás stroke-ot követő akut periódusban a transzkután auricularis vagus ideg stimuláció (taVNS) alkalmazása csökkenti a stroke-ra várható gyulladásos választ, és csökkenti a gyulladás által közvetített klinikai végpontokhoz kapcsolódó morbiditást (pl. , infarktus progressziója). A kutatók célja annak meghatározása, hogy a vérben lévő gyulladásos markerek hatással vannak-e a noninvazív VNS-sel kezelt betegekre, és másodlagos eredményként nyomon követik a betegek kimenetelét, hogy jobban megértsék a morbiditásra és mortalitásra gyakorolt ​​hatást.

A vizsgálatba bevont betegeket véletlenszerűen besorolják a vagus ideg aurikuláris ágának elektromos stimulációjával (beavatkozás) vagy a nagy fülideg (nyaki ideg ága) (Sham) stimulálásával egy aurikuláris, transzkután vagus idegstimulátoron keresztül. Minden beteget felszerelnek az eszközzel, a vizsgálók ragasztós érintkezőket rögzítenek a bal fülhöz. A stimulációs alkalmak a fekvőbeteg időszak alatt naponta kétszer 20 percesek. A betegeket a véletlen besorolástól függően különböző idegekre áramoltatják, stimulációval kezelik őket a következő paraméterekkel: frekvencia 20 Hz, impulzusszélesség 250 µm, fix intenzitás 0,5 milliamper. A stimuláció amplitúdója csökkenthető, ha a páciens kellemetlen érzésre panaszkodik a stimuláció helyén. A stimuláció helyét naponta megvizsgálják a kezelés előtt és után, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy nincs-e rajta bőrpír vagy irritáció. A vizsgálók laboratóriumi mintákat vesznek a felvételkor, a 0. napon és 1,5 naponként az 5. napig vagy elbocsátásig (amelyik előbb következik be), hogy értékeljék a betegek gyulladásos markereit.