Нейромодуляция с использованием стимуляции блуждающего нерва после ишемического инсульта в качестве терапевтического дополнения (NUVISTA)

Инсульт является ведущей причиной смерти и инвалидности во всем мире. Примерно 80% инсультов вызваны ишемией головного мозга. Хотя инсульт является третьей по значимости причиной смерти после сердечно-сосудистых заболеваний и рака, он приводит к постоянной инвалидности у 80% выживших. Окклюзии крупных сосудов (ООК) составляют до 38% острых ишемических инсультов (ОИС). LVO представляют собой клинически значимую субпопуляцию церебральной ишемии из-за их непропорционально высокой заболеваемости и смертности без лечения. До 64% ​​пациентов без лечения ЛВО умирают или становятся зависимыми через 3-6 месяцев. Даже после успешного лечения (реканализации) инфаркты могут продолжать увеличиваться в размерах, процесс, называемый ишемически-реперфузионным повреждением, для которого даже у пациентов, успешно леченных в неотложных условиях, могут быть плохие результаты. Подчеркивая необходимость дополнительных методов лечения для минимизации прогрессирования ишемии как у пациентов после реканализации, так и у пациентов без нее. Нейровоспаление уже давно признано важным элементом патологии ПИС. В острой фазе ПИС повышены неспецифические воспалительные маркеры, такие как С-реактивный белок и классические провоспалительные цитокины, что связано с усугублением повреждения головного мозга.

Интересное направление исследований в настоящее время направлено на то, чтобы лучше понять и, в конечном итоге, нацелиться на эти воспалительные пути для улучшения результатов после ПИС с помощью противовоспалительных вмешательств, опробованных на людях. Несмотря на то, что в настоящее время проводятся испытания при АИС, иммуномодулирующие агенты могут быть дорогостоящими и иметь выраженные побочные эффекты, для которых крайне важно найти дополнительные методы лечения, которые легко применять и с минимальными побочными эффектами. Ранее было установлено, что стимуляция блуждающего нерва (VNS) оказывает противовоспалительное действие и успешно продемонстрирована на других моделях воспалительных состояний. Учитывая эти многообещающие результаты исследований AIS на животных и установленную безопасность неинвазивной чрескожной аурикулярной VNS (taVNS), авторы предлагают проспективно изучить это неморбидное и безопасное вмешательство у наших пациентов с AIS из-за популяции LVO в еврейской больнице Барнса. Наша основная гипотеза заключается в том, что чрескожная стимуляция ушного блуждающего нерва (taVNS) в остром периоде после ишемического инсульта из-за окклюзии крупного сосуда ослабит ожидаемый воспалительный ответ на инсульт и снизит заболеваемость, связанную с клиническими конечными точками, опосредованными воспалением (т. , прогрессирование инфаркта). Исследователи стремятся определить, влияют ли маркеры воспаления в крови у пациентов, получавших неинвазивную VNS, и в качестве вторичного результата отслеживать исходы пациентов, чтобы лучше понять влияние на заболеваемость и смертность.

Пациенты, включенные в исследование, будут рандомизированы для лечения электрической стимуляцией ушной ветви блуждающего нерва (вмешательство) или стимуляцией большого ушного нерва (ветви шейного нерва) (симуляция) с помощью ушного чрескожного стимулятора блуждающего нерва. Всем пациентам наденут аппарат, исследователи прикрепят к левому уху клейкие контакты. Сеансы стимуляции будут проводиться по 20 минут два раза в день во время стационарного периода. Пациентам будет подаваться электричество на разные нервы в зависимости от рандомизации, их будут лечить стимуляцией со следующими параметрами: частота 20 Гц, ширина импульса 250 мкм и фиксированная интенсивность 0,5 мА. Амплитуда стимуляции может быть снижена, если пациент жалуется на дискомфорт в месте стимуляции. Место стимуляции будет ежедневно осматриваться до и после лечения, чтобы убедиться в отсутствии покраснения или раздражения в этом месте. Исследователи будут получать лабораторные образцы при поступлении, в день 0 и каждые 1,5 дня до дня 5 или выписки (в зависимости от того, что наступит раньше) для оценки маркеров воспаления у пациентов.