Neuromodulation utilisant la stimulation du nerf vague après un AVC ischémique comme complément thérapeutique (NUVISTA)

L'AVC est l'une des principales causes de décès et d'invalidité dans le monde. Environ 80 % des AVC sont dus à une ischémie cérébrale. Bien que l'AVC soit la troisième cause de décès après les maladies cardiaques et le cancer, il entraîne des incapacités permanentes chez 80 % des survivants. Les occlusions des gros vaisseaux (OVL) représentent jusqu'à 38 % des AVC ischémiques aigus (AIS). Les OVG représentent une sous-population cliniquement significative d'ischémie cérébrale en raison de leur morbidité et mortalité disproportionnées sans traitement. Jusqu'à 64% des patients sans traitement de leur LVO sont décédés ou dépendants à 3-6 mois. Même après un traitement réussi (recanalisation), les infarctus peuvent continuer à augmenter en taille, un processus appelé lésion d'ischémie-reperfusion, pour lequel même les patients qui sont traités avec succès dans un contexte aigu peuvent avoir de mauvais résultats. Soulignant la nécessité de thérapies complémentaires pour minimiser la progression de l'ischémie chez les patients post-recanalisés et non recanalisés. La neuroinflammation est depuis longtemps reconnue comme un élément important de la pathologie AIS. Dans la phase aiguë de l'AIS, les marqueurs inflammatoires non spécifiques tels que la protéine C réactive et les cytokines pro-inflammatoires classiques sont élevés et ont été associés à une aggravation des lésions cérébrales.

Une voie de recherche intéressante vise maintenant à mieux comprendre, et éventuellement à cibler ces voies inflammatoires pour améliorer les résultats après AIS, avec des interventions anti-inflammatoires testées chez l'homme. Bien que des essais en cours soient en cours dans le SIA, les agents d'immunomodulation peuvent être coûteux et avoir des effets secondaires marqués, pour lesquels il est de la plus haute importance de trouver des traitements d'appoint faciles à administrer et avec des effets secondaires minimes. La stimulation du nerf vagal (VNS) a déjà été établie pour avoir des effets anti-inflammatoires et a été démontrée avec succès dans d'autres modèles de conditions inflammatoires. Compte tenu de ces résultats prometteurs dans les études animales sur l'AIS et de l'innocuité établie du VNS auriculaire transcutané non invasif (taVNS), les auteurs proposent d'étudier de manière prospective cette intervention non morbide et sûre chez nos patients atteints d'AIS en raison de la population de LVO à l'hôpital juif de Barnes. Notre hypothèse centrale est que la mise en œuvre de la stimulation transcutanée du nerf vagal auriculaire (taVNS) dans la période aiguë suivant un AVC ischémique dû à une occlusion de gros vaisseau atténuera la réponse inflammatoire attendue à l'AVC et réduira la morbidité associée aux paramètres cliniques à médiation inflammatoire (c. , progression de l'infarctus). Les chercheurs ont pour objectif de déterminer si les marqueurs inflammatoires dans le sang sont impactés chez les patients traités par VNS non invasif et, en tant que résultat secondaire, de suivre les résultats des patients afin de mieux comprendre l'impact sur la morbidité et la mortalité.

Les patients inscrits à l'essai seront randomisés pour recevoir un traitement par stimulation électrique de la branche auriculaire du nerf vague (intervention) ou stimulation du grand nerf auriculaire (branche du nerf cervical) (Sham) via un stimulateur transcutané auriculaire du nerf vague. Tous les patients seront équipés de l'appareil, les enquêteurs fixeront des contacts adhésifs sur l'oreille gauche. Des séances de stimulation auront lieu pendant 20 minutes deux fois par jour pendant la période d'hospitalisation. Les patients auront de l'électricité appliquée aux différents nerfs en fonction de la randomisation, ils seront traités par stimulation avec les paramètres suivants : fréquence 20 Hz, largeur d'impulsion 250 µm, et une intensité fixe de 0,5 milliampère. L'amplitude de la stimulation peut être réduite si un patient se plaint d'une gêne au site de stimulation. Le site de stimulation sera inspecté quotidiennement avant et après le traitement pour s'assurer qu'il n'y a pas de rougeur ou d'irritation sur le site. Les enquêteurs obtiendront des échantillons de laboratoire à l'admission, au jour 0, et tous les 1,5 jours jusqu'au jour 5 ou à la sortie (selon la première éventualité) pour évaluer les marqueurs inflammatoires des patients.