Käyttäytymisinterventio terveellisen elämäntavan edistämiseksi
sunnuntai 22. toukokuuta 2022 päivittänyt: Shaima Alothman, Princess Nourah Bint Abdulrahman University
Käyttäytymiseen liittyvät interventiot terveellisten elämäntapojen edistämiseksi: toteutettavuus satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tässä tutkimuksessa "tutkijat pyrkivät parantamaan elämäntapakäyttäytymistä käyttäytymisinterventioiden avulla.
Osallistujat jaetaan toiseen kahdesta ryhmästä.
molempia ryhmiä pyydetään täyttämään verkkokysely ennen ja jälkeen 6 virtuaalisen istunnon (kahdesti viikossa)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään (motivoiva haastatteluinterventio tai huomioryhmä) käyttäen (1:1) tietokoneella tuotettua satunnaistusohjelmaa (www.graphpad.com).
motivoiva haastatteluinterventio: Jokainen istunto sisälsi eri komponentin ja aiheen, joka sisälsi päihteiden väärinkäytön, fyysisen aktiivisuuden, terveellisen unen, stressinhallinnan, ravinnon ja sosiaalisen tuen. Komponentit satunnaistettiin järjestyksessä jokaiselle osallistujalle. Haastattelut suoritettiin videokokousalustalla (Zoom Video Communications Inc., 2016); sekä video- että äänitoiminto oli käytössä, kun taas osallistujat antoivat halutessaan kieltäytyä videopuheluista. Vaihtoehtoista istunnon toimitustapaa, kuten puheluita, käytettiin ja dokumentoitiin osallistujien pyynnöstä.
huomioryhmä: sai saman määrän virtuaalista istuntoa, joka vastaa MI-lomaketta. Istuntojen rakenne koostui kuitenkin eri terapeuttien antamista lyhyistä neuvoista terveellisten elämäntapojen edistämiseksi. Terapeutti keskusteli päättäväisesti ja selkeästi yleisistä elämäntapojen terveyteen liittyvistä aiheista ja tarjosi opetusmateriaaleja jokaisen istunnon aikana
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11321
- Princess Nourah Bint Abdulrahman University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- asuu Saudi-Arabiassa ja pysyy kotona
- puhua arabiaa
Poissulkemiskriteerit:
- vahvistettu tai epäilty COVID-19-diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: motivoiva haastattelu
|
koostui kuudesta istunnosta (kahdesti viikossa) enintään 30 minuuttia yksittäisiä istuntoja.
Jokainen istunto sisälsi eri komponentin ja aiheen, jotka sisälsivät päihteiden väärinkäytön, fyysisen aktiivisuuden, terveellisen unen, stressinhallinnan, ravinnon ja sosiaalisen tuen.
Komponentit satunnaistettiin järjestyksessä jokaiselle osallistujalle.
|
|
Huijausvertailija: huomioryhmä
|
sai saman määrän virtuaalista istuntoa, joka vastaa MI-lomaketta.
Istuntojen rakenne koostui kuitenkin eri terapeuttien antamista lyhyistä neuvoista terveellisten elämäntapojen edistämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rekrytointiaste - kuvaava
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
raportoitu osallistujien suostumusten määrä jaettuna osallistumaan kutsuttujen ihmisten lukumäärällä
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
säilytysasteet - kuvaava
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
raportoitu kaikkien opintojaksojen suorittaneiden osallistujien lukumääränä
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
istunnon kesto - kuvaava
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
raportoitu keskimääräisenä istunnon kestona interventioryhmälle tai huomioryhmälle
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fyysinen aktiivisuus ja istumiskäyttäytyminen - kyselylomake
Aikaikkuna: tulosmittaus arvioitiin lähtötilanteessa ja 7 päivän sisällä viimeisestä tutkimusistunnosta
|
mitataan maailmanlaajuisen fyysisen aktiivisuuden avulla.
fyysisen aktiivisuuden taso laskettiin vastausten perusteella.
istumista ilmoitettiin keskimääräiseksi istuma-ajaksi päivässä.
|
tulosmittaus arvioitiin lähtötilanteessa ja 7 päivän sisällä viimeisestä tutkimusistunnosta
|
|
psykososiaalinen ahdistus - kyselylomake
Aikaikkuna: tulosmittaus arvioitiin lähtötilanteessa ja 7 päivän sisällä viimeisestä tutkimusistunnosta
|
Kesslerin psykologisen ahdistusasteikon (K10) kautta.
pisteet vaihtelevat 10:stä 50:een ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa psyykkistä kärsimystä
|
tulosmittaus arvioitiin lähtötilanteessa ja 7 päivän sisällä viimeisestä tutkimusistunnosta
|
|
uni - kyselylomake
Aikaikkuna: tulosmittaus arvioitiin lähtötilanteessa ja 7 päivän sisällä viimeisestä tutkimusistunnosta
|
Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) kautta.
pisteet vaihtelevat välillä 0-21. Huonosti nukkuvilla on ≥ 5 pistettä globaalina rajapisteenä
|
tulosmittaus arvioitiin lähtötilanteessa ja 7 päivän sisällä viimeisestä tutkimusistunnosta
|
|
ruokailutottumukset - kyselylomake
Aikaikkuna: tulosmittaus arvioitiin lähtötilanteessa ja 7 päivän sisällä viimeisestä tutkimusistunnosta
|
ruoan taajuuskyselyn (FFQ) kautta.
tiedot ilmoitetaan laskennaksi
|
tulosmittaus arvioitiin lähtötilanteessa ja 7 päivän sisällä viimeisestä tutkimusistunnosta
|
|
sosiaalinen tuki - kyselylomake
Aikaikkuna: tulosmittaus arvioitiin lähtötilanteessa ja 7 päivän sisällä viimeisestä tutkimusistunnosta
|
Medical Outcomes Studyn (MOS) sosiaalisen tukitutkimuksen kautta.
Tämä työkalu sisältää 19 kysymystä, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän sosiaalista tukea
|
tulosmittaus arvioitiin lähtötilanteessa ja 7 päivän sisällä viimeisestä tutkimusistunnosta
|
|
COVID-19:n pelko - kyselylomake
Aikaikkuna: tulosmittaus arvioitiin lähtötilanteessa ja 7 päivän sisällä viimeisestä tutkimusistunnosta
|
Fear of COVID-19 Scalen (FCV-19S) kautta.
pisteet vaihtelevat välillä 7-35.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa COVID-19-pelkoa
|
tulosmittaus arvioitiin lähtötilanteessa ja 7 päivän sisällä viimeisestä tutkimusistunnosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-0142
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .