Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atferdsintervensjon for å fremme sunn livsstilsatferd

22. mai 2022 oppdatert av: Shaima Alothman, Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Atferdsintervensjon for å fremme sunn livsstilsatferd: En gjennomførbarhet randomisert kontrollert prøvelse

i denne studien til "etterforskerne tar sikte på å forbedre livsstilsatferd gjennom atferdsintervensjoner. Deltakerne vil bli tildelt en av to grupper. begge gruppene vil bli bedt om å fylle ut online spørreundersøkelse før og etter en 6 virtuell økt (to ganger ukentlig)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne ble tilfeldig fordelt i to grupper (motiverende intervjuintervensjon eller oppmerksomhetsgruppe), ved bruk av et (1:1) datagenerert randomiseringsprogram (www.graphpad.com).

motiverende intervjuintervensjon: Hver økt inneholdt en annen komponent og tema som inkluderte rusmisbruk, fysisk aktivitet, sunn søvn, stressmestring, ernæring og sosial støtte. Komponentene i rekkefølge ble randomisert for hver deltaker. Intervjuer ble utført ved hjelp av en videomøteplattform (Zoom Video Communications Inc., 2016); med både video- og lydfunksjon aktivert mens deltakerne ga valget om å avslå videosamtaler hvis de skulle ønske det. Alternativ leveringsmetode for økter, for eksempel telefonsamtaler, ble brukt og dokumentert basert på deltakerforespørsel.

oppmerksomhetsgruppe: fikk samme mengde virtuell økt tilsvarende MI-skjema. Strukturen på øktene besto imidlertid av korte råd for å fremme sunn livsstil levert av forskjellige terapeuter. Terapeuten diskuterte fast og tydelig generelle livsstilshelseemner og ga undervisningsmateriell under hver økt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Saudi-Arabia
      • Riyadh, Saudi-Arabia, 11321
        • Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • bor i Saudi-Arabia med råd om opphold hjemme
  • snakker arabisk

Ekskluderingskriterier:

  • bekreftet eller mistenkt covid-19-diagnose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: motiverende intervju
Atferdsmessig: motiverende intervju
besto av seks økter (to ganger hver uke) opptil 30 minutter med individuelle økter. Hver økt inneholdt en annen komponent og tema som inkluderte rusmisbruk, fysisk aktivitet, sunn søvn, stressmestring, ernæring og sosial støtte. Komponentene i rekkefølge ble randomisert for hver deltaker.
Sham-komparator: oppmerksomhetsgruppe
Atferdsmessig: generell helseopplæring
mottok samme mengde virtuell økt tilsvarende MI-skjema. Strukturen på øktene besto imidlertid av korte råd for å fremme sunn livsstil levert av forskjellige terapeuter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
rekrutteringsgrad - beskrivende
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
rapportert som antall deltakeres samtykke dividert med antall personer som ble invitert til å delta
umiddelbart etter inngrepet
retensjonsrater - beskrivende
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
rapportert som antall deltakere som fullfører alle studieøktene
umiddelbart etter inngrepet
øktvarighet - beskrivende
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
rapportert som gjennomsnittlig økttid for intervensjonsgruppe eller oppmerksomhetsgruppe
umiddelbart etter inngrepet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fysisk aktivitet og stillesittende atferd - spørreskjema
Tidsramme: resultatmålet ble vurdert ved baseline og innen 7 dager fra siste studieøkt
målt via Global fysisk aktivitet. fysisk aktivitetsnivå ble beregnet basert på responser. stillesittende atferd ble rapportert som gjennomsnittlig sittetid per dag.
resultatmålet ble vurdert ved baseline og innen 7 dager fra siste studieøkt
psykososial nød - spørreskjema
Tidsramme: resultatmålet ble vurdert ved baseline og innen 7 dager fra siste studieøkt
via Kessler Psychological Distress Scale (K10). poengsummen varierer fra 10 til 50 og høyere poengsum som gjenspeiler høyere psykologisk plage
resultatmålet ble vurdert ved baseline og innen 7 dager fra siste studieøkt
søvn - spørreskjema
Tidsramme: resultatmålet ble vurdert ved baseline og innen 7 dager fra siste studieøkt
via Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). poengsum varierer fra 0 til 21. Dårlig sovende har ≥ 5 poengsum som en global poengsum
resultatmålet ble vurdert ved baseline og innen 7 dager fra siste studieøkt
kostholdsvaner - spørreskjema
Tidsramme: resultatmålet ble vurdert ved baseline og innen 7 dager fra siste studieøkt
via spørreskjema for matfrekvens (FFQ). data rapportert som telling
resultatmålet ble vurdert ved baseline og innen 7 dager fra siste studieøkt
sosial støtte - spørreskjema
Tidsramme: resultatmålet ble vurdert ved baseline og innen 7 dager fra siste studieøkt
via Medical Outcomes Study (MOS) Social Support Survey. Dette verktøyet inneholder 19 spørsmål, og høyere poengsum indikerer mer sosial støtte
resultatmålet ble vurdert ved baseline og innen 7 dager fra siste studieøkt
frykt for COVID-19 - spørreskjema
Tidsramme: resultatmålet ble vurdert ved baseline og innen 7 dager fra siste studieøkt
via Fear of COVID-19 Scale (FCV-19S). poengsum fra 7 til 35. Den høyere poengsummen indikerer en høyere frykt for COVID-19
resultatmålet ble vurdert ved baseline og innen 7 dager fra siste studieøkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20-0142

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helserelatert atferd

Kliniske studier på motiverende intervju

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere